Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden ja vilkkaan sovelluksen vaikutus lasten kivunhallintaan

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Serife Tutar, Suleyman Demirel University

Tutkimus virtuaalitodellisuuslasien ja buzzy-sovelluksen vaikutuksesta kivunhallintaan lasten laskimokatetrin asettamisen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoitus; Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuslasien ja buzzy-sovelluksen vaikutusta kivunhallintaan lasten laskimokatetrin asettamisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoitus; Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuslasien ja buzzy-sovelluksen vaikutusta kivunhallintaan lasten laskimokatetrin asettamisen aikana.

Tutkimuksen universumi muodostaa kaikki sairaalan päivystykseen hakeneet 7-12-vuotiaat lapset. Tutkimuksen otoskoon laskemiseen käytettiin G-tehoanalyysiohjelmaa. Näytteiden lukumäärä laskettiin 95 % tehon, 0,05 virhemarginaalin ja 0,80 efektin koon mukaan. Otokseen on tarkoitus sisällyttää 36 lasta kustakin ryhmästä. Ottaen kuitenkin huomioon, että tutkimusprosessin aikana saattaa ilmetä näytehäviöitä, jokaiseen ryhmään suunnitellaan 40 osallistujaa (yhteensä 120 osallistujaa).

"Lasten ja vanhempien diagnoosilomake", "Child Fear Scale (CDS)", "Child Anxiety Scale-State (CAS-D)" ja Wong-Baker Faces Pain Scale käytetään tutkimustietojen keräämiseen.

Tutkimusaineiston keruussa potilaat jaetaan ensisijaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistusjärjestelmän mukaisesti. Tutkimuksemme koostuu kahdesta interventiosta (Buzzy-laite, virtuaalitodellisuuslasit) ja kontrolliryhmästä (rutiininomainen avohoito).

ennen menettelyä; Kirjallinen ja suullinen "tietoinen suostumus" saadaan kaikilta interventio- ja kontrolliryhmien osallistujilta. "Lapsen ja vanhemman diagnoosilomake", "Child Fear Scale (CDS)", "Child Anxiety Scale-State (CAS-D)" ja Wong-Baker Faces Pain Scale -asteikko sovelletaan osallistujiin, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Prosessisekvenssi ja sen jälkeen; Laskimokatetrin asettaminen tehdään poliklinikan rutiininomaisen käytännön mukaisesti. Laskimokatetrin asettamisen kaikille tutkimukseen osallistuville lapsille suorittaa tässä tutkimuksessa työskentelevä tutkija, jotta lääkäriin liittyvät tekijät saadaan hallintaan. Lapset, jotka eivät voi asettaa laskimokatetria yhdellä kertaa, suljetaan pois tutkimuksesta.

Aineiston arvioinnissa käytetään lisensoitua SPSS (Statistical Package for the Social Science) 20.0 -pakettiohjelmaa. Lasten ominaisuuksien arvioinnissa käytetään kuvailevia analyyseja, kuten luku-, prosentti-, esiintymistiheys-, keskiarvo-, keskihajonta- ja prosenttipistejakaumia. Ei-parametrisia testejä käytetään normaalijakauman ja varianssin homogeenisuuden tulosten mukaisesti. Riippuvien ja riippumattomien muuttujien välisten suhteiden arvioimiseen käytetään Mann Whitneyn U-testiä, Wilcoxon-testiä ja korrelaatioanalyysejä. Tulokset arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä ja p<0,05 merkitsevyystasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Şerife Tutar T Assistant professor, PhD
  • Puhelinnumero: +905053126429
  • Sähköposti: serifeguven@sdu.edu.tr

Opiskelupaikat

      • Isparta, Turkki, 32000
        • Rekrytointi
        • Suleyman Demirel University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
  • 7-12 vuotiaiden ikäryhmä
  • Lapsella ei ole näkö-, kuulo-, henkisiä tai neurologisia seurauksia.

Poissulkemiskriteerit:

- Tutkimukseen ei oteta mukaan lapsia, jotka ovat käyttäneet rauhoittavia, kipua lievittäviä tai huumausaineita, joilla on kipua lievittävä vaikutus ennen poliklinikalle ottamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Buzzy sovellus
Se kiinnitetään lapsen oikean olkavarren alueelle minuuttia ennen toimenpidettä. Kun iho on puhdistettu sopivalla liuoksella, laskimokatetri asetetaan. Toimenpiteen aikana tarkkaillaan lapsen hengitystiheyttä, sykettä ja happisaturaatiota.
Tutkia virtuaalitodellisuuslasien ja buzzy-sovelluksen vaikutusta kivunhallintaan lasten laskimokatetrin asettamisen aikana.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit
7-12-vuotiaille sopiva dinosauruselokuva katsotaan 2-3 minuuttia ennen laskimokatetrin asettamista. Tässä prosessissa, kun iho on puhdistettu sopivalla liuoksella, asetetaan laskimokatetri. Toimenpiteen aikana tarkkaillaan lapsen hengitystiheyttä, sykettä ja happisaturaatiota.
Tutkia virtuaalitodellisuuslasien ja buzzy-sovelluksen vaikutusta kivunhallintaan lasten laskimokatetrin asettamisen aikana.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Sovelletaan rutiininomaista laskimokatetrin sijoitusprotokollaa siinä laitoksessa, jossa tutkimus suoritetaan. Näyttöön perustuvaa ei-farmakologista menetelmää ei käytetä vähentämään kipua laskimokatetrin asettamisen yhteydessä laitoksessa oleville lapsille. Laskimokatetri asetetaan kiinnittämällä lapseen kiristysside. Toimenpiteen aikana tarkkaillaan lapsen hengitystiheyttä, sykettä ja happisaturaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kivun hoito laskimokatetrin asettamisen aikana lapsille. Kivun hallinnan parametri määräytyy Wong Baker Faces -kivun arviointiasteikon mukaan.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelon hallinta lapsilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Pelon hallinta laskimokatetrin asettamisen aikana lapsille. Pelonhallinnan parametri määräytyy Child Fear Scale -asteikon mukaan.
4 kuukautta
Lasten ahdistuksen hallinta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Se on ahdistuksen hallintaa laskimokatetrin asettamisen aikana lapsille. Ahdistuneisuuden hallinnan parametri määräytyy lapsen ahdistusasteikon mukaan.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Şerife Tutar T Assistant professor, PhD, Suleyman Demirel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 188972

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset Laskimokatetrin käyttö

3
Tilaa