Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylempien hengitysteiden tilavuuden muutokset ortognaattisen leikkauksen jälkeen

perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: Martin Bengtsson, Lund University Hospital

Muutokset ylempien hengitysteiden tilavuudessa ortognaattisen leikkauksen jälkeen – onko tämä vaikean obstruktiivisen uniapnean hoitovaihtoehto?

Tämän projektin tavoitteena on analysoida ortognaattisen leikkauksen vaikutusta ylempien hengitysteiden hengitystilavuuteen.

Ensisijaisena tavoitteena on vertailla eroja yläleuan ja alaleuan liikkeistä johtuvissa hengitysteiden muutoksissa.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat liikkeen suuruuden ja hengitysteiden tilavuuden välisen korrelaation analysointi, liikkeiden suunnan ja hengitysteiden tilavuuden muutosten välinen korrelaatio sekä korrelaatio terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) kanssa. Odotetut hämmentävät tekijät, kuten tupakointitottumukset ja kehon massaindeksi (BMI), analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Ortognaattinen leikkaus vaikuttaa hampaiden ja leukojen asentoon. Ylempi hengitystieosasto on lähellä näitä kudoksia. Tästä syystä tällä alueella on odotettavissa muutoksia hengitystilavuudessa kirurgisen hoidon jälkeen.

Ortognaattinen kirurgia Vakavien epäpuhtauksien ja hampaiden epämuodostumien korjaamista on 1900-luvun alusta lähtien hoidettu oikomis- ja kirurgisilla menetelmillä. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että noin 5 %:lla länsimaisesta väestöstä on suuria hampaiden epäsuhtauksia, jotka vaikuttavat sekä toimintaan että kasvojen estetiikkaan.

Hengitysvamma Obstruktiivinen uniapnea, jota esiintyy arviolta 5–10 prosentilla länsimaiden väestöstä. Ylempien hengitysteiden vammat voivat vaikuttaa potilaan yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun. Hengityskyvyttömyys johtaa usein heikentyneeseen uneen ja heikentää siten yksilön kokonaiskapasiteettia ja suorituskykyä. Tunnettuja altistavia tekijöitä ovat liikalihavuus, tupakointi ja ikä.

Hengitysvammaisten hoito Lääketieteelliset, käyttäytymis- ja kirurgiset hoitovaihtoehdot ovat harkittuja menetelmiä ja hoito suunnitellaan yksilöllisesti yksityiskohtaisesti. Obstruktiivisen uniapnean monimutkainen luonne saattaa edellyttää monialaista arviointia.

Ortognaattinen leikkaus obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän (OSAS) hoitona Anatomisten poikkeavuuksien korjaaminen voi parantaa obstruktiivista uniapneaa tai parantaa positiivisen hengitysteiden paineen hoitoa. Ortognaattinen leikkaus leukojen etuliikkeellä voi lisätä hengitysteiden määrää ja helpottaa hengitystä.

Ylempien hengitysteiden tilavuuden mittaukset ja arviointi Ylempien hengitysteiden mittaamiseen on olemassa erilaisia ​​menetelmiä, kuten fysiometrisiä ja radiologisia.

Projektisuunnitelma Aiheet Tutkimus suoritetaan takautuvasti tulevalle materiaalille. Tutkimukseen osallistui 62 peräkkäistä 18–30-vuotiasta potilasta, joilla oli Angle-luokan III tukos.

Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli tuki- ja liikuntaelinten systeemisiä sairauksia, huumeiden väärinkäyttöä, huono psyykkinen tila tai sairaus temporomandibulaarisessa nivelessä.

Menetelmät Tutkimus suoritetaan retrospektiivisesti tulevalle materiaalille. Ennen leikkausta tehtiin kliininen tutkimus, BMI, HRQoL-kysely, hammaskipsit, valokuvaus sekä kaksi- ja kolmiulotteiset röntgenkuvat ja kefalometriset mittaukset.

Potilaan tiedot (röntgenkuvat ja valokuvat) linkitettiin yhteen tietokoneohjelmistoissa ja niitä käytettiin oikomis- ja kirurgisten liikkeiden kefalometriseen analyysiin ja simulointiin (Fasad® ja Simplant® PRO 12.00 OMS). Hoito tehtiin tämän suunnitelman mukaisesti.

Viimeinen seuranta suoritettiin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, mukaan lukien identtiset rekisteröinnit kuin ennen leikkausta, kuten edellä on kuvattu. HRQoL-kyselylomakkeet koostuivat Oral Health Impact Profile (OHIP-S), Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-20) ja Orofacial Aesthetic Scale (OAS-S) -asteikoista. Leikkausta edeltävän kyselyn tuloksia verrataan leikkauksen jälkeisiin tuloksiin. Kaksikymmentä koehenkilöä pyydettiin täyttämään seurantakysely kahdesti kahden viikon välein menetelmän luotettavuustestiä varten.

Pre- ja postoperatiivista TT:tä verrataan ylempien hengitysteiden tilavuuden mittausohjelmistossa Philips IntelliSpace® Portal -ohjelmiston version 11 kanssa. Toimenpiteet suoritetaan ylähengitysteiden jaetulla analyysillä Kimin kuvaaman menetelmän mukaisesti. Siten ylähengitystiet segmentoituivat neljään osastoon. Mittaukset tehdään ainoan segmentin tilavuudelle ja hengitysteiden kokonaistilavuudelle. Leuan liikkeiden, hengitysteiden tilavuuden, BMI:n ja HRQoL:n vertailu tehdään.

Tilastolliset menetelmät Otoskoko, 62 potilasta, perustui lukuihin, jotka sisältyivät aikaisempiin vastaaviin tutkimuksiin muista keskuksista.

Kaikille muuttujille käytetään yksinkertaisia ​​tilastoja, keski- ja keskihajonta (SD). Hengitysteiden tilavuuden ja liikkeiden eroja ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen verrataan McNemar's-testiin. Wilcoxonin parinäytteen testiä käytetään numeerisena muuttujana hengitysteiden tilavuuden analysointiin ennen leikkausta ja sen jälkeen. Testi-uudelleentestinä suoritettu luotettavuustesti analysoidaan luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella, Fisherin parivertailutestillä ja Pearsonin korrelaatiokertoimella. Mann-Whitney-testillä havaitaan kyselyvastausten ja kliinisten löydösten väliset erot, ts. BMI ja tilavuuslöydökset. Aineisto arvioidaan käyttämällä Spearman-korrelaatioanalyysiä ja yksinkertaista lineaarista regressioanalyysiä. Kaksipuolisia testejä ja alfatasoa 0,05 käytetään. Luottamusväli (CI) lasketaan. Kaikissa laskelmissa käytetään IBM® SPSS® -tilastoohjelmistoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Dept Oral and Maxillofacial Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset 18–30-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu yläleuan retrognatismi ja Angle-luokan III okkluusio, joka poikkeaa vähintään 5 mm sagitaalisesti ja/tai vertikaalisesti normaalista tukkeutumisesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leuan retrognatismi ja Angle-luokan III okkluusio, joka poikkeaa vähintään 5 mm sagittaalisessa ja/tai pystysuorassa normaalista tukkeutumisesta insisiaalietäisyydellä mitattuna
  • Ikä 18-30 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelinten systeemiset sairaudet
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Huono psyykkinen tila
  • Sairaus temporomandibulaarisessa nivelessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ylähengitysteiden tilavuudessa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeinen seuranta.
Mittaukset kolmiulotteisissa röntgenkuvissa ennen ja postoperatiivisista tallenteista.
Preoperatiivinen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeinen seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio BMI ja ylähengitystietilavuus.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeinen seuranta.
Ylempien hengitysteiden tilavuuden ja kehon massaindeksin (BMI) välinen korrelaatio.
Preoperatiivinen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeinen seuranta.
Kirurgisten liikkeiden suunta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeinen seuranta.
Korrelaatio kirurgisten liikkeiden suunnan ja ylähengitystietilavuuden muutosten välillä.
Preoperatiivinen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeinen seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Bengtsson, DDS, PhD, Skåne University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortognaattinen kirurgia

Tilaa