Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paljon kuitua Parkinsonin taudissa

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gian Dev Pal, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kuitupitoisen ravintolisän (HFS) vaikutuksia Parkinsonin tautia (PD) sairastavien kehon eri alueilla eläviin bakteereihin, viruksiin ja sieniin. Vertaamme PD:tä sairastavien bakteereja, viruksia ja sieniä niihin, joilla ei ole PD:tä (terveelliset kontrollit). Tutkimme myös ihmisten ulosteiden siirtämisen vaikutuksia laboratoriohiiriin, joilla on Parkinsonin kaltainen patologia tai ei, ymmärtääksemme, kuinka mikrobiomi vaikuttaa eläinten aivoihin. Voimme käyttää tätä tietoa saadaksemme paremman käsityksen siitä, kuinka mikrobiomin muuttaminen voi auttaa ihmisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers-RWJ University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka ovat hoitamattomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ammatin odotetaan muuttavan mikrobiomia (esim. jätteidenkerääjä)
  • Hoito lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa parkinsonismia (esim. metoklopramidi, tyypilliset tai epätyypilliset psykoosilääkkeet)
  • Hoito 12 viikon sisällä oraalisilla tai suonensisäisillä antibiooteilla
  • Tulehduksellisen suolistosairauden tunnettu diagnoosi
  • Oireinen orgaaninen maha-suolikanavan (GI) sairaus (muu kuin peräpukamat ja hiataltyrä) tai vatsan leikkaukset oireisen maha-suolikanavan sairauden vuoksi, kuten suolen resektio, divertikulaarinen leikkaus, kolostomia; henkilöt, joille on tehty umpilisäkkeen tai sappirakon poisto ei-syöpäsairauden vuoksi yli 5 vuotta ennen esiintymistä, ovat sallittuja.
  • Oireinen toiminnallinen GI-sairaus, joka heikentää merkittävästi suolen motiliteettia, kuten skleroderma tai GI-motiliteettilääkkeiden käyttö
  • Välitöntä sairaalahoitoa vaativa akuutti sairaus
  • Alla olevat olosuhteet:
  • maksasairaus (kirroosi tai jatkuvasti epänormaali AST tai ALAT, jotka ovat 2x> normaaleja);
  • munuaissairaus (kreatiniini > 2,0 mg/dl);
  • Hallitsematon psykiatrinen sairaus;
  • Kliinisesti tärkeä keuhkosairaus tai sydämen vajaatoiminta;
  • HIV-sairaus;
  • Alkoholismi, epäluotettava juomisen historia; tai alkoholin käyttö useammin kuin 3 kertaa viikossa tai humalajuominen tai juominen enemmän kuin 3 annosta per tilaisuus;
  • Elinsiirron vastaanottajat;
  • Diabetes;
  • BMI > 30
  • Kliinisesti merkittävä nestehukka tai kliinisesti havaittava askites tai perifeerinen turvotus tai sydämen vajaatoiminta
  • Lyhyen suolen oireyhtymä tai vakava aliravitsemus ihanteellinen ruumiinpaino < tai = 90 %
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Tulehduskipulääkkeiden käyttö 3 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  • Diureettien krooninen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin potilaat
Parkinson-potilaat, jotka saavat runsaasti kuitua sisältävää lisäravintoa
Lääke: Kuitupitoinen lisäosa
Ravintolisä koostuu liukenevien kuitujen (inuliinista ja fibersol-2:sta) ja liukenemattomien kuitujen (kauranleseistä, maissileseistä, vehnäleseistä ja durraleseistä) sekoituksesta, ja sitä käytetään juomana.
Ei väliintuloa: Kontrollikohteet
lisäystä ei anneta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutoksia mikrobiomin koostumuksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Gian Pal, MD, MS, Rutgers University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2021000121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuitupitoinen lisäosa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa