Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joustava kärki Bougie vs. putki styletillä intubaatioon videolaryngoskoopialla. (VIFLEXTIPOR)

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Satunnaistettu vertailu taipuisan kärjen Bougien ja putken välillä, jotta ensimmäinen yritys onnistuu intubaatiossa C-MAC-videolaryngoskoopialla potilailla, joilla on odotettavissa olevat hengitysvaikeudet

Vaikka VL:t parantavat glottista visualisointia, useissa tapauksissa siihen ei välttämättä liity intubaatiota ensimmäisellä yrityksellä, koska endotrakeaaliputken on läpäistävä terävä kulma päästäkseen henkitorveen. Tämän rajoituksen välttämiseksi uusi joustava kärkipukki on suunniteltu liikkumaan joustavasti distaalisessa kärjessä ja helpottamaan endotrakeaalisen putken tarkkaa asettamista henkitorveen. Taipuisassa kärjessä on pintaa pitkin integroitu liukusäädin, joka siirtää kärkeä eteen ja taakse, kun taas akselin esikaareva distaalinen osa mahdollistaa kulmauksen aikaansaamaan etuosan taipumisen. Tätä uutta joustavaa kärkeä voitaisiin käyttää pelastuksena, kun intubaatio epäonnistuu ensimmäisen kerran videolaryngoskoopiaa käyttämällä, tai ensimmäisenä vaihtoehtona parantaa potilaiden prosenttiosuutta, jotka intuboidaan ensimmäisellä yrityksellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata onnistunutta intubaatiota ensimmäisellä yrityksellä uuden joustavan kärjen bougien ja endotrakeaaliputken kanssa mandriinilla intuboinnin aikana videolaryngoskoopialla potilailla, joilla on odotettavissa olevan hengitysteiden vaikeuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Manuel Taboada Muñiz, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 0034-981950674
  • Sähköposti: manutabo@yahoo.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15866
        • Rekrytointi
        • University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuel Taboada Muñiz, Ph.D.
          • Puhelinnumero: +34678195618
          • Sähköposti: manutabo@yahoo.es
        • Ottaa yhteyttä:
          • María Teresa Cabaleiro Ocampo
          • Puhelinnumero: +34 981 951 628

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Potilaat, joilla on odotettavissa vaikeita hengitysteitä ja jotka vaativat intubaatiota videolaryngoskoopialla
  • Kirjallinen tietoinen suostumus potilaan tai asiamiehen (jos olemassa) ennen sisällyttämistä tai kun se on mahdollista, kun potilas on otettu mukaan hätätilanteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • ikä <18 vuotta
  • potilaan kieltäytyminen
  • potilaan hengitysvajaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Joustava kärki Bougie
Potilaat, jotka on satunnaistettu Flexible Tip Bougieen, intuboidaan videolaryngoskoopialla ja Flexible Tip Bougiella.
Laite: Joustava kärki Bougie
Potilaat, jotka on satunnaistettu Flexible Tip Bougieen, intuboidaan videolaryngoskoopialla ja Flexible Tip Bougiella.
Active Comparator: Endotrakeaalinen letku styletillä
Potilaat, jotka on satunnaistettu endotrakeaaliputkeen Styletillä, intuboidaan videolaryngoskoopialla ja endotrakeaalisella letkulla + mandriinilla.
Laite: Endotrakeaalinen letku styletillä
Potilaat, jotka on satunnaistettu endotrakeaaliputkeen Styletillä, intuboidaan videolaryngoskoopialla ja endotrakeaalisella letkulla + mandriinilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ensimmäisen yrityksen intubaatiossa onnistumisprosentissa (prosentti)
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
Vertaa ensimmäisen yrityksen intuboinnin onnistumisprosentin (prosenttiosuuden) eroa kahteen eri verrattuun laitteeseen.
Intuboinnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kokonaisintubaation onnistumisasteessa (prosentti)
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
Vertailla eroa kokonaisintubaation onnistumisasteessa (prosenttiosuutena) kahden eri verrattavan laitteen kanssa.
Intuboinnin aikana
Ero komplikaatioiden ilmaantuvuudessa (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan intervention alusta 30 minuuttiin intervention jälkeen

Vertaaksesi komplikaatioiden eroa (prosenttia) kahteen eri verrattuun laitteeseen:

Hypoksemia (SpO2) < 90 %, Vakava hypoksemia (SpO2) < 80 %, Hypotensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi alle 80 mm Hg, Vaikea hypotensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi alle 65 mm Hg, Sydämenpysähdys, kuolema intuboinnin aikana, Keskivaikea tai vaikea intubaatio, ruokatorven intubaatio, keuhkoaspiraatio, hammasvauriot.
Osallistujia seurataan intervention alusta 30 minuuttiin intervention jälkeen
Intuboinnin vaikeus
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
Käyttäjän arvioima subjektiivinen intuboinnin vaikeus erityisellä analogisella numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 = ei subjektiivista vaikeutta ja 10 = suurin subjektiivinen vaikeus
Intuboinnin aikana
Modifioitu Cormack-Lehane-luokan glottic view
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana

Muokattu Cormack-Lehane-luokka glottinäkymästä:

I: täysi näkymä äänihuultsta IIa: osittainen äänihuulikuva IIb: äänihuulten arytenoidi tai takaosa juuri näkyvissä III: vain kurkunpää näkyy IV: ei äänihuuli eikä kurkkukive näy
Intuboinnin aikana
Lisähengityslaitteet
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
Lisähengityslaitteiden tarve
Intuboinnin aikana
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
Intubaatioyritysten määrä
Intuboinnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuel Taboada Muñiz, Ph.D., University Clinical Hospital of Santiago de Compostela

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VIDEOLAR-FLEXTIP-OR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietotyypit: Tunnistamattomat osallistujatiedot Tietojen käyttö: Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen manutabo@yahoo.es Kun saatavilla: Julkaisemalla Lisätiedot Kenellä on pääsy tietoihin: Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty Analyysityypit: Tieteellisiin tarkoituksiin Tiedon saatavuuden mekanismit: Tutkijan tuella

IPD-jaon aikakehys

Kun saatavilla: Julkaisun kanssa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty Analyysityypit: Tieteellisiin tarkoituksiin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Joustava kärki Bougie

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa