Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdistusmenetelmien vertailu masennuksen transkraniaaliseen magneettistimulaatiohoitoon (XRnav)

tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: Jennifer McNab, Stanford University

Erilaisten kohdistuslähestymistapojen tehokkuuden arvioiminen masennuksen transkraniaalisessa magneettistimulaatiohoidossa

Pyrimme selvittämään, voiko sekatodellisuuden laitteen käyttö transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) kohdistamiseen parantaa hoitotuloksia verrattuna päänahan mittausten tai kaupallisen neuronavigaatiojärjestelmän avulla tapahtuvaan kohdistukseen. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että neuronavigaatio voi johtaa parempiin hoitotuloksiin päänahan mittauksiin verrattuna, mutta neuronavigaatioon sopeutuminen on puuttunut TMS-operaattorin neuronavigaatioasetusten lisääntyneen taakan vuoksi. Arvioimme, voiko sekatodellisuuden laitteen käyttö vähentää tätä taakkaa ja nopeuttaa neuronavigaatioprosessia ja onko mahdollista käyttää kliinisessä ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että masennuksen TMS-hoidon hoidon tehokkuuteen vaikuttaa TMS-kelan sijoittelun ohjaamiseen käytetty kohdistusmenetelmä. Vertailemme kolmen potilasryhmän hoitotuloksia. TMS-kelan sijoittelua ohjataan ryhmälle 1) yksinkertaisella päänahan mittauskohdistuksella, ryhmälle 2) sekatodellisuuden neuronavigaatiojärjestelmällä.

Lääketieteellisesti määrätyn TMS-hoidon hoitoaikataulu kullekin potilaalle on 30 päivittäistä arkipäivisin toistuvaa TMS-hoitoa 6 viikon ajan, ja lisäksi 6 hoitoa kapenee 3 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75-vuotiaat miehet tai naiset.
  2. MRI-skannauskelpoisuus, mukaan lukien ei todisteita minkäänlaista metallia upotettuna kehoon (esim. metallilangat, mutterit, pultit, ruuvit, levyt, ompeleet), koska ne tuottavat artefakteja aivokuvauksessa. Kaikkien MRI-komponentin mahdollisten koehenkilöiden on läpäistävä seulontalomakkeet Stanfordin kognitiivisen ja neurobiologisen kuvantamisen (CNI) tai Lucas Centerin seulontalomakkeessa. Koehenkilöt, joilla ei ole vasta-aiheita skannaamiseen, saavat osallistua.
  3. Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut minkään akselin I psykiatrisia häiriöitä, käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä tai laittomia huumeita.
  4. Kliiniset koehenkilöt, joilla on diagnosoitu hoitoresistentti masennus ja määrätty kliininen rTMS-hoito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki Lucas Centerin tai CNI:n 3.0T-skannerin skannauksen vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin tai implantoitu laite, jota ei ole hyväksytty skannaukseen 3.0 Teslassa.
  2. Aiemmat neurologiset häiriöt, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aivoleikkaus, syvä aivostimulaatio, sädehoito, aivoverenvuoto tai kasvain, aivohalvaus, kohtaukset tai epilepsia, pään trauma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei neuronavigaatiota
Tälle ryhmälle kliinikko arvioi toistuvan transkraniaalisen stimulaatiohoidon stimulaation sijainnin päänahan mittausten avulla.
Laite: Transkraniaalinen magneettinen simulaatio
Aivostimulaatiohoito suoritetaan käyttämällä FDA:n hyväksymiä TMS-keloja niiden suunnitellun käyttötarkoituksen mukaan lääkitysresistentin masennuksen hoitoon kohdistamalla dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
Active Comparator: Mixed reality neuronavigaatio
Tälle ryhmälle toistuvan transkraniaalisen stimulaatiohoidon stimulaatiopaikan arvioi kliinikko sekatodellisuuden neuronavigaatiolaitteen avulla.
Laite: Transkraniaalinen magneettinen simulaatio
Aivostimulaatiohoito suoritetaan käyttämällä FDA:n hyväksymiä TMS-keloja niiden suunnitellun käyttötarkoituksen mukaan lääkitysresistentin masennuksen hoitoon kohdistamalla dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
Laite: Mixed reality neuronavigaatio
Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren kohdistus suoritetaan sekatodellisuuden neuronavigaatiojärjestelmän avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMS:ään vastanneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Laskemme, kuinka monta osallistujaa vastasi TMS-hoitoon kussakin käsivarressa. Vaste mitataan yli 50 %:n laskuna MADRS-pisteissä potilasta kohti.
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer A McNab, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettinen simulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa