Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PARAS kokeilu: Biomarkkerit selkärangan hoitojen arviointiin (BEST)

keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
BEST Trial (Biomarkers for Evaluating Spine Treatments) on NIAMS:n sponsoroima kliininen tutkimus, joka suoritetaan NIH HEAL Initiativen selkäkipukonsortion (BACPAC) tutkimusohjelman kautta. Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on antaa tietoa täsmälääketieteellisestä lähestymistavasta kroonisen alaselkäkivun hoitoon arvioimalla algoritmi hoitojen optimaaliselle osoittamiseksi yksilön fenotyyppisten merkkiaineiden ja hoitovasteen perusteella. Tässä tutkimuksessa arvioitavat interventiot ovat: (1) tehostettu itsehoito (ESC), (2) hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT), (3) näyttöön perustuva harjoittelu ja manuaalinen terapia (EBEM) ja (4) duloksetiini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen osallistuja suorittaa ensimmäisen seulontapuhelun ja ilmoittautumiskäynnin, jota seuraa 2 viikon sisäänajojakso, kaksi peräkkäistä 12 viikon hoitojaksoa ja 12 viikon hoidon jälkeinen seurantajakso. Toteutusjakson päätyttyä osallistujien kelpoisuus arvioidaan uudelleen tutkimusprotokollan noudattamisen perusteella. Osallistujat, jotka eivät enää täytä kelpoisuusehtoja, katsotaan epäonnistuneiksi näytössä, ja heidät lopetetaan tutkimuksesta.

Kaikille osallistujille suoritetaan fenotyyppiarvioinnit vierailuilla 0, 1 ja 2, jotka vastaavat lähtötasoa, ensimmäisen 12 viikon interventiojakson lopussa ja toisen 12 viikon interventiojakson lopussa. Osa osallistujista käy läpi ylimääräisen fenotyypin määrityksen, joka koostuu kattavammasta fenotyyppiarvioinnista samoilla vierailuilla.

Pain, Enjoyment of Life ja General Activity (PEG) ja Patient Global Impressions Scale (PGIC) arvioidaan 6 viikon kohdalla (interventiojakson yksi puoliväli), 12 viikon (käynti 1) ja 18 viikon (interventiojakson kaksi puolivälissä) kohdalla. , 24 viikkoa (käynti 2) ja 36 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (12 viikkoa toisen interventiojakson jälkeen). Myös perusturvallisuusarvioinnit suoritetaan näinä ajankohtina, jotta voidaan arvioida osallistujien sietokykyä nykyiselle tutkimustoimenpiteelle. Potilaat, jotka eivät siedä heille määrättyä tutkimushoitoa, koulutetaan turvallisesti nykyisen hoitosuunnitelman keskeyttämiseen, mutta muutoin jäävät tutkimukseen.

Toissijaiset tavoitteet ovat (a) arvioida dynaamisia hoito-ohjelmia (DTR), jotka tasapainottavat optimaalisesti useita tuloksia, ottaen huomioon osallistujien mieltymykset tuloksista, mukaan lukien kivun voimakkuus, kivun häiriöt, fyysinen toiminta, opioidien käyttö, masennus, ahdistuneisuus, unen kesto ja unihäiriöt. , (b) arvioida DTR:t, jotka sisältävät ylimääräisiä fenotyyppisiä markkereita (eli syvää fenotyyppiä), jotka on kerätty osallistujien alajoukosta, ja (c) arvioida, säilyykö tehokkuus 24 viikkoa toiseen hoitoon satunnaistamisen jälkeen kerättyjen tulosten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1014

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Stanford University
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital/Brigham Women's Hospital, Harvard Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48189
        • University of Michigan
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina Hospital Pain Management Clinic
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta henkilö olisi kelvollinen, hänen on täytettävä kaikki seuraavat osallistumisehdot:

  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia
  • Allekirjoitettujen ja päivättyjen tietoon perustuvien suostumuslomakkeiden toimittaminen
  • Haluat ja pystyt vastaanottamaan opiskeluun liittyviä viestejä ja kyselylinkkejä sähköpostitse
  • Haluat ja pystyt vastaanottamaan opintoihin liittyviä puheluita
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta ja esiintyy vähintään puolet päivistä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vasta-aiheinen enintään yhdelle tutkimustoimenpiteelle kelpoisuusarvioinnin aikana
  • Oikeus saada vähintään kolme neljästä tutkimusinterventiosta ja halukas vastaanottamaan kaikki interventiot, joihin he ovat oikeutettuja
  • PEG-pistemäärä 4 tai korkeampi ennen sisäänajojaksoa
  • Halukas ja kykenevä läpikäymään vaaditun fenotyypin
  • Säännöllinen luotettava pääsy Internetiin kytketylle laitteelle, kuten älypuhelimelle, tabletille tai kannettavalle tietokoneelle

  • Täytä Run-in-jakson sitouttamiskelpoisuusehdot:

    • Kahden Run-in-tutkimuksen tietomoduulin suorittaminen ennen kauden 1 satunnaistamista (käynti 0)
    • Vastaa vähintään viiteen sähköpostiin ennen jaksoa 1 satunnaistamista (käynti 0)
  • Alaselän kipu on voimakkaampaa kuin muiden kehon osien kipu
  • Käytettävissä koko tutkimusprotokollan suorittamiseen (noin 9 kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  • Raskaana vierailun 0 aikaan (perustilanne)

  • Osallistujan myönteinen vastaus johonkin seuraavista ehdoista:

    • Progressiivinen neurodegeneratiivinen sairaus
    • Aiemmin esiintynyt discitis osteomyeliitti (selkärangan infektio) tai selkärangan kasvain
    • Aiemmin selkärankareuma, nivelreuma, polymyalgia rheumatica, psoriaattinen niveltulehdus tai lupus
    • Cauda equina -oireyhtymä tai selkärangan radikulopatia, johon liittyy toiminnallinen motorinen vajaus (voimakkuus < 4/5 manuaalisessa motorisessa testauksessa)
    • Kaikkien nikamamurtumien diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Osteoporoosi, joka vaatii muuta farmakologista hoitoa kuin D-vitamiinia, kalsiumlisiä tai bisfosfonaatteja.
    • Aiempi luuhun liittyvä syöpä tai syöpä, joka on metastasoitunut luuhun
    • Parhaillaan hoidossa minkä tahansa muun kuin ihosyövän hoidossa tai aiot aloittaa muun kuin ihosyövän hoidon seuraavien 12 kuukauden aikana
    • Kaikki muut kuin ihosyöpähoidot viimeisen 24 kuukauden aikana
    • Näkö- tai kuulovaikeudet, jotka estävät osallistumisen
    • Hallitsematon huume-/alkoholiriippuvuus
    • Henkilöt, jotka hakevat aktiivisesti vammaisten tai työntekijöiden korvauksia tai jotka ovat mukana henkilövahinkoon liittyvissä oikeudenkäynneissä
    • Osallistun parhaillaan toiseen interventiokipututkimukseen
  • Mikä tahansa tilanne, joka tutkijan mielestä estäisi potilasta osallistumasta turvallisesti tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitojakso 1: Enhanced Self-Care (ESC)

Tämä haara sisältää osallistujat, jotka satunnaistetaan ESC:hen hoitojaksolla 1.

Riippuen niiden vasteesta hoitoon 1, joka mitataan 12 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen, tämän ryhmän osallistujat jatkavat ESC:tä tai heidät satunnaistetaan lisäämään ESC:tä lisähoidolla hoitojakson 2 aikana.
Käyttäytyminen: Enhanced Self-Care (ESC)
Enhanced Self Care -interventio koostuu koulutusmoduuleista, jotka käsittelevät näyttöön perustuvia kognitiivis-käyttäytymisen itsehallintataitoja kivun hoitoon. Nämä moduulit toimitetaan digitaalisesti omatoimiseen hallintaan 12 viikon ajan. Näiden koulutusmateriaalien toimittamiseen ei liity terapeuttia. Kuitenkin neljän ensimmäisen moduulin jälkeen sähköpostilla tai tekstiviesteillä annetaan henkilökohtaisia ​​suosituksia lisämoduulien käyttämiseksi perustilanteen arvioinnissa havaittujen ongelmien perusteella. Lisäksi kävelyohjelmamoduuli hyödyntää Fitbitin askelseurantaa, jotta osallistujat voivat seurata kävelynsä edistymistä.
Active Comparator: Hoitojakso 1: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)

Tämä haara sisältää osallistujat, jotka on satunnaistettu ACT:hen hoitojaksolla 1.

Riippuen niiden vasteesta hoitoon 1, joka mitataan 12 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen, tämän haaran osallistujat jatkavat ACT:tä, lisäävät ACT:tä lisähoidolla tai siirtyvät uuteen hoitoon hoitojakson 2 aikana.
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
ACT on kognitiivisen käyttäytymisterapian muoto, joka on vakiintunut kroonisen kivun hoitoon. ACT:n tavoitteena on rakentaa psykologista joustavuutta ja siten keskeyttää kivun välttämisen käyttäytymismalleja. ACT:hen satunnaistetut osallistujat osallistuvat 12 istuntoon 12 viikon aikana. Istunnot toimitetaan yhdistelmänä neljästä kasvokkain etäkäynnistä terapeutin kanssa ja kahdeksasta terapeutin tukemasta online-istunnosta (itseohjautuvat online-moduulit, joita tukee palveluntarjoajan valmennus). Verkkotunnit keskittyvät auttamaan osallistujia hyväksymään kipua, olemaan yhteydessä negatiivisiin ajatuksiin ja tunteisiin, kehittämään mindfulnessia sekä tunnistamaan ja sitoutumaan heille tärkeisiin arvoihin ja tavoitteisiin. Terapeutin kanssa käytyjen kasvokkain tapahtuvien istuntojen aikana osallistujia rohkaistaan ​​jakamaan kokemuksiaan taitojen harjoittelusta ja hallitsemisesta, antamaan esimerkkejä taitojen käytöstä kotona ja kuvailemaan kohtaamiaan esteitä.
Active Comparator: Hoitojakso 1: näyttöön perustuva harjoitus ja manuaalinen terapia (EBEM)

Tämä haara sisältää osallistujat, jotka satunnaistetaan EBEM:iin hoitojaksolla 1.

Riippuen vasteesta hoitoon 1, joka mitataan 12 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen, tämän haaran osallistujat jatkavat EBEM:ää, lisäävät EBEM:ää lisähoidolla tai siirtyvät uuteen hoitoon hoitojakson 2 aikana.
Käyttäytyminen: Todisteisiin perustuva harjoitus ja manuaalinen terapia (EBEM)
Lisensoidut fysioterapeutit (PT) tai Doctors of Chiropractic (DC:t) luottavat näyttöön perustuvaan opastukseen suorassa päätöksenteossa tietyntyyppisestä manuaalisesta ja harjoitusterapiasta, joka saattaa sopia parhaiten yksittäiselle tutkimukseen osallistujalle. Erityistä huomiota kiinnitetään kliinikon kielenvalintaan manuaalisen terapian tarkoituksen ja odotettujen tulosten suhteen, jotta vältytään katastrofaalisten ideoiden lisääntymiseltä tai passiivisten interventioiden suosimisesta. Yhteensä 10 hoitokertaa 8 viikon hoitojakson aikana. Kahden ensimmäisen viikon aikana järjestetään kaksi istuntoa viikossa, joita seuraa viikoittainen istunto seuraavien 6 viikon aikana. Hoitokerta kestää noin 60 minuuttia.
Active Comparator: Hoitojakso 1: Duloksetiini

Tämä haara sisältää osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan Duloxetine-hoitoa hoitojaksolla 1.

Riippuen niiden vasteesta hoitoon 1, joka mitataan 12 viikkoa ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen, tämän ryhmän osallistujat jatkavat Duloxetine-hoitoa, lisäävät Duloxetine-valmistetta lisähoidolla tai siirtyvät uuteen hoitoon hoitojakson 2 aikana.
Lääke: Duloksetiini
Duloksetiini on serotoniinin norepinefriinin takaisinoton estäjä (SNRI), joka on FDA:n hyväksymä käytettäväksi kroonisen alaselkäkivun hoidossa, ja sellaisenaan se sisältyy suositeltuun hoitoon lähes kaikissa nykyisissä alaselkäkivun hoitosuosituksissa. Tutkimukseen osallistujia hoidetaan duloksetiinilla 12 viikon ajan aktiivisen hoitovaiheen aikana. Satunnaistamisen yhteydessä kunkin tutkimuspaikan hyväksytty lääkeapteekki jakaa 185–192 30 mg duloksetiinikapselia ja toimittaa osallistujille. Tämä varmistaa, että kapseleita riittää ylläpitämään jopa 60 mg:n annos 12 viikon interventiovaiheen ajan ja tarvittaessa pienentämään annosta 13. viikolla.
Muut nimet:
  • Cymbalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama kivun voimakkuus ja häiriöpisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Potilaan ilmoittama kivun voimakkuus ja häiriöt mitataan Pain, Enjoyment of Life ja General Activity (PEG) -asteikolla. PEG on kolmen kysymyksen sarja. Tulokset vaihtelevat -10:stä 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kivun voimakkuutta ja häiriötä 24 viikon kohdalla lähtötasoon verrattuna.
Perustaso, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän maaliin
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Kivun häiriöt mitataan 4-kappaleisella promis (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä) kivun häiriöasteikolla (Promis-PI, 4a). Promis-PI, 4A on sarja 4 kysymystä ja mittaa kivun itse ilmoittamia seurauksia elämän merkityksellisistä näkökohdista. Tulokset vaihtelevat -34 -34 (T -pisteet vaihtelevat välillä 41,6 -75,6). Jokaiselle T-pisteelle 50 osoittaa populaation keskiarvon keskihajonnalla 10. Pienet pisteet osoittavat alhaisemmat kivun häiriöt ja paremman lopputuloksen. Promis -toimenpiteitä ei käytetä kliiniseen päätöksentekoon, vaan kuvaamaan osallistujien oireita.
Perustaso, 24 viikkoa
Osallistujien lukumäärä itse ilmoittaa opioidien ottaminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Opioidien ("kyllä" -vastaus) osallistujien lukumäärä mitataan yhdellä kysymyksellä "käytätkö tällä hetkellä opioidikipulääkkeitä päivittäin?"
24 viikkoa
Potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä- fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Fyysinen toiminta mitataan potilaan ilmoittamalla tulosten mittaustietojärjestelmän fysikaalisella funktiolla (PROMIS-PF) Lyhyt muoto 6b. Promis-PF: n lyhyt muoto 6B on sarja 6 kysymystä. T-pisteet vaihtelevat välillä 21,6-58,7 ja jokaiselle T-pisteelle 50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10. Tulokset vaihtelevat -37,1-37,1, ja korkeammat fyysiset funktiopisteet osoittavat paremman lopputuloksen ja lisääntyneen fyysisen toiminnan 24 viikossa lähtökohtaan verrattuna. Suurempi fyysinen toiminta on parempi tulos. Promis -toimenpiteitä ei käytetä kliiniseen päätöksentekoon, vaan kuvaamaan osallistujien oireita.
Perustaso, 24 viikkoa
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Masennuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Masennuspistemäärä mitataan potilaan ilmoittamalla tulosten mittaustietojärjestelmällä (Promis) 4-kappaleen masennuksen asteikolla Promis 29 -profiilista. Promis 29 -profiilin Promis 4-kappaleen masennusasteikko on sarja 4 kysymystä. T-pisteet vaihtelevat välillä 41,0-79,4), ja jokaiselle T-pisteelle 50 osoittaa populaation keskiarvon keskihajonnan ollessa 10. Tulokset vaihtelevat -38,4-38,4, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen masennuksen 24 viikossa lähtötasoon verrattuna. Pienempi masennuspiste on parempi tulos. Promis -toimenpiteitä ei käytetä kliiniseen päätöksentekoon, vaan kuvaamaan osallistujien oireita.
Perustaso, 24 viikkoa
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän ja emotionaalinen ahdistus-ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Ahdistuneisuuspiste mitataan potilaan ilmoittamalla tuloksella mittaustietojärjestelmän ja emotionaalisen hätä-ahdistuksen (Promis-ADA) asteikon 4a. Promis-Eda 4A on sarja 4 kysymystä. T-pisteet vaihtelevat välillä 40,3-81,6, ja jokaiselle T-pisteelle 50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10. Tulokset vaihtelevat -41,3-41,3, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen ahdistuksen 24 viikossa lähtötasoon verrattuna. Pienempi ahdistuspiste on parempi tulos. Promis -toimenpiteitä ei käytetä kliiniseen päätöksentekoon, vaan kuvaamaan osallistujien oireita.
Perustaso, 24 viikkoa
Potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä - unihäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Unihäiriöt mitataan potilaan ilmoittamalla tuloksella mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Lyhyt lomake 6A. Lyhyt lomake 6A on sarja 6 kysymystä. T-pisteet vaihtelevat välillä 31,7-76,1 ja jokaiselle T-pisteelle 50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10). Tulokset vaihtelevat -44,4 -44,4, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä unihäiriöitä 24 viikossa lähtötasoon verrattuna. Pienempi unihäiriöpiste on parempi tulos. Ppromis -toimenpiteitä ei käytetä kliiniseen päätöksentekoon, vaan kuvaamaan osallistujien oireita.
Perustaso, 24 viikkoa
Unen kesto
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Unen kesto mitataan selkäkipukonsortiolla (BACPAC) unen kestokysymyksellä: "Kuinka monta tuntia ja minuutteja todellisesta unesta sait yöllä? (Tämä voi olla erilainen kuin sängyssä vietetyt tuntien ja minuutin lukumäärä)." Osallistujat reagoivat useita tunteja ja minuutteja. Tulokset vaihtelevat -24 -24 tuntia, ja tuntien lukumäärä osoittaa korkeamman määrän unen kestoa 24 viikossa lähtötasoon verrattuna.
Perustaso, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Clauw, MD, University of Michigan
  • Päätutkija: Kevin Anstrom, PhD, UNC Chapel Hill
  • Päätutkija: Matthew Mauck, PhD, UNC Chapel Hill
  • Päätutkija: Gwendolyn Sowa, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-1972
  • 1U24AR076730 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki asiaankuuluvat tutkimustiedot jaetaan tarvittaessa NIH-portaalien kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan julkisesti saataville NIH HEAL -alustalla tai muissa NIH:n arkistoissa sen jälkeen, kun NIH HEAL -tietojen jakamiskäytännön mukaiset ensisijaiset tulokset on julkaistu, ja ne ovat saatavilla vähintään 10 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

BACPAC-tietojen käyttö- ja julkaisukäytäntö:

https://sites.cscc.unc.edu/cscc/sites/default/files/bacpac/qxq/BACPAC_Data_Access_and_Publications_Policy.pdf

Muut tutkijat voivat pyytää tietoja tästä tutkimuksesta käyttämällä HEAL-tietoalustaa: https://heal.nih.gov/data/heal-data-ecosystem

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Enhanced Self-Care (ESC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa