Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden paikallispuudutuksen antomenetelmän vertailu synnytyksen analgesian ylläpitämiseksi duraalipunktion epiduraalin jälkeen

lauantai 28. elokuuta 2021 päivittänyt: Polyxeni Theodosopoulou, Aretaieio Hospital
Jaksottainen epiduraalibolustekniikka avaa uuden mielenkiintoisen aikakauden synnytyksen anlagesian ylläpitämisessä. Tutkimuksessa tarkastellaan ohjelmoitua ajoittaista epiduraalista bolustekniikkaa aikataulun mukaisesti palveluntarjoajan antamaan bolusanlgesiaan potilaan pyynnöstä duraalipunktion epiduraalitekniikan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Duraalipunktion jälkeen epiduraalikatetri asetetaan synnyttämättömille naisille 38–40 raskausviikolla ja jotka alkavat synnytykseen. Kaikki saavat testiannoksen 3 ml lidokaiinia 2 % katetrin sijoituksen tarkistamiseksi ja sen jälkeen aloitusannoksen 10 ml ropivakaiinia 0,2 % ja fentanyyliä 2 mikrog/ml. Sen jälkeen naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat saman annoksen analgesiaa (10 ml ropivakaiinia 0,2 % plus 1,5 mikrog/ml fentanyyliä). Yksi ryhmä saa niitä kuitenkin aikataulun mukaisin aikavälein ohjelmoituina ajoittaisina boluksina 60 minuutin välein ja toinen vain potilaan pyynnöstä kivunlievitykseen.

Kipupisteet, tyytyväisyys, riittävään kivunlievitykseen kuluva aika, bromage-pisteet, apgar-pisteet, sikiön valtimoverikaasut, synnytysaika ja synnytyksen tyyppi tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11528
        • Rekrytointi
        • Aretaieio Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anteia Paraskeva, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-tyhjät naiset

  • 38 raskausviikko

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas kieltäytyy epiduraalista
  • potilaan kieltäytyminen osallistumasta
  • epiduraalin vasta-aihe
  • ASA>3
  • neurologinen puute/vajaus
  • allergia paikallispuudutteen kroonisissa kipuoireissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjelmoitu jaksollinen bolus-epiduraalitekniikka
10 ml ropivakaiinia 0,2 % ja 1,5 mcg/ml fentanyyliä, annetaan 60 minuutin välein epiduraalikatetrin kautta, joka on asetettu synnytyksen analgesiaa varten L2-L3/L3-L4-tasolle
Menettely: Ohjelmoitu ajoittainen epiduraalibolus
yksi käsi saa ohjelmoituja ajoittaisia ​​paikallispuudutusboluksia epiduraalikatetrin kautta kiintein aikavälein. Tavallinen 27G Tuohyn neula-epiduraalisetti, jossa epiduraalikatetri asetetaan L2-L3-kohtaan, potilaan joko istuessa tai sivuttain makuuasennossa. Paikallinen injektio 6 ml:lla 2 % lidokaiinia annetaan ennen epiduraalineulan työntämistä
Active Comparator: Palveluntarjoaja antoi epiduraalibolustekniikan potilaan pyynnöstä
Palveluntarjoaja antaa 10 ml ropivakaiinia 0,2 % ja 1,5 mcg/ml fentanyyliä potilaan pyynnöstä
Menettely: Palveluntarjoaja antoi analgesia potilaan pyynnöstä
toinen käsi saa boluksen paikallispuudutetta katetrin kautta potilaan pyynnöstä. Tavallinen 27G Tuohyn neula-epiduraalisetti, jossa epiduraalikatetri asetetaan L2-L3-kohtaan, potilaan joko istuessa tai sivuttain makuuasennossa. Paikallinen injektio 6 ml:lla 2 % lidokaiinia annetaan ennen epiduraalineulan työntämistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallispuudutuksen ja opioidien kokonaisanto
Aikaikkuna: 24 tuntia
epiduraalikatetrin kautta kulutetun paikallispuudutuksen ja opioidin kokonaismg vastasyntyneen synnytykseen asti
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimitukseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
kuinka kauan vauvan synnyttäminen kestää (minuuteissa)
24 tuntia
potilastyytyväisyys kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
asteikolla 0-10 korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
24 tuntia
apgar-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
testi, joka annetaan vastasyntyneille pian syntymän jälkeen. Tämä testi tarkistaa vauvan sykkeen, lihasten sävyn ja muut merkit nähdäkseen, tarvitaanko ylimääräistä sairaanhoitoa tai ensiapua. Testi annetaan yleensä kahdesti: kerran 1 minuutin kuluttua syntymästä ja uudelleen 5 minuutin kuluttua syntymästä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi vauvan tila (asteikko on 0-10)
24 tuntia
Bromagen pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä asteikko arvioi motorisen tukoksen voimakkuuden potilaan kyvyn liikuttaa alaraajojaan perusteella. O tarkoittaa vapaata liikettä ja 4 täydellistä halvausta (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
24 tuntia
toimitustyyppi
Aikaikkuna: 24 tuntia
onko kyseessä emättimen synnytys, emätinavusteinen synnytys instrumenteilla tai keisarinleikkaus
24 tuntia
vastasyntyneiden valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 24 tuntia
kun vauva syntyy, vastasyntyneen valtimoveren kaasu mitataan
24 tuntia
aika onnistuneelle analgesialle
Aikaikkuna: 24 tuntia
aika, joka kuluu epiduraaliboluksen jälkeen saavuttaakseen asteikon alle 3 NRS-asteikolla kivun arvioinnissa
24 tuntia
Kipupisteet (NRS-asteikko)
Aikaikkuna: 24 tuntia
n Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla potilaita pyydetään ympyröimään numero 0 ja 10 välillä. O tarkoittaa ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aretaieio Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 342/25/5/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa