FOLFOXIRI Plus Cetuximab Versus FOLFOXIRI Plus Bevacizumab in Conversion Therapy of Right-sided Colon Cancer Liver Metastases

FOLFOXIRI Plus Cetuximab Versus FOLFOXIRI Plus Bevacizumab in Conversion Therapy of Right-sided Colon Cancer Liver Metastases

Patrocinadores

Patrocinador principal: Fudan University

Fuente Fudan University
Resumen breve

To compare the efficacy of FOLFOXIRI plus Cetuximab and FOLFOXIRI plus Bevacuzumab in the conversion therapy of right-sided colon cancer liver metastases

Estado general Recruiting
Fecha de inicio 2021-04-17
Fecha de Terminación 2025-12-31
Fecha de finalización primaria 2023-12-31
Fase Phase 2
Tipo de estudio Interventional
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
ORR up to 8 weeks
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
R0 resection rate of liver metastases up to 8 weeks
NED rate up to 8 weeks
OS up to 6 months
PFS up to 8 weeks
Inscripción 160
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Drug

Nombre de intervención: Cetuximab

Descripción: one group plus cetuximab

Etiqueta de grupo de brazo: FOLFOXIRI+C225

Tipo de intervención: Drug

Nombre de intervención: Bevacizumab

Descripción: one group plus bevacizumab

Etiqueta de grupo de brazo: FOLFOXIRI+BEV

Tipo de intervención: Drug

Nombre de intervención: FOLFOXIRI

Descripción: FOLFOXIRI

Elegibilidad

Criterios:

Inclusion Criteria: - ECOG perfomance 0-1 - pathologically confirmed colorectal carcinoma, with RAS wild type - inital unresectable liver metastases discussed by MDT - prior no systemical therapy or exceed 6 months after the adjuvant chemotherapy of primary tumor surgery. - without extraheptic metastatic lesions, except for locally controlled lung metastases (RFA or SBRT) - adequate blood, liver and renal function - expected survival longer than 6 months Exclusion Criteria: - with bleeding risk - interestinal obstruction or disease - uncontrolled hypertension and severe heart disease - previous severe thrombotic events - central nervous system metastases - accompanied with other malignant tumor

Género: All

Edad mínima: 18 Years

Edad máxima: 75 Years

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Wen Zhang Principal Investigator Fudan University
Contacto general

Apellido: Wenhua Li

Teléfono: 13817922257

Teléfono Ext.: 13817922257

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: Department of Colorectal Surgery Fudan University Shanghai Cancer Center Sanjun Cai, M.D +86-21-64175590 81108 [email protected]
Ubicacion Paises

China

Fecha de verificación

2021-04-01

Fiesta responsable

Tipo: Principal Investigator

Afiliación del investigador: Fudan University

Nombre completo del investigador: Sanjun Cai

Título del investigador: Department of Colorectal Surgery

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: FOLFOXIRI+C225

Tipo: Experimental

Etiqueta: FOLFOXIRI+BEV

Tipo: Active Comparator

Información de diseño del estudio

Asignación: Randomized

Modelo de intervención: Parallel Assignment

Propósito primario: Treatment

Enmascaramiento: None (Open Label)

Fuente: ClinicalTrials.gov

Clinical Research News