Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikerroksinen tieto parantaa diagnoosia, ennustaa terapian vastustuskykyä ja ehdottaa kohdennettuja hoitoja HGSOC:ssa (DECIDER)

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Turku University Hospital

Useiden tietotasojen integrointi parantaa diagnoosia, ennustaa hoitovastetta ja ehdottaa tavoitteita korkea-asteisen seroosin munasarjasyövän hoitoresistenssin voittamiseksi

Kemoterapiaresistenssi on suurin syy edenneiden syöpien kuolleisuuteen, ja vakavia haasteita on edelleen löytää tehokkaita hoitomenetelmiä syöpäpotilaille, joilla on etäpesäkkeitä tai uusiutuneet sairaudet. Korkea-asteinen seroosinen munasarjasyöpä (HGSOC) diagnosoidaan tyypillisesti vaiheessa, jossa tauti on jo levinnyt laajalti vatsaan ja nykyinen hoitokäytäntö koostuu leikkauksesta, jota seuraa platinataksaanipohjainen kemoterapia ja ylläpitohoito. Vaikka 90 % HGSOC-potilaista ei osoita kliinisesti havaittavia syövän merkkejä leikkauksen ja kemoterapian jälkeen, vain 43 % potilaista on elossa viisi vuotta diagnoosin jälkeen kemoresistentin syövän vuoksi.

Tämä tulevaisuuden havainnointitutkimus keskittyy paljastamaan tärkeimmät mekanismit, jotka aiheuttavat kemoreesistenssiä HGSOG-potilailla, ja johtamaan yksilöllisiä hoito-ohjelmia kemoterapiaresistenteille HGSOC-potilaille. Tutkijat rekrytoivat äskettäin diagnosoituja pitkälle edenneen vaiheen HGSOC-potilaita, joita seurataan perusteellisesti syöpähoidon aikana. Pitkittäinen näytteenotto sisältää digitalisoituja H&E-värjättyjä histologialevyjä, jotka on kerätty pääasiassa rutiinidiagnostiikan aikana, tuoreita kasvain- ja askitesnäytteet seuraavan sukupolven sekvensointia/proteomiikkaa varten (WGS, RNA-seq, DNA-metylaatio, ChIP-seq, massasytometria jne.) ja ex vivo kokeet, plasmanäytteet kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) analyyseihin. Kerätään laaja valikoima kliinisiä parametreja, kuten laboratorio- ja radiologisia parametreja (esim. FDG PET/CT), annetut syöpähoidot ja niiden tulokset.

Yleisenä tavoitteena on luoda kliinisesti käyttökelpoinen tarkkuusonkologian lähestymistapa, joka perustuu pitkittäisympäristössä kerättyyn monitasoiseen dataan, ja siirtää tehokkaimmat ja validoidut löydöt kliiniseen käyttöön. DECIDER-projekti tuottaa tekoälyllä käytettäviä diagnostisia työkaluja, huippuluokan ohjelmistoalustoja kliiniseen päätöksentekoon, uusia data-analyysi- ja integrointimenetelmiä sekä tehokkaita ex vivo -lääkeseulontamenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisiä tavoitteita ovat:

  • Kehitä työkaluja ja menetelmiä syöpäpotilaiden yksilölliseen lääketieteeseen.
  • Kehitä avoimen lähdekoodin visualisointi- ja tulkintaohjelmistoja, jotka helpottavat kliinistä päätöksentekoa integroimalla ja tulkitsemalla syöpäpotilaiden monitasoista tietoa.
  • Tunnista nopeasti HGSOC-potilaat, jotka todennäköisesti reagoivat huonosti nykyisiin hoitoihin yhdistämällä tiedot digitalisoiduista histopatologisista näytteistä, genomi- ja kliinisistä tiedoista tekoälymenetelmiin.
  • Ota käyttöön validoituja yksilöllisiä lääkehoitovaihtoehtoja käyttämällä pitkittäismittausta ja kliinisessä hoidossa olevien syöpäpotilaiden ex vivo -viljelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20520
        • Rekrytointi
        • Turku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Johanna Hynninen, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Turun yliopistollisessa keskussairaalassa diagnosoidut korkea-asteiset seroosit munasarjasyöpäpotilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita, joilla epäillään munasarjasyöpädiagnoosia, hoidetaan Turun yliopistollisessa sairaalassa
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta, liian huono kunto aktiiviseen hoitoon (leikkaus, kemoterapia)
  • FDG PET/CT-skannausta ei tehdä potilaille, joilla on diabetes mellitus ja huono glukoositasapaino.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HGSOC-potilaat, joita hoidetaan neoadjuvantilla kemoterapialla (NACT)

Diagnostinen laparoskopia, jota seurasi 3-4 platinataksaani-NACT-sykliä ja intervallileikkaus (IDS). Hoitovastetta seurataan FDG PET/CT:llä. IDS:ää seuraa tavallinen adjuvanttihoito (ESGO/ESMO + paikalliset ohjeet).

Digitaaliset H&E-lasit ja WGS, RNAseq saadaan suoritetuista leikkauksista, mukaan lukien relapsileikkaukset/askitesdrenaasit. Potilaita seurataan pitkittäisellä ctDNA-näytteenotolla.
Geneettinen: WGS- ja RNA-sekvensointi
Geneettinen: kiertävä kasvain DNA (ctDNA)
Diagnostinen testi: FDG PET/CT-kuvaus
Muut: HGSOC-potilaat, joita hoidettiin ensisijaisella debulking-leikkauksella (PDS)
PDS:ää seuraa tavallinen adjuvanttihoito (ESGO/ESMO + paikalliset ohjeet). Digitaaliset H&E-lasit ja WGS, RNAseq, jotka on saatu PDS:stä ja mahdolliset uusiutumisleikkaukset/askites-drienat, kun ne suoritetaan. Potilaita seurataan pitkittäisellä ctDNA-näytteenotolla.
Geneettinen: WGS- ja RNA-sekvensointi
Geneettinen: kiertävä kasvain DNA (ctDNA)
Diagnostinen testi: FDG PET/CT-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut kliininen käännös
Aikaikkuna: 5 vuotta
Onnistuneen kliinisen translaation suuruus mitataan sillä, kuinka monta kertaa projektiperäinen yksilöllinen lääketiede on vaikuttanut potilaiden hoitoon uusien ja olemassa olevien biomarkkereiden ja hoitojen avulla.
5 vuotta
Potilaan lopputuloksen onnistunut ennustaminen tekoälymenetelmillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joiden sairauden lopputulos (PFS, OS) ennustetaan oikein digitaalisten histopatologisten kuvien, genomitietojen ja rutiininomaisten laboratorioarvojen avulla
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisesti lääkekäyttöön kelpaavien geneettisten muutosten onnistunut validointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mahdollisesti lääkkeiden käyttökelpoisten geneettisten muutosten määrä löydetty ja validoitu in vitro -menetelmillä
5 vuotta
Onnistunut genomisen ominaisuuksien ennustaminen kasvainhistologiasta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sellaisten genomisten ominaisuuksien lukumäärä, jotka voidaan tunnistaa onnistuneesti kasvainhistologiasta
5 vuotta
Primaarisen hoitovasteen ennustaminen kasvaimen histologiasta käyttämällä H&E-värjättyjä kokonaisia ​​diakuvia ja tekoälyyn perustuvia menetelmiä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joiden tulos (primary therapy -tulos, PFS) on ennustettu oikein
5 vuotta
Päivitetyn version luominen Chemoresponse Scoresta (CRS) histologisen vaikutuksen mittaamiseksi kasvainkudoksessa kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Päivitetyn CRS:n ennustevoimaa intervallileikkauksessa verrataan perinteiseen CRS:ään
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Helsinki

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sampsa Hautaniemi, DTech, Prof, University of Helsinki
  • Päätutkija: Johanna Hynninen, MD, PhD, Turku University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TO7/003/21
  • 965193 (Muu apuraha/rahoitusnumero: EU HORIZON 2020)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea-asteinen seroosisyöpä

Kliiniset tutkimukset WGS- ja RNA-sekvensointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa