En undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​en infusion af IOV-4001 hos voksne deltagere med uoperabelt eller metastatisk melanom eller trin III eller IV ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne skal have en bekræftet diagnose af trin IIIC, IIID eller IV uoperabelt eller metastatisk melanom (kohorte 1) eller trin III eller IV NSCLC (kohorte 2).

2. Deltagere, der har modtaget følgende tidligere terapi:

   1. Kohorte 1 (melanom): Deltagere, der har udviklet sig inden for 12 uger efter sidste dosis af anti-PD-1/PD-L1-blokerende antistof og modtog BRAF/MEK-hæmmer hos dem med BRAF-mutationer.

   2. Kohorte 2 (NSCLC): Deltagere, der ikke burde have modtaget mere end 3 tidligere behandlingslinjer og:

      • dem uden onkogen-drevne tumorer: Har udviklet sig inden for 12 uger efter sidste dosis af anti-PD-1/PD-L1-blokerende antistof

      • dem med onkogen-drevne tumorer: Har udviklet sig under/efter ≥1 målrettet behandling OG enten:

        • platin dublet kemoterapi
        • Eller inden for 12 uger efter sidste dosis af anti-PD-1/PD-L1-blokerende antistof
3. Deltagere, der har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
4. Deltagere, der vurderes at have mindst én resektabel læsion.
5. Deltagere, der har mindst én målbar læsion efter resektion af læsionen for IOV-4001-generering.
6. Deltagere, der har tilstrækkelig organfunktion.
7. Hjertefunktionstest påkrævet.
8. Lungefunktionstest kan være påkrævet.
9. Deltagere i den fødedygtige alder eller dem med partnere i den fødedygtige alder skal være villige til at praktisere en godkendt metode til yderst effektiv prævention under behandlingen og op til 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere, der har melanom af uveal/okulær oprindelse.
2. Deltagere, der har symptomatiske ubehandlede hjernemetastaser.
3. Deltagere, der har haft en historie med allogen organtransplantation eller enhver form for celleterapi, der involverer forudgående konditionerende kemoterapi inden for de sidste 20 år.
4. Deltagere, der kræver systemisk steroidbehandling > 10 mg/dag prednison eller en anden steroidækvivalent dosis.
5. Deltagere, der har nogen form for primær immundefekt.
6. Deltagere, der har en anden primær malignitet inden for de foregående 3 år.
7. Deltagere, der har modtaget eller vil modtage en levende eller svækket vaccination inden for 28 dage før starten af ​​NMA-LD.