Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1 tutkimus DD01:stä ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on T2DM ja NAFLD

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Neuraly, Inc.

Vaihe 1, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta- ja moniannostutkimus DD01:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka arvioimiseksi ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on T2DM ja NAFLD

Tämä on 1. vaihe, ensimmäinen ihmisillä (FiH), satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden nousevan annoksen (SAD) ja usean nousevan annoksen (MAD) tutkimus, jossa tutkitaan annetun DD01:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja PD:tä. ihonalaisena (SC) injektiona ylipainoisille/lihaville henkilöille, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM) ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD).

Tutkimus suoritetaan kahdessa osassa (osa A ja B), ja kuhunkin osaan sisältyy enintään 8 kohorttia (osa A; kohortit A1–A8 ja osa B; kohortit B2–B8).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osa A (SAD):

Osassa A koehenkilöt saavat yhden annoksen tutkimuslääkettä, ja DD01:n turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on T2DM.

Osa B (MAD):

Osassa B koehenkilöt saavat kerran viikossa annokset tutkimuslääkettä 4 viikon ajan, ja DD01:n turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on T2DM ja NAFLD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrytointi
        • FDI Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
        • Rekrytointi
        • Southwest General Healthcare Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose E Rodriguez
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osan A osallistumiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes ≥ 12 kuukautta.
  • Hoito ruokavaliolla ja liikunnalla tai metformiinimonoterapia vakaalla annoksella 3 kuukauden ajan ennen seulontaa
  • HbA1c ≤ 10 %).
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 25 ja ≤ 40,0 kg/m2

Osa B sisällyttämiskriteerit

  • Tyypin 2 diabetes ≥ 12 kuukautta.
  • Hoito ruokavaliolla ja liikunnalla tai metformiinimonoterapia vakaalla annoksella 3 kuukauden ajan ennen seulontaa
  • HbA1c ≤ 10 %
  • BMI ≥ 30 kg/m2 ja ≤ 40,0 kg/m2
  • Vyötärön ympärysmitta ≤ 57 tuumaa
  • FibroScanin ohjaama vaimennusparametri
  • Maksan rasvafraktio ≥ 10 % magneettikuvauksella (MRI)

Osan A poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM)
  • Aiempi akuutti proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia, vaikea gastropareesi ja/tai vaikea neuropatia, erityisesti autonominen neuropatia, tutkijan arvioiden mukaan.
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Hoito verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja statiineilla, jotka eivät olleet stabiileja viimeisten 2 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Kilpirauhashormonihoito, joka ei ole stabiili viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Aiemmat painonhallintahoidot, mukaan lukien reseptivapaat ja yrttilääkkeet ja lisäravinteet, tai mikä tahansa lääkitys, joka on merkitty painonpudotukseen tai painonnousuun 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Lihavuuden kirurgisen hoidon historia
  • Sydänsairauksien historia
  • Aiempi munuaissairaus
  • Aiempi tai krooninen haimatulehdus tai haimatulehduksen tekijät, kuten sappikivitauti (ilman kolekystektomiaa) tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Alkoholista, autoimmuunista, HIV:stä, HBV:stä tai aktiivisesta HCV-infektiosta tai NASH:sta johtuva krooninen maksasairaus tai aktiivinen
  • Aiempi vakava masennus, ahdistuneisuus, itsemurhakäyttäytyminen tai -yritykset tai muu psykiatrinen häiriö, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa
  • Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) tai geneettinen sairaus, joka altistaa MTC:lle (eli multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2)
  • Rokotteiden/immunisaatioiden antaminen 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta tai jos se on suunniteltu tutkimuksen aikana. Rokotus COVID-19:tä vastaan ​​on sallittu tutkimuksen aikana, jos rokotteen antamisen jälkeen noudatetaan 5 päivän huuhtoutumisaikaa ennen annostelua.
  • Historiallinen suuri leikkaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen interventiotutkimukseen, joka saa aktiivista hoitoa 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen seulontaa sen mukaan kumpi on pidempi
  • Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö, mukaan lukien marihuana
  • Minkä tahansa kirurgisen tai lääketieteellisen tilan olemassaolo, joka voi tutkijan arvion mukaan häiritä tutkimusvalmistetta

OSA B Poissulkemiskriteerit

  • Aiempi tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM)
  • Aiempi akuutti proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia, vaikea gastropareesi ja/tai vaikea neuropatia, erityisesti autonominen neuropatia, tutkijan arvioiden mukaan
  • Hallitsematon verenpainetauti (lääkkeiden hoidon on oltava vakaa)
  • Kaikkien painonhallintahoitojen historia
  • Lihavuuden kirurgisen hoidon historia
  • Sydänsairauksien historia
  • Aiempi munuaissairaus
  • Potilaat, joilla on ollut tai kliinisesti merkittävä aktiivinen maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan, neurologisen, munuaisten, haiman, immunologisen, dermatologisen, endokriinisen, urogenitaalisen tai hematologisen järjestelmän sairaus.
  • Aiempi tai krooninen haimatulehdus tai nykyinen diagnoosi
  • Aiempi vakava masennus, ahdistuneisuus, itsemurhakäyttäytyminen tai -yritykset tai muu psykiatrinen häiriö, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa
  • Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö, mukaan lukien marihuana
  • Minkä tahansa kirurgisen tai lääketieteellisen tilan olemassaolo, joka voi tutkijan arvion mukaan häiritä tutkimusvalmistetta
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä krooninen maksasairaus historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A1 - Yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 1 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
Kokeellinen: Ryhmä A2, yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 2 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
Kokeellinen: Ryhmä A3, yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 3 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
Kokeellinen: Ryhmä A4, yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
Kokeellinen: Ryhmä B2 - Useita nousevia annoksia
DD01 Annos 2 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio kerran viikossa 4 viikon ajan
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
Kokeellinen: Ryhmä B3 - Useita nousevia annoksia
DD01 Annos 3 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio kerran viikossa 4 viikon ajan
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
Kokeellinen: Ryhmä B4 - Useita nousevia annoksia
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio kerran viikossa 4 viikon ajan
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
Kokeellinen: Ryhmä B5 - Useita nousevia annoksia
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio kerran viikossa 4 viikon ajan
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
Kokeellinen: Ryhmä B6 - Useita nousevia annoksia
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio kerran viikossa 4 viikon ajan
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
Kokeellinen: Ryhmä A5, yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
Kokeellinen: Ryhmä A6, yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
Kokeellinen: Ryhmä A7, yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
Kokeellinen: Ryhmä A8, yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
Kokeellinen: Ryhmä B7 - Useita nousevia annoksia
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio kerran viikossa 4 viikon ajan
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
Kokeellinen: Ryhmä B8 - Useita nousevia annoksia
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio kerran viikossa 4 viikon ajan
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia ja vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Osa A - 43 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia ja vakavia haittatapahtumia (TEAE)
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Osa B - 57 päivää
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia kliinisissä laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Osa A - 43 päivää
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia kliinisissä laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Osa B - 57 päivää
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia fyysisessä tarkastuksessa
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Osa A - 43 päivää
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia fyysisessä tarkastuksessa
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Osa B - 57 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Osa A - 43 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Osa B - 57 päivää
Verenpaine mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Osa A - 43 päivää
Verenpaine mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Osa B - 57 päivää
Syke mitattu 24 tunnin ambulatorisella elektrokardiografiavalvontalukijalla)
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Osa A - 43 päivää
Syke mitattu 24 tunnin ambulatorisella elektrokardiografiavalvontalukijalla)
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Osa B - 57 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia 12-kytkentäisessä EKG:ssä
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Osa A - 43 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia 12-kytkentäisessä EKG:ssä
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Osa B - 57 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin havaittu veri/plasmapitoisuus DD01
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Suurin havaittu veri/plasmapitoisuus (Cmax)
Osa A - 43 päivää
Suurin havaittu veri/plasmapitoisuus DD01
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Suurin havaittu veri/plasmapitoisuus (Cmax)
Osa B - 57 päivää
Aika, jolloin havaittiin maksimi veri/plasmapitoisuus DD01
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Suurimman havaitun veri/plasmapitoisuuden aika (Tmax)
Osa A - 43 päivää
Aika, jolloin havaittiin maksimi veri/plasmapitoisuus DD01
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Suurimman havaitun veri/plasmapitoisuuden aika (Tmax)
Osa B - 57 päivää
DD01:n näennäinen veri/plasma terminaalisen eliminaation puoliintumisaika
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Näennäinen veri/plasma terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Osa A - 43 päivää
DD01:n näennäinen veri/plasma terminaalisen eliminaation puoliintumisaika
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Näennäinen veri/plasma terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Osa B - 57 päivää
Päätteiden eliminointinopeusvakio DD01
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Päätteen eliminointinopeusvakio (kel)
Osa A - 43 päivää
Päätteiden eliminointinopeusvakio DD01
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Päätteen eliminointinopeusvakio (kel)
Osa B - 57 päivää
DD01:n näennäinen kokonaisveri/plasmapuhdistuma
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Näennäinen kokonaisveri/plasmapuhdistuma (CL/F)
Osa A - 43 päivää
DD01:n näennäinen kokonaisveri/plasmapuhdistuma
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Näennäinen kokonaisveri/plasmapuhdistuma (CL/F)
Osa B - 57 päivää
DD01:n näennäinen jakautumistilavuus
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F)
Osa A - 43 päivää
DD01:n näennäinen jakautumistilavuus
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F)
Osa B - 57 päivää
Pinta-ala veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen DD01-pitoisuuteen
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC0-t)
Osa A - 43 päivää
Pinta-ala veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen DD01-pitoisuuteen
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC0-t)
Osa B - 57 päivää
Pinta-ala veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla ajankohdasta nolla 144 tuntiin DD01:n annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla oleva alue ajankohdasta nollasta 144 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen (AUC0-144)
Osa A - 43 päivää
Pinta-ala veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla ajankohdasta nolla 144 tuntiin DD01:n annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla oleva alue ajankohdasta nollasta 144 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen (AUC0-144)
Osa B - 57 päivää
Pinta-ala veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla ajankohdasta nolla 216 tuntiin DD01:n annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 216 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen (AUC0-216)
Osa A - 43 päivää
Pinta-ala veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla ajankohdasta nolla 216 tuntiin DD01:n annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 216 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen (AUC0-216)
Osa B - 57 päivää
Pinta-ala veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla ajankohdasta nolla 168 tuntiin DD01:n annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Vain osa B: veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla oleva alue ajankohdasta nollasta 168 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen (AUC0-168)
Osa B - 57 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on lääkevasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
Osa A - 43 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on lääkevasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
Osa B - 57 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DD01-DN-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NAFLD

3
Tilaa