Tutkimus IOV-4001-infuusion tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi aikuisilla, joilla on ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen melanooma tai vaiheen III tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujilla on oltava vahvistettu vaiheen IIIC, IIID tai IV ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen melanooma (kohortti 1) tai vaiheen III tai IV NSCLC (kohortti 2).

2. Osallistujat, jotka ovat saaneet seuraavan aiemman terapian:

   1. Kohortti 1 (melanooma): Osallistujat, jotka ovat edenneet 12 viikon kuluessa viimeisestä anti-PD-1/PD-L1-salpaavan vasta-aineen annoksesta ja saivat BRAF/MEK-inhibiittoria niillä, joilla on BRAF-mutaatioita.

   2. Kohortti 2 (NSCLC): Osallistujat, joiden olisi pitänyt saada enintään kolme aiempaa hoitolinjaa ja:

      • joilla ei ole onkogeenin aiheuttamia kasvaimia: ovat edenneet 12 viikon sisällä viimeisestä anti-PD-1/PD-L1-salpaavan vasta-aineen annoksesta

      • potilailla, joilla on onkogeenin aiheuttamia kasvaimia: ovat edenneet ≥ 1 kohdistetun hoidon aikana tai sen jälkeen JA joko:

        • platinaduplettikemoterapia
        • Tai 12 viikon sisällä viimeisestä anti-PD-1/PD-L1-salpaavan vasta-aineen annoksesta
3. Osallistujat, joiden East Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskyky on 0 tai 1.
4. Osallistujat, joilla on arvioitu olevan vähintään yksi resekoitavissa oleva leesio.
5. Osallistujat, joilla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio leesion resektion jälkeen IOV-4001-sukupolvea varten.
6. Osallistujat, joilla on riittävä elintoiminto.
7. Sydämen toimintatesti vaaditaan.
8. Keuhkojen toimintatesti saattaa olla tarpeen.
9. Hedelmällisessä iässä olevien osallistujien tai heidän, joilla on hedelmällisessä iässä olevia kumppaneita, on oltava halukkaita käyttämään hyväksyttyä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja enintään 12 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on uveaalinen/silmäperäinen melanooma.
2. Osallistujat, joilla on oireenmukaisia ​​hoitamattomia aivometastaaseja.
3. Osallistujat, joilla on ollut allogeeninen elinsiirto tai mikä tahansa soluterapia, joka sisältää aiempaa hoitavaa kemoterapiaa viimeisten 20 vuoden aikana.
4. Osallistujat, jotka tarvitsevat systeemistä steroidihoitoa > 10 mg/vrk prednisonia tai muuta steroidia vastaavaa annosta.
5. Osallistujat, joilla on mikä tahansa primaarinen immuunipuutos.
6. Osallistujat, joilla on toinen ensisijainen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 3 vuoden aikana.
7. Osallistujat, jotka ovat saaneet tai saavat elävän tai heikennetyn rokotuksen 28 päivän sisällä ennen NMA-LD:n alkamista.