Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio multippeliskleroosipotilailla, joilla on dysfagia

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Arvioida perinteisen nielemisterapian (TST) plus neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) ja TST Plus Sham-NMES:n aktiivisuutta ja tehoa MS-tautipotilailla, joilla on dysfagia

Dysfagia on vammauttava, henkeä uhkaava oire, joka voi aiheuttaa kuoleman multippeliskleroosipotilailla (pwMS) aspiraatiokeuhkokuumeen kautta. Puheterapeutit käyttävät käyttäytymisterapioita (kompensatiivisia ja kuntouttavia) tällaisten nielemisongelmien lievittämiseen, mutta niistä on vain vähän hyötyä. Kompensoivien strategioiden, kuten asennon ja ruoan koostumuksen muutosten, on havaittu olevan osittain tehokkaita, erityisesti potilailla, joilla on lievä dysfagia, ja ne voivat olla tehottomia potilailla, joilla on vaikeampi dysfagia. Kuntouttavat strategiat sisältävät "ei nielemisharjoituksia", joiden tarkoituksena on vahvistaa nielemiseen käytettyjä yksittäisiä lihaksia (kuten kielen vahvistaminen) ja "nielemisharjoituksia", joiden tavoitteena on vahvistaa kaikkia nielemiseen käytettyjä lihaksia suoritettaessa kovaa, raskasta tai pitkittynyttä nielemistä. Tähän mennessä satunnaistetut kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet, että kuntouttavat strategiat ovat tehokkaita. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES), jota usein kutsutaan sähköstimulaatioksi, otettiin käyttöön uutena dysfagian hoitona vuoden 2001 lopulla. NMES:n periaatteet raajojen kuntoutuskirjallisuudessa ovat vakiintuneet. Kuitenkin julkaistut protokollat, joissa NMES:ää sovelletaan nielemistoimintoihin, ovat osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia ihmisillä, joilla on aivohalvaus, ja vain yksi tutkimus julkaistiin MS-potilailla. Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus (potilaat ja tutkimushenkilöstö sokkoutettuna), jossa on kaksi haaraa: tavallinen puheterapia sekä aktiivinen NMES vs. puheterapia vale-NMES:llä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko NMES lisähyöty terapiaohjelmassa, joka koostuu tavanomaisista nielemisharjoituksista dysfagisessa pwMS:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että dysfagia MS-taudissa on yleisempää kuin aiemmin uskottiin, ja todellinen esiintyvyys vaihtelee välillä 33-43%. Dysfagia on vammauttava, hengenvaarallinen oire, joka voi aiheuttaa MS-potilailla kuoleman aspiraatiokeuhkokuumeen vuoksi. Dysfagiaa on myös raportoitu noin 17 %:lla potilaista, joilla on vähäinen toimintakyky (EDSS-pistemäärä alle 2,5). Nämä kliinisiin arviointeihin perustuvat luvut ovat epäilemättä suurempia, kun oiretta arvioidaan instrumentaalisilla tutkimuksilla. De Pauw -tutkimuksen mukaan pysyvä dysfagia ilmenee lievästi vammaisilla potilailla (EDSS 2-3), ja siitä tulee yhä yleisempää vamman pahentuessa ja saavuttaa 65 %:n esiintyvyyden vakavimpien vammaisten potilaiden keskuudessa (EDSS 8-9). Siten diagnoosilla varhaisessa vaiheessa voi olla tärkeä rooli tämän toimintahäiriön seurausten rajoittamisessa. Koska potilaat itse kuitenkin joskus aliarvioivat tämän oireen, diagnoosia on tuettava toiminnallisilla testeillä ja instrumentaalisilla arvioinneilla, kuten kirjallisuudessa on äskettäin kuvattu. Erityinen kyselylomake (DYMUS: Dysphagia in Multiple Sclerosis) julkaistiin ja validoitiin MS-taudin dysfagian arvioimiseksi. Sen hyvä sisäinen konsistenssi ja annon toteutettavuus ovat tehneet siitä luotettavan tavan havaita dysfagia MS-taudissa. Erityisesti se suostuu erottamaan dysfagian kiinteisiin aineisiin dysfagiasta nesteisiin. Yksityiskohtaisempaa ja objektiivisempaa arviointia tarvitaan kuitenkin erityisten puutteiden tutkimiseksi ja asianmukaisen kunnostamisen suunnittelemiseksi. Fiberoptic Endoscopy Evaluation of Swallowing (FEES) -arviointia voidaan käyttää tähän tarkoitukseen. Näiden ensimmäisten raporttien jälkeen kuluneiden 20 vuoden aikana FEES:stä on tullut validoitu tekniikka nielun nielemisen arvioinnissa. MS-taudin nielemishäiriöille on ominaista suun ja nielun vaiheiden heikkeneminen. Abraham et ai. todettiin ruokatorven ylemmän sulkijalihaksen vajaatoimintaa 100 %:lla pienestä MS-potilaasta. Calcagno ym. jakoivat populaationsa kolmeen ryhmään dysfagian vaikeusasteen mukaan: vaikea, kohtalainen ja lievä. Vaikeaa dysfagiaa sairastavien ryhmässä esiintyi nielemisen sekä suun että nielun vaiheiden heikkenemistä, kohtalaisen nielemishäiriön ryhmässä kielen, huulten, velumin tai kurkunpään motorista vajaatoimintaa, kun taas lievää dysfagiaa sairastava ryhmä osoitti joko velumin tai kielen sulkemisen puutetta. Samassa paperissa Calcagno et ai. havaitsi, että kompensaatiostrategiat ratkaisivat dysfagian noin 94 prosentissa tapauksista (46 pistettä. 49:stä) Nämä strategiat auttavat ohjaamaan ja parantamaan ravinnon virtausta, välttämään aspiraatiota ja vähentämään keuhkokuumeriskiä, ​​mutta potilaat ovat edelleen dysfagisia ja heidän on aina suoritettava kompensaatiostrategioita. Tämä näyttää olevan ainoa tutkimus, jossa arvioitiin kuntouttavaa lähestymistapaa, mutta se ei ollut kontrollitutkimus. Ruoan roolia korostettiin tuoreessa paperissa, joka osoitti, että ruoan kovuuden pääasiallinen vaikutus on viivästynyt oraalinen ejektioaika, mikä viivästyttää voimakkaasti kokonaisnielemisaikaa, kun taas nielun boluksen kulku riippuu sen viskositeetista. Äskettäin tehty pilottitutkimus on osoittanut, että NMES voisi luultavasti parantaa äänenlaatua MS-potilailla: itse asiassa dysartrialla on osoitettu vaikuttavan MS-potilaiden elämänlaatuun.

NMES on lihasstimulaation muoto lyhyillä sähköpulsseilla, jota käytetään usein fysioterapiassa terveiden lihasten vahvistamiseen ja jota on kuvattu hyvin useiden vuosikymmenien ajan. NMES:ää käytetään useilla eri parametreilla eri hoitotyypeissä, koska lihasten supistuminen riippuu erilaisista sähköisistä parametreista. Taajuuden lisääntyminen lisää stimuloidun lihaksen jännitystä, kun taas lisääntynyt intensiteetti levittää virtaa suuremmalle alueelle, mikä stimuloi enemmän motorisia yksiköitä. Lopuksi virran keston pidentäminen saa aikaan enemmän moottoriyksikön aktivointia. NMES:ää voidaan käyttää joko lihasten vahvistamiseen, surkastumisen hidastamiseen tai lihasten uudelleenkoulutukseen, ja jokaiselle näistä kolmesta NMES-sovelluksesta on valittava eri stimulaatioparametrit. NMES:n käyttö dysfagian hoidossa on suhteellisen uutta; ensimmäinen tutkimus julkaistiin vuonna 2001 . Vaikka Logemann ilmoitti, että NMES:n terapeuttisista vaikutuksista puuttuu vieläkään vakuuttavia todisteita, on tehty useita tutkimuksia. NMES-tutkimukset, mukaan lukien satunnaistetut kontrolloidut kokeet, ovat osoittaneet toiminnallisesti parantuneen nielemisen koehenkilöillä, jotka ovat siirtyneet muunnetusta ruokavaliosta normaalimpaan ruokavalioon ja nesteisiin, kun NMES on käytetään yhdessä perinteisen terapian kanssa, mutta ei erikseen käytettynä.

Lisäksi National Institute of Clinical Excellence -instituutin (NICE) tuoreissa Yhdistyneen kuningaskunnan ohjeissa tunnustettiin näiden tutkimusten myönteiset tulokset ja edistettiin lisätutkimusta rutiininomaisen kliinisen käytön tukemiseksi. NMES:ää on käytetty monilla potilailla, jotka kärsivät erilaisista patologioista: pään ja kaulan syövästä aivohalvauksen jälkeiseen nielemishäiriöön, jolloin on saatu erilaisia ​​tuloksia. Vaikka on oletettu, että neuromuskulaarinen sähköstimulaatio voi lisätä lihasvoimaa heikoissa ja käyttämättömissä suu-nielulihaksissa, sen kliininen tehokkuus on edelleen epäselvä. Vaikutusmekanismista riippumatta kliiniset tulokset osoittivat, että NMES lisää kurkunpään nousua, vähentää ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen painetta ja se tehostaa kielen pohjan vetäytymistä nielemisen aikana terveillä vapaaehtoisilla. Kuten Oh ja Hamdy raportoivat, nielemistoiminnan paraneminen aivohalvauksen aikana sähköstimulaation jälkeen korreloi aivokuoren uudelleenjärjestelyyn, mikä viittaa siihen, että useat niskalihasten NEMS-istunnot voisivat parantaa nielemistoimintoa myös uusien aivokuoren alueiden värväämisen kautta.

NMES:ää on käytetty huonosti MS-potilaiden dysfagian hoidossa. Pilottitutkimus, joka tehtiin nielun sähköstimulaatiolla MS-tautiin liittyvän dysfagian vuoksi, osoitti penetraatio- ja aspiraatioasteikon paranemisen, mikä viittaa mahdolliseen hyötyyn tämän oireen hoidossa.

Tämän tyyppistä hoitoa voidaan kuitenkin suorittaa vain erikoistuneissa keskuksissa ja se on luultavasti invasiivisempi kuin NMES. Vuonna 2009 Bogaardt suoritti luokan IV tutkimuksen 25 MS-potilaan otoksella. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia NMES:n vaikutuksia syljen tai nesteen kerääntymiseen valleculae ja pyriform poskionteloissa. Kuudessa 25 potilaasta syljen kerääntyminen pyriformisiin poskionteloihin väheni merkittävästi, ja 23 osallistujaa ilmoitti kyselylomakkeella, että heidän nielemisensä oli parantunut. Tämä näyttää olevan ainutlaatuinen paperi, joka keskittyy NMES:n terapeuttisiin vaikutuksiin MS-potilailla. Simonelli ym. julkaisivat äskettäin NMES:n käytöstä ihmisillä, joilla on aivohalvaus ja dysfagia. Metodologian tuloksena oli turvallinen ja hyvä tehokkuus perinteisen puheterapian lisäksi. Itse asiassa yhdistelmähoito näyttää vähentävän tunkeutumis- ja aspiraatioriskiä aivohalvauksen dysfagisilla ihmisillä.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, oliko NMES lisähyöty tavanomaisista nielemisharjoituksista koostuvaan hoito-ohjelmaan dysfagisessa pwMS:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Roma, Italia
        • Santa Lucia foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi: selvä MS (Thompson et al 2018)
  • Vakaus: värvättyjen koehenkilöiden on oltava taudin vakaassa vaiheessa, ilman relapseja, jotka aiheuttavat > 1 pisteen pahenemista EDSS:ssä ja joiden EDSS on <=8
  • ASHA<6 ja DYMUS>2
  • Uutta: koehenkilöitä ei olisi pitänyt kouluttaa dysfagiaohjelmalla viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Mielen tilan minikoe: > 24

Poissulkemiskriteerit:

  • Muihin sairauksiin liittyvä dysfagia
  • Henkitorven kanyylin esiintyminen
  • Paikalliset tai yleiset vasta-aiheet kaulan sähköiseen lihasstimulaatioon tarkoitettujen laitteiden käytölle
  • Pahanlaatuiset kasvaimet tai akuutti tulehdus kaulan etuosassa.
  • Yhteistyön puute mielenterveyden vamman vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Perinteinen dysfagian hoito sekä näennäinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Perinteinen dysfagian hoito (TDT) sisälsi suu-, kieli- ja kurkunpään motorisia harjoituksia ja kompensoivia nielemisstrategioita, joihin kuuluivat erilaiset pään, kaulan ja kehon asennon muutokset sekä ruoan/nesteen lämpötilan, viskositeetin ja tilavuuden säätäminen. Erityisten strategioiden valinta perustui FEES-löydöksiin ja kliiniseen nielemistutkimukseen. Kuntouttavaa hoitoa annetaan kahdeksassa tutkimukseen osallistuvassa keskuksessa. Tämän "vale"-ryhmän elektrodit sijoitetaan samoihin asentoihin kuin aktiivinen hoito, 3-5 mA (keskimäärin 3,5 mA) virralla, joka ei pysty suorittamaan lihasten supistumista. Jokaiselle MS-potilaalle annetaan 16 TDT-istuntoa dysfagian asteen mukaan, joka liittyy tällä hetkellä valehermo-lihassähköstimulaatioon, kaksi 30 minuutin hoitoa päivässä, joiden välissä on vähintään 45 minuutin lepojakso neljänä peräkkäisenä päivänä viikossa. 4 viikon ajan
Terapeutit saivat lisäkoulutusta ja tietoa NMES:stä kokeneelta kurkunpäälääkäriltä, ​​joka on sertifioitu käyttämään pintasähköstimulaatiota. Koulutus annettiin valmistajan käsikirjan, VitalStim-sertifiointikurssin (http://www.vitalstim.com) mukaisesti.
Muut nimet:
  • perinteinen dysfagian hoito
Kokeellinen: perinteinen dysfagian hoito sekä neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Jokaista MS-potilasta hoidetaan perinteisellä nielemishäiriöhoidolla, johon liittyy aktiivinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio. Amplitudia kasvatetaan, kunnes kohde tuntee "tarttuvan tunteen", joka vastasi lihasten supistumista. Tämä on terapiassa käytettävä amplitudi. Tämä prosessi toistetaan stimulaattorin toiselle kanavalle. Tyypillinen sähköinen ärsyke on 80 Hz ja 300 mikrosekunti, ja se mukautetaan välttämään potilaiden ärsyttävää ärsytystä. Hoidon aikana molemmat kanavat ovat aktiivisia. Jokaiselle MS-potilaalle annetaan 16 perinteistä dysfagian hoitokertaa nielemishäiriön asteen mukaan, nykyaikainen neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon liittyvä, aikaisempien kokemustemme mukaan kaksi 30 minuutin hoitoa päivässä, joiden välissä on vähintään 45 minuutin lepoaika. neljänä peräkkäisenä päivänä viikossa 4 viikon sisällä.
Tässä tutkimuksessa käytetään VitalStim-laitteita (VitalStim Therapy; Chattanooga Group, Chattanooga, TN, USA). Terapeutit saivat lisäkoulutusta ja tietoa NMES:stä kokeneelta kurkunpäälääkäriltä, ​​joka on sertifioitu käyttämään pintasähköstimulaatiota.
Muut nimet:
  • perinteinen dysfagian hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos American Speech-Language Hearing Associationin (ASHA) pistemäärän lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 hoitokerran jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Keskimääräinen ero ASHA-pisteissä perinteisellä nielemishäiriöhoidolla ja näennäisellä neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla hoidetun ryhmän ja perinteisen dysfagian ja hermo-lihaksen sähköstimulaation ryhmän välillä edustaa ensisijaista tulosta. ASHA ehdottaa, että potilaat tulisi jakaa ryhmiin tasolta 1 (henkilöt eivät voi niellä mitään turvallisesti suu) tasolle 7 (nielemistoiminto ei rajoita yksilön kykyä syödä itsenäisesti
16 hoitokerran jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Dysphagia in Multiple Sclerosis (DYMUS) -asteikosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 hoitokerran jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Keskimääräinen ero DYMUS-pisteissä perinteisellä dysfagialla hoidetun ryhmän ja näennäisen neuromuskulaarisen sähköstimulaation ja ryhmän perinteisen dysfagian välillä. hoito ja neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ovat yksi toissijaisista tuloksista. Se on 10 kohdan itsetehtävä kyselylomake. Vastaus "kyllä" on punainen lippu dysfagialle
16 hoitokerran jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos kuituoptisesta endoskooppisesta nielemisen/dysfagian arvioinnista lopputuloksen vakavuusasteikolla (FESS/DOSS-pisteet) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 hoitokerran jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Keskimääräinen ero FESS/DOSS-pisteissä perinteisellä nielemishäiriöhoidolla ja näennäisellä neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla hoidetun ryhmän ja perinteisen nielemishäiriöhoidon ja hermolihassähköstimulaation ryhmän välillä edustaa toissijaista lopputulosta. FEES pisteytetään DOSS-tasoilla (pisteytys 7-1). Erityisesti taso 7 on yhdenmukainen täyden oraalisen ravinnon kanssa normaalissa ruokavaliossa
16 hoitokerran jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos miniravitsemusarvioinnista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 hoitokerran jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Keskimääräinen ero Mini Nutritional Assessment -tutkimuksessa perinteisellä nielemishäiriöhoidolla ja näennäisellä neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla hoidetun ryhmän ja perinteisen nielemishäiriön ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation ryhmän välillä edustaa toissijaista lopputulosta. Pisteet ovat 0-30. Nousupiste edustaa normaaliarvoa
16 hoitokerran jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos Swallowing Quality of Life -kyselystä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 hoitokerran jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Keskimääräinen ero nielemisen elämänlaatukyselyssä perinteisellä nielemishäiriöhoidolla ja näennäisellä neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla hoidetun ryhmän ja perinteisen nielemishäiriön ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation ryhmän välillä edustaa toissijaista tulosta. Ala-asteikon vähimmäis- ja maksimipisteet vaihtelevat 0-100, mikä osoittaa erittäin heikentynyttä elämänlaatua verrattuna henkilön kokemaan heikkenemiseen.
16 hoitokerran jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos tunkeutumis- ja aspiraatiopisteistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 hoitokerran jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Keskimääräinen ero tunkeutumis- ja aspiraatiopisteissä perinteisellä nielemishäiriöhoidolla ja näennäisellä neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla hoidetun ryhmän ja perinteisen nielemishäiriön ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation ryhmän välillä edustaa toissijaista lopputulosta. Pistemäärä on 1 (ei läpäisyä) 7 (vakava aspiraatio)
16 hoitokerran jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Muutos pooling-pisteistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 hoitokerran jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
Keskimääräinen ero pooling-pisteissä perinteisellä nielemishäiriöhoidolla ja näennäisellä neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla hoidetun ryhmän ja perinteisen nielemishäiriön hoidon ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation ryhmän välillä edustaa toissijaista lopputulosta. Pistemäärä on 4 (ei nielemishäiriötä) 11:een (vaikea dysfagia)
16 hoitokerran jälkeen ja 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Grazia Grasso, MD, Fondazione Santa Lucia Rome Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Tilaa