Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenästenttien suunnittelu ja käyttö

sunnuntai 28. toukokuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Kliininen kontrollitutkimus nenästentin ja Merocel-sienen asettamisesta nenän septoplastian jälkeen

Vertaileva tutkimus nenästenteistä ja nenän tiivistämisestä potilailla, joille tehdään septoplastia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia nenästentin turvallisuutta ja tehokkuutta kliinisessä käytössä vertaamalla ja tarkkailemalla nenästentin ja nenän septoplastiassa käytettävän merocel-sienen kliinistä vaikutusta ja mukavuutta. Menetelmät: potilaat, joilla oli nenän väliseinän poikkeama, valittiin ja jaettiin satunnaisesti nenästenttiryhmään (kokeellinen ryhmä) ja merocel-sieniryhmään (kontrolliryhmä) pakkausmenetelmän mukaan. Kahden ryhmän hemostaasivaikutusta, mukavuutta ja komplikaatioita verrattiin pakkausjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Väliseinän poikkeaman kliininen diagnoosi
  • Septoplastian jälkeinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Allerginen nikkelille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nenän stentit
nenästenttien käyttö septoplastian jälkeen
Laite: nenän stentit
nenästenttien käyttö septoplastian jälkeen
Muut: merocel
käyttämällä merocelia nenän tiivisteenä septoplastian jälkeen
Laite: merocel
käyttämällä merocelia septoplastian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas pakkausnopeus
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
(1) Nenätamponadin aikana ja tamponadiinstrumentin poistamisen jälkeen (48 h ± 1 h leikkauksen jälkeen) nenän verenvuotopisteet olivat ≤ 2 pistettä; (2) 48 h ± 1 h nenätamponadin päättymisen jälkeen, yleinen epämukavuuspistemäärä ≤ 7 pistettä; (3) Nenän endoskopialla ei varmistettu väliseinän hematoomaa ja nenän tarttumista 30 päivää ± 5 päivää leikkauksen jälkeen. Nenän tamponadia pidetään tehokkaana, kun edellä mainitut 3 kriteeriä täyttyvät.
2 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) mukavuutta
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
mukaan lukien nenän tukkoisuus, nenäkipu, päänsärky, kutiseva nenän aivastelu, vetiset kyyneleet, vuotava nenä, nenän refluksi, kasvojen turvotus, nielemisvaikeudet, unihäiriöt, suun kuivuminen ja yleinen epämukavuus. Kunkin oireen vakavuus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0 (ei mitään) 10:een (siestämätön)
2 päivää leikkauksen jälkeen
turvallisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden ja haittatapahtumien ilmaantuvuutta käytettiin turvallisuusarviointiindekseinä
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Junxiu Liu, Peking University Third Hosptial

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUTH-NS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nenän stentit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa