Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARDS:n hoito Sivelestat Natriumilla (TOAWSS)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: He Hongli, Sichuan Provincial People's Hospital

Sivelestaattinatriumin teho ARDS:n hoidossa SIRS:llä, satunnaistetulla monikeskustutkimuksella, kontrolloidulla kliinisellä kaksoissokkotutkimuksella

Neutrofiilien vapauttamalla neutrofiilielastaasilla (NE) on tärkeä rooli ARDS:n tulehduksellisessa kaskadissa ja keuhkokudosvauriossa. NE:n estämisen odotetaan estävän ARDS:n patofysiologista prosessia ja lievittävän keuhkovaurioita. Siverestaattinatrium on spesifinen NE:n estäjä, jonka perus- ja havainnointitutkimuksissa on osoitettu olevan tehokas ARDS:n keuhkovaurion lievittämisessä, mutta mahdollisista monikeskusisista satunnaistetuista kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista puuttuu. Siksi tämä tutkimus oli tarkoitettu arvioida sivelestaattinatriumin tehoa ARDS-potilaiden hoidossa, joilla on SIRS monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

324

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan Privince
      • Chengdu, Sichuan Privince, Kiina
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset > 18-vuotiaat ja <75-vuotiaat (ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset).
  2. Potilaat täyttivät Berliinin akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän diagnostiset kriteerit, ja valtimon hapen osapaine (PaO2) sisäänhengitetyn hapen fraktioon (FiO2) oli 150–300 mmHg.
  3. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus on saatu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen hengitystiesairauksien historia
  2. Yksittäinen kardiogeeninen keuhkopöhö
  3. Apach2 pisteet ≥21 pistettä
  4. Komplisoitunut loppuvaiheen sairauteen tai huonoon ennusteeseen, jonka on arvioinut vastaava kliininen lääkäri
  5. ARDS-kurssi > 3 päivää
  6. Agranulosytoosi tai immunosuppressiivisten aineiden tai korkeiden kortikosteroidiannosten saaminen (metyyliprednisoloni> 40 mg/vrk)
  7. Raskaus tai imetys
  8. Osallistunut tähän tutkimukseen
  9. Älä suostu osallistumaan tähän kokeiluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Suolaliuos
Lääke: Suolaliuos
50 ml normaalia suolaliuosta pumpattiin jatkuvasti pimeässä 24 tunnin ajan. Haettu 5 peräkkäisenä päivänä
Kokeellinen: Sivelestaattinatrium
Lääke: Sivelestaattinatrium
4,8 mg/kg sivelestat-natriumia annettiin 50 ml:ssa normaalia suolaliuosta, ja sitä pumpattiin jatkuvasti pimeässä 24 tunnin ajan, mikä vastaa 0,2 mg/kg/h. Käytettiin 5 peräkkäisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hapetuksen paranemisaste
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihtonopeus
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28
28 päivää kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28
Hankittujen infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28
hapetuksen paranemisaste
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
hapetuksen paranemisaste
Aikaikkuna: päivä 5
päivä 5
vakavien haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28
neutrofiilien elastaasin aktiivisuus plasmassa
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
neutrofiilien elastaasin aktiivisuus plasmassa
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
neutrofiilien elastaasin aktiivisuus plasmassa
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
neutrofiilien elastaasin aktiivisuus plasmassa
Aikaikkuna: päivä 5
päivä 5
IL-6:n konsentraatio
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
IL-6:n konsentraatio
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
IL-6:n konsentraatio
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
IL-6:n konsentraatio
Aikaikkuna: päivä 5
päivä 5
IL-10:n konsentraatio
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
IL-10:n konsentraatio
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
IL-10:n konsentraatio
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
IL-10:n konsentraatio
Aikaikkuna: päivä 5
päivä 5
28-day ventilator-free days
Aikaikkuna: day 28
The 28-day VFDs is defined as the number of study days that the patient is alive and off mechanical ventilation after successful weaning. If a patient dies within 28 days, the VFD is recorded as 0.
day 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sichuan Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaobo Huang, MD, Sichuan Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SichuanPPHospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilökohtaiset yksittäiset osallistujien tiedot ovat saatavilla artikkelin julkaisemisen jälkeen. Tietoja voidaan käyttää kirjoittajien hyväksynnällä. Tietopyyntö voidaan tehdä vastaavalle kirjoittajalle (drhuangxb@163.com ja panchun1982@gmail.com) ja siitä keskustellaan kokouksessa, joka sisältää tutkijat kaikista Pationating Centersistä

IPD-jaon aikakehys

Henkilökohtaiset yksittäiset osallistujien tiedot ovat saatavilla artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja voidaan käyttää kirjoittajien hyväksynnällä. Tietopyyntö voidaan tehdä vastaavalle kirjoittajalle (drhuangxb@163.com ja panchun1982@gmail.com) ja siitä keskustellaan kokouksessa, joka sisältää tutkijat kaikista Pationating Centersistä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa