Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän COVID-19:n esiintyvyys Kanariansaarilla

sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Pitkä COVID: Fyysisen ja toiminnallisen tilan arviointi

Yli 246 miljoonalla koronavirus 2019 (COVID-19) -diagnoosilla ympäri maailmaa, joista monet ovat vaatineet lääkärinhoitoa viimeisten 23 kuukauden aikana, korostetaan entistä enemmän COVID-19:stä selviytyneiden akuutin jälkeiseen hoitoon. Tuoreiden tietojen mukaan miljoonilla akuutista COVID-19-viruksesta toipuneilla potilailla on jatkuvia oireita, jotka johtavat vammautumiseen ja päivittäisen elämän toiminnan heikkenemiseen.

Eri termejä on käytetty kuvaamaan niiden potilaiden tilaa, jotka eivät palaa alkuperäiseen terveydentilaansa, mukaan lukien COVID-19:n jälkeiset akuutit seuraukset, kuten post-akuutti COVID-oireyhtymä (PACS) ja Long COVID.

COVID-19:n kasvava globaali taakka viittaa siihen, että Long COVIDin mahdolliset vaikutukset kansanterveyteen ovat valtavat, vaikka pieni osa akuutista infektiosta toipuvista potilaista kokee Long COVIDin.

Kyky tunnistaa potilaat, joilla on suuri riski pitkälle COVID:lle, ja ennustaa lääketieteellisten resurssien tarve on tärkeä kliininen käyttökelpoisuus tällä hetkellä.

Koska suuri määrä ihmisiä selviytyy COVID-19-tartunnan jälkeen ja joiden pitäisi vaatia seurantaa, on ratkaisevan tärkeää määrittää, ketkä potilaat ovat vaarassa sairastua pitkäkestoiseen COVID-sairauteen ja ketkä tarvitsevat tarkkaa seurantaa. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme analysoimaan, minkä tyyppistä potilasprofiilia COVID-19-potilaalla on 12 viikon kuluttua tartunnasta, joka kokee nykyisessä kirjallisuudessa kuvatut merkit ja oireet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoituksena on kehittää poikkileikkauskuvaava havaintotutkimus. Selvitys suoritetaan noudattamalla "Epidemiologian havainnointitutkimusten raportoinnin vahvistaminen" (STROBE) ohjeita.

Monikeskustasolla toteutetaan rekisteri, jossa tehdään fyysis-toiminnallinen arviointi. potilaalla, joka on kärsinyt COVID-19:stä ja jonka merkit ja oireet kestävät 12 viikkoa sen havaitsemisesta. Tämän arvioinnin tekevät koko Kanarian autonomisen alueen fysioterapeutit. Jotkut tietokilpailut suoritetaan tietyn arvioijan (fysioterapeutin) avustuksella, kun taas toiset ovat itsetäytettäviä.

Jotta vältettäisiin puolueellisuus ja pyrittäisiin takaamaan korkein metodologinen laatu, ennen osallistujien rekrytointia, seulontaa ja arviointia järjestetään erityinen koulutus kaikille arvioijille (fysioterapeuteille). Niissä käsitellään yleistä teoreettista sisältöä COVID-persistentistä, ehdotetun tutkimusprotokollan perusteluista ja kehittämislogistiikkaa sekä arviointitestien toteuttamisesta.

Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan ei-rekrytoimalla todennäköisyyspohjaisella otantamenetelmällä.

Aineiston tilastollinen analyysi suoritetaan tilastoohjelmistolla International Business Machines (IBM) Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 27.

Kategoriset muuttujat kootaan yhteen prosenttiosuuksilla ja suhteellisilla taajuuksilla. Luokkien mittasuhteiden yhtäläisyyttä verrataan ei-parametrisiin testeihin Bi-nominal ja Chi-Square (sovitus). Kategoristen muuttujien välisen mahdollisen yhteyden testaamiseen käytetään Chi-neliötestiä tai tarkkaa Fisherin testiä.

Analysoidaksemme mahdollista assosiaatiota järjestysluokan kategoristen muuttujien välillä käytämme Spearmanin korrelaatiokertoimen kontrastia. Numeeriset muuttujat tiivistetään keskiarvolla ja keskihajonnalla tai mediaanin ja kvartiilivälin avulla riippuen siitä, täyttyykö aineiston normaalioloehto vai ei.

Näytteiden normaaliuden analysoimiseksi Kolmogorov-Smirnov- tai Shapiro-Wild-testi. Kahden riippumattoman näytteen keskiarvojen vertaamiseen käytetään Studentin T-testiä tai ei-parametrista U-Mann Whitney -testiä riippuen siitä, onko tietojen normaalioloehto.

Jos kyseessä on 3 tai useamman riippumattoman näytteen keskiarvo, käyttää yksisuuntaista ANOVA-menettelyä tai ei-parametrista Kruskal Wallis -testiä riippuen siitä, täyttyykö tietojen normaalioloehto vai ei. Analysoidaksesi mahdollista numeeristen muuttujien välistä yhteyttä, lineaarisen Pearson-korrelaation kertoimen kontrastia.

Tavoitteiden ja havaittavien assosiaatioiden mukaan on mahdollista käyttää muita tilastollisia työkaluja tai ehdottaa ennustavien matemaattisten mallien rakentamista. Tuloksia pidetään tilastollisesti merkittävinä, jos p-arvo <0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
        • Rekrytointi
        • University of Las Palmas de Gran Canaria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aníbal Báez Suárez, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kanariansaarten autonomisen alueen potilaat, joilla on COVID-19:ään liittyviä merkkejä ja oireita, jotka kestävät yli 12 viikkoa taudin puhkeamisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat olleet positiivisia COVID-19:lle sen jälkeen, kun Espanjan alueella julistettiin hälytystila COVID-19:n aiheuttaman terveyshätätilanteen vuoksi (14.3.2020).
  • COVID-19:ään liittyvät oireet vähintään 12 viikon kuluttua sen havaitsemisesta.
  • Riittävä kognitiivinen ja fyysinen taso testien arvioinnin ymmärtämiseen ja suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitä COVID-19:stä kärsimistä edeltävät liitännäissairaudet, joiden oireet muistuttavat postakuuttia COVID-19:ää.
  • Fibromyalgia.
  • Krooninen väsymys.
  • Neuromuskulaarinen sairaus.
  • Ei ole allekirjoittanut tietoista suostumusta.
  • Henkilö, joka on hoidossa aktiivisen syövän vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pitkä COVID

Osallistujat täyttävät itse joitakin kyselylomakkeita, kun taas loput muuttujat arvioi arvioiva fysioterapeutti.

Neuvottelun jälkeen arvioija itse antaa osallistujille joitain suosituksia, joita hänen tulisi tehdä. Tukea on tehty diptyykki erilaisista yleisistä toiminnoista, joita osallistuja kehittää. Tämän toiminnan seurantaa varten heille ilmoitetaan, että heihin ollaan yhteydessä, kun arvioinnista on kulunut 6 kuukautta (puhelulla tai tekstiviestillä).
Muut: Arviointi ja koulutus
Tehdään toiminnallinen fyysinen arviointi ja heille kerrotaan oireidensa ominaisuuksista. Arvioinnin jälkeen heille opetetaan harjoitusohjeet ja suositukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n jälkeinen toiminnallinen tila -asteikko
Aikaikkuna: 5 päivää ennen toimenpiteen aloittamista
Asteikko on järjestysasteikko, siinä on 6 astetta, jotka vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 5:een (kuolema, D), ja se kattaa kaikki toiminnalliset tulokset keskittymällä tavanomaisten tehtävien/toimintojen rajoituksiin, joko kotona tai töissä/opiskelussa, sekä elämäntapamuutoksia. Asteikkoluokitukset ovat intuitiivisia, ja niin lääkärit kuin potilaatkin ymmärtävät ne helposti.
5 päivää ennen toimenpiteen aloittamista
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Perustaso 0 minuutin kohdalla
SPPB (Short Physical Performance Battery) on fyysisen suorituskyvyn mitta, jota on käytetty 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten pitkäaikaisen vamman ja/tai tulevan laitoshoidon ennustamiseen. Testi koostuu kolmesta erityisestä fyysisen suorituskyvyn aktiviteetista, pisteet 0–4 ja joiden yhteenlaskettu pistemäärä on 12. Korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa toimintatasoa.
Perustaso 0 minuutin kohdalla
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso 0 minuutin kohdalla

Aerobista suorituskykyä mitataan 1 minuutin istumasta seisomaan -testillä: Testin tarkoituksena on arvioida harjoituskykyä ja jalkojen lihasvoimaa. Vaadittava liike on nousta ylös tästä tuolista jalat suorina ja istua taaksepäin jatkaen toistoja mahdollisimman nopeasti minuutin sisällä.

Kirjallisuudessa raportoitu keskimääräinen 1 minuutin istumisesta seisomaan testitoistojen määrä vaihteli 8,1:stä (halvauspotilaat) 50,0:een (nuoret miehet).
Perustaso 0 minuutin kohdalla
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso 0 minuutin kohdalla

Lihasvoimaa mitataan Medical Research Councilin (MRC) asteikolla: on yleisesti käytetty asteikko lihasvoiman arvioimiseen asteikosta 5 (normaali) asteeseen 0 (ei näkyvää supistumista).

Tämä pistemäärä määriteltiin kuuden ylä- ja alaraajojen molemmin puolin olevan lihaksen MRC-pisteiden summana, joten pisteet vaihtelivat 60:stä (normaali) 0:aan (nelihaarainen).

Kriteerit edellyttävät, että jokainen kuudesta lihasryhmästä testataan kahdenvälisesti ja jokainen saa pisteet 0-5.
Perustaso 0 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
Aikaikkuna: 5 päivää ennen toimenpiteen aloittamista
Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire (OMPQ) Tämä kyselylomake on kliininen työkalu, jota käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on riski saada pitkäaikaisia ​​kroonisia tuki- ja liikuntaelinongelmia. Kyselylomakkeessa on 21 kysymystä, jotka pisteytetään asteikolla 0-10 ja maksimipistemäärä on 210 pistettä.
5 päivää ennen toimenpiteen aloittamista
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 5 päivää ennen toimenpiteen aloittamista

Modified Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikkoa käytetään. Se on viisitasoinen luokitusasteikko, joka perustuu potilaan käsitykseen hengenahdistusta päivittäisessä toiminnassa.

Aste 0: hengästynyt rasittavalla harjoituksella; 1. luokka: hengenahdistusta, kun kiirehdit tasaisella maalla tai kävelet hieman mäkeä ylös; Taso 2: käveli hitaammin kuin samanikäiset tasaisella alustalla ja koki hengenahdistusta tai tarvetta pysähtyä hengittämään kävellessään tasaisella alustalla omaan tahtiinsa; Taso 3: Pysähdy hengittämään kävellettyäsi noin 100 jaardia tai muutaman minuutin kuluttua tasaisella maalla; ja luokka 4: liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa.
5 päivää ennen toimenpiteen aloittamista
Väsymys
Aikaikkuna: 5 päivää ennen toimenpiteen aloittamista

Väsymysarviointiasteikko (FAS) on työkalu, joka antaa tietoa väsymyksen fyysisistä ja psykologisista puolista ja antaa yhden kokonaispistemäärän, joka mittaa väsymyksen voimakkuutta.

9 kohdan kyselylomake, jossa on kysymyksiä siitä, kuinka väsymys häiritsee tiettyjä toimintoja ja arvioi sen vakavuutta itseraportointiasteikon mukaan. Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. Minimipistemäärä = 9 ja maksimipistemäärä = 63
5 päivää ennen toimenpiteen aloittamista
Liikunta
Aikaikkuna: 5 päivää ennen toimenpiteen aloittamista

International Physical Activity Questionnaires (IPAQ). Tällä mittarilla arvioidaan ihmisten päivittäisen elämän osana harjoittaman fyysisen toiminnan intensiteettiä ja istuma-aikaa kokonaisfyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi tehtävän aineenvaihduntaekvivalentteina (MET) -min/viikko ja istumiseen käytetty aika.

Seitsemän kohdan kyselylomake, jossa on avoimia kysymyksiä, jotka liittyvät yksilöiden viimeisten 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistiin.
5 päivää ennen toimenpiteen aloittamista
Subjektiivinen terveydentilan arviointi
Aikaikkuna: 5 päivää ennen toimenpiteen aloittamista

Short Form-12 Health Survey (SF-12) on yleinen lyhytmuotoinen terveystutkimus. Se on itseraportoitu tulosmitta, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään. Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.

Kaksi yhteenvetopistettä raportoidaan SF-12:sta - henkisen komponentin pistemäärä (MCS-12) ja fyysisen komponentin pistemäärä (PCS-12). Pisteet voidaan raportoida Z-pisteinä (ero verrattuna väestön keskiarvoon, mitattuna keskihajonnalla). Yhdysvaltain väestön keskiarvo PCS-12 ja MCS-12 ovat molemmat 50 pistettä. Yhdysvaltojen väestön keskihajonta on 10 pistettä. Joten jokainen 10 10 pisteen lisäys 50:n ylä- tai alapuolelle vastaa yhtä standardipoikkeamaa pois keskiarvosta.
5 päivää ennen toimenpiteen aloittamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Las Palmas de Gran Canaria

Tutkijat

  • Päätutkija: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COFC COVID

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Arviointi ja koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa