Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avohoito dialyysihoitoa vaativasta akuutista munuaisvauriosta (ORKID)

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tällä hetkellä ei ole olemassa hoitoja, jotka parantaisivat mahdollisuuksia toipua tarpeeksi munuaisten toiminnasta, jotta dialyysihoito päättyisi vakavan akuutin munuaisvaurion jälkeen. Ei tiedetä, onko nykyiset rutiininomainen avohoitodialyysihoidot optimoitu maksimoimaan toipumismahdollisuudet. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voimmeko toteuttaa käytännössä ja turvallisesti useita muutoksia avohoitodialyysikeskuksissa tapahtuvaan dialyysihoitoon, mikä saattaa parantaa toipumismahdollisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AKI-D (akuutti dialyysihoitoa vaativa munuaisvaurio), jonka kliinisen nefrologian tutkimusryhmä johti ainakin osittain akuuttiin tubulusnekroosiin
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sairaalaa edeltävä eGFR ≥ 15 ml/min/1,73 m2
  • Kotiuttaminen osallistuvaan avohoitodialyysiyksikköön (30 mailin säteellä UCSF:stä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu loop-diureettiallergia/intoleranssi
  • Dialyysin kesto > 3 kuukautta
  • Raskaana
  • Vanki
  • Ei voi suostua
  • Kliininen ryhmä kieltäytyy sallimasta lähestymistapaa tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ORKID Bundled Intervention
Muut: ORKID Bundled Intervention
90 päivän tutkimusjakson aikana osallistujille määrätään avohoidossa oleva hemodialyysi, jossa on jäähdytetty dialysaatti (35-36°C), korkea natriumdialysaatti (145 mmol/L), korkea ultrasuodatuksen pitokynnys (systolinen verenpaine > 110 mmHg; ultrasuodatuksen pito). kynnystä ei sovelleta osallistujille, joiden systolinen verenpaine lähtötilanteessa on < 120 mmHg, ja myös suuriannoksisia diureetteja (160 mg suun kautta otettavaa furosemidia kahdesti vuorokaudessa) määrätään joka päivä kotona otettavaksi. Dialyysi vieroitettuna aktiivisen vieroitusprotokollan mukaisesti.
Lääke: Furosemidi
160 mg suun kautta otettavaa furosemidia kahdesti päivässä otettavaksi joka päivä kotona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat vähintään kerran kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana dialysaattilämpötilan, dialysaatin natriumpitoisuuden, diureettiannoksen ja ultrasuodatuksen pitokynnyksen.
Aikaikkuna: Ensimmäiset kaksi viikkoa tutkimusinterventiota
Toteutettavuus
Ensimmäiset kaksi viikkoa tutkimusinterventiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka osallistuvat 90 päivän tutkimukseen ja jatkuvat jokaisessa interventiossa.
Aikaikkuna: Opintopäivä 90
Siedettävyys
Opintopäivä 90
Haittatapahtumien ilmaantuvuus; Sekä vakavia että ei-vakavia haittatapahtumia, mukaan lukien elektrolyyttihäiriöt, kiireelliset dialyysihoidot ja sairaalahoidot, seurataan.
Aikaikkuna: Opintopäivä 90
Turvallisuus
Opintopäivä 90
Munuaisten toipumisen aika
Aikaikkuna: Opintopäivä 90
Päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen ennen munuaisten toipumista, määritellään elossa ja dialyysin ulkopuolella 14 peräkkäisenä päivänä.
Opintopäivä 90
Intradialyyttisen hypotension monimutkaisten dialyysiistuntojen osuus
Aikaikkuna: Opintopäivä 90
Määritelty systolisen verenpaineen alimmiksi arvoksi < 90 mmHg.
Opintopäivä 90
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: Opintojen kokonaiskesto, arvioitu 1 vuosi
Rekrytointiaste
Opintojen kokonaiskesto, arvioitu 1 vuosi
Osallistumiskriteerit täyttävien osallistujien lukumäärän suhde ilmoittautuneiden osallistujien määrään
Aikaikkuna: Opintojen kokonaiskesto, arvioitu 1 vuosi
Seulonta-rekrytointisuhde
Opintojen kokonaiskesto, arvioitu 1 vuosi
Muokattu dialyysioireindeksipiste
Aikaikkuna: Opintopäivät 0, 7, 14, 28 ja 90
Opintopäivät 0, 7, 14, 28 ja 90
Munuaissairauden elämänlaatu-36 pistemäärä
Aikaikkuna: Opintopäivät 0, 7, 14, 28 ja 90
Opintopäivät 0, 7, 14, 28 ja 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian McCoy, MD, MS, University of California, San Franisco
  • Päätutkija: Chi-yuan Hsu, MD, MSc, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-33602

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset ORKID Bundled Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa