Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[Kokeilu laitteelle, jota ei ole hyväksynyt tai hyväksynyt Yhdysvaltain FDA]

maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Össur Iceland ehf

Mahdolliset kaksi ryhmää ylittävät tutkinnan, vertaamalla tutkintalaitetta (tehopolvi, moottorikäyttöinen mikroprosessorin hallittu proteesinen polvi) ja koehenkilöt määräsivät mikroprosessorin proteesipolven (MPK).

Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida tutkintalaitteen tehokkuutta vähentämällä rasitusta kävelyn aikana passiivisiin MPK: iin verrattuna. Arvioida tutkimuslaitteen tehokkuutta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä verrattuna passiivisiin MPK: iin ja aikaisempiin voiman polveen versioihin päivittäisen elämän aikana, ts. Kävely tason kentällä, portaissa ja kaltevuuksissa, nouseessa tuolista ja istumisesta sekä kävelytoimintojen suorituskykyyn sekä keskimääräisten aktiivisten transfemoral-/polveseffosaatioiden ja sertifioitujen prosessioistien/sertifioituneiden prosessioiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on mahdollinen kaksi ryhmän ristikkäin tutkimusta aiheen vertailussa. 3 Amputtee-koehenkilöille suunnitellaan tutkimusvierailuja, ja vierailujen välillä on noin 2–3 viikkoa ja valinnainen neljäs vierailu 8-12 viikkoa kolmannen vierailun jälkeen. Ensimmäisen vierailun aikana aiheet tarkistavat sisällyttämisen/poissulkemisen, suostuvan ja satunnaisesti osoitettuun kahteen ryhmään, ja ryhmä 1 (siirtyminen tutkintalaitteeseen) suorittaa toiminnalliset testit ja vastaa kyselylomakkeet niiden nykyisen proteesin suorituskyvystä perustietojen toimittamiseksi. Ryhmän 1 kohteet asennetaan ja koulutetaan tutkintalaitteeseen ja suositeltuun proteesijalkaan, jota he käyttävät määrätyn proteesina 2-3 viikkoa toiseen vierailuun saakka, toinen puoli pysyy määrätyn proteesinsa toisessa vierailussa.

Toisen vierailun aikana ryhmän 1 aiheet suorittavat samat funktionaaliset testit kuin ensimmäisessä tutkintalaitteessa olevassa vierailussa ja vastaavat kyselylomakkeita tutkintalaitteen suorituskyvystä ja palaavat sitten määrättyyn proteesiin. Ryhmä 2 suorittaa samat testit/kyselylomakkeet määrätyssä proteesissaan ja sitten asennetaan ja koulutetaan tutkintalaitteeseen ja käyttää sitä tavanomaisena proteesina 2-3 viikkoa.

Kolmannen vierailun aikana kaikki koehenkilöt toistavat testit ja kyselylomakkeet proteesilla, jolla he ovat asennettuna (ryhmä 1 määrätyllä ja ryhmä 2 tutkintalaitteella). Koehenkilöillä on mahdollisuus käyttää tutkintalaitetta vielä 8–12 viikkoa, jotka valitsevat, jotka on varustettu tutkintalaitteella tai pysyvät siinä riippuen, missä he ovat tässä vaiheessa. Ne varataan neljänteen vierailuun; Heihin otetaan yhteyttä puhelimitse 4-5 viikkoa myöhemmin ja pyydetään antamaan palautetta kokemuksestaan ​​laitteesta toistaiseksi. Ne, jotka eivät halua jatkaa tutkintalaitteen käyttöä, palautetaan määrättyyn proteesiin.

Neljännen vierailun aikana aiheet vastaavat samoihin kyselylomakkeisiin ja suorittavat samat funktionaaliset testit kuin muut vierailut. Tiedot kerätään polvesta toiminnassa. Sitten ne asennetaan takaisin määrättyyn proteesiin.

Tutkimuksen loppu. CPO (sertifioitu proteesisti orthotist) kohteet vastaavat kyselylomakkeeseen tutkintalaitteen asentamisen helppoutta ja antavat palautetta kävelytoimintojen asentamisen helppoudesta.

Tilastolliset näkökohdat:

Kunkin aikapisteen tulokset tarkistettiin visuaalisesti normaalisuuden suhteen histogrammien ja QQ-ohjeiden avulla, samoin kuin Shapiro-Wilk-normaalitesti. Jos tietojen katsottiin olevan normaaleja, hypoteesit testattiin käyttämällä kaksisuuntaista, parillista, opiskelijan t-testiä. Ei-normaali tiedot testattiin käyttämällä Wilcoxon-allekirjoitettua luokan testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02134
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 kg <ruumiinpaino <116 kg
  • K3-K4-amputit, joissa on yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio tai polven disartikulaatio
  • Mahdollistaa 37 mm: n polven keskikorkeuden pyramidin kohdistuksen kupoliin
  • Tällä hetkellä MPK- tai Power -polven käyttö
  • Yli 18 -vuotias
  • Ei pistorasiakysymyksiä/muutoksia viimeisen 6 viikon aikana eikä pistorasiamuutoksia, joita ei odoteta tutkimusjakson ajan.
  • Mukava ja vakaa pistorasia
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • 50 kg> ruumiinpaino> 116 kg
  • Kahdenväliset amputit
  • Käyttäjät, joilla on pistorasiaongelmia
  • Käyttäjät, joilla on samanaikaisia ​​rajoja, jotka vaikuttavat heidän toiminnalliseen liikkuvuuteensa
  • Alle 18 -vuotias
  • Käyttäjät, joilla on kannan kipu
  • Käyttäjät, joilla on kognitiivinen heikkeneminen
  • Käyttäjät eivät ole mukana muissa kliinisissä testeissä ja/tai vastaanottavassa hoidossa, johon testaus voi vaikuttaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtapolvi ennen määrättyjä proteeseja
Virtapolvi, tutkintalaite on asennettu kohteisiin ja he käyttävät sitä ensisijaisena proteesina 2 viikon ajan ennen kuin saapuvat laitteen tiedonkeruun. Saatuaan tutkintalaitteessa 2 viikon ajan koehenkilöt palaavat määrätyn proteesinsa 2 viikon ajan ja vertailutiedot kerätään.
Laite: Polvi
Powered Mikroprosessorin ohjaama proteesipolvi
Kokeellinen: Virtapolvi määrätyn proteesin jälkeen
Koehenkilöt aloittavat tutkimuksen käyttämällä määrätyn proteesiaan 2 viikon ajan, sitten he tulevat tietojen keräämiseen, samassa vierailussa ne on varustettu tutkintalaitteella ja kuluvat se 2 viikon ajan ennen kuin saapuvat tiedonkeruun kyseiseen laitteeseen.
Laite: Polvi
Powered Mikroprosessorin ohjaama proteesipolvi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero BORG -luokan luokitusasteikossa ennen 6MWT: n jälkeen 2 viikossa
Aikaikkuna: Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)

Keskimääräinen ero havaitun rasituksen Borg -luokitusasteikolla ennen 6 minuutin kävelymatkan testiä ja sen jälkeen (6MWT) (katso tulos 2) tutkimuslaitteella (Power Pole) verrattuna vertailuun (määrätty laite). Koehenkilöiltä kysytään, kuinka he tuntevat asteikolla 0-10 (0, mikä osoittaa rasitusta ja 10 osoittaen eniten rasitusta) levossa ennen 6MWT: n suorittamista, ja 6MWT: n suorittamisen jälkeen ero kirjataan.

BORG -luokan luokitus 10 asteikko (CR10) on validoitu havaittu rasitus mitta.
Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)
Keskimääräinen etäisyys käveli 6 minuutin kävelymatkan testissä
Aikaikkuna: Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)

Keskimääräinen etäisyys käveli 6MWT: ssä tutkintalaitteella (virran polvi) verrattuna vertailun (määrätty laite) käyttäjän kävelyyn 6 minuutin ajan itse valitsemassa kävelynopeudella 30 metrin radalla.

Lyhyempi aika osoittaa paremman liikkuvuuden suorituskyvyn.
Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteesin liikkuvuuskyselyn kokonaispistemäärä (PMQ) Kysymykset 9 ja 10
Aikaikkuna: Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)

Tuki Sit to Sense and Stand to Sit -arviointi:

Proteesien liikkuvuuden kyselylomakkeen (PMQ) kokonaispistemäärä (vähimmäispiste 0 - enimmäispiste 8) 9 ja 10 tutkintalaitteella (tehopolvi) verrattuna vertailuun (määrätty polvi):

PMQ: Arvioi viimeisen kahden viikon aikana kykysi seuraavissa toiminnoissa proteesiasi käytettäessä (0 = ei kykyä, 4 = täysin kykenevä):

  • Kysymys 9. Istuen alas ja noustakseen tuolilta, jolla on korkea istuin (esim. Ruokatuoli, toimistotuoli)
  • Kysymys 10. Istua alas ja nousta matalasta, pehmeästä tuolista (esim. Syvä sohva), näiden PMQ -kohteiden korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta, koska se heijastaa parempaa toiminnallista kykyä, riippumattomuutta ja yleistä elämänlaatua proteesia käyttävien yksilöiden.

Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla pisteet kysymyksistä 9 ja 10.
Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)
Modifioidun proteesin arviointikysely (PEQ) -kysymys 14F
Aikaikkuna: Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)

Keskimääräinen pistemäärä tutkimuslaitteella (virran polvi) verrattuna modifioidun PEQ -kysymyksen 14F vertailuun (määrätty laite)

Muokattu PEQ -kysymys 14F:

Arvioi viimeisen kahden viikon aikana kykysi seuraavissa toiminnoissa proteesien käytettäessä:

• Kysymys 14F. Turvallisuutesi kävellessäsi jyrkän mäen avulla proteesin avulla käytetty asteikko on Likert-asteikko 1-10 (1, joka osoittaa alhaisen turvallisuuden luokituksen ja 10 osoittaen korkean turvallisuuden luokituksen).
Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)
Modifioidun proteesin arviointikysely (PEQ) -kysymys 13D
Aikaikkuna: Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)

Keskimääräinen pistemäärä tutkimuslaitteella (virran polvi) verrattuna modifioidun PEQ -kysymyksen 13D vertailuun (määrätty laite)

Arvioi viimeisen kahden viikon aikana kykysi seuraavissa toiminnoissa proteesien käytettäessä:

• Kysymys 13D. Turvallisuutesi alakerrassa käytettäessä proteesilla käytettyä asteikkoa on Likert-asteikko 1-10 (1 osoittaa alhaisen turvallisuuden luokituksen ja 10 osoittaen korkean turvallisuuden luokituksen).
Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)
Tyytyväisyys kävelynopeuteen
Aikaikkuna: Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)
Osuus henkilöistä, jotka ilmoittavat tyytyväisyyden kävellen nopeuteen tutkintalaitteessa
Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)
Proteesi raajojen käyttäjien tutkimus liikkuvuudesta (plus-M) T-pistemäärä
Aikaikkuna: Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)

Kyky kiinnittää tyypillisiä ympäristön esteitä, jotka mitataan proteesien liikkuvuuden (plus-m), t-pistemäärä virran polvessa verrattuna vertailuun (määrätty laite).

Proteesien Limb-käyttäjien Survey of Mobility ™ on itseraportointiväline alaraajojen amputaatiolla olevien aikuisten liikkuvuuden mittaamiseksi.

Plus-M-lyhyt muoto tuottaa T-pistemäärän. T-pistemäärän löytämiseksi pisteet on summattava kaikille lyhyellä muodolla oleville vastauksille (RAW-pistemäärän luominen). Sitten RAW-pisteet on käytettävä T-pistemäärän määrittämiseen Plus-M-kyselylomakkeen kanssa toimitetussa keskustelupöydässä.

T-pistemäärä on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeampi T-piste osoittaa suuremman liikkuvuuden. Korkein mahdollinen T-piste on 71,4 ja alin on 21,8.
Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)
Modifioidun proteesin arviointikysely (PEQ) -kysymys 13a
Aikaikkuna: Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)

Keskimääräinen pistemäärä tutkimuslaitteella (virran polvi) verrattuna modifioidun PEQ -kysymyksen 13a vertailuun (määrätty laite)

Arvioi viimeisen kahden viikon aikana kykysi seuraavissa toiminnoissa proteesien käytettäessä:

• Kysymys 13a. Turvallisuutesi (asennevaiheen aikana) kävellessäsi proteesillasi (määrätty laite) /testiproteesi (virtapolvi)? Käytetty asteikko on Likert-asteikko 1-10 (1, joka osoittaa alhaisen turvallisuuden luokituksen ja 10 osoittaen korkean turvallisuuden luokituksen).
Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)
Proteesin arviointikysely (PEQ) -kysymys 1D
Aikaikkuna: Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)

Keskimääräinen pistemäärä tutkimuslaitteella (virran polvi) verrattuna modifioidun PEQ -kysymyksen 1D vertailuun (määrätty laite)

Arvioi viimeisen kahden viikon aikana kykysi seuraavissa toiminnoissa proteesien käytettäessä:

• Kysymys 1d. Mukavuutesi seisoessasi proteesi-/testiproteesisi käytettäessä? Käytetty asteikko on Likert-asteikko 1-10 (1, joka osoittaa alhaisen turvallisuuden luokituksen ja 10 osoittaen korkean turvallisuuden luokituksen).
Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)
Keskimääräinen pistemäärä asennuksen helppous
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (tutkintalaitteen sovittaminen)

Itse ilmoitti tutkintalaitteen asennuksen helppous verrattuna taidetta mikroprosessorin polviin (SOTA MPKS) ja tutkimuslaitteen aikaisempaan versioon.

Keskimääräinen pistemäärä tutkimuslaitteella (tehopolvi) verrattuna vertailuun (aikaisempi virran polven versio) ja verrattuna ART-mikroprosessorin polviin (SOTA MPKS). Käytetty asteikko on Likert-asteikko 1-10 (1 osoittaa alhaisen luokituksen ja 10 osoittaen korkean luokituksen).
Välittömästi intervention jälkeen (tutkintalaitteen sovittaminen)
Osallistujien osuus, joiden keskimääräinen pistemäärä on yli 5, kysymyksiin 3K ja 3L proteesin arviointikyselystä (PEQ) tutkintalaitteella
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua joko voimapolven tai oman määrätyn polven käytön jälkeen

Osallistujien osuus, joilla on keskimääräinen pistemäärä PEQ -kysymysten tutkimuslaitteella 3K ja 3L yli 5

PEQ- KYSYMYKSET 3K, 3L:

  • Kysymys 3K: Kahden viime viikon aikana, kuinka usein testiproteesi saatiin napsauttamaan, napsauttamaan tai röyhtäysääniä, joita käytetty asteikko on Likert-asteikko 1-10 (1, joka osoittaa proteesin tekemisen matalan taajuuden ja 10 osoittaen proteesin äänien korkean taajuuden).
  • Kysymys 3L: 3L: Jos se antoi ääniä viimeisen neljän viikon aikana, arvioi kuinka kiusalliset nämä äänet olivat sinulle. - tai tarkista, että se ei tehnyt ääniä. Käytetty asteikko on Likert-asteikko 1-10 (1, joka osoittaa proteesin tekemisen matalan taajuuden ja 10 osoittaen proteesin äänien korkean taajuuden).

Tukikysymys (kyllä/ei) "Testauslaitteen melu estäisikö sinua mieluummin sitä tavallisena proteesina?"
Kahden viikon kuluttua joko voimapolven tai oman määrätyn polven käytön jälkeen
Proteesin liikkuvuuskyselyn kokonaispistemäärä (PMQ) Kysymykset 1 ja 3-6:
Aikaikkuna: Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)

PMQ -kysymysten kokonaispistemäärä 1,3-6 (vähimmäispiste 0 - enimmäispiste 20):

PMQ (kysymykset 1 ja 3-6):

Arvioi viimeisen kahden viikon aikana kykysi seuraavissa toiminnoissa proteesiasi käytettäessä:

  • Kysymys 1: kävellä sisätiloissa
  • Kysymys 3: kävellä yläkerrassa
  • Kysymys 4: Kävelyä alakerrassa
  • Kysymys 5: kävellä jyrkän mäen ylös
  • Kysymys 6: Kävellä jyrkän mäen alas käytetty asteikko on Likert-asteikko 0-4 (0 = kykenemätön tai tuskin kykenevä ollenkaan, 1 = korkea vaikeus, 2 = kohtalainen vaikeus, 3 = vähän vaikeuksia, 4 = ei ongelmia tai melkein täysin kykeneviä).
Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)
L-testin suorittamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)
Funktionaalisen liikkuvuuden L-testi koostuu joukosta liikkeitä, jotka on suunniteltu arvioimaan yksilön fyysistä toimintaa ja dynaamista tasapainoa. Testi sisältää osallistujan, joka alkaa istuvasta asennosta, seisoo, kävelee lyhyen matkan, kääntymisen, kävelemisen ja palaamisen istuvaan asentoon. Kurssi muodostaa tyypillisesti "L" -muodon, joka sisältää kaksi kierrosta, ja katettu kokonaisetäisyys on pidempi kuin samanlaisissa testeissä, kuten ajoitettu ja go (hinaus). Tulosmitta on aika, joka kuluu näiden liikkeiden suorittamiseen, mikä tarjoaa objektiivisen arvioinnin osallistujan toiminnallisesta liikkuvuudesta. Ei ole kiinteää minimiä tai enimmäismäärää; Alemmat ajat osoittavat parempaa suorituskykyä (ts. Nopeampi valmistuminen heijastaa suurempaa liikkuvuutta).
Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)
Keskimääräinen proteesin liikkuvuuskysely (PMQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)

Keskimääräinen proteesin liikkuvuuskysely (PMQ) kokonaispistemäärä (vähimmäispiste 0 - enimmäispiste 48) tutkintalaitteella (tehopolvi) verrattuna vertailuun (määrätty laite).

Proteesin liikkuvuuskysely on työkalu liikkuvuuden arvioimiseksi ihmisillä, joilla on alhaisemman raajan amputaatio, korkeampi pisteet osoittavat paremman liikkuvuuden suorituskyvyn.
Perustilanteessa 2 viikon kuluttua joko voiman polven tai oman reseptiproteesin käytöstä ja neljännellä seurannassa (noin viikossa 22-16)
Sivuvaikutusten esiintyminen, jotka voivat liittyä suoraan virran polven käyttöön
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua virran polven käytöstä
Polveen liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen arviointi edellyttää systemaattisesti dokumentointia ja analysointia käyttäjien kokenut haittavaikutukset kahden käytön aikana.
Kahden viikon kuluttua virran polven käytöstä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Össur Iceland ehf

Yhteistyökumppanit

Medical Center Orthotics and Prosthetics

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Fothergill, CPO, Medical Center Orthotics and Prosthetics (MCOP) Silver Spring
  • Päätutkija: John Warren, CPO, Medical Center Orthotics and Prosthetics (MCOP) Boston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIP2019050213

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa