- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04812262
Vaiheen 1 tutkimus DD01:stä ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on T2DM ja NAFLD
Vaihe 1, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta- ja moniannostutkimus DD01:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka arvioimiseksi ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on T2DM ja NAFLD
Tämä on 1. vaihe, ensimmäinen ihmisillä (FiH), satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden nousevan annoksen (SAD) ja usean nousevan annoksen (MAD) tutkimus, jossa tutkitaan annetun DD01:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja PD:tä. ihonalaisena (SC) injektiona ylipainoisille/lihaville henkilöille, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM) ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD).
Tutkimus suoritetaan kahdessa osassa (osa A ja B), ja kuhunkin osaan sisältyy enintään 8 kohorttia (osa A; kohortit A1–A8 ja osa B; kohortit B2–B8).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa A (SAD):
Osassa A koehenkilöt saavat yhden annoksen tutkimuslääkettä, ja DD01:n turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on T2DM.
Osa B (MAD):
Osassa B koehenkilöt saavat kerran viikossa annokset tutkimuslääkettä 4 viikon ajan, ja DD01:n turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on T2DM ja NAFLD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekrytointi
- FDI Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Digmarie Rivera
- Puhelinnumero: 787-722-1248
- Sähköposti: drivera@fdipr.com
-
-
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- Rekrytointi
- ProSciento
-
Ottaa yhteyttä:
- Robyn Rodriguez
- Puhelinnumero: 619-799-4818
- Sähköposti: robyn.rodriguez@prosciento.com
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
- Rekrytointi
- Southwest General Healthcare Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Warnsky
- Puhelinnumero: 407-476-0514
- Sähköposti: brian.swghcc@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jose E Rodriguez
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
- Rekrytointi
- Combined Research Orlando
-
Ottaa yhteyttä:
- Yenilady Estevez
- Puhelinnumero: 407-440-4493
- Sähköposti: yenilady@clinicaltrialsorlando.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osan A osallistumiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes ≥ 12 kuukautta.
- Hoito ruokavaliolla ja liikunnalla tai metformiinimonoterapia vakaalla annoksella 3 kuukauden ajan ennen seulontaa
- HbA1c ≤ 10 %).
- Painoindeksi (BMI) ≥ 25 ja ≤ 40,0 kg/m2
Osa B sisällyttämiskriteerit
- Tyypin 2 diabetes ≥ 12 kuukautta.
- Hoito ruokavaliolla ja liikunnalla tai metformiinimonoterapia vakaalla annoksella 3 kuukauden ajan ennen seulontaa
- HbA1c ≤ 10 %
- BMI ≥ 30 kg/m2 ja ≤ 40,0 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta ≤ 57 tuumaa
- FibroScanin ohjaama vaimennusparametri
- Maksan rasvafraktio ≥ 10 % magneettikuvauksella (MRI)
Osan A poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM)
- Aiempi akuutti proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia, vaikea gastropareesi ja/tai vaikea neuropatia, erityisesti autonominen neuropatia, tutkijan arvioiden mukaan.
- Hallitsematon verenpainetauti
- Hoito verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja statiineilla, jotka eivät olleet stabiileja viimeisten 2 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Kilpirauhashormonihoito, joka ei ole stabiili viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Aiemmat painonhallintahoidot, mukaan lukien reseptivapaat ja yrttilääkkeet ja lisäravinteet, tai mikä tahansa lääkitys, joka on merkitty painonpudotukseen tai painonnousuun 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Lihavuuden kirurgisen hoidon historia
- Sydänsairauksien historia
- Aiempi munuaissairaus
- Aiempi tai krooninen haimatulehdus tai haimatulehduksen tekijät, kuten sappikivitauti (ilman kolekystektomiaa) tai alkoholin väärinkäyttö.
- Alkoholista, autoimmuunista, HIV:stä, HBV:stä tai aktiivisesta HCV-infektiosta tai NASH:sta johtuva krooninen maksasairaus tai aktiivinen
- Aiempi vakava masennus, ahdistuneisuus, itsemurhakäyttäytyminen tai -yritykset tai muu psykiatrinen häiriö, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) tai geneettinen sairaus, joka altistaa MTC:lle (eli multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2)
- Rokotteiden/immunisaatioiden antaminen 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta tai jos se on suunniteltu tutkimuksen aikana. Rokotus COVID-19:tä vastaan on sallittu tutkimuksen aikana, jos rokotteen antamisen jälkeen noudatetaan 5 päivän huuhtoutumisaikaa ennen annostelua.
- Historiallinen suuri leikkaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen interventiotutkimukseen, joka saa aktiivista hoitoa 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen seulontaa sen mukaan kumpi on pidempi
- Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö, mukaan lukien marihuana
- Minkä tahansa kirurgisen tai lääketieteellisen tilan olemassaolo, joka voi tutkijan arvion mukaan häiritä tutkimusvalmistetta
OSA B Poissulkemiskriteerit
- Aiempi tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM)
- Aiempi akuutti proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia, vaikea gastropareesi ja/tai vaikea neuropatia, erityisesti autonominen neuropatia, tutkijan arvioiden mukaan
- Hallitsematon verenpainetauti (lääkkeiden hoidon on oltava vakaa)
- Kaikkien painonhallintahoitojen historia
- Lihavuuden kirurgisen hoidon historia
- Sydänsairauksien historia
- Aiempi munuaissairaus
- Potilaat, joilla on ollut tai kliinisesti merkittävä aktiivinen maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan, neurologisen, munuaisten, haiman, immunologisen, dermatologisen, endokriinisen, urogenitaalisen tai hematologisen järjestelmän sairaus.
- Aiempi tai krooninen haimatulehdus tai nykyinen diagnoosi
- Aiempi vakava masennus, ahdistuneisuus, itsemurhakäyttäytyminen tai -yritykset tai muu psykiatrinen häiriö, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa
- Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö, mukaan lukien marihuana
- Minkä tahansa kirurgisen tai lääketieteellisen tilan olemassaolo, joka voi tutkijan arvion mukaan häiritä tutkimusvalmistetta
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä krooninen maksasairaus historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A1 - Yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 1 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Kokeellinen: Ryhmä A2, yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 2 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Kokeellinen: Ryhmä A3, yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 3 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Kokeellinen: Ryhmä A4, yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Kokeellinen: Ryhmä B2 - Useita nousevia annoksia
DD01 Annos 2 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio kerran viikossa 4 viikon ajan
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Kokeellinen: Ryhmä B3 - Useita nousevia annoksia
DD01 Annos 3 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio kerran viikossa 4 viikon ajan
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Kokeellinen: Ryhmä B4 - Useita nousevia annoksia
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio kerran viikossa 4 viikon ajan
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Kokeellinen: Ryhmä B5 - Useita nousevia annoksia
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio kerran viikossa 4 viikon ajan
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Kokeellinen: Ryhmä B6 - Useita nousevia annoksia
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio kerran viikossa 4 viikon ajan
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Kokeellinen: Ryhmä A5, yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Kokeellinen: Ryhmä A6, yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Kokeellinen: Ryhmä A7, yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Kokeellinen: Ryhmä A8, yksittäinen nouseva annos
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Kokeellinen: Ryhmä B7 - Useita nousevia annoksia
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio kerran viikossa 4 viikon ajan
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Kokeellinen: Ryhmä B8 - Useita nousevia annoksia
DD01 Annos 4 (N=6) Lumebo (N=2) Ihonalainen injektio kerran viikossa 4 viikon ajan
|
DD01:n aktiivinen aine on synteettinen peptidi, joka annetaan 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten.
DD01:n lumelääke, annettu 1 ml:n tilavuudessa injektiota varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia ja vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Osa A - 43 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia ja vakavia haittatapahtumia (TEAE)
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Osa B - 57 päivää
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia kliinisissä laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Osa A - 43 päivää
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia kliinisissä laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Osa B - 57 päivää
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia fyysisessä tarkastuksessa
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Osa A - 43 päivää
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia fyysisessä tarkastuksessa
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Osa B - 57 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Osa A - 43 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Osa B - 57 päivää
|
Verenpaine mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Osa A - 43 päivää
|
Verenpaine mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Osa B - 57 päivää
|
Syke mitattu 24 tunnin ambulatorisella elektrokardiografiavalvontalukijalla)
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Osa A - 43 päivää
|
Syke mitattu 24 tunnin ambulatorisella elektrokardiografiavalvontalukijalla)
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Osa B - 57 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia 12-kytkentäisessä EKG:ssä
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Osa A - 43 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia 12-kytkentäisessä EKG:ssä
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Osa B - 57 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurin havaittu veri/plasmapitoisuus DD01
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Suurin havaittu veri/plasmapitoisuus (Cmax)
|
Osa A - 43 päivää
|
Suurin havaittu veri/plasmapitoisuus DD01
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Suurin havaittu veri/plasmapitoisuus (Cmax)
|
Osa B - 57 päivää
|
Aika, jolloin havaittiin maksimi veri/plasmapitoisuus DD01
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Suurimman havaitun veri/plasmapitoisuuden aika (Tmax)
|
Osa A - 43 päivää
|
Aika, jolloin havaittiin maksimi veri/plasmapitoisuus DD01
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Suurimman havaitun veri/plasmapitoisuuden aika (Tmax)
|
Osa B - 57 päivää
|
DD01:n näennäinen veri/plasma terminaalisen eliminaation puoliintumisaika
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Näennäinen veri/plasma terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
|
Osa A - 43 päivää
|
DD01:n näennäinen veri/plasma terminaalisen eliminaation puoliintumisaika
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Näennäinen veri/plasma terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
|
Osa B - 57 päivää
|
Päätteiden eliminointinopeusvakio DD01
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Päätteen eliminointinopeusvakio (kel)
|
Osa A - 43 päivää
|
Päätteiden eliminointinopeusvakio DD01
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Päätteen eliminointinopeusvakio (kel)
|
Osa B - 57 päivää
|
DD01:n näennäinen kokonaisveri/plasmapuhdistuma
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Näennäinen kokonaisveri/plasmapuhdistuma (CL/F)
|
Osa A - 43 päivää
|
DD01:n näennäinen kokonaisveri/plasmapuhdistuma
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Näennäinen kokonaisveri/plasmapuhdistuma (CL/F)
|
Osa B - 57 päivää
|
DD01:n näennäinen jakautumistilavuus
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F)
|
Osa A - 43 päivää
|
DD01:n näennäinen jakautumistilavuus
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F)
|
Osa B - 57 päivää
|
Pinta-ala veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen DD01-pitoisuuteen
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC0-t)
|
Osa A - 43 päivää
|
Pinta-ala veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen DD01-pitoisuuteen
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC0-t)
|
Osa B - 57 päivää
|
Pinta-ala veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla ajankohdasta nolla 144 tuntiin DD01:n annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla oleva alue ajankohdasta nollasta 144 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen (AUC0-144)
|
Osa A - 43 päivää
|
Pinta-ala veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla ajankohdasta nolla 144 tuntiin DD01:n annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla oleva alue ajankohdasta nollasta 144 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen (AUC0-144)
|
Osa B - 57 päivää
|
Pinta-ala veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla ajankohdasta nolla 216 tuntiin DD01:n annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 216 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen (AUC0-216)
|
Osa A - 43 päivää
|
Pinta-ala veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla ajankohdasta nolla 216 tuntiin DD01:n annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 216 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen (AUC0-216)
|
Osa B - 57 päivää
|
Pinta-ala veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla ajankohdasta nolla 168 tuntiin DD01:n annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Vain osa B: veri/plasma-pitoisuuskäyrän alla oleva alue ajankohdasta nollasta 168 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen (AUC0-168)
|
Osa B - 57 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on lääkevasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Osa A - 43 päivää
|
Osa A - 43 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on lääkevasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Osa B - 57 päivää
|
Osa B - 57 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DD01-DN-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NAFLD
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteValmis
-
Ziv HospitalTuntematon
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensEi vielä rekrytointia
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaNAFLD | Ruokavaliotapa
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiNAFLD | Alkoholiton rasvamaksasairaus | Lasten NAFLDYhdysvallat
-
University of OxfordRekrytointiNAFLD | Ravintoaine; YlimääräinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesValmisOletettu NAFLDYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiHiv | NAFLD | NAFLD-HIVYhdysvallat