Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset plasman aminohappojen ulkonäössä Bacillus Coagulans GBI-30, 6086:n lisäämisen jälkeen maitoproteiinikonsentraattiin (ABC)

tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Lindenwood University

Akuutit muutokset plasman aminohappojen ulkonäössä Bacillus Coagulans GBI-30, 6086:n lisäämisen jälkeen maitoproteiinikonsentraattiin iäkkäillä naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia plasman aminohappojen esiintymismallia iäkkäillä naisilla kahden viikon päivittäisen maitoproteiinitiivisteen lisäyksen jälkeen Bacillus coagulans GBI-30, 6086:n lisäyksellä ja ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun osallistujat on määritetty kelvollisiksi ja antamaan suostumuksensa, heidät määrätään satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla ja risteävällä tavalla nauttimaan yksittäinen päivittäinen 25 gramman annos maitoproteiinitiivistettä tai vastaava annos maitoproteiinitiivistettä sekä Bacillus coagulans GBI-30, 6086. Jokaiselle opintokäynnille saapuessaan osallistujilta mitataan leposyke, verenpaine, kehon massa, pituus ja kehon koostumus. Kun lopullinen määrätty lisäannos on nielty, tavanomaisia ​​usean näytteen flebotomiamenetelmiä käytetään keräämään noin 10 ml laskimoverta kyynärvarren laskimosta tietyin aikavälein enintään neljän tunnin kuluttua siitä, kun heille on annettu viimeinen määrätty lisäannos tutkimuksen aikana. protokollaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
        • Lindenwood University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat ovat 50-70-vuotiaita
  • Harjoittele vähintään 30 minuuttia fyysistä toimintaa vähintään kolmena päivänä viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuten sairaushistorialomakkeessa on mainittu, he täyttävät kaikki henkilöt, joita hoidetaan parhaillaan sydän-, hengitys-, verenkiertoelimistön, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunnan, liikalihavuuden (määritelty kehon massaindeksiksi > 30 kg/m2), immuuni-, autoimmuuni-, psykiatrinen, hematologinen, neurologinen tai endokrinologinen häiriö tai sairaus
  • Jokainen nainen, joka käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ruoansulatuskanavan toimintaan tai hormonaalisiin toimintoihin, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten kehomme sulattaa, imee tai metaboloi ravintoaineita
  • Jokainen nainen, joka käyttää parhaillaan probioottia tai ravintolisää, joka voi vaikuttaa ruoansulatuskanavan toimintaan tai hormonaalisiin toimintoihin, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten kehomme sulattaa, imee tai metaboloi ravintoaineita
  • Osallistujat, joiden paino ei ole vakaa, määritellään mitattuna painona, joka poikkeaa 2 % tai enemmän.
  • Osallistujat, jotka eivät halua tai eivät halua pidättäytyä alkoholista, nikotiinista ja kofeiinista yön yli (8-10 tuntia)
  • Osallistujat, jotka eivät halua tai eivät halua pidättäytyä harjoituksesta 24 tuntia ennen jokaista vierailua
  • Raskaana olevat naiset
  • Naiset, jotka eivät siedä laktoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Maitoproteiini
25 gramman annos maitoproteiinitiivistettä
Ravintolisä: Bacillus Coagulans GBI-30, 6086
Satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla ja risteyttävällä tavalla tutkimuksen osallistujat täydentävät päivittäin kahden viikon ajan yhden tutkimusjakson aikana 25 gramman annoksella joko maitoproteiinitiivistettä tai 25 gramman maitoproteiinitiivistettä, jossa on Bacillus coagulansia. GBI-30, 6086. Jokainen annos nautitaan samaan aikaan päivästä 8–12 nesteunssin kanssa kylmää vesijohtovettä. Kaikkien osallistujien on täytettävä lisäravinneloki, josta käyvät ilmi, milloin kukin heille määrätty proteiiniannos on kulutettu. Ensimmäisen määrätyn tutkimusprotokollajaksonsa päätyttyä osallistujat noudattavat kolmen viikon pesujaksoa palaamalla normaaleihin ravinnonsaantitottumuksiinsa ja fyysiseen aktiivisuustottumuksiinsa ennen kuin he aloittavat lisäravinteen jäljellä olevan tutkimusjakson ajaksi.
Kokeellinen: Maitoproteiini ja probiootti
25 gramman annos maitoproteiinitiivistettä, jossa on Bacillus coagulans GBI-30, 6086
Ravintolisä: Bacillus Coagulans GBI-30, 6086
Satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla ja risteyttävällä tavalla tutkimuksen osallistujat täydentävät päivittäin kahden viikon ajan yhden tutkimusjakson aikana 25 gramman annoksella joko maitoproteiinitiivistettä tai 25 gramman maitoproteiinitiivistettä, jossa on Bacillus coagulansia. GBI-30, 6086. Jokainen annos nautitaan samaan aikaan päivästä 8–12 nesteunssin kanssa kylmää vesijohtovettä. Kaikkien osallistujien on täytettävä lisäravinneloki, josta käyvät ilmi, milloin kukin heille määrätty proteiiniannos on kulutettu. Ensimmäisen määrätyn tutkimusprotokollajaksonsa päätyttyä osallistujat noudattavat kolmen viikon pesujaksoa palaamalla normaaleihin ravinnonsaantitottumuksiinsa ja fyysiseen aktiivisuustottumuksiinsa ennen kuin he aloittavat lisäravinteen jäljellä olevan tutkimusjakson ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aminohappojen pitoisuudet veressä plasmassa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Aminohappojen pitoisuudet veressä plasmassa
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 4 tuntia
Ilmoitettujen haittatapahtumien ilmaantuvuus ja yhteydet
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lindenwood University

Yhteistyökumppanit

Increnovo, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-21-57

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proteiinien imeytymishäiriö

Kliiniset tutkimukset Bacillus Coagulans GBI-30, 6086

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa