Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksynnän jälkeinen tutkimusprotokolla kaksitasoiselle Simplify® kohdunkaulan keinotekoiselle levylle

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: NuVasive
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Simplify® Cervical Artificial Disc ("Simplify Disc") 5 vuoden pitkän aikavälin turvallisuus ja tehokkuus henkilöillä, jotka on otettu ei-satunnaistettuun kaksitasoiseen Simplify Disc Investigational Device Exemption (IDE) -tutkimukseen. Tämä tutkimus suoritettiin IDE G150206:lla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

291

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Orthopaedic Education and Research Institute of Southern California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • The Spine Institute for Spine Restoration
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
        • Spine Education and Research Foundation
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
        • Connecticut Orthopaedic Specialists
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • Kennedy-White orthopedic Center
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Indiana Spine Group
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Parkview Research Center
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • Orthopaedic Institute of Western Kentucky
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • Spine Institute of Louisiana
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital Research Institute
    • New York
      • Lockport, New York, Yhdysvallat, 14094
        • Buffalo Spine Surgery
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Carolina Neurosurgery and Spine Associates
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Oregon Neurosurgery
    • Texas
      • Addison, Texas, Yhdysvallat, 75001
        • Texas Spine Consultants
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Texas Back Institute
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • The Disc Replacement Center
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20191
        • Virginia Spine Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää IDE-tutkimukseen G150206 ilmoittautuneet koehenkilöt. Tämä sisältää enintään 170 tutkittavaa kuudestatoista (16) kaksitasoisen Simplify Disc IDE -tutkimuksen paikasta, jotka suostuvat pitkäaikaiseen seurantaan. Lisäksi enintään 17 koulutuskohdetta kaksitasoisesta Simplify Disc IDE -tutkimuksesta seitsemältätoista (17) sivustolta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki kaksitasoiseen Simplify Disc IDE -tutkimukseen otetut koehenkilöt otetaan huomioon tässä pitkän aikavälin seurantatutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille ei implantoitu Simplify Disc -levyä IDE-tutkimuksen aikana
  • Koehenkilöt, joille tehtiin toissijainen kirurginen toimenpide indeksitasolla IDE-tutkimuksen aikana
  • Koehenkilöt, jotka peruutettiin tai peruuttivat suostumuksensa osallistua IDE-tutkimukseen
  • Koehenkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan hyväksynnän jälkeiseen pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksinkertaista levy
Laajennettu seuranta IDE-potilaille, joita hoidettiin kahdella jatkuvalla tasolla Simplify Cervical Artificial Disc -levyllä IDE G150206:n aikana
Laite: Yksinkertaista levy
Simplify Disc on kohdunkaulan keinotekoinen kiekko, joka on valmistettu polyeetterieetteriketoni (PEEK) -päätylevyistä ja liikkuvasta, zirkonialla karkaistusta alumiinioksidikeraamisesta ytimestä.
Historiallinen kontrolli - kohdunkaulan etuosan diskektoomia ja fuusio (ACDF)
Tässä tutkimuksessa käytettiin ei-virheenjohtavaa historiallista valvontaa aihekohtaisilla tiedoilla rinnakkaisryhmän suunnittelusta. Historiallinen kontrolliryhmä muodostettiin aiemmin täytetyn kahden tason kohdunkaulan levykokeen satunnaistetusta ACDF -käsivarresta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen yhdistelmämenestys
Aikaikkuna: IDE: hen kerättyjä tietoja 24 kuukauden ajan (NCT03123549; aloituspäivänä 4./17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan OP: n jälkeen. Historiallisten valvontaten vertailutiedot jopa 60 kuukauden kuluttua OP: stä ilmoitetaan myös

Yksilöllinen menestys Simplefy Disc -sovelluksessa määritettiin seuraavasti:

  • Kaulavammaisuusindeksi (NDI) -pistemäärä on vähintään 15 pistettä ennen leikkausta;
  • Neurologisen tilan ylläpito tai paraneminen;
  • Mitään vakavaa haittavaikutusta, joka on luokiteltu implantiksi liittyväksi tai implantti-/kirurgiseksi toimenpiteeksi; ja
  • Ei ylimääräistä kirurgista toimenpidettä, joka on luokiteltu "epäonnistumiseen".
IDE: hen kerättyjä tietoja 24 kuukauden ajan (NCT03123549; aloituspäivänä 4./17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan OP: n jälkeen. Historiallisten valvontaten vertailutiedot jopa 60 kuukauden kuluttua OP: stä ilmoitetaan myös

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysfagian haitta -indeksi (DHI -asteikko)
Aikaikkuna: Tiedot 24 kuukauden ajan, joka on kerätty IDE: hen (NCT03123549, aloituspäivänä 1.4.17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Dysfagian tasoitusindeksipistemäärä Simplefy Disc -kohteille 60 kuukauden kohdalla. Suurempi pistemäärä osoittaa vähemmän toivottavaa lopputulosta. Se pisteytetään 0-100.

Tietoja ei kerätty DHI: stä historiallisessa ACDF -kontrolliryhmässä. Vain yksinkertaistavat levy -aiheet ilmoitetaan. Tämä määritettiin ennalta tutkimuksen suunnittelussa.
Tiedot 24 kuukauden ajan, joka on kerätty IDE: hen (NCT03123549, aloituspäivänä 1.4.17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Keskimääräisen levyn korkeuden muutos (ylivoimainen indeksitaso)
Aikaikkuna: Tiedot 24 kuukauden ajan, joka on kerätty IDE: hen (NCT03123549, aloituspäivänä 1.4.17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Keskimääräisen levyn korkeutta (ylivoimainen indeksitaso) 60 kuukaudessa verrattiin IDE -tutkimuksen lähtötason mittaukseen ja muutos laskettiin. Mittaukset pisteytettiin riippumattomalla ydinlaboratoriolla. Keskimääräinen levyn korkeus laskettiin etu- ja takalevyn korkeuden yksinkertaisena keskiarvona.

Tietoja ei kerätty keskimäärin levyn korkeuteen historiallisessa ACDF -kontrolliryhmässä. Vain yksinkertaistavat levy -aiheet ilmoitetaan. Tämä määritettiin ennalta tutkimuksen suunnittelussa.
Tiedot 24 kuukauden ajan, joka on kerätty IDE: hen (NCT03123549, aloituspäivänä 1.4.17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Keskimääräisen levyn korkeuden muutos (alempi indeksitaso)
Aikaikkuna: Tiedot 24 kuukauden ajan, joka on kerätty IDE: hen (NCT03123549, aloituspäivänä 1.4.17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Keskimääräisen levyn korkeutta (alempiindeksitaso) 60 kuukaudessa verrattiin IDE -tutkimuksen lähtötason mittaukseen ja muutos laskettiin. Mittaukset pisteytettiin riippumattomalla ydinlaboratoriolla. Keskimääräinen levyn korkeus laskettiin etu- ja takalevyn korkeuden yksinkertaisena keskiarvona.

Tietoja ei kerätty keskimäärin levyn korkeuteen historiallisessa ACDF -kontrolliryhmässä. Vain yksinkertaistavat levy -aiheet ilmoitetaan. Tämä määritettiin ennalta tutkimuksen suunnittelussa.
Tiedot 24 kuukauden ajan, joka on kerätty IDE: hen (NCT03123549, aloituspäivänä 1.4.17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Viereisen tason heikkeneminen - ylivoimainen vierekkäinen taso
Aikaikkuna: Tiedot 24 kuukauden ajan, joka on kerätty IDE: hen (NCT03123549, aloituspäivänä 1.4.17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Tulokset raportoivat viereisen tason levyn rappeutumisen (ALDD) henkilöiden lukumäärän ja prosenttiosuus indeksitason yläpuolella röntgenkuvien perusteella. Degeneraatio luokiteltiin mikään (ei rappeuttavia muutoksia), epäilyttävä (vain minimaalinen osteofytoosi), minimaalinen (selkärangan levyjen etuosan etuosan jonkin verran skleroosin skleroosi ja selkärangan levylevyjen skleroosi, jolla on pienen kaventumisen levy -avaruuden lievää skleroosia (suuret eteofyyttit, merkittyjen skleroosien ja suurten eteosofien lievän skleroosin skleroosin. levytilan kaventunut merkitty). Riippumaton ydinlaboratorio arvioi arvioinnit.

Tietoja ei kerätty viereisen tason heikkenemisestä historiallisessa ACDF -kontrolliryhmässä. Vain yksinkertaistavat levy -aiheet ilmoitetaan. Tämä määritettiin ennalta tutkimuksen suunnittelussa.
Tiedot 24 kuukauden ajan, joka on kerätty IDE: hen (NCT03123549, aloituspäivänä 1.4.17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Viereisen tason heikkeneminen - ala -arvoinen vierekkäinen taso
Aikaikkuna: Tiedot 24 kuukauden ajan, joka on kerätty IDE: hen (NCT03123549, aloituspäivänä 1.4.17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Tulokset raportoivat viereisen tason levyn rappeutumisen (ALDD) henkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus indeksitason alapuolella röntgenkuvien perusteella. Degeneraatio luokiteltiin mikään (ei rappeuttavia muutoksia), epäilyttävä (vain minimaalinen osteofytoosi), minimaalinen (selkärangan levyjen etuosan etuosan jonkin verran skleroosin skleroosi ja selkärangan levylevyjen skleroosi, jolla on pienen kaventumisen levy -avaruuden lievää skleroosia (suuret eteofyyttit, merkittyjen skleroosien ja suurten eteosofien lievän skleroosin skleroosin. levytilan kaventunut merkitty). Riippumaton ydinlaboratorio arvioi arvioinnit.

Tietoja ei kerätty viereisen tason heikkenemisestä historiallisessa ACDF -kontrolliryhmässä. Vain yksinkertaistavat levy -aiheet ilmoitetaan. Tämä määritettiin ennalta tutkimuksen suunnittelussa.
Tiedot 24 kuukauden ajan, joka on kerätty IDE: hen (NCT03123549, aloituspäivänä 1.4.17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Kliinisesti merkittävä parannus yhdessä tai useammassa radikulaarisessa oireessa tai myelpatiassa
Aikaikkuna: IDE: hen kerättyjä tietoja 24 kuukauden ajan (NCT03123549; aloituspäivänä 4./17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan OP: n jälkeen. Historiallisten valvontaten vertailutiedot jopa 60 kuukauden kuluttua OP: stä ilmoitetaan myös
ARM -kipukyselyä käytettiin radikulaaristen oireiden mittaamiseen ja IDE -tutkimuksen lähtötilanteen oireisiin. Vähintään 2 pisteen muutoksia 10 pisteen asteikolla pidettiin kliinisesti merkitsevinä (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu)
IDE: hen kerättyjä tietoja 24 kuukauden ajan (NCT03123549; aloituspäivänä 4./17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan OP: n jälkeen. Historiallisten valvontaten vertailutiedot jopa 60 kuukauden kuluttua OP: stä ilmoitetaan myös
Terveystutkimus; 36-osainen lyhytmuotoinen tutkimus (SF-36)-Fysikaalisten komponenttien pistemäärä (PCS) ylläpito tai parannus
Aikaikkuna: IDE: hen kerättyjä tietoja 24 kuukauden ajan (NCT03123549; aloituspäivänä 4./17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan OP: n jälkeen. Historiallisten valvontaten vertailutiedot jopa 60 kuukauden kuluttua OP: stä ilmoitetaan myös
PCS on SF-36: n alapiste. SF-36 on monikäyttöinen tutkimus, jossa on 36 kysymystä. Kysymykset yhdistettiin, pisteytettiin ja painotettiin kahden pistemäärän luomiseksi, jotka tarjoavat välähdyksiä henkiseen ja fyysiseen toimintaan ja yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Pisteet ovat välillä 0-50. Huolto tai parannus määritettiin PCS: ksi (POSTOP) - PCS (PREOP) ≥0.
IDE: hen kerättyjä tietoja 24 kuukauden ajan (NCT03123549; aloituspäivänä 4./17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan OP: n jälkeen. Historiallisten valvontaten vertailutiedot jopa 60 kuukauden kuluttua OP: stä ilmoitetaan myös
Terveystutkimus; 36-osainen lyhytmuotoinen tutkimus (SF-36)-Psyykkikomponenttipistemäärä (MCS) ylläpito tai parannus
Aikaikkuna: IDE: hen kerättyjä tietoja 24 kuukauden ajan (NCT03123549; aloituspäivänä 4./17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan OP: n jälkeen. Historiallisten valvontaten vertailutiedot jopa 60 kuukauden kuluttua OP: stä ilmoitetaan myös
MCS on SF-36: n alapiste. SF-36 on monikäyttöinen tutkimus, jossa on 36 kysymystä. Kysymykset yhdistettiin, pisteytettiin ja painotettiin kahden pistemäärän luomiseksi, jotka tarjoavat välähdyksiä henkiseen ja fyysiseen toimintaan ja yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Pisteet ovat välillä 0-50. Huolto tai parannus määritettiin PCS: ksi (POSTOP) - PCS (PREOP) ≥0.
IDE: hen kerättyjä tietoja 24 kuukauden ajan (NCT03123549; aloituspäivänä 4./17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan OP: n jälkeen. Historiallisten valvontaten vertailutiedot jopa 60 kuukauden kuluttua OP: stä ilmoitetaan myös
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: IDE: hen kerättyjä tietoja 24 kuukauden ajan (NCT03123549; aloituspäivänä 4./17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan OP: n jälkeen. Historiallisten valvontaten vertailutiedot jopa 60 kuukauden kuluttua OP: stä ilmoitetaan myös
Potilaan tyytyväisyys arvioitiin tutkimuksella, joka perustui vastaukseen lauseeseen "Olen tyytyväinen leikkaukseni tuloksiin" 60 kuukauden kohdalla. Vastausvaihtoehdot vaihtelivat ehdottomasti totta ehdottomasti väärään.
IDE: hen kerättyjä tietoja 24 kuukauden ajan (NCT03123549; aloituspäivänä 4./17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan OP: n jälkeen. Historiallisten valvontaten vertailutiedot jopa 60 kuukauden kuluttua OP: stä ilmoitetaan myös
Lääkärin käsitys
Aikaikkuna: IDE: hen kerättyjä tietoja 24 kuukauden ajan (NCT03123549; aloituspäivänä 4./17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan OP: n jälkeen. Historiallisten valvontaten vertailutiedot jopa 60 kuukauden kuluttua OP: stä ilmoitetaan myös
Tulokset 60 kuukauden kuluttua luokiteltiin lääkärin käsitys kohteen tilasta (erinomainen, hyvä, oikeudenmukainen tai huono).
IDE: hen kerättyjä tietoja 24 kuukauden ajan (NCT03123549; aloituspäivänä 4./17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan OP: n jälkeen. Historiallisten valvontaten vertailutiedot jopa 60 kuukauden kuluttua OP: stä ilmoitetaan myös
Laitteen siirtyminen tai siirtyminen
Aikaikkuna: IDE: hen kerättyjä tietoja 24 kuukauden ajan (NCT03123549; aloituspäivänä 4./17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan OP: n jälkeen. Historiallisten valvontaten vertailutiedot jopa 60 kuukauden kuluttua OP: stä ilmoitetaan myös
Laitteen siirtämistä tai siirtoa 60 kuukauden kuluttua verrataan IDE-tutkimuksessa kerättyihin välittömiin op-op-op-op-op-tietoihin. Tämän luokiteltiin radiografinen ydinlaboratorio. Siirtoa pidettiin "läsnä", jos havaittiin> 3 mm: n muutoksia. Ylivoimainen indeksitaso ja ala -arvoinen indeksitaso arvioitiin erikseen.
IDE: hen kerättyjä tietoja 24 kuukauden ajan (NCT03123549; aloituspäivänä 4./17). Tämä PAS (aloituspäivä 8/1/21) seurasi samaa potilaskohorttia 60 kuukauden ajan OP: n jälkeen. Historiallisten valvontaten vertailutiedot jopa 60 kuukauden kuluttua OP: stä ilmoitetaan myös

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NuVasive

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kyle Malone, Globus Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P200022_S003_PAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksinkertaista levy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa