Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen mFOLFIRINOX (tai Gem-Nab-P) +/- Isotoksinen, suuriannoksinen SBRT rajaresekoitavaan haiman adenokarsinoomaan (STEREOPAC)

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Erasme University Hospital

Preoperatiivinen mFOLFIRINOX (tai Gem-Nab-P) +/- Isotoksinen suuriannoksinen stereotaktinen kehon sädehoito (iHD-SBRT) raja-alueen (tai riskiryhmään kuuluvan) resekoitavaan haiman adenokarsinoomaan: satunnaistettu vertaileva monikeskusvaiheen II tutkimus (STEREOPAC)

Tausta: Kirurginen resektio on ainoa mahdollisesti parantava hoito haimasyöpäpotilaille, jonka tavoitteena on parantava R0-resektio ja siihen liittyvä eloonjäämisen parantaminen. Normaalisti leikkausta seuraa yleensä adjuvanttihoito, joka parantaa eloonjäämistä, mutta neoadjuvanttihoito (NAT) on nopeasti esiin nouseva käsite, jota on tutkittava ja validoitava terapeuttisten vaihtoehtojen suhteen sekä resekoitavissa että raja-arvoissa resekoitavissa haimakasvaimissa. Tässä tilanteessa preoperatiivinen FFX näyttää olevan mahdollista, ja sitä voidaan pidentää sädehoidolla (kemoRT tai SBRT), mikä lupaa potilaille R0-resektiota, paikallista kontrollia ja pidennettyä eloonjäämistä. Tarkkaa ja parasta terapeuttista järjestystä ei kuitenkaan vielä tunneta, ja sädehoidon lisääminen kemoterapiaan edellyttää validointia satunnaistetuissa kokeissa. Raportoimme äskettäin koko terapeuttisen sekvenssin toteutettavuudesta ja alustavista tehokkuustiedoista, jotka yhdistävät ennen leikkausta FFX x 8 sykliä (G-Nab-P intoleranssin tai ei vasteen tapauksessa) pidennettynä 5 päivällä SBRT (35 Gy + SIB jopa 50 Gy kasvaimessa -aluksen rajapinnat )[1, käsikirjoitus lähetetty]. Ehdotamme nyt, että arvioidaan isotoksisen suuren annoksen SBRT:n lisäämisen vaikutusta ja tehokkuutta preoperatiiviseen neoadjuvanttiin mFFX:ään tai Gem-NabP:hen potilailla, joilla on raja- tai korkean riskin resekoitava haiman adenokarsinooma. Oletamme, että tämä preoperatiivisen hoidon täyden sekvenssin strategia on turvallinen ja toteuttamiskelpoinen ja parantaa sekä haiman adenokarsinooman R0-resektionopeutta että ennustetta (DFS ensisijaisena päätepisteenä), erityisesti kohdistamalla tuumoriverisuonikoteloon.

Tavoitteet/päätepisteet: Arviointi 8 preoperatiivisen modifioidun FOLFIRINOXin (tai Gem-Nab-P) syklin turvallisuudesta ja tehosta, joita seurasi SBRT tai ei, potilailla, joilla on raja- tai riskiryhmässä resekoitava haiman adenokarsinooma.

Ensisijainen tavoite:

• DFS:n vertailu varsien välillä

Toissijaiset tavoitteet:

Vertaile tutkimushaarojen välillä:

  • Leikkausaste
  • R0-resektionopeus (> 1 mm)
  • Kokonaiseloonjääminen (OS)
  • Paikallinen häiriötön intervalli (LFFI)
  • Kaukometastaasseista vapaa aikaväli (DMFI)
  • Terapeuttisen sekvenssin täydellinen toteutettavuus
  • Patologinen täydellinen vasteprosentti (pCR)
  • Myrkyllisyys (varhainen ja myöhäinen)
  • Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
  • Elämänlaadun (QoL) arviointi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Akateeminen, prospektiivinen, satunnaistettu vertaileva, interventiotutkimus

Käsivarsi A: mFOLFIRINOX* x 8 sykliä, jonka jälkeen leikkaus (+3-4 v) Varsi B: mFOLFIRINOX* x 6 sykliä, jota seuraa iHD-SBRT, sitten mFFX x2 ja sen jälkeen leikkaus (+3-4 v)

Potilaat saavat 8 sykliä modifioitua FOLFIRINOXia (sisältää oksaliplatiinia, irinotekaania, leukovoriinia ja 5-FU:ta). Täydellinen uudelleen määrittäminen (kliininen, morfologinen kuvantaminen, verisuonitauti, biologiset aineet, CA 19.9) suoritetaan. Ei-progressiiviset potilaat satunnaistetaan täyden uudelleenhoidon jälkeen, jotta he saavat 5. ja 6. kemo +/- stereotaktista säteilyä. Adjuvanttikemoterapia on aiheellista, ellei potilaan tila estä sitä.

  • *: CI:n tai FFX-intoleranssin tapauksessa voidaan valita gemsitabiini-nab-paklitakselihoito-ohjelma tai siirtyä siihen 12 annokseksi (6, sitten uudelleen hoito, sitten 3-6, jota seuraa SBRT tai välitön leikkaus)
  • Jos kyseessä on varhainen intoleranssi tai eteneminen, kemoterapiavuoro on sallittu

Hoitoaineet:

  1. mFOLFIRINOX (oksaliplatiini: 85 mg/m2, CPT-11: 165-180 mg/m2, foliinihappo: 400 mg/m2 ja 5FU 2000-2400 mg/m2/46 h) hoito 6-8 sykliä joka 2. viikko; *Gemsitabiini-Nab-P: gem: 1000 mg/m2 viikoittain 3 w/4; nab-P: 125 mg/m2 3 w/4 3-4 sykliä, jos se ei sovellu mFFX:lle).
  2. Isotoksinen suuriannoksinen SBRT: 5 x 7Gy samanaikaisesti integroidulla tehosteella (SIB) enintään 55 Gy:iin asti (= 1 viikko; aloitetaan mieluiten 2 viikon ja enintään 4 viikon kuluessa kemoterapian päättymisestä) EUS-ohjattujen fiducialien (Cook ECHO- VINKKI F 22G™ tai polymarks™ ladattu 19G neula).
  3. Leikkaus: vatsansisäinen tutkimus haiman poiston kanssa tai ilman (vähintään useita biopsioita, jos täydellinen leikkaus ei ole mahdollista) suoritettiin 6–8 viikkoa SBRT:n päättymisen jälkeen. Lopullinen päätös haimanpoistoleikkauksen suorittamisesta vai ei, jätetään erikoiskirurgin lopulliseen päätökseen leikkauksen yhteydessä. Leikkaus suoritetaan INAMI-RIZIV-yleissopimuksen määrittelemissä asiantuntijakeskuksissa.
  4. Adjuvanttikemoterapia on indikoitu vähintään 4 kuukauden ajan, ellei potilaan tila estä sitä (hoito-ohjelma jätetään tutkijan valinnan varaan), ja se tulee aloittaa 3 kuukauden kuluessa leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

256

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2650
      • Brussel, Belgia, 1160
      • Brussel, Belgia, 1200
      • Brussels, Belgia, 1070
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Jules Bordet Institute, HUB
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gent, Belgia, 9000
      • Kortrijk, Belgia, 8500
      • La Louvière, Belgia, 7100
      • Liège, Belgia, 4000
      • Mons, Belgia, 7000
        • Rekrytointi
        • CHU Ambroise Pare
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sytologinen tai histologinen todiste haiman pään tai sinkoamattoman prosessin tai kehon adenokarsinoomasta. Paikallisen patologin tulee tarkistaa diagnoosi
  • cTNM-vaihe: T1-4N0-2M0
  • Kliinisen ja radiografisen vaiheen vahvistus raja- tai riskialttiiksi leikattavissa olevaksi* määritetään keskitetysti diagnostisen monileikon kolmivaiheisen CT-skannauksen ja/tai varjoaineen MRI-skannauksen tarkastelulla monitieteisessä lautakunnassa, jonka muodostavat erikoistunut onkologinen kirurgi, radiologi ja maha-suolikanavan onkologi
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai säteilyä haimasyövän hoitoon, ellei kuvattu neoadjuvanttihoito
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Ei asteen ≥ 2 neuropatiaa
  • Laboratorioparametrit seuraavasti:
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/mm^3
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
  • Hemoglobiini ≥ 9 g/dl
  • Kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) tai arvioitu GFR > 45 ml/min
  • Bilirubiini ≤ 1,5 x ULN, mukaan lukien riittävän sappistentoinnin jälkeen metallistentillä (mieluiten pituus 4 cm)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN

  • CA 19,9 < 2500 kU/l (perusarvo ja kolestaasin puuttuminen)

    • NCCN:n (versio 2.2021) ja ASCO-kriteerien määrittelemät resekoitavissa olevan taudin korkean riskin piirteet, mukaan lukien: mikä tahansa verisuonikotelo, kohonnut CA 19.9, huono (ravitsemus)tila, suuri kasvain (> 4 cm) ja/tai paikallis-alueellinen LN klo. CT, MRI tai PET.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet ekstrahaiman sairaudesta diagnostisessa kuvantamisessa (CT-, MRI- tai PET-skannaus), histologisesti todistettu tai laparoskopiassa, mukaan lukien distaaliset solmukkeet peripankreaattisten kudosten ulkopuolella (mukaan lukien ei-alueellinen imusolmukkeiden osallistuminen, eli: todistettu osallisuus precaval lannerangan lymfadenopatia(e)t) ja/tai etäpesäkkeitä
  • Paikallisesti edennyt sairaus NCCN-kriteerien (versio 2.2021) määrittelemänä eli > 180° valtimokotelo (SMA ja CA) ei-rekonstruktioitava laskimokotelo (SMV/PV), joka johtuu kasvaimesta tai pitkän segmentin tukkeutumisesta.
  • CA 19,9 > 2500 kU/l (perusarvo ja kolestaasin puuttuminen)
  • Leikkauksen vasta-aihe (yleinen)
  • Vasta-aiheet FFX:n tai gemsitabiini-nab-paklitakselin saamiselle
  • Ylävatsan sädehoidon historia
  • Aiempi hoito oksaliplatiinilla, irinotekaanilla, fluorourasiililla tai kapesitabiinilla
  • Potilas alle 18-vuotias
  • Suuri leikkaus 4 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • Hallitsematon aiempi sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sosiaalinen/psykiatrinen häiriö, joka rajoittaisi hoitomyöntymistä ja tietoisen suostumuslomakkeen hyvää ymmärtämistä
  • Muut samanaikaiset syöpähoidot
  • Muun aktiivisen neoplasian olemassaolo kuin ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai ei-metastaattinen eturauhassyöpä. Potilaiden, joilla on aiemmin ollut neoplasia, on täytynyt olla remissiossa yli 5 vuotta, jotta heidät voidaan ottaa mukaan protokollaan
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset; vain hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti, joka on tehty alle 7 päivää ennen ilmoittautumista. Luotettavan ehkäisyn käyttö vähintään 1 kuukauden ajan ennen hoitoa on pakollista
  • Krooninen samanaikainen hoito sytokromi p450, perhe 3, alaperhe a, polypeptidi 4 geenin (CYP3A4) vahvoilla estäjillä ei ole sallittu tässä tutkimuksessa; Potilaiden, jotka käyttävät vahvoja CYP3A4-estäjiä, on lopetettava lääkkeen käyttö 14 päivän ajaksi ennen tutkimukseen rekisteröitymistä

Muut poissulkemiskriteerit ennen satunnaistamista:

  • Progressiivinen sairaus (RECIST tai PETCT, mukaan lukien ei-paikallinen solmukohtaus ja CA 19,9:n nousu 20 %) 4 FFX- (tai G/NP) syklin jälkeen, mukaan lukien vuorottelukemoterapia, jos eteneminen on varhaista.
  • Hallitsemattoman toksisuuden esiintyminen neoadjuvanttikemoterapian ensimmäisen osan aikana (ensimmäiset 4 sykliä tai 6 annosta FFX tai G/NP, vastaavasti.
  • Haimakasvain > 6,0 cm suurimmassa aksiaalisessa mittasuhteessa satunnaistamisen aikaan
  • Massiivinen vatsan tai suoliston tunkeutuminen ja/tai suora suoliston tunkeutuminen limakalvoon, joka näkyy ultraääniendoskopiassa
  • Aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava satunnaistamisen aikana. Siede, jos kyseessä on edeltävä haava ilman aktiivista haavaumaa (vahvistus endoskopialla ennen SBRT:tä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi A
mFOLFIRINOX (oksaliplatiini: 85 mg/m2, CPT-11: 165-180 mg/m2, foliinihappo: 400 mg/m2 ja 5FU 2000-2400 mg/m2/46 h) hoito-ohjelma 8 sykliä joka 2. viikko; tai*Gemsitabine-Nab-P: gem: 1000 mg/m2 viikoittain 3 w/4; nab-P: 125 mg/m2 3 w/4 4 sykliä, jos se ei sovellu mFFX:lle).
Menettely: Leikkaus
Leikkaus
Lääke: mFOLFIRINOX tai Gemcitabine nab-paklitakseli
oksaliplatiini IV, irinotekaani IV, leukovoriini IV ja 5-FU IV TAI gemsitabiini IV Nab paklitakseli
Muut nimet:
  • mFFX tai Gem/Nab-p
Kokeellinen: Käsivarsi B
mFOLFIRINOX 6 sykliä varten (tai 3 sykliä Gemcitabine-Nab-P: gem: 1000 mg/m2 viikoittain 3 p/4; nab-P: 125 mg/m2 3 w/4, jos se ei sovellu mFFX:lle) +Isotoksinen korkea- SBRT-annos: 5 x 7Gy samanaikaisesti integroidulla tehosteella (SIB) enintään 55Gy:iin asti (= 1 viikko; aloitetaan mieluiten 2 viikon kuluttua ja enintään 4 viikon kuluessa kemoterapian päättymisestä)
Menettely: Leikkaus
Leikkaus
Lääke: mFOLFIRINOX tai Gemcitabine nab-paklitakseli
oksaliplatiini IV, irinotekaani IV, leukovoriini IV ja 5-FU IV TAI gemsitabiini IV Nab paklitakseli
Muut nimet:
  • mFFX tai Gem/Nab-p
Säteily: Isotoksinen suuren annoksen (iHD)-SBRT
Sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 viikkoa
Määritelty aika satunnaistamisesta tapahtuman ensimmäiseen dokumentointiin, kun tapahtumat ovat 1) taudin eteneminen RECIST-kohtaisesti ennen leikkausta, 2) maksan tai peritoneaalisen karsinomatoosin havaitseminen kirurgisen tutkimuksen aikana, 3) uusiutuva sairaus R0-R1-leikkauksen jälkeen tai 4) mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 viikkoa
R0 Leikkausaste
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Määritetään kelpoisten satunnaistettujen potilaiden osuudena, joille R0-resektio saavutettiin leikkauksen aikana FOLFIRINOX +/- iHD-SBRT:n neoadjuvanttihoidon jälkeen. R0-resektio osoittaa mikroskooppisesti marginaalinegatiivista resektiota (>1 mm) mustereunoista (haiman transektio, verisuonten ja takakehän resektiomarginaalit).
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausaste
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
määritelty prosenttiosuutena kelvollisista satunnaistetuista potilaista, joille tehtiin parantavaa tarkoitusta koskeva resektio
jopa 12 kuukautta
Patologinen täydellinen/suuri vaste (pCR)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Määritelty niiden potilaiden osuudena, joilla pCR tai suuri osa (< 10 % jäännöskasvainsoluista) vahvistettiin kirurgisen näytteen histopatologisella tarkastelulla.
jopa 12 kuukautta
Terapeuttisen sekvenssin täydellinen toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Määritetään niiden potilaiden osuudena, jotka suorittivat kokonaan neoadjuvanttihoitojakson mFFX:llä (tai Gem-Nab-P) +/- iHD-SBRT:llä leikkaukseen asti (vatsan tutkimus haiman poiston kanssa tai ilman). Hoitojaksoa ei pidetä toteuttamiskelpoisena, jos alle 60 % potilaista ei suorita sitä ennen leikkausta.
jopa 12 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Määritelty aikaväliksi satunnaistamisen ja kuoleman välillä, arvioituna 60 kuukauteen asti
Määritelty aikaväliksi satunnaistamisen ja kuoleman välillä. 95 %:n luottamusväli arvioidaan standardimenetelmän perusteella.
Määritelty aikaväliksi satunnaistamisen ja kuoleman välillä, arvioituna 60 kuukauteen asti
Paikallinen häiriötön intervalli (LFFI)
Aikaikkuna: määritelty aikaväliksi satunnaistamisen ja paikallisen alueellisen epäonnistumisen ensimmäisen dokumentoidun päivämäärän välillä, arvioituna enintään 60 kuukautta
määritelty aikaväliksi satunnaistamisen ja paikallisen epäonnistumisen päivämäärän välillä. Lokoregionaalinen vajaatoiminta on mikä tahansa etenevä tai uusiutuva haimasyöpä alkuperäisessä kasvaimen sijainnissa tai N1-2-imusolmukealueilla
määritelty aikaväliksi satunnaistamisen ja paikallisen alueellisen epäonnistumisen ensimmäisen dokumentoidun päivämäärän välillä, arvioituna enintään 60 kuukautta
Kaukometastaasseista vapaa aikaväli (DMFI)
Aikaikkuna: määritellään ajanjaksoksi ilman etämetastaasseja satunnaistamisen jälkeen, arvioituna 60 kuukauteen asti
määritellään ajanjaksoksi, jossa ei ole kaukaisia ​​etäpesäkkeitä satunnaistamisen jälkeen.
määritellään ajanjaksoksi ilman etämetastaasseja satunnaistamisen jälkeen, arvioituna 60 kuukauteen asti
Toksisuus, haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 ja CTCAE:n potilaan ilmoittamien tulosten version mukaisesti
jopa 24 kuukautta
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
kansainvälisen haimakirurgiatutkimusryhmän Clavien-Dindo-luokituksen ja haimaleikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (haimafisteli, mahalaukun viivästynyt tyhjeneminen ja verenvuoto) määritelmien mukaisesti.
jopa 12 kuukautta
Elämänlaadun (QoL) arviointi - Yleistä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
arvioitu EORTC:n yleisen syöpäpotilaan elämänlaatukyselyn QLQ-C30 versio 3.0 mukaan (minimiarvo: 30 - maksimiarvo: 126; korkeampi pistemäärä liittyy huonompaan QoL-tulokseen).
jopa 24 kuukautta
Elämänlaadun (QoL) arviointi - Haimasyöpä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
arvioitu EORTC:n Haimasyöpäpotilaiden elämänlaatukyselyn QLQ-PAN26 mukaan (minimiarvo: 26 - maksimiarvo: 104; korkeampi pistemäärä liittyy huonompaan QoL-tulokseen).
jopa 24 kuukautta
Elämänlaadun (QoL) arviointi - Masennus
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
arvioitu masennustestin mukaan: Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9; minimiarvo: 0 - maksimiarvo: 27; korkeampi pistemäärä liittyy huonompaan QoL-tulokseen)
jopa 24 kuukautta
EUS:n toimittamien luottamushenkilöiden tekninen ja laadukas onnistumisprosentti.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Tekninen menestys määritellään vähintään yhdellä markkerilla, jonka oletetaan olevan kasvaimen sisällä EUS-toimenpiteen lopussa. Laatumenestys määritellään pisteeksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 6/12 pistettä, jotka perustuvat julkaisussa [Figueiredo M, Bouchart C et al 2021] määriteltyyn 5 kohteen laatupisteeseen.
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Yhteistyökumppanit

Jules Bordet Institute
University Hospital St Luc, Brussels
Belgian Group of Digestive Oncology

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jean-Luc Van Laethem, MD, Erasme Hospital, ULB
  • Päätutkija: Christelle Bouchart, MD, Jules Bordet Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERA 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa