Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lactobacillus Bifidobacterium V9(Kex02)Improving the Efficacy of Carilizumab Combined With Platinum in Non-small Cell Lung Cancer Patients

sunnuntai 17. lokakuuta 2021 päivittänyt: Qiang Xu, Jiangxi Provincial Cancer Hospital

The Mechanism of Probiotic Lactobacillus Bifidobacterium V9(Kex02)Improving the Efficacy of Carilizumab Combined With Platinum in Non-small Cell Lung Cancer Patients

Human microbes have been called "the second genome of humanity".On May 13,2016,the White House launched the National Microbiome Initiative (NMI), with an estimated investment of us $521 million, to elevate microbiome research to a national strategic status. The gut is the largest microecological environment in the human body. The research in the field of intestinal microbiome has become one of the most advanced and hot research directions in the scientific field of the world today. At present, more than 50 diseases have been found to be related to intestinal microbiome disorders. Pd-1 (programmed death receptor 1) is an important immunosuppressive molecule.It regulates the immune system and promotes tolerance by down-regulating the immune system's response to human cells and by suppressing T cell inflammatory activity. In the past, the research team and colleagues in related fields have found a strong correlation between Gut Microbiome and the efficacy of anti-PD-1 immunotherapy in cancer patients.This protects against autoimmune diseases, but it also prevents the immune system from killing cancer cells. As more and more scientific evidence shows that intervention of human intestinal flora may improve the efficacy of anti-PD-1 immunotherapy in tumor patients, intestinal flora, as the most effective way to intervene human intestinal flora, has been mentioned by many research institutions and international drug manufacturers in combination with anti-PD-1.Our previous study showed that the abundance of beneficial bacteria such as lactic acid bacteria, bifidobacteria and Akkermansia Muciniphila was significantly correlated with pD-1 inhibitor response, and regulating the intestinal flora content could improve the effect of PD-1 inhibitor on mouse tumors, indicating that microbial flora was involved in regulating cancer immunotherapy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiang XI
      • NanCHang, Jiang XI, Kiina
        • Rekrytointi
        • Chunling Jiang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chunling Jiang, doctor
          • Puhelinnumero: +086 13979109200
          • Sähköposti: jclil2002@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Karnofsky score ≥90 in patients receiving immunotherapy for non-small cell lung cancer at our cancer center

Exclusion Criteria:

  • any immune system disease under high risk to antimicrobial agents such as Diabetes,infection disease or drug allergy to V9

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: terve kontrolliryhmä
Placebo Comparator: lumeryhmä
Immunoterapia pelkällä lumelääkkeellä
plasebo
Kokeellinen: probiotics group
The oral probiotic (Lactobacillus Bifidobacterium V9,one times a day during the whole treatment) was isolated from healthy women's breast milk samples in 2017 and was identified as Lactobacillus rhamnosus by physiological and biochemical and 16S rRNA. It is listed as the "List of Probiotics for Health Food" in my country's "List of Bacteria Available for Food", which can be directly applied to food production.
one times a day during the whole treatment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(objektiivinen remissioaste)ORR
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden kasvaimen tilavuus pienenee ennalta määrättyyn arvoon ja säilyttää vähimmäisaikarajan
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika satunnaisen puhkeamisen ja potilaan mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä
6 kuukautta
PFS
Aikaikkuna: 6 months
Time from randomness to the first occurrence of disease progression or death from Time from randomness to the first occurrence of disease progression or death from any cause
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset plasebo

3
Tilaa