Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohonneen verenpaineen omaavien nuorten ruokavaliokäyttäytymisen muuttaminen (DASH-4-Teens)

maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Sarah C. Couch, University of Cincinnati
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia DASH-ruokavaliota painottavan 24 viikkoa kestävän kliinisesti perustetun käyttäytymisravitsemusintervention pitkän aikavälin vaikutuksia rutiininomaiseen ravitsemushoitoon verrattuna ruokavalion laadun, verenpaineen, verenpainetaudin ja verisuonten toiminnan muuttamiseen nuorilla, joilla on kohonnut verenpaine. verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten verenpainetauti ei ole enää harvinainen sairaus, ja sairastuneiden lasten ja nuorten määrä kasvaa Yhdysvalloissa kehittyvän pediatrisen epidemian myötä. Hypertensio alkaa murrosiästä aikuisuuteen, ja se on yhdistetty aikuisten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien prekliinisiin indikaattoreihin. Tämän kasvavan kansanterveysongelman ja yksilön terveysongelman ratkaisemiseksi tarvitaan varhaisia ​​ehkäisy- ja puuttumistoimia. Tutkimusryhmämme alustavat tutkimukset osoittavat lupaavia lyhytaikaisia ​​vaikutuksia käyttäytymiseen perustuvalla ravitsemusinterventiolla, jossa korostetaan runsaasti hedelmiä, vihanneksia ja vähärasvaista maitotuotteita sisältävää ruokavaliota, joka sisältää myös vähän rasvaa ja natriumia (DASH-dieetti) verenpaineen (BP) alentamiseen. nuoria. Tämän hakemuksen tarkoituksena on laajentaa näitä havaintoja tutkimalla parannetun 24 viikon kliinisesti perustuvan, DASH-ruokavaliota (DASH-4-Teens-interventiota) painottavan käyttäytymiseen perustuvan ravitsemusintervention pitkän aikavälin vaikutuksia verrattuna rutiininomaiseen ravitsemushoitoon, joka muuttaa ruokavalion laatua. , verenpaine, verenpainetauti ja verisuonten toiminta nuorilla, joilla on kohonnut verenpaine. Nuoret, joilla on diagnosoitu esihypertensio ja vaiheen 1 verenpainetauti, määrätään satunnaisesti joko DASH-4-teini-interventioon tai rutiininomaiseen ravitsemushoitoon. DASH-4-Teens-interventio sisältää henkilökohtaisia ​​ravitsemusneuvontaistuntoja, käyttäytymisneuvontaa koskevia puheluita ja postituksia. Rutiininomaiseen ravitsemushoitoon kuuluu henkilökohtaisia ​​henkilökohtaisia ​​neuvontaistuntoja kansallisen korkean verenpaineen koulutusohjelman neljännen pediatrisen raportin mukaisista ohjeista. Ensisijaiset tulokset mitataan molemmissa olosuhteissa 6 kuukauden kuluttua (hoidon jälkeen) ja 1 vuoden seurannassa. Hoidon noudattamista mitataan ruokavalioon liittyvien tavoitteiden saavuttamisena, neuvonnassa läsnäolona sekä puhelinsoiton ja ruoan seurannan suorittamisena. Löydösten odotetaan parantavan hypertensiivisten nuorten hoitoa kliinisissä olosuhteissa ja edistävän tämän väestön sydän- ja verisuoniterveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu prehypertensio tai vaiheen 1 verenpainetauti
  • 11-18 vuoden iässä
  • äskettäin ilmoittautunut Cincinnatin lastensairaalan lääketieteellisen keskuksen verenpainetautikeskukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • vaiheen 2 verenpainetauti
  • sekundaarinen hypertensio
  • joita hoidetaan verenpainelääkkeillä
  • ovat saaneet aiemmin virallista ruokavaliohoitoa verenpaineensa hallintaan
  • sinulla on kohde-elinvaurio (määritelty vasemman kammion massaindeksillä >51).
  • diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes
  • käytä lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan verenpainetta
  • eivät halua lopettaa vitamiinien, kivennäisaineiden tai antasidien käyttöä
  • Älä puhu englantia
  • sinulla on diagnosoitu syömishäiriö
  • heillä on psykologinen tai lääketieteellinen tila, joka voi estää heitä osallistumasta täysimääräisesti.
  • heillä ei ole täyttä lääkärin lupaa osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DASH-4-Teens Intervention
DASH-4-Teens Intervention on kuvattu yksityiskohtaisesti julkaisussa Couch, SC et ai. Hypertensio 2021: 77:241-251.
Käyttäytyminen: DASH-4-Teens
24 viikon käyttäytymisravitsemusinterventio, jossa korostetaan ruokavaliota, joka sisältää runsaasti hedelmiä, vihanneksia ja vähärasvaisia ​​maitotuotteita ja jossa on vähän rasvaa ja natriumia
Muut: Rutiinihoito
Rutiinihoito on kuvattu yksityiskohtaisesti julkaisussa Couch, SC et ai. Hypertensio 2021: 77:241-251.
Muut: Rutiinihoito
yksittäisiä henkilökohtaisia ​​neuvontaistuntoja kansallisen korkean verenpaineen koulutusohjelman neljännen pediatrisen raportin mukaisista ohjeista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta heti hoidon jälkeen (6 kuukautta)
Verenpainemittaukset suoritettiin elohopeaverenpainemittarilla standardoitujen menetelmien mukaisesti. BP laskettiin 2 verenpainemittauksen keskiarvosta. Systolinen ja diastolinen verenpaine z-pisteet tehtiin vakiintuneiden normien perusteella.
muutos lähtötilanteesta heti hoidon jälkeen (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta välittömästi hoidon jälkeen (6 kuukautta)
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) arvioitiin käyttämällä B-moodin ultraääniverisuonikuvausta julkaisun Corretti MS et ai. mukaisesti (J Am Coll Cardiology 2002; 39: 257-265).
muutos lähtötasosta välittömästi hoidon jälkeen (6 kuukautta)
DASH-ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta välittömästi hoidon jälkeen (6 kuukautta)
Ruokavalion saanti arvioitiin käyttämällä kolmea satunnaista 24 tunnin palautusta (2 arkipäivää, 1 viikonloppupäivä), jotka kerättiin kutakin arviointijaksoa edeltäneiden 2 viikon aikana käyttäen validoitua monikierrosmenetelmää. Muistutukset kerättiin nuorilta puhelinhaastattelulla koulutettujen ravitsemusterapeuttien toimesta käyttäen Minnesota Nutrient Data Systems -ohjelmistoa (versio 2.94, 2014). DASH-pistemäärä laskettiin Guntherin et ai. (Hypertension 2009; 53: 6-12) mukaisesti modifioituna sisältämään 10 pisteen natriumkomponentin pistemäärä. DASH-pisteet vaihtelivat välillä 0–90, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa DASH-kiinnitystä.
muutos lähtötasosta välittömästi hoidon jälkeen (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah C Couch, Ph.D., University of Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HL088567 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

toukokuuta 2023 asti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset DASH-4-Teens

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa