Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mirvetuksimabi-soravtansiinimonoterapia platinaherkkään epiteelisyövän, vatsakalvon ja munanjohtimen syöpien hoidossa (PICCOLO) (PICCOLO)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: AbbVie

Vaihe 2, yhden käden tutkimus mirvetuksimabsoravtansiinista toistuvissa platinaherkissä, korkea-asteen epiteelisyövissä, joissa on korkea folaattireseptori-alfaekspressio (PICCOLO)

PICCOLO (IMGN853-0419) on vaiheen 2 monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Mirvetuximab Soravtansine -valmisteen turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on platinaherkkä munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä, jossa on korkea folaattireseptori-alfa (FRα) -ekspressio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) on tutkittava vasta-ainekonjugaatti, joka on suunniteltu tappamaan selektiivisesti syöpäsoluja. MIRV:n vasta-aine (proteiini) kohdistuu kasvaimiin toimittamalla soluja tappavaa lääkettä kasvainsoluihin, jotka kantavat kasvaimeen liittyvää proteiinia nimeltä folaattireseptori alfa (FRα). Sitä kehitetään potilaiden hoitoon, joilla on toistuva platinaherkkä, korkealaatuinen epiteelisyöpi munasarja-, primaarinen vatsakalvon tai munanjohtimen syöpää, jolla on korkea folaattireseptori-alfa-ekspressio. Potilaat ovat saaneet vähintään 2 aikaisempaa hoitolinjaa. Näihin kuuluu vähintään 2 riviä platinaa sisältävää hoitoa tai yksi linja, jolla on dokumentoitu platinaallergia. FRα-positiivisuus määritellään Ventana FOLR1 (FOLR1-2.1) CDx-määrityksellä (Ventana FOLR1 Assay)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hosptial /ID# 269734
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 269735
  • Belgia
      • Namur, Belgia, 5000
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 269738
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 269737
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 269736
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 269889
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid /ID# 269888
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 269890
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 269891
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 269894
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 269893
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 269892
    • Jaen
      • Jaén, Jaen, Espanja, 23007
        • Hospital Universitario de Jaén /ID# 269895
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 DV56
        • Bon Secours Cork Hospital /ID# 269851
      • Waterford, Irlanti, X91 ER8E
        • Waterford Regional Hospital /ID# 269852
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 269862
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale Dei Tumori /ID# 269864
      • Milan, Milano, Italia, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 269860
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione G. Pascale /ID# 269863
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 269861
  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) /ID# 269849
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Ranska, 22190
        • Centre Armoricain de Radiotherapie Imagerie & Oncologie (CARIO) /ID# 269847
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Ranska, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest René Gauducheau /ID# 269846
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Ranska, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 269848
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope National Medical Center /ID# 269928
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-3075
        • University of California Los Angeles /ID# 269969
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-2517
        • University Colorado Cancer Center /ID# 269930
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Women'S Cancer Care /ID# 269925
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Holy Name Medical Center /ID# 269927
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 269922
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center /ID# 269929
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women & Infants Hospital /ID# 269923
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203-1632
        • Duplicate_SCRI - Tennessee Oncology /ID# 269921
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Texas Oncology - South Austin /ID# 269924
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk (Lake Wright) /ID# 269926

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  2. Potilailla on oltava itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskykytila ​​(ECOG PS) 0 tai 1
  3. Potilailla on oltava vahvistettu diagnoosi korkea-asteisesta seroosista EOC, primaarinen peritoneaalisyöpä tai munanjohdinsyöpä
  4. Potilailla on oltava platinaherkkä sairaus, joka määritellään radiografisena etenemisenä yli 6 kuukautta viimeisimmän platinahoidon viimeisestä annoksesta. Huomautus: Eteneminen on laskettava viimeisen platinahoitoannoksen päivämäärästä siihen päivään, jolloin röntgenkuvaus osoittaa etenemistä.
  5. Potilaiden on täytynyt edetä radiografisesti viimeisimmän syöpähoidon aikana tai sen jälkeen
  6. Potilailla on oltava vähintään yksi leesio, joka täyttää RECIST v1.1:n mitattavissa olevan taudin määritelmän (tutkijan radiologisesti mittaama)
  7. Potilaiden on oltava valmiita toimittamaan arkistoitu kasvainkudosblokki tai -levyt tai käymään läpi toimenpide uuden biopsian saamiseksi käyttämällä pieniriskistä, lääketieteellisesti rutiinimenetelmää, jolla varmistetaan FRα-positiivisuus immunohistokemian (IHC) avulla.
  8. Potilaan kasvaimen on oltava positiivinen FRα:n ilmentymiselle Ventana FOLR1 -määrityksen mukaisesti

  9. Aikaisempi syöpähoito

    1. Potilaiden on täytynyt saada vähintään kaksi aiempaa systeemistä platinahoitoa, ja tutkija pitää heitä sopivana ei-platinahoitoon (dokumentaatio vaaditaan - esim. suuri yliherkkyysreaktion riski; kumulatiivisen myrkyllisyyden riski lisäplatinaa käytettäessä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen myelosuppressioon, neuropatiaan, munuaisten vajaatoimintaan tai muuhun) i. Huomautus: Potilailla, joilla on ollut dokumentoitu platinaallergia, on saattanut olla vain yksi aikaisempi platinasarja
    2. Potilaat ovat saattaneet olla saaneet enintään yhden, mutta enintään yhden, itsenäisen ei-platina-sytotoksisen hoidon
    3. Potilaille on täytynyt tehdä rintasyöpäherkkyysgeenin (BRCA) mutaation (kasvain tai iturata) testaus, ja jos potilas on positiivinen, heidän on täytynyt saada aiemmin poly(ADP-riboosi)polymeraasin (PARP) estäjää joko hoito- tai ylläpitohoitona
    4. Neoadjuvantti ± adjuvanttihoitoja pidetään yhtenä hoitolinjana
    5. Ylläpitohoitoa (esim. bevasitsumabi, PARP-estäjät) pidetään osana edellistä hoitolinjaa (eli sitä ei lasketa itsenäisesti)
    6. Hoitoa, joka on muutettu toksisuuden vuoksi, jos etenemistä ei ole tapahtunut, pidetään osana samaa linjaa (eli sitä ei lasketa itsenäisesti)

  10. Potilaiden on täytynyt saada aikaisempi hoito loppuun alla määritettyjen aikojen kuluessa:

    1. Systeeminen antineoplastinen hoito 5 puoliintumisajan tai 4 viikon sisällä (sen mukaan kumpi on lyhyempi) ennen ensimmäistä MIRV-annosta
    2. Fokaalinen säteilytys päättyi vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä MIRV-annosta
  11. Potilaiden on oltava stabiloituneet tai toipuneet (aste 1 tai lähtötaso) kaikista aikaisemmista hoitoon liittyvistä toksisuuksista (paitsi hiustenlähtö).
  12. Potilaiden on oltava suoritettu kaikki suuret leikkaukset vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä MIRV-annosta ja he ovat toipuneet tai stabiloituneet aiemman leikkauksen sivuvaikutuksista ennen ensimmäistä MIRV-annosta

  13. Potilailla on oltava riittävät hematologiset, maksa- ja munuaistoiminnot, jotka määritellään seuraavasti:

    1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l (1500/μL) ilman granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (G-CSF) edellisten 10 päivän aikana tai pitkävaikutteisia valkosolujen (WBC) kasvutekijöitä aikaisempina vuosina 20 päivää
    2. Verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 10^9/l (100 000/μl) ilman verihiutaleiden siirtoa edellisten 10 päivän aikana
    3. Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl ilman punasolujen (PRBC) siirtoa edellisten 21 päivän aikana
    4. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
    5. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3,0 x ULN
    6. Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 x ULN (potilaat, joilla on dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä, ovat kelvollisia, jos kokonaisbilirubiini < 3,0 x ULN)
    7. Seerumin albumiini ≥ 2 g/dl
  14. Potilaiden on oltava halukkaita ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake (ICF) ja noudattamaan protokollan vaatimuksia
  15. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WCBP) on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää MIRV-hoidon aikana ja vähintään 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen
  16. WCBP:llä on oltava negatiivinen raskaustesti 4 päivän sisällä ennen ensimmäistä MIRV-annosta

Keskeiset poissulkemiskriteerit -

  1. Potilaat, joilla on endometrioidi-, kirkassolu-, limakalvo- tai sarkomatoottinen histologia, sekakasvaimet, jotka sisältävät jonkin edellä mainituista histologioista, tai matala-asteinen/raja-asteinen munasarjakasvain
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa laaja-alaista sädehoitoa (RT), joka vaikuttaa vähintään 20 %:iin luuytimestä
  3. Potilaat, joilla on > asteen 1 perifeerinen neuropatia haittatapahtumien yleisten termistökriteerien (CTCAE) mukaan
  4. Potilaat, joilla on aktiivinen tai krooninen sarveiskalvosairaus, aiempia sarveiskalvonsiirtoja tai aktiivisia silmäsairauksia, jotka vaativat jatkuvaa hoitoa/seurantaa, kuten hallitsematon glaukooma, märkä ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, joka vaatii lasiaisensisäisiä injektioita, aktiivinen diabeettinen retinopatia ja makulaturvotus, silmänpohjan rappeuma, papilledeema ja/tai monokulaarinen näkö

  5. Potilaat, joilla on vakava samanaikainen sairaus tai kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:

    1. Aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio (olipa aktiivinen viruslääkitys tai ei)
    2. HIV-infektio
    3. Aktiivinen sytomegalovirusinfektio
    4. Mikä tahansa muu samanaikainen infektiosairaus, joka vaatii IV-antibiootteja 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä MIRV-annosta

    Huomautus: Testausta seulonnassa ei vaadita yllämainituille infektioille, ellei se ole kliinisesti aiheellista.

  6. Potilaat, joilla on ollut multippeliskleroosi (MS) tai muu demyelinisoiva sairaus ja/tai Lambert-Eatonin oireyhtymä (paraneoplastinen oireyhtymä)

  7. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jokin seuraavista:

    1. Sydäninfarkti ≤ 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta
    2. Epästabiili angina pectoris
    3. Hallitsematon sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association > luokka II)
    4. Hallitsematon ≥ asteen 3 hypertensio (per CTCAE)
    5. Hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt
  8. Potilaat, joilla on ollut hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  9. Potilaat, joilla on ollut maksakirroosi (Child-Pugh-luokka B tai C)
  10. Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi ei-tarttuva interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), mukaan lukien ei-tarttuva pneumoniitti
  11. Potilaat, jotka tarvitsevat folaattia sisältävien lisäravinteiden käyttöä (esim. folaatin puutos)
  12. Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet yliherkkiä monoklonaalisille vasta-aineille (mAb)
  13. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  14. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa MIRV:llä tai muilla FRα:aan kohdistuvilla aineilla
  15. Potilaat, joilla on hoitamattomia tai oireellisia keskushermoston etäpesäkkeitä

  16. Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista

    Huomautus: Potilaat, joilla on kasvaimia, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on vähäinen (esim. riittävästi hallittu tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä tai kohdunkaulan tai rintojen in situ -syöpä), ovat kelvollisia.

  17. Aiemmat tunnetut yliherkkyysreaktiot tutkimuslääkkeille ja/tai joillekin niiden apuaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mirvetuksimabi Soravtansiini
Osallistujat saavat MIRV 6,0 mg/kg mukautettuna ihannepainon (AIBW) mukaan.
Lääke: Mirvetuksimabi soravtansiini
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä
Muut nimet:
  • IMGN853
  • MIRV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) tutkijan arvioimana kiinteiden kasvainten vaste-arviointikriteerien versio 1.1 (RECIST v1.1) mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta
ORR määriteltiin prosenttiosuudeksi osallistujista, joilla oli vahvistettu paras kokonaisvastes (BOR) täydellisenä vastauksena (CR) tai osittaisena vastauksena (PR). CR: Kaikkien kohde- tai ei-kohderappeumien katoaminen. Kaikkien patologisten tai ei-patologisten imusolmukkeiden (oli ne sitten kohde- tai ei-kohderappeumia) lyhyen akselin on vähennyttävä alle <10 millimetriin (mm). PR: Vähintään 30 %:n väheneminen kohderappeumien pisin halkaisijoiden summassa (SoD), verrattuna perustason SoD:hen.
Enintään 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto (DOR), tutkijan arvioimana RECIST v1.1 -kriteerien avulla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
DOR määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen vastemuodon (CR tai PR) päivämäärästä aina etenevän taudin (PD) tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään asti, kumpi tapahtui ensin. DOR osallistujille, joilla ei ollut etenevää tautia tai kuollut analyysin ajankohtana, sensuroitiin viimeisen kasvainarvioinnin päivämäärällä. PD: Vähintään 20 % lisäys kohdekohdan SoD:ssä, jossa vertailukohtana on pienin (nadir) SoD lähtöarvosta alkaen mukaan lukien. 20 %:n suhteellisen lisäyksen lisäksi SoD:n on myös osoitettava vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. Ei-kohdekohdista tapahtunut kiistaton eteneminen. Kiistaton eteneminen ei yleensä saa ohittaa kohdekohdan tilaa. Sen on edustettava kokonaisvaltaista tautitilan muutosta, ei yksittäisen kohdekohdan lisäystä. DOR arvioitiin käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää.
Jopa 3 vuotta
Osallistujamäärä, joilla ilmeni hoidon aikana esiintyviä haittatapahtumia (TEAE:t)
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta
Haittatapahtuma (AE) määriteltiin kaikiksi haitallisiksi lääketieteellisiksi tapahtumiksi, jotka ilmaantuivat tai pahenivat kliinisen tutkimuksen aikana, eikä niillä välttämättä ollut syy-yhteyttä tutkimuslääkkeeseen. TEAE:t määriteltiin AE:iksi, joiden ilmaantumispäivä oli tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen jälkeen ja 30 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisestä annoksesta tai ennen uuden syöpähoidon aloittamista, kumpi tapahtui ensin. Yhteenveto kaikista vakavista haittatapahtumista (SAE) ja muista haittatapahtumista (ei vakavista) riippumatta syy-yhteydestä löytyy osiosta 'Ilmoitetut haittatapahtumat'.
Enintään 3 vuotta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on CA-125:llä vahvistettu kliininen vaste Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) -kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta
GCIG CA-125-vastus määriteltiin vähintään 50 %:n alenemana CA-125-tasoista verrattuna lähtöarvoon.
Vastuksen on täytynyt olla vahvistettu ja säilynyt vähintään 28 päivän ajan.
Enintään 3 vuotta
Tutkijan arvioima progression vapaa elossaolo (PFS) RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
PFS määriteltiin ajanjaksoksi, joka alkoi tutkimuslääkkeen käytön aloittamisesta ja päättyi PD:n tai kuoleman päivämäärään, kumpi tapahtui ensin, ja se arvioitiin käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää. PD: Vähintään 20 %:n lisäys kohdeleesion SoD:ssä, jossa vertailukohtana on pienin (nadir) SoD peruslinjan jälkeen, mukaan lukien peruslinja. 20 %:n suhteellisen lisäyksen lisäksi SoD:n täytyy myös osoittaa vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. Ei-kohdeleesioiden selkeä eteneminen ja uusien leesioiden ilmaantuminen. Selkeän etenemisen ei normaalisti pitäisi ohittaa kohdeleesion tilaa. Sen täytyy edustaa kokonaisvaltaista tautitilan muutosta, ei yksittäisen leesion kasvua.
Jopa 3 vuotta
Kokonaisselviytyminen tutkijan arvioimana RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta
Kokonaistodennäköisyys selviytymiselle määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen annoksen päivämäärästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, arvioituna Kaplan-Meier-menetelmällä.
Enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMGN853-0419
  • 2021-003592-34 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Mirvetuksimabi soravtansiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa