Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvien sairauksien havaitseminen haiman adenokarsinooman resektion jälkeen käyttämällä standardisoitua seurantastrategiaa (RADAR-PANC)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Prof. dr. I.Q. Molenaar, MD, PhD, UMC Utrecht

Toistuvien sairauksien havaitseminen haiman adenokarsinooman resektion jälkeen käyttämällä standardisoitua seurantastrategiaa: valtakunnallinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältyi olemassa olevaan mahdolliseen kohorttiin (Dutch Pancreatic Cancer Project; PACAP) "kohorttien sisällä olevat kokeet" (TwiCs) -mallin mukaisesti, jossa verrattiin standardoidun seurannan, sarjakasvainmarkkeritestauksen ja rutiinikuvauksen vaikutusta. Nykyisen ei-standardisoidun käytännön mukaisesti tutkitaan kokonaiseloonjäämistä ja elämänlaatua potilailla, joilla on primaarisesti leikattu PDAC. Tärkein toissijainen päätepiste on elämänlaatu. Muita toissijaisia ​​päätepisteitä ovat PDAC:n uusiutumisen kliiniset ja radiologiset mallit, potilaiden suostumus standardoituun seurantastrategiaamme, standardoidun seurannan vaikutus lisähoitoon (kelpoisuuteen) ja lisähoidon sietokyky. Tämän kliinisen tutkimuksen tarvetta korostaa tehokkaampien paikallisten ja tehokkaampien systeemisten hoitojen ilmaantuminen PDAC:n uusiutumiseen, mikä lisää kiinnostusta varhaiseen diagnoosiin standardoidun lähestymistavan avulla seurannassa rutiinikuvauksella ja sarja seerumin kasvainmarkkeritestauksella. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Radikaali resektio yhdistettynä (neo)adjuvanttikemoterapiaan tarjoaa parhaat mahdollisuudet pitkäaikaiseen eloonjäämiseen potilaille, joilla on resekoitavissa oleva paikallinen haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC). Kuitenkin jopa radikaalin resektion jälkeen lähes kaikilla potilailla sairaus uusiutuu paikallisesti ja/tai etäisesti riittävän seurannan jälkeen, useimmiten 2 vuoden sisällä. Merkittävälle potilasryhmälle, joilla on vain paikallinen uusiutuminen, ei ole näyttöön perustuvia tehokkaita hoitovaihtoehtoja eloonjäämisen ja/tai elämänlaadun paranemisen kannalta. Metastaattisen taudin tapauksessa tehokkaan kemoterapian on osoitettu parantavan eloonjäämistä, mutta eloonjäämisajan mediaani on 3-4 kuukautta. Yhdessä tämä oli johtanut epäröiviin asenteisiin leikkauksen jälkeiseen uusiutumiseen keskittyvään seurantaan. Siksi useimmissa Euroopan maissa, mukaan lukien Alankomaissa, ei ole standardoitua lähestymistapaa PDAC-leikkauksen jälkeiseen seurantaan. Lisäksi nykyiset PDAC:n seurantaa koskevat ohjeet perustuvat asiantuntijalausuntoihin ja muuhun matalan tason näyttöön. Kuitenkin tehokkaampien paikallisten ja tehokkaampien systeemisten hoitojen ilmaantuminen PDAC:hen on johtanut kasvavaan kiinnostukseen PDAC:n uusiutumisen varhaisessa diagnosoinnissa. PDAC:n uusiutumisen havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa ja hyvän suorituskyvyn omaavien potilaiden tunnistamiseksi, jotka todennäköisimmin hyötyvät lisähoidosta (kokeellisesta) hoidosta, tarvitaan standardoitua lähestymistapaa seurantaan rutiinikuvauksella ja sarja seerumin kasvainmarkkeritestauksella. Lisätutkimukset ovat perusteltuja, jotta voidaan määrittää, voiko uusiutumisen varhainen havaitseminen parantaa eloonjäämistä ja elämänlaatua.

Tavoite: Päätavoitteena on arvioida standardoidun seurannan, sarjakasvainmarkkeritestauksen ja rutiinikuvantamisen, vaikutusta yleiseen eloonjäämiseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on ensisijaisesti resektoitu PDAC, verrattuna nykyiseen ei-standardoituun käytäntöön.

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on sijoitettu olemassa olevaan mahdolliseen kohorttiin (Dutch Pancreatic Cancer Project; PACAP) "kohorttien sisäisten kokeiden" (TwiCs) mukaisesti.

Tutkimuspopulaatio: PACAP-osallistujat, joilla on histologisesti vahvistettu PDAC:n radikaaliresektio (R0-R1), jotka antoivat tietoisen suostumuksen satunnaistettavaksi tulevissa tutkimuksissa.

Interventiot: Standardoitu seuranta, olemassa oleva kliininen arviointi, seerumin syöpäantigeenin (CA) 19-9 -testaus ja rintakehän ja vatsan kontrastitehostetietokonetomografia (CT-) joka 3. kuukausi kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.

Vertailu: Ei-standardoitu kliininen seuranta.

Päätepisteet: Tutkimuksen pääpäätetapahtuma on kokonaiseloonjääminen. Tärkein toissijainen päätepiste on elämänlaatu. Muita toissijaisia ​​päätepisteitä ovat PDAC:n uusiutumisen kliiniset ja radiologiset mallit, potilaiden suostumus standardoituun seurantastrategiaamme, standardoidun seurannan vaikutus lisähoitoon (kelpoisuuteen) ja lisähoidon sietokyky.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 HV
        • Amsterdam University Medical Center VUmc
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105 AZ
        • Amsterdam University Medical Center AMC
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Alankomaat, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435 CM
        • Sint Antonius Ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen PACAP-kohorttiin kirjallisella suostumuksella satunnaistettavaksi tulevissa tutkimuksissa
  • Histologisesti vahvistettu makroskooppisesti radikaalisti leikattu (R0-R1) haiman adenokarsinooma
  • Alaikäraja 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit kontrastitehostetussa CT-skannauksessa kunkin DPCG:hen kuuluvan sairaalan radiologian osaston protokollan mukaisesti
  • Henkisesti tai fyysisesti kyvytön suostumaan
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin tutkimuskohtaisella seurannalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Standardoitu valvonta
Standardoitu seurantastrategia rutiininomaisella kuvantamisella ja seerumin kasvainmerkkiainetestauksella.
Muut: Standardoitu valvonta
Standardoitu kolmen kuukauden seuranta rutiinikuvauksella ja seerumin kasvainmarkkeritestauksella.
Ei väliintuloa: Epästandardi valvonta
Ei-standardoitu seurantastrategia nykyisen kliinisen käytännön mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: PDAC-resektiopäivästä kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai viimeisen seurannan päivämäärästä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
PDAC-resektiopäivän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman tai viimeisen seurannan välinen aika.
PDAC-resektiopäivästä kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai viimeisen seurannan päivämäärästä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti elämänlaadusta, joka arvioitiin käyttämällä eksokriinista haiman vajaatoimintaa (EPI) koskevaa kyselylomaketta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja joka seuraava vuosi PACAP-kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen. Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, enintään 24 kuukautta
Osa potilaiden raportoiduista tulosmittauksista (PROM), joita mitataan normaalisti PACAP-osallistujilta.
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja joka seuraava vuosi PACAP-kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen. Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, enintään 24 kuukautta
Potilas raportoi ei-sairausspesifisen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) EQ-5D-5L:n avulla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja joka seuraava vuosi PACAP-kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen. Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, enintään 24 kuukautta
Osa potilaiden raportoiduista tulosmittauksista (PROM), joita mitataan normaalisti PACAP-osallistujilta.
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja joka seuraava vuosi PACAP-kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen. Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, enintään 24 kuukautta
Potilas ilmoitti syöpäspesifisen HRQoL:n EORTC QLQ-C30:n avulla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja joka seuraava vuosi PACAP-kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen. Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, enintään 24 kuukautta
Osa potilaiden raportoiduista tulosmittauksista (PROM), joita mitataan normaalisti PACAP-osallistujilta.
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja joka seuraava vuosi PACAP-kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen. Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, enintään 24 kuukautta
Potilas ilmoitti kasvainspesifisen HRQoL:n EORTC LQPAN26:lla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja joka seuraava vuosi PACAP-kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen. Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, enintään 24 kuukautta
Osa potilaiden raportoiduista tulosmittauksista (PROM), joita mitataan normaalisti PACAP-osallistujilta.
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja joka seuraava vuosi PACAP-kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen. Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, enintään 24 kuukautta
Potilas ilmoitti kemoterapian aiheuttamasta perifeerisestä neuropatiasta, joka arvioitiin käyttämällä EORTC QLQ-CIPN20
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja joka seuraava vuosi PACAP-kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen. Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, enintään 24 kuukautta
Osa potilaiden raportoiduista tulosmittauksista (PROM), joita mitataan normaalisti PACAP-osallistujilta.
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja joka seuraava vuosi PACAP-kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen. Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, enintään 24 kuukautta
Potilas ilmoitti elämänlaadusta, joka arvioitiin onnellisuus-, sairaala-, ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja joka seuraava vuosi PACAP-kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen. Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, enintään 24 kuukautta
Osa potilaiden raportoiduista tulosmittauksista (PROM), joita mitataan normaalisti PACAP-osallistujilta.
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja joka seuraava vuosi PACAP-kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen. Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, enintään 24 kuukautta
Potilas ilmoitti elämänlaadusta, joka on arvioitu syövän etenemisen aiheuttaman huolen (WOPS) perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja joka seuraava vuosi PACAP-kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen. Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, enintään 24 kuukautta
Osa potilaiden raportoiduista tulosmittauksista (PROM), joita mitataan normaalisti PACAP-osallistujilta.
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua ja joka seuraava vuosi PACAP-kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen. Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, enintään 24 kuukautta
Standardoidun valvontastrategian noudattaminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 1,5 vuotta potilaiden sisällyttämisen valmistuttua
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka joko hyväksyvät tai kieltäytyvät osallistumasta interventiohaaraan, eli ovat valmiita standardoituun seurantaohjelmaan.
Keskimäärin 1,5 vuotta potilaiden sisällyttämisen valmistuttua
Toistumaton väli
Aikaikkuna: PDAC-resektiopäivästä ensimmäisten uusiutumisen radiologisten merkkien päivämäärään tai viimeiseen seurantaan, jos uusiutumista ei havaita, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 24 kuukauden ajan
PDAC-resektiopäivän ja uusiutumisen ensimmäisten radiologisten merkkien tai viimeisen seurannan päivämäärän välinen aika, jos uusiutumista ei havaita.
PDAC-resektiopäivästä ensimmäisten uusiutumisen radiologisten merkkien päivämäärään tai viimeiseen seurantaan, jos uusiutumista ei havaita, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 24 kuukauden ajan
Prognostiset potilaskohtaiset ominaisuudet ja kasvaimeen liittyvät tekijät taudin uusiutumiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 24 kuukauden ajan
Satunnaistamispäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 24 kuukauden ajan
Seerumin kasvainmarkkeritestauksen rooli toistuvan PDAC:n havaitsemisessa laskettujen diagnostisten tarkkuusarvojen perusteella
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 24 kuukauden ajan
Satunnaistamispäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 24 kuukauden ajan
Kelpoisuus lisähoitoon (kokeelliseen) hoitoon uusiutumisdiagnoosin yhteydessä ECOG- tai Karnofsky-suorituskyvyn tilan perusteella tai tutkimukseen liittyvän uusiutumisen hoitoon osallistumiskriteerit
Aikaikkuna: Toistuvan diagnoosin yhteydessä. Arvioitu tutkimuksen kautta, enintään 24 kuukautta
Toistuvan diagnoosin yhteydessä. Arvioitu tutkimuksen kautta, enintään 24 kuukautta
Syitä pidättäytyä hoidosta uusiutumisen vuoksi
Aikaikkuna: Silloin potilas katsotaan kelpoiseksi lisähoitoon. Arvioitu tutkimuksen kautta, enintään 24 kuukautta
esim. huono kunto, potilaat toivovat, huonontunut tila, etenevä sairaus, neuvoo hoitavaa lääkäriä, kuolema, odotus, ikä.
Silloin potilas katsotaan kelpoiseksi lisähoitoon. Arvioitu tutkimuksen kautta, enintään 24 kuukautta
Potilaiden sietokyky PDAC:n uusiutumisen lisähoitoon arvioituna haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella (luokitus NCI CTCAE -version 5.0 mukaan)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Diagnostiseen testaukseen liittyvä sairastavuus, joka on arvioitu diagnostisen testauksen sivuvaikutusten perusteella (eli taudin uusiutumisen pelko)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
Satunnaistamisen päivämäärästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
Standardoidun valvontastrategian kokonaiskustannukset verrattuna nykyisen ei-standardoidun seurannan kustannuksiin, jotka on arvioitu EQ-5D-kyselylomakkeella osana PACAP-projektia ja laskettu käyttämällä Markovin mallia
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (arvioitu kesto 3,5 vuotta)
Opintojen päätyttyä (arvioitu kesto 3,5 vuotta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan oireiden perusteella arvioidut sairauden uusiutumisen kliiniset mallit sähköisessä potilasasiakirjassa ilmoitettujen: selittävä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 24 kuukauden ajan
Satunnaistamispäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 24 kuukauden ajan
Fyysisellä tutkimuksella arvioidut sairauden uusiutumisen kliiniset mallit sähköisessä potilasasiakirjassa raportoituina: selittävä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 24 kuukauden ajan
Satunnaistamispäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 24 kuukauden ajan
Verikoetuloksilla arvioidut sairauden uusiutumisen kliiniset mallit sähköisessä potilasaineistossa: selittävä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 24 kuukauden ajan
Satunnaistamispäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 24 kuukauden ajan
Sairauden uusiutumisen radiologiset mallit arvioituna sähköisen potilasaineiston kuvantamisraporteista saatujen tietojen perusteella: selittävä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 24 kuukauden ajan
Satunnaistamispäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Yhteistyökumppanit

Dutch Pancreatic Cancer Group (DPCG)

Tutkijat

  • Päätutkija: I. Q. Molenaar, MD, PhD, Regional Academic Cancer Center Utrecht (RACU)
  • Päätutkija: H. C. van Santvoort, MD, PhD, Regional Academic Cancer Center Utrecht (RACU)
  • Päätutkija: M. G.H. Besselink, MD, PhD, Academic Medical Center - Cancer Center Amsterdam
  • Päätutkija: L. A. Daamen, MD, PhD, Regional Academic Cancer Center Utrecht (RACU)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL67115.041.18
  • 20-762 (Muu tunniste: METC Utrecht)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

RADAR-PANC-tutkimuksen aikana syntyneet tunnistamattomat tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville I.Q:n pyynnöstä. Molenaar.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Standardoitu valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa