Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luteiinilisän vaikutukset kognitioon ja MPOD:iin multippeliskleroosipotilailla (LuMES)

maanantai 12. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign

Luteiinin ja multippeliskleroosin kokeellinen tutkimus (LuMES)

Keskeinen hypoteesi on, että luteiinilisä parantaa MPOD:ta ja kognitiota. Tämän mukaisesti erityiset tavoitteet ovat 1) määrittää prosessin toteutettavuus, joka liittyy osallistumiseen 4 kuukauden luteiinilisätutkimukseen; ja 2) tutkia 4 kuukauden päivittäisen luteiinilisän tieteellistä toteutettavuutta luteiinistatuksen ja kognitiivisten toimintojen biologisille markkereille MS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytetään kahden ryhmän rinnakkaista suunnittelua, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Täydennysannokset 20 mg/d (ryhmä 1) ja lumelääke (ryhmä 2) nauttivat päivittäin 4 kuukauden ajan. Luteiinitilan ja kognitiivisten toimintojen testiä edeltävät ja seurantamittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa laboratoriokäynneillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • Päätutkija:
          • Naiman A Khan, PhD, RD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-64,9 vuotta
  • Itseraportoitu relapsoiva-remittoiva MS (RRMS) -diagnoosi
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet välillä 0-3,5
  • Makulapigmentin optinen tiheys lähtötilanteessa (MPOD ≤0,35)
  • Pisteet ≤55 symbolinumeroiden modaliteettitestin (SDMT) aikana
  • 20/20 tai korjattu näkö
  • Ei värisokeutta
  • Ei ikään liittyvää silmänpohjan rappeumaa
  • Ei historiaa epileptisiä kohtauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 vuotta tai yli 64,9 vuotta
  • MS-diagnoosi muu kuin RRMS
  • Raskaus
  • Korjaamaton näkö
  • Värisokeuden esiintyminen
  • PDDS-pisteet 7 tai enemmän
  • Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman aikaisempi diagnoosi
  • Epileptisten kohtausten historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luteiini
Ravintolisä: Luteiini
Osallistujat nauttivat päivittäin pehmeitä geelejä, jotka sisältävät luteiinilisää.
Placebo Comparator: Safloriöljy
Ravintolisä: Plasebo
Osallistujat käyttävät päivittäin pehmeitä geelejä, jotka sisältävät safloriöljyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makulapigmentin optinen tiheys
Aikaikkuna: 4 kuukautta (perustila vs. seuranta)
Makulapigmentin optisen tiheyden (log-yksiköt) muutokset ryhmien välillä käyttämällä makuladensitometriä
4 kuukautta (perustila vs. seuranta)
Huomiota herättävä tarkkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta (perustila vs. seuranta)
Muutokset tarkkuudessa (%) ryhmien välillä käyttämällä tietokoneistettua flanker-tehtävää
4 kuukautta (perustila vs. seuranta)
Huomioreaktioaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta (perustila vs. seuranta)
Muutokset reaktioajassa (ms) ryhmien välillä käyttämällä tietokoneistettua flanker-tehtävää
4 kuukautta (perustila vs. seuranta)
Huomiota herättävä resurssien allokointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta (perustila vs. seuranta)
Muutokset P3-tapahtumaan liittyvässä potentiaaliamplitudissa (mikrovoltteissa) ryhmien välillä käyttämällä tietokoneistettua flanker-tehtävää
4 kuukautta (perustila vs. seuranta)
Huomaavainen käsittelynopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta (perustila vs. seuranta)
Muutokset P3-tapahtumaan liittyvässä mahdollisessa latenssissa (ms) ryhmien välillä käyttämällä tietokoneistettua sivutehtävää
4 kuukautta (perustila vs. seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Yhteistyökumppanit

Division of Nutritional Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign
National Institutes of Health Rehabilitation Research Resource to Enhance Clinical Trials (REACT)

Tutkijat

  • Päätutkija: Naiman Khan, PhD, University of Illinois Urbana Champaign

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2001-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa