Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napoleonin käyttö polyyppimittauksen parantamiseen gastroenterologian stipendiaateissa

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan gastroenterologian tutkijoiden tarkkuutta paksusuolen polyyppien mittauksessa käyttämällä Micro-Tech Endoscopic Polyp Measurement Device -laitetta nimeltä Napoleon. Tutkimuksessa arvioidaan Napoleonin käyttökelpoisuutta polyyppimittauslaitteena. Tutkijat keräävät tietoja NYU Langone Healthin, NYU Langone Hospital Brooklynin, Bellevue Hospital Centerin ja Manhattan VA Medical Centerin stipendiaattien laitos- ja avohoidossa tehdyistä kolonoskopioista toukokuusta 2021 toukokuuhun 2022 150 potilaalle. Tutkijat kattavat kaikki 45-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille tehdyt polyypit sisältävät kolonoskopiat. Jokaista kolonoskopiaa varten kaveri arvioi ensin visuaalisesti polyypin koon ja mittaa sitten polyypin Napoleonilla. Tutkijat laskevat polyyppimittauksen eron visuaalisen arvioinnin ja Napoleonin käytön välillä kullekin vuodelle ja vertaavat eroja muiden vuosien välillä. Tutkijat arvioivat muutoksia kollegoiden polyyppimittauksen tarkkuudessa Napoleonin myöhempien käyttöjen yhteydessä. Tutkijat määrittävät niiden tapausten osuuden, joissa suositeltu seurantaväli muuttuu polyypin koon perusteella. Kaikille stipendiaateille järjestetään kysely Napoleonin käytön helppouden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • NYU Langone Hospital Brooklyn
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Bellevue Hospital Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Manhattan VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuisten ikä 45 ja sitä vanhemmat
  2. Gastroenterologian suorittamassa kolonoskopiassa
  3. Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat kolonoskopiat eivät siedä hyvin tai vaikeita kolonoskopioita (esim. korkea rauhoittavan lääkkeen tarve)
  2. Diagnostinen kolonoskopia tulehduksellisen suolistosairauden tai muun tunnetun tulehduksellisen/tarttuvan prosessin vuoksi

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä kolonoskopian aikana, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Kolonoskopia ilman polyyppeja
  2. Polyyppejä ei ole poistettu kokonaan
  3. Polyypit, joiden koko on määrittelemätön

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä kolonoskopian jälkeen, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

1. Hyperplastiset tai ei-adenomaattiset polyypit patologiaraportissa

Kaverit

Sisällyttämiskriteerit:

  1. NYU:n gastroenterologian stipendiaatti
  2. Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei katsota olevan lääketieteellisesti koulutettu ja valmis suorittamaan kolonoskopiaa valvomalla hoitavaa gastroenterologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kolonoskopiapotilaat + heidän gastroenterologiansa
NYU Langone Healthin, NYU Langone Hospital Brooklynin, Bellevue Hospital Centerin ja Manhattan VA Medical Centerin stipendiaattien tekemät laitos- ja avohoitokolonoskopiat lokakuusta 2020 maaliskuuhun 2021. Näihin kuuluvat kaikki 45-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille tehdyt polyyppien kolonoskopiat.
Muut: Visuaalinen arvio polyypin koosta
Kutakin kolonoskopiaa varten kaveri arvioi ensin visuaalisesti polyypin koon
Laite: Napoleon -mittaus polyyppikoko
Jokaiselle kolonoskopialle kaveri arvioi ensin visuaalisesti polyyppi koon ja mittaa sitten polyypin Napoleonilla. Mikro-tech-endoskooppinen polyypin mittauslaite, nimeltään Napoleon, on pieni katetri, jonka 15 mm: n viivain on kalibroitu 1 mm: n välein 5 mm: n rajoissa. Se luokitellaan luokan 1, 510 (k) vapauttamaan laitteen FDA: n toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero polyyppimittauksessa visuaalisen arvioinnin ja Napoleonin käytön välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Ero polyyppimittauksen tarkkuudessa muiden vuosien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Ero stipendiaattien polyyppimittauksen tarkkuudessa Napoleonin myöhempien käyttötarkoitusten kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Ero polyyppimittauksessa histologian ja Napoleonin käytön välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Niiden tapausten osuus, joiden suositeltu seurantaväli eroaa polyypin koon perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Renee Williams, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-01268

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä 9 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottava tutkija tekee tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Renee.Williams@nyulangone.org. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

alkaa 9 kuukautta ja päättyy 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Renee.Williams@nyulangone.org

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi

Kliiniset tutkimukset Visuaalinen arvio polyypin koosta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa