Uno studio per indagare l'efficacia e la sicurezza di un'infusione di IOV-4001 in partecipanti adulti con melanoma non resecabile o metastatico o carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III o IV

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti devono avere una diagnosi confermata di melanoma non resecabile o metastatico in stadio IIIC, IIID o IV (coorte 1) o NSCLC in stadio III o IV (coorte 2).

2. Partecipanti che hanno ricevuto la seguente terapia precedente:

   1. Coorte 1 (melanoma): partecipanti che hanno progredito entro 12 settimane dall'ultima dose di anticorpo bloccante anti-PD-1/PD-L1 e hanno ricevuto l'inibitore BRAF/MEK in quelli con mutazioni BRAF.

   2. Coorte 2 (NSCLC): partecipanti che avrebbero dovuto ricevere non più di 3 precedenti linee di terapia e:

      • quelli senza tumori guidati da oncogeni: sono progrediti entro 12 settimane dopo l'ultima dose di anticorpo bloccante anti-PD-1/PD-L1

      • quelli con tumori guidati da oncogeni: sono progrediti durante/dopo ≥1 terapia mirata E:

        • chemioterapia a base di platino
        • O entro 12 settimane dall'ultima dose di anticorpo bloccante anti-PD-1/PD-L1
3. - Partecipanti con un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 o 1.
4. - Partecipanti valutati come aventi almeno una lesione resecabile.
5. - Partecipanti che hanno almeno una lesione misurabile, dopo la resezione della lesione per la generazione IOV-4001.
6. Partecipanti che hanno un'adeguata funzione d'organo.
7. Test di funzionalità cardiaca richiesto.
8. Potrebbe essere necessario un test di funzionalità polmonare.
9. Le partecipanti in età fertile o quelle con partner in età fertile devono essere disposte a praticare un metodo approvato di controllo delle nascite altamente efficace durante il trattamento e fino a 12 mesi.

Criteri di esclusione:

1. - Partecipanti con melanoma di origine uveale/oculare.
2. - Partecipanti che hanno metastasi cerebrali sintomatiche non trattate.
3. - Partecipanti che hanno avuto una storia di trapianto di organi allogenici o qualsiasi forma di terapia cellulare che implichi una precedente chemioterapia di condizionamento negli ultimi 20 anni.
4. - Partecipanti che richiedono una terapia steroidea sistemica > 10 mg/die di prednisone o un'altra dose equivalente di steroidi.
5. - Partecipanti che hanno qualsiasi forma di immunodeficienza primaria.
6. - Partecipanti che hanno un altro tumore maligno primario nei 3 anni precedenti.
7. Partecipanti che hanno ricevuto o riceveranno una vaccinazione viva o attenuata entro 28 giorni prima dell'inizio dell'NMA-LD.