Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a plazma aminosavak megjelenésében a Bacillus Coagulans GBI-30, 6086 tejfehérje-koncentrátumhoz való hozzáadása után (ABC)

2022. március 29. frissítette: Lindenwood University

A plazma aminosavak megjelenésének akut változásai a Bacillus Coagulans GBI-30, 6086 tejfehérje-koncentrátumhoz való hozzáadása után idősebb nőknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a plazma aminosavak megjelenésének mintázatát a napi kéthetes tejfehérje-koncentrátum-kiegészítés után, Bacillus coagulans GBI-30, 6086 hozzáadásával vagy anélkül, idősebb nők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Miután megállapították, hogy jogosultak-e, és megadták a beleegyezésüket, a résztvevőket randomizált, kettős-vak, keresztezett módon kijelölik, hogy napi egyszeri 25 grammos tejfehérje-koncentrátumot vagy hasonló adag tejfehérje-koncentrátumot és bacillus coagulans GBI-30-at vegyenek be, 6086. Az egyes tanulmányi látogatásokra érkezéskor a résztvevők megmérik nyugalmi pulzusukat, vérnyomásukat, testtömegüket, magasságukat és testösszetételüket. A végső hozzárendelt kiegészítő adag lenyelése után standard többmintás flebotómiás megközelítést alkalmaznak, hogy körülbelül 10 ml vénás vért gyűjtsenek az alkar vénájából meghatározott időközönként, legfeljebb négy órával azután, hogy elfogyasztották a végső hozzárendelt kiegészítő adagot a vizsgálat adott időszakára. jegyzőkönyv.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Egyesült Államok, 63301
        • Lindenwood University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevő 50-70 év közötti lesz
  • Hetente legalább három napon legalább 30 perc fizikai aktivitás elvégzése

Kizárási kritériumok:

  • A kitöltött kórtörténeti űrlapon feltüntetettek szerint minden olyan személy, akit jelenleg szív-, légzőszervi, keringési, mozgásszervi, metabolikus, elhízott (a testtömegindex > 30 kg/m2), immun-, autoimmun, pszichiátriai, hematológiai, neurológiai vagy endokrinológiai rendellenesség vagy betegség
  • Bármely nő, aki olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy befolyásolja az emésztési funkciót vagy a hormonális funkciókat, amelyek befolyásolhatják szervezetünk tápanyagok emésztését, felszívódását vagy metabolizmusát.
  • Bármely nő, aki jelenleg probiotikumot vagy étrend-kiegészítőt szed, amely befolyásolhatja az emésztési funkciót vagy a hormonális funkciókat, amelyek befolyásolhatják szervezetünk tápanyagok emésztését, felszívódását vagy metabolizmusát.
  • Azok a résztvevők, akikről megállapították, hogy súlya nem stabil, a mért testtömeg 2%-os vagy annál nagyobb eltérése.
  • Azok a résztvevők, akik nem, vagy nem hajlandóak tartózkodni az alkoholtól, a nikotintól és a koffeintől egy éjszakán át (8-10 óráig)
  • Azok a résztvevők, akik nem vagy nem hajlandóak tartózkodni az edzéstől az egyes látogatások előtt 24 órában
  • Terhes nők
  • Laktózérzékeny nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Tejfehérje
25 grammos adag tejfehérje koncentrátum
Étrend-kiegészítő: Bacillus Coagulans GBI-30, 6086
Randomizált, kettős vak, keresztezett módon a vizsgálat résztvevői egy vizsgálati időszak alatt két héten keresztül napi rendszerességgel kiegészítenek 25 gramm tejfehérje-koncentrátumot vagy 25 gramm tejfehérje-koncentrátumot Bacillus coagulans-szal. GBI-30, 6086. Minden adagot a nap azonos szakában kell bevenni 8-12 uncia folyékony uncia hideg csapvízzel. Minden résztvevőnek ki kell töltenie egy kiegészítési naplót, amely dokumentálja a hozzárendelt fehérje egyes adagjainak elfogyasztását. Az első kijelölt vizsgálati protokoll-periódus befejeztével a résztvevők háromhetes kiürülési időszakot tartanak be, visszatérve a szokásos étrendi beviteli és fizikai aktivitási szokásaikhoz, mielőtt megkezdenék a pótlást a fennmaradó vizsgálati időszakra.
Kísérleti: Tejfehérje és probiotikum
25 grammos adag tejfehérje koncentrátum Bacillus coagulans GBI-30, 6086
Étrend-kiegészítő: Bacillus Coagulans GBI-30, 6086
Randomizált, kettős vak, keresztezett módon a vizsgálat résztvevői egy vizsgálati időszak alatt két héten keresztül napi rendszerességgel kiegészítenek 25 gramm tejfehérje-koncentrátumot vagy 25 gramm tejfehérje-koncentrátumot Bacillus coagulans-szal. GBI-30, 6086. Minden adagot a nap azonos szakában kell bevenni 8-12 uncia folyékony uncia hideg csapvízzel. Minden résztvevőnek ki kell töltenie egy kiegészítési naplót, amely dokumentálja a hozzárendelt fehérje egyes adagjainak elfogyasztását. Az első kijelölt vizsgálati protokoll-periódus befejeztével a résztvevők háromhetes kiürülési időszakot tartanak be, visszatérve a szokásos étrendi beviteli és fizikai aktivitási szokásaikhoz, mielőtt megkezdenék a pótlást a fennmaradó vizsgálati időszakra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aminosavak plazmakoncentrációja a vérben
Időkeret: 4 óra
Az aminosavak plazmakoncentrációja a vérben
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 4 óra
A jelentett nemkívánatos események előfordulása és összefüggései
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lindenwood University

Együttműködők

Increnovo, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-21-57

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bacillus Coagulans GBI-30, 6086

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel