Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan kiertoliikkeen vaikutus I-gel™ -asennukseen

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Pään ja kaulan kiertoliikkeen vaikutus onnistumisasteeseen I-gel™-asennuksen ensimmäisellä yrityksellä

Aikaisempien tutkimusten mukaan pään ja kaulan pyörittäminen vähentää kielen vierimistä taaksepäin painovoiman vaikutuksesta, mikä johti ylempien hengitysteiden avoimuuden lisääntymiseen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, lisääkö pään ja kaulan kierto i-gel™:n onnistumisprosenttia ensimmäisellä kerralla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

I-gel™-asennuksen on raportoitu onnistuneen ensimmäisellä yrityksellä 78,5 %. Asennuksen epäonnistumiseen voi olla useita syitä. Kielen taittuminen on suuri este, joka estää oikean i-gelin asennuksen. Tämän ongelman ratkaisemiseksi edellinen tutkimus on osoittanut rotaatiotekniikan tehokkuuden I-gel™-asennusta varten ja raportoi 97 prosentin onnistumisasteen.

i-gel™:n pyöriminen suuontelossa saattaa kuitenkin olla rajoitettua, ja siihen tottuminen voi kestää jonkin verran oppimiskäyrää. Aikaisempien tutkimusten mukaan pään ja kaulan kierto lisää ylempien hengitysteiden poikkileikkauspinta-alaa, mikä johti ylähengitysteiden avoimuuden lisääntymiseen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, lisääkö pään ja kaulan kierto i-gel™:n onnistumisprosenttia ensimmäisellä kerralla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA Fyysisen tilan luokitus Arvosanat 1-3
  • Potilaat, jotka voivat antaa kirjallisen suostumuksen osallistua kliinisiin tutkimuksiin
  • Potilaat, jotka tarvitsevat I-gel™-geeliä leikkauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Avohoitokirurgia
  • Potilaat, joilla on neurologinen sairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä
  • Painoindeksi > 35 kg/m2
  • Suun aukko < 2,5 cm
  • Rajoitettu kaulan pidennys tai kohdunkaulan mobilisaatio (esim. Atlanto-aksiaalinen subluksaatio, kaularangan tai pään ja kaulan leikkauksen historia)
  • Ne, joilla on äskettäin ollut kurkkukipu
  • Ne, joilla on heikko hampaisto
  • Potilaat, joilla on aspiraatioriski (esim. raskaus, gastroesofageaalinen refluksitauti tai hiatustyrä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiomenetelmä
Aseta I-gel™ valmistajan ohjeiden mukaan. Ota nuuskimisasento ja liikuta i-gel™-geeliä varovasti kovaa kitalaessa pehmeälle kitalaelle ja nielun takaosaan.
Menettely: Vakiomenetelmä
Aseta I-gel™ valmistajan ohjeiden mukaan. Ota nuuskimisasento ja liikuta i-gel™-geeliä varovasti kovaa kitalaessa pehmeälle kitalaelle ja nielun takaosaan.
Kokeellinen: Pään ja kaulan kierto
Kun olet kääntänyt potilaan päätä ja kaulaa vasemmalle maksimaalisesti, aseta i-gel™ kielen oikealta puolelta keskiviivaan. Kun kärki saavuttaa pehmeän kitalaen ja suunielun asennon, käännä pää ja niska takaisin neutraaliin asentoon.
Menettely: Heaan ja Neck Rotation
Kun olet kääntänyt potilaan päätä ja kaulaa vasemmalle maksimaalisesti, aseta i-gel™ kielen oikealta puolelta keskiviivaan. Kun kärki saavuttaa pehmeän kitalaen ja suunielun asennon, käännä pää ja niska takaisin neutraaliin asentoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Anestesian induktio leikkauksen aikana
Kun i-gel™ asetetaan ensimmäisen kerran ilman vetäytymistä tai uudelleenohjausta, hengitysteiden tehokkuus arvioidaan neliöaaltokapnografin perusteella, eikä äänivuotoja ole, kun hengitysteiden huippupaineet ovat ≥ 10 cmH2O manuaalisen ventilaation aikana.
Anestesian induktio leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Anestesian induktio leikkauksen aikana
Toisen i-gel™-asennusyrityksen jälkeen hengitysteiden tehokkuus arvioidaan neliöaaltokapnografin perusteella, eikä äänivuotoa ole, kun hengitysteiden huippupaineet ovat ≥ 10 cmH2O manuaalisen ventilaation aikana.
Anestesian induktio leikkauksen aikana
Lisäysaika onnistuneeseen lisäykseen; s
Aikaikkuna: Anestesian induktio leikkauksen aikana
Aika i-gel™:n suuonteloon asettamisesta sopivaan asettamiseen.
Anestesian induktio leikkauksen aikana
Onnistuneen lisäyksen vaatima aika; s
Aikaikkuna: Anestesian induktio leikkauksen aikana
Aika, joka kuluu i-gel™:n asettamiseen suuonteloon, kunnes i-gel™:n asettaminen ensimmäisellä kerralla ilman vetäytymistä tai uudelleenohjausta on arvioitu hengitysteiden tehokkuuden perusteella neliöaaltokapnografin perusteella, eikä äänivuotoa ole havaittavissa huippuhengityspaineiden kanssa. ≥ 10 cmH2O manuaalisen tuuletuksen aikana.
Anestesian induktio leikkauksen aikana
Kolmas yritys
Aikaikkuna: Anestesian induktio leikkauksen aikana
Jos määritetty menetelmä epäonnistuu kahdesti, yritä kolmatta yritystä.
Anestesian induktio leikkauksen aikana
Kolmannen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Anestesian induktio leikkauksen aikana
Jos määritetyn menetelmän yritys epäonnistuu, mutta kolmas yritys onnistuu toisella menetelmällä.
Anestesian induktio leikkauksen aikana
Manipulaatioiden määrä
Aikaikkuna: Anestesian induktio leikkauksen aikana
Avustaja auttaa, kun kaikki yritykset epäonnistuvat.
Anestesian induktio leikkauksen aikana
Vaihda intubaatioon
Aikaikkuna: Anestesian induktio leikkauksen aikana
Muunnosnopeus i-gel™-intubaatiosta henkitorven intubaatioon.
Anestesian induktio leikkauksen aikana
Verivärjäytyminen ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Anestesian induktio leikkauksen aikana
Verikuvaus leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja tulosten arvioimiseksi potilailla, jotka saivat kutakin intubaatiomenetelmää leikkauksen aikana
Anestesian induktio leikkauksen aikana
Kurkkukipu ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Ekstubaatio leikkauksen aikana
Kurkkukipu arvioida leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja tuloksia potilailla, jotka saivat kutakin intubaatiomenetelmää leikkauksen aikana
Ekstubaatio leikkauksen aikana
Käheys ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Ekstubaatio leikkauksen aikana
Käheys leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja tulosten arvioimiseksi potilailla, jotka saivat kutakin intubaatiomenetelmää leikkauksen aikana
Ekstubaatio leikkauksen aikana
Kurkkukipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen (jopa 24 tuntia)
Kurkkukipu arvioida leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja tuloksia potilailla, jotka saivat kutakin intubaatiomenetelmää leikkauksen aikana
24 tuntia leikkauksen jälkeen (jopa 24 tuntia)
Käheys 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen (jopa 24 tuntia)
Käheys leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja tulosten arvioimiseksi potilailla, jotka saivat kutakin intubaatiomenetelmää leikkauksen aikana
24 tuntia leikkauksen jälkeen (jopa 24 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMA_HNRotation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakiomenetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa