Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of Probiotic Supplementation on Cognitive and Emotional Functions in Healthy Elderly Subjects

sunnuntai 29. toukokuuta 2022 päivittänyt: Pablo Román López, Universidad de Almeria

The Effect of Probiotic Supplementation on Cognitive and Emotional Functions in Healthy Elderly Subjects: a Randomized, Double-blind, Cross-over and Controlled Trial

This study evaluates the cognitive and emotional effects of probiotics in healthy elderly patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gut microbiota (GM) has focused as an important target for emotional and cognitive diseases, moreover in a population that show an altered GM such as elderly population as age-related changes. Several studies have shown that ageing alter GM, both in diversity and integrity.

Probiotics have demonstrated that correct or prevent age-related dysbiosis, in order to reduce or prevent intestinal permeability and associated inflammation, inhibit the generation of harmful and/or toxic metabolites, as well as promote the production of beneficial bacterial components.

The aim of this study is to assess the effectiveness of a multiprobiotic formulation as a therapeutic strategy to attenuate the emotional and cognitive decline associated with ageing in healthy adults over 55 years of age. The hypothesis is that administration of a multi-species probiotic for 10 weeks will slow and/or ameliorate the decline in emotional and cognitive function inherent to senescence.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Almeria, Espanja, 04120
        • Pablo Roman
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Espanja, 04120
        • Universidad de Almeria
      • La Cañada de San Urbano, Almeria, Espanja, 04120
        • Universidad de Almeria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • be aged 55 years or over,
  • voluntarily agree to participate in the study in accordance with the Helsinki declaration,
  • not be participating in another study that could interfere with the results.

Exclusion Criteria:

  • suffer from any serious mental illness other than depression and anxiety,
  • score below 10 on the Mini-Mental State Examination (MMSE) (severe cognitive impairment)
  • be using medications that affect cognition,
  • taking anti-inflammatory drugs, antipsychotics, antibiotics and/or anxiolytics,
  • have a serious illness (e.g. cancer, Parkinson's or Alzheimer's).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probiotic group
Participants will be treated with a daily capsule of a multi-species probiotic (3.3 billion Lactobacillus rhamnosus and Bifidobacterium lactis) during 10 weeks.
Ravintolisä: Lactobacillus rhamnosus and Bifidobacterium lactis
Probiotics
Placebo Comparator: Placebo group
Participants will receive a harmless substance (potato starch) during 10 weeks.
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline Anxiety at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
The State-Trait Anxiety Inventory. Score range: 20-80
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Depression at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
The Beck Depression Inventory. Score range: 0-63.
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline General Cognitive Status at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
Mini-Mental State Examination. Score range: 0-35
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Working Memory at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
Digits task, Corsi task
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Planning Ability at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
Tower of London test
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Problem-solving ability at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
Wisconsin Card Sorting test
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Selective attention, cognitive flexibility and response inhibition at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
Stroop task
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Visual Attention at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
Trail Making Test
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Motor impulsivity or inhibitory response at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
Go/No-Go task
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Choice impulsivity or impulsive decision-making at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
Iowa Gambling Task
Before and after treatment (10 weeks)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline Food Habits at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
"24-hour recall" questionnaire
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Alcohol Use at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
The Alcohol Use Disorders Identification Test. Score range: 0-40
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Body Composition at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
Fat mass. Body fat mass. Fat-free mass. Total body water.
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Physical Activity at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
International Physical Activity Questionnaire
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Stool Consistency at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
The Bristol Scale
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Sleep Quality at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
The Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire. Score range: 0-21
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Perceived Stress at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
Perceived Stress Questionnaire. Score range: 0-1
Before and after treatment (10 weeks)
Change from Baseline Gastrointestinal Symptom at 10 weeks
Aikaikkuna: Before and after treatment (10 weeks)
Gastrointestinal Symptom Rating Scale
Before and after treatment (10 weeks)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Almeria

Tutkijat

  • Päätutkija: PABLO R LOPEZ, Universidad de Almeria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UALBIO2020/001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa