Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Copanlisib ja Venetoclax uusiutuneen tai tulenkestävän vaippasolulymfooman hoitoon

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Vaiheen 1/2 tutkimus Copanlisibista ja Venetoclaxista potilailla, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä vaippasolulymfooma

Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan kopanlisibin ja venetoklaksin sivuvaikutuksia, parasta annosta ja tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on manttelisolulymfooma, joka on palannut (relapsoitunut) tai ei reagoi hoitoon (refraktiivinen). Copanlisib voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Venetoclax voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä Bcl-2:n, proteiinin, jota tarvitaan syöpäsolujen selviytymiseen. Kopanlisibin ja venetoklaksin antaminen voi auttaa hoitamaan potilaita, joilla on vaippasolulymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kopanlisibihydrokloridin (kopanlisibi) ja venetoklaksin turvallisuuden, siedettävyyden ja suurimman siedetyn annoksen (MTD) arvioiminen potilailla, joilla on uusiutunut/refraktiivinen (R/R) vaippasolulymfooma (MCL). (Vaihe 1) II. Kopanlisibin ja venetoklaxin yhdistelmän tehokkuuden arvioimiseksi (mitattuna kokonaisvastenopeudella [ORR]) potilailla, joilla on R/R MCL. (Vaihe 2)

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Karakterisoida kopanlisibin turvallisuusprofiili yhdessä venetoklaksin kanssa potilailla, joilla on R/R MCL. (Vaihe 2) II. Kopanlisibin/venetoklaksin yhdistelmähoitoon liittyvän vasteen keston (DOR) ja etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) arvioimiseksi. (Vaihe 2) III. Kopanlisibin/venetoklaksin yhdistelmähoitoon liittyvän kokonaiseloonjäämisen (OS) arvioimiseksi. (Vaihe 2) IV. Kopanlisibin ja venetoklaksin farmakokinetiikan (PK) profiilin karakterisointi. (Vaihe 2)

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioi resistenttien kloonien ilmaantuminen uusien mutaatioiden ja BCL2-perheen proteiinien ilmentymisen perusteella.

II. Kuvaile T-solupopulaation tasapainoa potilailla, joita hoidetaan kopanlisibilla/venetoklaxilla.

YHTEENVETO: Tämä on vaiheen I, kopanlisibihydrokloridin annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa vaiheen II tutkimus.

Potilaat saavat kopanlisibihydrokloridia suonensisäisesti (IV) 1 tunnin ajan päivinä 1, 8 ja 15 ja venetoklaksia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1–28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

23

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus

    • Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa institutionaalisten ohjeiden mukaisesti

  • Sopimus diagnostisista kasvainbiopsioista saadun arkistokudoksen käytön sallimisesta

    • Jos niitä ei ole saatavilla, poikkeuksia voidaan myöntää tutkimuksen päätutkijan (PI) hyväksynnällä
  • Ikä: >= 18 vuotta
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
  • Elinajanodote >= 3 kuukautta (lääkärin arviota kohti)
  • Kyky ottaa oraalisia lääkkeitä

  • Patologisesti vahvistettu MCL, jossa on dokumentaatio monoklonaalisista B-soluista, jotka osoittavat jotakin seuraavista:

    • sykliini D1:n yli-ilmentyminen yhdessä muiden merkityksellisten merkkiaineiden (esim. CD19, CD20, PAX5, CD5) kanssa TAI
    • Kromosomin translokaatio t(11;14)(q13; q32) sytogenetiikkalla, fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH) tai polymeraasiketjureaktiolla (PCR) arvioituna
  • Dokumentoitu epäonnistuminen saavuttaa vähintään osittaista vastetta (PR) tai dokumentoitu taudin eteneminen viimeisimmän hoito-ohjelman jälkeen
  • Vähintään yksi aikaisempi hoito-ohjelma MCL:lle, joka sisälsi joko kemoimmunoterapiaa tai kohdennettua ainetta (eli ibrutinibia) annettuna vähintään 2 syklin ajan
  • Sinulla on radiologisesti mitattavissa oleva lymfadenopatia tai ekstranodaalinen leesio (määritelty >= 1 leesio, jonka pisin halkaisija on >= 2,0 cm) tai splenomegalia tai luuytimen vaikutus pahanlaatuisen lymfosytoosin kanssa tai ilman sitä
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1 000/mm^3 ilman luuytimen vaikutusta tai ANC >= 500/mm^3 luuytimen vaikutuksen yhteydessä (suoritetaan 30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita)

  • Verihiutaleet >= 50 000/mm^3 ilman luuytimeen liittyvää vaikutusta tai verihiutaleet >= 30 000/mm^3, joissa on luuydinosaamista (suoritetaan 30 päivän kuluessa ennen protokollahoidon 1. päivää, ellei toisin mainita)

    • HUOMAA: Verihiutaleiden siirtoja ei sallita 7 päivän sisällä verihiutaleiden arvioinnista
  • Kokonaisbilirubiini = < 2 x normaalin yläraja (ULN) (ellei hänellä ole Gilbertin tautia tai dokumentoitua maksan/sappien lymfooman aiheuttamaa osuutta) (tehtävä 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä protokollahoidon päivää, ellei toisin mainita)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 2,5 x ULN (suoritetaan 30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita)
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x ULN (suoritetaan 30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita)
  • Kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min per 24 tunnin virtsatesti tai Cockcroft-Gault-kaava (suoritetaan 30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita)
  • Jos et saa antikoagulantteja: Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) TAI protrombiiniaika (PT) = < 1,5 x ULN (suoritetaan 30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita)
  • Jos käytössä on antikoagulanttihoito: PT:n on oltava antikoagulanttien suunnitellun käytön terapeuttisella alueella (suoritetaan 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä protokollahoitoa, ellei toisin mainita)
  • Jos et saa antikoagulantteja: Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) = < 1,5 x ULN (suoritetaan 30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita)
  • Jos saat antikoagulanttihoitoa: aPTT:n on oltava antikoagulanttien suunnitellun käytön terapeuttisella alueella (suoritetaan 30 päivän kuluessa ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita)

  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >= 45 % (tehtävä 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä protokollahoitopäivää, ellei toisin mainita)

    • Huomautus: Suoritetaan 28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1

  • Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) antigeenille (Ag)/vasta-aineelle (Ab) -yhdistelmälle, hepatiitti C -virukselle (HCV), aktiiviselle hepatiitti B -virukselle (HBV) (pinta-antigeeninegatiivinen) (suoritetaan 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä päivää protokollahoito, ellei toisin mainita)

    • Jos tulos on positiivinen, hepatiitti C:n ribonukleiinihapon (RNA) määrä on määritettävä

  • Täyttää muut infektiotautitiitterivaatimuksia koskevat institutionaaliset ja liittovaltion vaatimukset (suoritetaan 30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita)

    • Huomautus Tartuntatautitestaus on suoritettava 28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1
  • Lipaasi = < 1,5 ULN (suoritetaan 30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita)
  • Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) = < 8,5 % (tehtävä 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä protokollahoitoa, ellei toisin mainita)

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti (suoritetaan 30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita)

    • Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti

  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten suostumus käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättäytyä heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan vähintään 30 päivän ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen

    • Hedelmälliseksi määritellään, ettei sitä ole kirurgisesti steriloitu (miehet ja naiset) tai kuukautisia ei ole ollut yli 1 vuoden ajan (vain naiset) ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen terapeuttiseen tutkimustutkimukseen
  • Aiempi hoito venetoklaxilla (tai muilla pienimolekyylisillä BCL2-estäjillä) tai kopanlisibilla
  • Aikaisempi allogeeninen kantasolusiirto

  • Aikaisempi terapeuttinen toimenpide jollakin seuraavista:

    • Terapeuttiset syöpävasta-aineet 2 viikon sisällä
    • Radio- tai toksiini-immunokonjugaatit 10 viikon sisällä
    • Kaikki muu kemoterapia, sädehoito 30 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista
    • Kohdennettu hoito 6 puoliintumisajan sisällä
  • Rokotettu elävillä rokotteilla 4 viikon kuluessa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
  • Systeeminen jatkuva kortikosteroidihoito vuorokausiannoksella, joka on suurempi kuin 20 mg prednisonia tai vastaavaa, ei ole sallittu. Osallistujat voivat käyttää paikallisia tai inhaloitavia kortikosteroideja
  • Samanaikainen lääkkeiden tai elintarvikkeiden, jotka ovat voimakkaita CYP3A4:n estäjiä tai indusoijia, anto 7 päivän sisällä tutkimushoidon aloittamisesta
  • Nykyiset todisteet keskushermoston osallistumisesta lymfoomaan
  • Hallitsematon aktiivinen systeeminen infektio
  • Aiemmasta syöpähoidosta (mukaan lukien säteilystä) johtuvat ratkaisemattomat toksisuudet (paitsi hiustenlähtö), jotka eivät ole parantuneet arvoon = < 1 (haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien [CTCAE] version [v] 5.0 mukaan) tai tässä protokollassa sanelemille tasoille

  • Tunnettu immuunikatovirus (HIV) tai hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio

    • Osallistujilla, jotka ovat positiivisia hepatiitti B -ydinvasta-aineelle, hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti C -vasta-aineelle, on oltava negatiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) ennen ilmoittautumista. Ne, jotka ovat PCR-positiivisia, suljetaan pois

  • Aiempi pahanlaatuisuus, paitsi:

    • Pahanlaatuinen kasvain, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella, eikä tunnettua aktiivista sairautta ollut olemassa >= 2 vuotta ennen hoidon aloittamista nykyisessä tutkimuksessa
    • Riittävästi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai lentigo maligna (melanooma in situ) ilman taudin merkkejä
    • Riittävästi hoidetut in situ karsinoomat (esim. rinta-, kohdunkaulan-, ruokatorven jne.) ilman taudin merkkejä
    • Oireeton eturauhassyöpä hoidetaan "katso ja odota" -strategialla tai hormonihoidolla
  • Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
  • Tällä hetkellä aktiivinen, kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kuten hallitsematon rytmihäiriö tai luokan 3 tai 4 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen määrittelemänä; tai sinulla on ollut sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai akuutti sepelvaltimotauti 6 kuukauden sisällä seulonnasta
  • Hallitsematon valtimoverenpaine optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta
  • Aiempi tai samanaikainen interstitiaalinen keuhkosairaus, jolla on vaikeusaste ja/tai vakavasti heikentynyt keuhkojen toiminta, kuten potilaat, jotka tarvitsevat happilisää
  • Hallitsematon diabetes mellitus optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta (tutkijan lausunnon mukaan)
  • Valtimo- tai laskimotromboottiset tai emboliset tapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset) 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin testilääkkeelle, testilääkeluokille tai formulaation apuaineille
  • Vain naiset: raskaana tai imettävät
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä
  • Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (kopanlisibihydrokloridi, venetoklaksi)
Potilaat saavat kopanlisibihydrokloridi IV 1 tunnin ajan päivinä 1, 8 ja 15 ja venetoclax PO QD päivinä 1-28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 26 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Copanlisibia annetaan 30 mg, 45 mg tai 60 mg määritetystä annostasosta riippuen. Venetoclaxin viikoittainen annos nousee 20 mg:sta, 50 mg:sta, 100 mg:sta, 200 mg:sta ja sen jälkeen 400 mg:sta.
Lääke: Kopanlisibihydrokloridi

Potilaat saavat kopanlisibihydrokloridi IV 1 tunnin ajan päivinä 1, 8 ja 15 jokaisessa syklissä.

Copanlisibia annetaan 30 mg, 45 mg tai 60 mg määritetystä annostasosta riippuen.

Muut nimet:
  • 5-pyrimidiinikarboksamidi, 2-amino-N-(2,3-dihydro-7-metoksi-8-(3-(4-morfolinyyli)propoksi)imidatso(1,2-C)kinatsolin-5-yyli)-, hydrokloridi (1:2)
  • Aliqopa
  • BAY 80-6946 Dihydrokloridi
  • BAY-80-6946 Dihydrokloridi
  • Copanlisib-dihydrokloridi
Lääke: Venetoclax
Potilaat saavat venetoclax PO QD:tä päivinä 1-28 jokaisessa syklissä. Venetoclaxilla on viikoittainen annosta korotettu jaksolla yksi 20 mg:sta, 50 mg:sta, 100 mg:sta, 200 mg:sta ja sen jälkeen 400 mg:sta päivittäin syklistä 2 alkaen.
Muut nimet:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavien toksisuuksien ilmaantuvuus (vaihe I)
Aikaikkuna: Jakson 2 loppuun asti (1 sykli = 28 päivää)
Myrkyllisyydet arvioidaan käyttämällä National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiota 5.0.
Jakson 2 loppuun asti (1 sykli = 28 päivää)
Yleinen vastausprosentti (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Määritetään niiden osallistujien osuutena, joiden vasteen perusteella voidaan arvioida ja jotka saavuttavat parhaan vasteen joko täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) protokollahoidon aikana. Arvioidaan yhdessä 2-puolisen 95 %:n tarkan binomiaalisen luottamusvälin kanssa.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä PR- tai CR-saavutuksesta taudin etenemiseen, ei-protokollallisen lymfoomahoidon aloittamiseen tai kuolemaan, sen mukaan kumpi aikaisempi, arvioituna enintään 2 vuotta
Arvioidaan Kaplan-Meier-tuoterajamenetelmällä yhdessä Greenwoodin keskivirheestimaattorin kanssa; Eloonjäämisaikapistearvioiden 95 %:n luottamusväli muodostetaan log-log-muunnosten perusteella. Keskimääräinen selviytymisaika arvioidaan, kun se on saatavilla.
Aika ensimmäisestä PR- tai CR-saavutuksesta taudin etenemiseen, ei-protokollallisen lymfoomahoidon aloittamiseen tai kuolemaan, sen mukaan kumpi aikaisempi, arvioituna enintään 2 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Protokollahoidon aloittamisesta taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan kumpi tapahtuu aikaisemmin, arvioituna enintään 2 vuotta
Arvioidaan Kaplan-Meier-tuoterajamenetelmällä yhdessä Greenwoodin keskivirheestimaattorin kanssa; Eloonjäämisaikapistearvioiden 95 %:n luottamusväli muodostetaan log-log-muunnosten perusteella. Keskimääräinen selviytymisaika arvioidaan, kun se on saatavilla.
Protokollahoidon aloittamisesta taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan kumpi tapahtuu aikaisemmin, arvioituna enintään 2 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Protokollahoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
Arvioidaan Kaplan-Meier-tuoterajamenetelmällä yhdessä Greenwoodin keskivirheestimaattorin kanssa; Eloonjäämisaikapistearvioiden 95 %:n luottamusväli muodostetaan log-log-muunnosten perusteella. Keskimääräinen selviytymisaika arvioidaan, kun se on saatavilla.
Protokollahoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää hoidon päättymisen jälkeen
Toksisuus ja haittatapahtumat kirjataan NCI CTCAE 5.0 -asteikolla. Kopanlisibin turvallisuus ja siedettävyys yhdessä venetoklaksin kanssa tehdään yhteenveto kaikkien potilaiden osalta (arvioitava toksisuuden suhteen) yhdistettynä ja annostasoittain (jos potilaita hoidettiin sekä annostasoilla [DL]1 että DL-1). Haittatapahtumat taulukoidaan ja niistä tehdään yhteenveto tärkeimpien elinluokkien, asteiden ja lääkkeiden määrityksen mukaan. Vakavan haittatapahtuman spesifinen ilmaantuvuus ja tarkka 95 %:n luottamusväli ilmoitetaan tarvittaessa/soveltuvin osin.
Jopa 90 päivää hoidon päättymisen jälkeen
Kopanlisibin (Cmax) plasman farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen Copanlisibia syklissä 2 päivää 15 - 24 tuntia sen jälkeen (Jokainen sykli on 28 päivää)
Suurin plasmapitoisuus (Cmax).
30 minuuttia ennen Copanlisibia syklissä 2 päivää 15 - 24 tuntia sen jälkeen (Jokainen sykli on 28 päivää)
Kopanlisibin (AUC) plasman farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen Copanlisibia syklissä 2 päivää 15 - 24 tuntia sen jälkeen. (Jokainen sykli on 28 päivää)
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
30 minuuttia ennen Copanlisibia syklissä 2 päivää 15 - 24 tuntia sen jälkeen. (Jokainen sykli on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexey Danilov, City of Hope Medical Cneter

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22043 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2021-03219 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kopanlisibihydrokloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa