Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

[Proef van apparaat dat niet is goedgekeurd of goedgekeurd door de Amerikaanse FDA]

1 september 2025 bijgewerkt door: Össur Iceland ehf

Prospectieve twee -groep kruisen onderzoek naar onderzoek, waarbij het onderzoeksapparaat wordt vergeleken (Power Knie, een aangedreven microprocessorgestuurde prothetische knie) en proefpersonen voorgeschreven microprocessor prothetische knie (MPK).

Het primaire doel was om de werkzaamheid van het onderzoeksapparaat te evalueren bij het verminderen van de inspanning tijdens het lopen in vergelijking met passieve MPK's. Bovendien om de werkzaamheid van het onderzoeksapparaat op korte en lange termijn te evalueren in vergelijking met passieve MPK's en eerdere versies van de Power Knee, tijdens dagelijkse activiteiten, d.w.z. lopen op vlakke grond, in trappen en hellingen, opstaan ​​en gaan zitten naar een stoel en prestaties van loopfuncties en gemiddelde opgezet voor gemiddeld tot zeer actieve transfemoraal/knee -disarticulatie en gecertificeerde prositisten (COS -prositisten/orthotisten (COSHOTISTISTEN (COSHOTISTEN (COSHOTISTEN (COSTIDISTES (COLTISTICISTEN (COSHOTISTEN (COSHOTISTEN).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve cross-over-studie met twee groep, binnen de vergelijking van het onderwerp. 3 studiebezoeken zijn gepland voor geamputeerde proefpersonen, met ongeveer 2-3 weken tussen bezoeken, en een optioneel vierde bezoek 8-12 weken na het derde bezoek. Tijdens het eerste bezoek zullen proefpersonen worden gecontroleerd op inclusie/uitsluiting, toestemming en willekeurig toegewezen in twee groepen en groep 1 (overgang naar het onderzoeksapparaat) zal functionele tests uitvoeren en vragenlijsten beantwoorden over de prestaties van hun huidige prothese om basisinformatie te verstrekken. De proefpersonen van Groep 1 zullen worden gemonteerd en getraind op het onderzoeksapparaat en een aanbevolen prothetische voet die ze zullen gebruiken als hun voorgeschreven prothese gedurende 2-3 weken tot het tweede bezoek, de andere helft blijft op hun voorgeschreven prothese tot het tweede bezoek.

Tijdens het tweede bezoek zullen de onderwerpen van groep 1 dezelfde functionele tests uitvoeren als in het eerste bezoek op het onderzoeksapparaat en vragenlijsten beantwoorden over de prestaties van het onderzoeksapparaat en vervolgens terugkeren naar hun voorgeschreven prothese. De groep 2 zal dezelfde tests/vragenlijsten uitvoeren op hun voorgeschreven prothese en vervolgens worden gemonteerd en getraind op het onderzoeksapparaat en 2-3 weken als hun gebruikelijke prothese gebruiken.

Tijdens het derde bezoek herhaalt al het onderwerp de tests en vragenlijsten over de prothese waarmee ze zijn uitgerust (groep1 op de voorgeschreven en groep 2 op het onderzoeksapparaat). Onderwerpen zullen de optie hebben om het onderzoeksapparaat nog 8-12 weken te gebruiken, degenen die kiezen die kiezen voor het onderzoeksapparaat of zullen erop blijven, afhankelijk van waarin ze op dit punt zijn. Ze zullen worden geboekt voor het vierde bezoek; Ze worden 4-5 weken later via de telefoon gecontacteerd en gevraagd om feedback te geven over hun ervaring met het apparaat tot nu toe. Degenen die ervoor kiezen om het onderzoeksapparaat niet te blijven gebruiken, worden teruggestuurd naar hun voorgeschreven prothese.

Tijdens het vierde bezoek zullen proefpersonen dezelfde vragenlijsten beantwoorden en dezelfde functionele tests uitvoeren als de andere bezoeken. Gegevens worden verzameld uit de knie over activiteit. Ze zullen dan worden aangepast aan hun voorgeschreven prothese.

Einde van de studie. CPO (gecertificeerde prothetist -orthoticus) onderwerpen zullen een vragenlijst beantwoorden over het gemak van het opstellen van het onderzoeksapparaat en feedback geven over het gemak van het instellen van loopfuncties.

Statistische overwegingen:

De resultaten bij elk tijdstip werden visueel geïnspecteerd op normaliteit met behulp van histogrammen en QQ-plots, evenals een Shapiro-Wilk Normality-test. Als de gegevens als normaal werden beschouwd, werden de hypothesen getest met behulp van een tweezijdige, gepaarde, Student's t-test. Niet-normale gegevens werden getest met behulp van de Wilcoxon Signed-Rank-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02134
        • Medical Center Orthotics and Prosthetics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 kg <lichaamsgewicht <116kg
  • K3-K4 amputes met unilaterale transfemorale amputatie of knie-disarticulatie
  • Zorgt voor 37 mm kniecentrumhoogte tot koepel van piramide -uitlijning
  • Momenteel een MPK of Power Knee gebruiken
  • Ouder dan 18 jaar oud
  • Geen socketproblemen/veranderingen in de afgelopen 6 weken en er worden geen aanwijzingen verwacht gedurende de duur van de studieperiode.
  • Comfortabele en stabiele socket fit
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan het onderzoek en het protocol te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • 50 kg> Lichaamsgewicht> 116kg
  • Bilaterale geamputeerden
  • Gebruikers met socketproblemen
  • Gebruikers met comorbiditeiten in het contra-laterale ledemaat, die hun functionele mobiliteit beïnvloeden
  • Jonger dan 18 jaar oud
  • Gebruikers met stomppijn
  • Gebruikers met cognitieve stoornissen
  • Gebruikers die niet betrokken zijn bij andere klinische tests en/of een behandeling ontvangen die het testen kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Power Knee voor het voorgeschreven prothese
Power Knee, het onderzoeksapparaat is gemonteerd op onderwerpen en ze gebruiken het 2 weken als hun primaire prothese voordat ze binnenkomen voor gegevensverzameling op het apparaat. Nadat ze 2 weken op het onderzoeksapparaat zijn geweest, gaan proefpersonen 2 weken terug op hun voorgeschreven prothese en worden vergelijkingsgegevens verzameld.
Apparaat: Stroomknie
Aangedreven microprocessorgestuurde prothetische knie
Experimenteel: Power Knee na voorgeschreven prothese
Onderwerpen beginnen de studie door hun voorgeschreven prothese gedurende 2 weken te gebruiken, dan komen ze binnen voor gegevensverzameling van vergelijkingsgegevens, in hetzelfde bezoek zijn ze uitgerust met het onderzoeksapparaat en dragen dat gedurende 2 weken voordat ze binnenkomen voor gegevensverzameling op dat apparaat.
Apparaat: Stroomknie
Aangedreven microprocessorgestuurde prothetische knie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld verschil in Borg -categorie -beoordelingsschaal voor en na 6MWT na 2 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)

Gemiddeld verschil in waargenomen inspanning op de Borg -beoordelingsschaal van waargenomen inspanning voor en na 6 minuten looptest (6MWT) (zie uitkomst 2) met een onderzoeksapparaat (stroomknie) vergeleken met comparator (voorgeschreven apparaat). Aan de proefpersonen wordt gevraagd hoe ze worden uitgeoefend op een schaal van 0-10 (0 die geen inspanning aangeeft en 10 die de meeste inspanning aangeeft) in rust voordat ze de 6MWT uitvoeren, en na het uitvoeren van de 6MWT wordt het verschil geregistreerd.

De Borg Category Rating 10 Scale (CR10) is een gevalideerde maat voor waargenomen inspanning.
Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)
Gemiddelde afstand liep in de loop van 6 minuten lopen
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)

Gemiddelde afstand liep 6 MWT in met een onderzoeksapparaat (stroomknie) in vergelijking met de gebruiker (voorgeschreven apparaat) van de vergelijker (voorgeschreven apparaat) gedurende 6 minuten in hun zelfstandige loopsnelheid op een spoor van 30 meter.

Kortere tijd duidt op betere mobiliteitsprestaties.
Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale score van prothese mobiliteitsvragenlijst (PMQ) vragen 9 en 10
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)

Ondersteuning in situ om te staan ​​en te staan ​​om te zitten evalueren:

Totale score (minimale score 0 - maximale score 8) van prothetische mobiliteitsvragenlijst (PMQ) Vragen 9 en 10 met onderzoeksapparaat (stroomknie) in vergelijking met comparator (voorgeschreven knie):

PMQ: Beoordeel in de afgelopen 2 weken uw vermogen in de volgende activiteiten bij het gebruik van uw prothese (0 = geen mogelijkheid, 4 = volledig in staat):

  • Vraag 9. Om te gaan zitten en op te staan ​​van een stoel met een hoge stoel (bijv. Een eetkamerstoel, een bureaustoel)
  • Vraag 10. Om te gaan zitten en op te staan ​​van een lage, zachte stoel (bijvoorbeeld een diepe bank), geeft een hogere totale score op deze PMQ -items een beter resultaat aan, omdat het een groter functioneel vermogen, onafhankelijkheid en de algehele kwaliteit van leven weerspiegelt voor personen die een prothese gebruiken.

De totale score wordt verkregen door de scores op te tellen van vragen 9 en 10.
Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)
Gemiddelde score van gemodificeerde prothese -evaluatievragenlijst (PEQ) Vraag 14F
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)

Gemiddelde score met een onderzoeksapparaat (voedingsknie) vergeleken met comparator (voorgeschreven apparaat) van gemodificeerde PEQ -vraag 14F

Gemodificeerde PEQ -vraag 14f:

Beoordeel in de afgelopen 2 weken uw vermogen in de volgende activiteiten bij het gebruik van uw prothese:

• Vraag 14f. Uw veiligheid bij het lopen van een steile heuvel met behulp van de prothese is de gebruikte schaal een Likert-schaal 1-10 (1 die een lage beoordelingsbeoordeling aangeeft en 10 die een hoge veiligheidsbeoordeling aangeeft).
Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)
Gemiddelde score van gemodificeerde prothese -evaluatievragenlijst (PEQ) Vraag 13D
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)

Gemiddelde score met een onderzoeksapparaat (voedingsknie) vergeleken met comparator (voorgeschreven apparaat) van gemodificeerde PEQ -vraag 13d

Beoordeel in de afgelopen 2 weken uw vermogen in de volgende activiteiten bij het gebruik van uw prothese:

• Vraag 13d. Uw veiligheid bij het lopen naar beneden met behulp van de prothese is de gebruikte schaal een Likert-schaal 1-10 (1 die een lage beoordelingsbeoordeling aangeeft en 10 die een hoge veiligheidsbeoordeling aangeeft).
Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)
Tevredenheid met loopsnelheid
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)
Aandeel van de onderwerpen meldt tevredenheid met de loopsnelheid op het onderzoeksapparaat
Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)
Prothetische ledemaatgebruikers Survey of Mobility (Plus-M) T-score
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)

Mogelijkheid om te ambuleren over typische omgevingsobstakels gemeten door de prothetische ledemaatgebruikers Survey of Mobility (Plus-M), T-score met stroomknie in vergelijking met comparator (voorgeschreven apparaat).

De Prosthetic Limb Users Survey of Mobility ™ is een zelfrapportage-instrument voor het meten van de mobiliteit van volwassenen met amputatie van de onderste ledematen.

Het scoren van een plus-m korte vorm produceert een T-score. Om de T-score te vinden, moeten de scores worden opgeteld voor alle antwoorden op de korte vorm (een RAW-score creëren). Vervolgens moet de RAW-score worden gebruikt om de T-score te bepalen in de gespreksentabel die wordt verstrekt bij de Plus-M-vragenlijst.

De T-score is een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10. Een hogere T-score duidt op een hoger niveau van mobiliteit. De hoogst mogelijke T-score is 71,4 en de laagste is 21.8.
Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)
Gemiddelde score van gemodificeerde prothese -evaluatievragenlijst (PEQ) Vraag 13A
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)

Gemiddelde score met een onderzoeksapparaat (voedingsknie) vergeleken met comparator (voorgeschreven apparaat) van gemodificeerde PEQ -vraag 13a

Beoordeel in de afgelopen 2 weken uw vermogen in de volgende activiteiten bij het gebruik van uw prothese:

• Vraag 13a. Uw veiligheid (tijdens houdingfase) bij het lopen met uw prothese (voorgeschreven apparaat) /testprothese (Power Knie)? De gebruikte schaal is een Likert-schaal 1-10 (1 die een lage rating van de veiligheid aangeeft en 10 die een hoge veiligheidsbeoordeling aangeeft).
Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)
Gemiddelde score van prothese evaluatievragenlijst (PEQ) Vraag 1D
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)

Gemiddelde score met een onderzoeksapparaat (voedingsknie) vergeleken met comparator (voorgeschreven apparaat) van gemodificeerde PEQ -vraag 1D

Beoordeel in de afgelopen 2 weken uw vermogen in de volgende activiteiten bij het gebruik van uw prothese:

• Vraag 1d. Uw comfort terwijl u staat wanneer u uw prothese/testprothese gebruikt? De gebruikte schaal is een Likert-schaal 1-10 (1 die een lage rating van de veiligheid aangeeft en 10 die een hoge veiligheidsbeoordeling aangeeft).
Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)
Gemiddelde score met betrekking tot het gemak van de opstelling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (passend van het onderzoeksapparaat)

Zelf gerapporteerde gemak van het opstellen van een onderzoeksapparaat in vergelijking met de stand van de kunstmicroprocessor -knieën (SOTA MPK's) en vorige versie van het onderzoeksapparaat.

Gemiddelde score met een onderzoeksapparaat (voedingsknie) vergeleken met comparator (vorige versie van stroomknie) en vergeleken met de status van de kunstmicroprocessorknieën (SOTA MPK's) is de gebruikte schaal een Likert-schaal 1-10 (1 die een lage beoordeling aangeeft en 10 die een hoge beoordeling aangeeft).
Onmiddellijk na de interventie (passend van het onderzoeksapparaat)
Aandeel van de deelnemers met een gemiddelde score van meer dan 5 op vragen 3K en 3L van de prothese -evaluatievragenlijst (PEQ) met het onderzoeksapparaat
Tijdsspanne: Na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven knie

Het aandeel deelnemers met een gemiddelde score met een onderzoeksapparaat van PEQ -vragen 3K en 3L boven 5

PEQ- Vragen 3K, 3L:

  • Vraag 3K: In de afgelopen twee weken, waardeer hoe vaak de testprothese piepende, klik- of boerengeluiden die de gebruikte schaal een Likert-schaal 1-10 is (1 die duidt op de lage frequentie van prothese die geluiden maken en 10 duidt op een hoge frequentie van de prothese die geluiden maakt).
  • Vraag 3L: 3L: Als het de afgelopen vier weken geluiden heeft gemaakt, beoordeel dan hoe hinderlijk deze geluiden voor u waren. - of controleer of het geen geluiden heeft gemaakt, de gebruikte schaal is een Likert-schaal 1-10 (1 die wijst op de lage frequentie van prothese die geluiden maakt en 10 duidt op een hoge frequentie van de prothese die geluiden maakt).

Ondersteuningsvraag (ja/nee) "Zou de ruis van het testapparaat voorkomen dat u er de voorkeur aan geeft als uw gebruikelijke prothese?"
Na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven knie
Totale score van prothese Mobility Questionnaire (PMQ) Vragen 1 en 3-6:
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)

Totale score van PMQ -vragen 1,3-6 (minimale score 0 - maximale score 20):

PMQ (vragen 1 en 3-6):

Beoordeel in de afgelopen 2 weken uw vermogen in de volgende activiteiten bij het gebruik van uw prothese:

  • Vraag 1: om binnen te lopen
  • Vraag 3: Om naar boven te lopen
  • Vraag 4: Om naar beneden te lopen
  • Vraag 5: Om een ​​steile heuvel op te lopen
  • Vraag 6: Om een ​​steile heuvel af te lopen, is de gebruikte schaal een Likert-schaal 0-4 (0 = helemaal niet of nauwelijks in staat, 1 = hoge moeilijkheid, 2 = matige moeilijkheid, 3 = weinig moeilijkheid, 4 = geen problemen of bijna volledig bekwaam).
Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)
Tijd nodig om de L-test te voltooien
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)
De L-test van functionele mobiliteit bestaat uit een reeks bewegingen die zijn ontworpen om de fysieke functie en dynamische balans van een individu te beoordelen. De test houdt in dat de deelnemer begint met een zittende positie, opstaan, een korte afstand lopen, draaien, teruglopen en terugkeren naar de zittende positie. De cursus vormt meestal een "L" -vorm, die twee beurten omvat, en de totale afgedekte afstand is langer dan die van vergelijkbare tests zoals de Timed Up en Go (Tug) -test. De uitkomstmaat is de tijd die nodig is om deze bewegingen te voltooien, waardoor een objectieve evaluatie van de functionele mobiliteit van de deelnemer wordt geboden. Er is geen vast minimum of maximum; Lagere tijden duiden op betere prestaties (d.w.z. snellere voltooiing weerspiegelt een grotere mobiliteit).
Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)
Gemiddelde prothetische mobiliteitsvragenlijst (PMQ) Total Score
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)

Gemiddelde prothetische mobiliteitsvragenlijst (PMQ) totale score (minimale score 0 - maximale score 48) met een onderzoeksapparaat (vermogensknie) in vergelijking met comparator (voorgeschreven apparaat).

De vragenlijst over de prothetische mobiliteit is een hulpmiddel voor het beoordelen van mobiliteit bij mensen met een lagere ledematen amputatie, een hogere score duidt op betere mobiliteitsprestaties.
Bij aanvang, na 2 weken gebruik van de Power Knie of hun eigen voorgeschreven prothese, en bij de vierde follow-up (op ongeveer weken 22-16)
Optreden van bijwerkingen die direct gerelateerd kunnen zijn aan het gebruik van de stroomknie
Tijdsspanne: Na 2 weken gebruik van de stroomknie
Het evalueren van het optreden van bijwerkingen geassocieerd met de voedingsknie omvat systematisch het documenteren en analyseren van nadelige effecten die gebruikers gedurende de 2 weken van gebruik hebben ervaren.
Na 2 weken gebruik van de stroomknie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Össur Iceland ehf

Medewerkers

Medical Center Orthotics and Prosthetics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ian Fothergill, CPO, Medical Center Orthotics and Prosthetics (MCOP) Silver Spring
  • Hoofdonderzoeker: John Warren, CPO, Medical Center Orthotics and Prosthetics (MCOP) Boston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CIP2019050213

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stroomknie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren