Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mirvetuximab Soravtansine w monoterapii w wrażliwym na platynę raku nabłonka, otrzewnej i jajowodu (PICCOLO) (PICCOLO)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: AbbVie

Jednoramienne badanie fazy 2 mirvetuximabu soravtansine w nawrotowym wrażliwym na platynę raku nabłonkowym jajnika o wysokim stopniu złośliwości, pierwotnym raku otrzewnej lub jajowodzie z wysoką ekspresją alfa receptora kwasu foliowego (PICCOLO)

PICCOLO (IMGN853-0419) to wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 2, którego celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności mirvetuksymabu soravtanzyny u uczestniczek z wrażliwym na platynę rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu z wysoką ekspresją receptora alfa kwasu foliowego (FRα).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) to eksperymentalny koniugat przeciwciało-lek, przeznaczony do selektywnego zabijania komórek nowotworowych. Część przeciwciała (białka) MIRV jest ukierunkowana na nowotwory poprzez dostarczanie leku zabijającego komórki do komórek nowotworowych niosących białko związane z nowotworem zwane receptorem kwasu foliowego alfa (FRα). Jest opracowywany do leczenia pacjentów z nawracającymi rakami nabłonkowymi jajnika, pierwotnymi rakami otrzewnej lub jajowodów wrażliwymi na platynę, o wysokim stopniu złośliwości, z wysoką ekspresją alfa receptora kwasu foliowego. Pacjenci będą mieć co najmniej 2 wcześniejsze linie terapii. Będą to co najmniej 2 linie terapii zawierające platynę lub 1 linia z udokumentowaną alergią na platynę. Dodatni wynik FRα zostanie określony za pomocą testu Ventana FOLR1 (FOLR1-2.1) CDx (test Ventana FOLR1)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hosptial /ID# 269734
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 269735
  • Belgia
      • Namur, Belgia, 5000
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 269738
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 269737
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 269736
  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) /ID# 269849
    • Cotes-d Armor
      • Plérin, Cotes-d Armor, Francja, 22190
        • Centre Armoricain de Radiotherapie Imagerie & Oncologie (CARIO) /ID# 269847
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francja, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest René Gauducheau /ID# 269846
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francja, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 269848
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 269889
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid /ID# 269888
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 269890
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 269891
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 269894
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia /ID# 269893
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 269892
    • Jaen
      • Jaén, Jaen, Hiszpania, 23007
        • Hospital Universitario de Jaén /ID# 269895
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia, T12 DV56
        • Bon Secours Cork Hospital /ID# 269851
      • Waterford, Irlandia, X91 ER8E
        • Waterford Regional Hospital /ID# 269852
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope National Medical Center /ID# 269928
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-3075
        • University of California Los Angeles /ID# 269969
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-2517
        • University Colorado Cancer Center /ID# 269930
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Women'S Cancer Care /ID# 269925
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Holy Name Medical Center /ID# 269927
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 269922
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center /ID# 269929
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Women & Infants Hospital /ID# 269923
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203-1632
        • Duplicate_SCRI - Tennessee Oncology /ID# 269921
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Texas Oncology - South Austin /ID# 269924
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk (Lake Wright) /ID# 269926
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 269862
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20133
        • Istituto Nazionale Dei Tumori /ID# 269864
      • Milan, Milano, Włochy, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 269860
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Włochy, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione G. Pascale /ID# 269863
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 269861

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  2. Pacjenci muszą mieć status sprawności grupy Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) równy 0 lub 1
  3. Pacjenci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie surowiczego EOC o wysokim stopniu złośliwości, pierwotnego raka otrzewnej lub raka jajowodu
  4. Pacjenci muszą mieć chorobę platynowrażliwą zdefiniowaną jako progresja radiologiczna większa niż 6 miesięcy od ostatniej dawki ostatniej terapii platyną Uwaga: Progresję należy obliczyć od daty ostatniej podanej dawki terapii platyną do daty obrazowania radiologicznego wykazującego progresję
  5. Pacjenci musieli wykazywać progresję radiologiczną w trakcie lub po ostatniej linii leczenia przeciwnowotworowego
  6. Pacjenci muszą mieć co najmniej 1 zmianę, która spełnia definicję mierzalnej choroby według RECIST v1.1 (zmierzona radiologicznie przez badacza)
  7. Pacjenci muszą być chętni do dostarczenia archiwalnego bloku lub preparatów tkanki guza lub poddania się procedurze w celu uzyskania nowej biopsji przy użyciu rutynowej procedury medycznej niskiego ryzyka w celu immunohistochemicznego (IHC) potwierdzenia dodatniego wyniku FRα
  8. Guz pacjenta musi być dodatni pod względem ekspresji FRα, jak zdefiniowano w teście Ventana FOLR1

  9. Wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa

    1. Pacjenci muszą otrzymać wcześniej co najmniej 2 ogólnoustrojowe linie terapii platyną i być uznani przez Badacza za odpowiednich do monoterapii nieplatyną (wymagana dokumentacja – np. wysokie ryzyko reakcji nadwrażliwości; ryzyko dalszej skumulowanej toksyczności z dodatkową w tym między innymi zahamowanie czynności szpiku kostnego, neuropatia, niewydolność nerek lub inne) i. Uwaga: Pacjenci z udokumentowaną alergią na platynę mogli mieć tylko 1 linię platyny
    2. Pacjenci mogli otrzymać wcześniej maksymalnie 1, ale nie więcej niż 1 niezależną terapię cytotoksyczną inną niż platyna
    3. Pacjenci muszą mieć wykonane badania w kierunku mutacji genu podatności na raka piersi (BRCA) (guz lub linia zarodkowa) i, jeśli wynik jest dodatni, muszą otrzymać wcześniej inhibitor polimerazy poli (ADP-rybozy) ( (PARP) w ramach leczenia lub terapii podtrzymującej
    4. Terapie neoadiuwantowe ± adjuwantowe są uważane za 1 linię terapii
    5. Terapia podtrzymująca (np. bewacyzumab, inhibitory PARP) będzie uważana za część poprzedniej linii terapii (tj. nie jest liczona niezależnie)
    6. Terapia zmieniona z powodu toksyczności przy braku progresji zostanie uznana za część tej samej linii (tj. nie liczona niezależnie)

  10. Pacjenci muszą ukończyć wcześniejszą terapię w określonych poniżej terminach:

    1. Ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 5 okresów półtrwania lub 4 tygodni (w zależności od tego, który okres jest krótszy) przed podaniem pierwszej dawki MIRV
    2. Naświetlanie ogniskowe zakończone co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką MIRV
  11. Pacjenci muszą mieć stabilizację lub powrót do zdrowia (stopień 1. lub poziom wyjściowy) po wszystkich wcześniejszych toksycznościach związanych z terapią (z wyjątkiem łysienia)
  12. Pacjenci muszą ukończyć jakąkolwiek poważną operację co najmniej 4 tygodnie przed podaniem pierwszej dawki MIRV i ustąpić lub ustabilizować skutki uboczne wcześniejszej operacji przed podaniem pierwszej dawki MIRV

  13. Pacjenci muszą mieć odpowiednie funkcje hematologiczne, wątroby i nerek określone jako:

    1. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l (1500/μl) bez czynnika wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) w ciągu ostatnich 10 dni lub długo działających czynników wzrostu białych krwinek (WBC) w ciągu ostatnich 10 dni 20 dni
    2. Liczba płytek krwi ≥ 100 x 10^9/L (100 000/μL) bez transfuzji płytek krwi w ciągu ostatnich 10 dni
    3. Hemoglobina ≥ 9,0 g/dl bez przetoczenia koncentratu krwinek czerwonych (PRBC) w ciągu ostatnich 21 dni
    4. Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN)
    5. Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 3,0 x GGN
    6. Stężenie bilirubiny w surowicy ≤ 1,5 x ULN (pacjenci z udokumentowanym rozpoznaniem zespołu Gilberta kwalifikują się, jeśli bilirubina całkowita < 3,0 x ULN)
    7. Albumina surowicy ≥ 2 g/dl
  14. Pacjenci muszą być chętni i zdolni do podpisania formularza świadomej zgody (ICF) oraz do przestrzegania wymagań protokołu
  15. Kobiety w wieku rozrodczym (WCBP) muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji podczas przyjmowania MIRV i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
  16. WCBP musi mieć ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 4 dni przed podaniem pierwszej dawki MIRV

Kluczowe kryteria wykluczenia-

  1. Pacjenci z histologią endometrioidalną, jasnokomórkową, śluzową lub mięsakową, guzami mieszanymi zawierającymi którąkolwiek z powyższych histologii lub guzem jajnika o niskim stopniu złośliwości/granicznym
  2. Pacjenci po wcześniejszej radioterapii szerokopolowej (RT) obejmującej co najmniej 20% szpiku kostnego
  3. Pacjenci z neuropatią obwodową stopnia > 1. według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
  4. Pacjenci z czynnymi lub przewlekłymi zaburzeniami rogówki, po przeszczepieniu rogówki w wywiadzie lub z czynnymi chorobami oczu wymagającymi ciągłego leczenia/monitorowania, takimi jak niekontrolowana jaskra, wysiękowe zwyrodnienie plamki związane z wiekiem wymagające wstrzyknięć do ciała szklistego, aktywna retinopatia cukrzycowa z obrzękiem plamki, zwyrodnienie plamki żółtej, obecność obrzęk tarczy nerwu wzrokowego i/lub widzenie jednooczne

  5. Pacjenci ze współistniejącą poważną chorobą lub klinicznie istotnym czynnym zakażeniem, w tym między innymi:

    1. Czynna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B lub C (niezależnie od tego, czy jest w trakcie aktywnej terapii przeciwwirusowej)
    2. Zakażenie wirusem HIV
    3. Aktywna infekcja wirusem cytomegalii
    4. Każda inna współistniejąca choroba zakaźna wymagająca podawania antybiotyków dożylnie w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki MIRV

    Uwaga: Badania przesiewowe nie są wymagane w przypadku powyższych zakażeń, chyba że istnieją wskazania kliniczne.

  6. Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (SM) lub inną chorobą demielinizacyjną w wywiadzie i (lub) zespołem Lamberta-Eatona (zespół paranowotworowy)

  7. Pacjenci z klinicznie istotną chorobą serca, w tym między innymi z:

    1. Zawał mięśnia sercowego ≤ 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki
    2. Niestabilna dusznica bolesna
    3. Niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca (Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne > klasa II)
    4. Niekontrolowane nadciśnienie ≥ 3. stopnia (według CTCAE)
    5. Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca
  8. Pacjenci z udarem krwotocznym lub niedokrwiennym w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  9. Pacjenci z marskością wątroby w wywiadzie (klasa B lub C wg Childa-Pugha)
  10. Pacjenci z wcześniejszą kliniczną diagnozą niezakaźnej śródmiąższowej choroby płuc (ILD), w tym niezakaźnego zapalenia płuc
  11. Pacjenci wymagający stosowania suplementów zawierających kwas foliowy (np. niedobór kwasu foliowego)
  12. Pacjenci z wcześniejszą nadwrażliwością na przeciwciała monoklonalne (mAb)
  13. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  14. Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej leczenie MIRV lub innymi lekami ukierunkowanymi na FRα
  15. Pacjenci z nieleczonymi lub objawowymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).

  16. Pacjenci z historią innego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat przed włączeniem do badania

    Uwaga: kwalifikują się pacjentki z guzami o znikomym ryzyku przerzutów lub zgonu (np. odpowiednio kontrolowany rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry lub rak in situ szyjki macicy lub piersi).

  17. Wcześniejsze znane reakcje nadwrażliwości na badane leki i/lub którąkolwiek z ich substancji pomocniczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mirvetuximab Soravtansine
Uczestnicy otrzymają MIRV 6,0 mg/kg dostosowany do idealnej masy ciała (AIBW)
Lek: Mirvetuximab soravtansine
Podawany we wlewie dożylnym (IV) w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu
Inne nazwy:
  • IMGN853
  • MIRW

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Odpowiedzi Obiektywnej (ORR) Oceniany przez Badacza Zgodnie z Kryteriami Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych Wersja 1.1 (RECIST v1.1)
Ramy czasowe: Do 3 lat
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników z potwierdzoną najlepszą ogólną odpowiedzią (BOR) w postaci całkowitej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR). CR: Zniknięcie wszystkich zmian ogniskowych lub nieogniskowych. Wszystkie węzły chłonne patologiczne lub niepatologiczne (ogniskowe lub nieogniskowe) muszą mieć zmniejszenie krótkiej osi do <10 milimetrów (mm). PR: Co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższych średnic (SoD) zmian ogniskowych, w odniesieniu do wyjściowej SoD.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi (DOR) oceniany przez badacza z zastosowaniem kryteriów RECIST v1.1
Ramy czasowe: Do 3 lat
DOR zdefiniowano jako czas od daty pierwszej odpowiedzi (CR lub PR) do daty progresji choroby (PD) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. DOR dla uczestników, u których nie doszło do progresji lub zgonu w czasie analizy, było cenzurowane w dacie ich ostatniej oceny guza. PD: Co najmniej 20% wzrost w SoD zmiany docelowej, przyjmując jako odniesienie najmniejszą (najniższą) SoD od momentu włączenia do badania. Oprócz względnego wzrostu o 20%, SoD musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Jednoznaczna progresja zmian niedocelowych. Jednoznaczna progresja nie powinna normalnie przeważać nad stanem zmian docelowych. Musi reprezentować ogólną zmianę stanu choroby, a nie wzrost pojedynczej zmiany. DOR oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Do 3 lat
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami związanymi z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zdarzenie niepożądane (AE) zdefiniowano jako każde niekorzystne zdarzenie medyczne, które rozwinęło się lub pogorszyło w trakcie badania klinicznego i niekoniecznie miało związek przyczynowy z badanym lekiem. TEAE zdefiniowano jako AE z datą wystąpienia w dniu lub po pierwszej dawce badanego leku oraz w ciągu 30 dni od ostatniej dawki badanego leku lub przed rozpoczęciem nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Podsumowanie wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i innych zdarzeń niepożądanych (nieważnych) niezależnie od związku przyczynowego znajduje się w sekcji „Zgłoszone zdarzenia niepożądane”.
Do 3 lat
Odsetek uczestników z potwierdzoną odpowiedzią kliniczną CA-125 według kryteriów Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Odpowiedź GCIG CA-125 została zdefiniowana jako co najmniej 50% redukcja poziomów CA-125 w porównaniu z wartością wyjściową. Odpowiedź musiała zostać potwierdzona i utrzymana przez co najmniej 28 dni.
Do 3 lat
Przeżycie wolne od progresji (PFS) ocenione przez badacza z wykorzystaniem kryteriów RECIST v1.1
Ramy czasowe: Do 3 lat
PFS zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia stosowania badanego leku do daty wystąpienia PD lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oszacowany metodą Kaplana-Meiera. PD: co najmniej 20% wzrost SoD zmiany docelowej, przyjmując jako odniesienie najmniejszy (nadir) SoD od linii wyjściowej włącznie. Oprócz względnego wzrostu o 20%, SoD musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Niezaprzeczalny postęp zmian niedocelowych i pojawienie się nowych zmian. Niezaprzeczalny postęp nie powinien zazwyczaj przeważać nad stanem zmian docelowych. Musi odzwierciedlać ogólną zmianę stanu choroby, a nie wzrost pojedynczej zmiany.
Do 3 lat
Całkowite przeżycie oceniane przez badacza przy użyciu RECIST v1.1
Ramy czasowe: Do 3 lat
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od daty pierwszej dawki do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oszacowany przy użyciu metody Kaplana-Meiera.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMGN853-0419
  • 2021-003592-34 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Mirvetuximab soravtansine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj