Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FOLFOXIRI Plus Setuksimabi vs. FOLFOXIRI Plus Bevasitsumabi oikeanpuoleisen paksusuolensyövän maksametastaasien konversiohoidossa

maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sanjun Cai, Fudan University
FOLFOXIRI plus setuksimabi ja FOLFOXIRI plus bevacutsumabi tehon vertaaminen oikeanpuoleisen paksusuolensyövän maksametastaasien konversiohoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Department of Colorectal Surgery Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ECOG-suorituskyky 0-1
  • patologisesti vahvistettu kolorektaalinen karsinooma, jossa on villityyppinen RAS
  • MDT:n käsittelemät alkuperäiset ei-leikkaukselliset maksametastaasit
  • ennen systeemistä hoitoa tai yli 6 kuukautta primaarisen kasvainleikkauksen adjuvanttikemoterapian jälkeen.
  • ilman ekstraheptisiä metastaattisia leesioita, paitsi paikallisesti kontrolloidut keuhkoetäpesäkkeet (RFA tai SBRT)
  • riittävä veren, maksan ja munuaisten toiminta
  • odotettu eloonjääminen yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotoriskillä
  • kiinnostava tukkeuma tai sairaus
  • hallitsematon verenpainetauti ja vakava sydänsairaus
  • aikaisemmat vakavat tromboottiset tapahtumat
  • keskushermoston etäpesäkkeitä
  • johon liittyy muu pahanlaatuinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FOLFOXIRI+C225
Lääke: Setuksimabi
yksi ryhmä plus setuksimabi
Lääke: FOLFOXIRI
FOLFOXIRI
Active Comparator: FOLFOXIRI+BEV
Lääke: FOLFOXIRI
FOLFOXIRI
Lääke: Bevasitsumabi
yksi ryhmä plus bevasitsumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
objektiivinen vastausprosentti
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksametastaasien R0-resektionopeus
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Maksametastaasien R0-resektionopeus
jopa 8 viikkoa
NED-hinta
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat NED:n
jopa 8 viikkoa
OS
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
yleinen selviytyminen
jopa 6 kuukautta
PFS
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
etenemisvapaa selviytyminen
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen Zhang, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cetu-Bev-FOLFOXIRI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Setuksimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa