Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kontrastisen SINNE SpIN Flat-detector CT:n ennakoiva arviointi kallonsisäisen verenvuodon havaitsemiseksi (SPINNERS)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Prospektiivinen arviointi SINE SpIN Noncontrast Flat-DetectoR CT:n (FDCT) diagnostisesta tarkkuudesta aivohalvauspotilaiden kallonsisäisen verenvuodon havaitsemiseksi

Aivohalvaus on yksi johtavista kuolleisuuden ja työkyvyttömyyden syistä maailmanlaajuisesti. Sairaalan sisäisten reittien optimointi on tällä hetkellä yksi lupaavimpia tutkimusaiheita aivohalvauksen hoidossa. Mahdollinen ratkaisu nykyisten työnkulkujen ja siten reperfuusion tarvittavan ajan lyhentämiseen on tehdä sekä kuvantaminen että myöhempi endovaskulaarinen hoito (EVT) angiografiassa käyttämällä ei-kontrastista syngoa DynaCT Sine Spin (FDCT) kallonsisäisen verenvuodon ja verenvuodon poissulkemiseksi. litteän ilmaisimen CT-angiografia (FDCTA) tai digitaalinen vähennysangiografia LVO:n diagnosointiin. On edelleen kiistanalainen, pystyykö FDCT luotettavasti erottamaan iskeemisen ja hemorragisen aivohalvauksen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko ei-kontrastinen syngo DynaCT Sine Spin -kuvaus herkkyydeltään ja spesifisyydeltään kallonsisäisten verenvuotojen havaitsemiseen huonompi kuin ei-kontrastinen MDCT-kuvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteistyöstä huolimatta aivohalvaus on edelleen yksi johtavista kuolleisuuden ja työkyvyttömyyden syistä maailmanlaajuisesti. Aivohalvaus voidaan jakaa kahteen päätyyppiin: iskeemiseen ja hemorragiseen aivohalvaukseen. Endovaskulaarisesta hoidosta (EVT) tuli kultastandardi suurten verisuonten tukkeumien (LVO) aiheuttaman akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa. Kuitenkin, kuten viiden tutkimuksen post-hoc meta-analyysi osoitti, kliininen tulos liittyy vahvasti sairaalaan saapumisesta hoitoon kuluvaan aikaan.

Yksi mahdollisuus lyhentää merkittävästi tätä ajanjaksoa on One Stop Management -lähestymistavan käyttöönotto. Tässä työnkulussa sekä kuvantaminen että myöhempi EVT tehdään angiografiassa käyttämällä non-contrast flat detector CT (FDCT) kallonsisäisen verenvuodon poissulkemiseksi. Tällaiset työnkulut vähentävät dramaattisesti sairaalan sisäisiä viiveitä (mediaanilyhennykset yli 30 minuuttia) ja ne liittyvät parantuneisiin potilaiden tuloksiin. Yksi suurimmista esteistä One Stop Management -lähestymistavan laajamittaiselle käyttöönotolle tähän mennessä on kyky erottaa iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus FDCT:llä. Äskettäisessä tutkimuksessa olemme raportoineet erittäin korkeasta herkkyydestä ja spesifisyydestä kallonsisäisen verenvuodon havaitsemiseksi FDCT:llä.

Hiljattain Siemens Healthineers esitteli uuden ARTIS icono angiografiajärjestelmän uudella ei-kontrastisella syngo DynaCT Sine Spin -protokollalla FDCT, jonka pitäisi parantaa natiivin kallon FDCT-skannausten laatua ja pehmytkudosresoluutiota erityisesti takakuopan ja kallon pohjan alueella. Siksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko ei-kontrastinen syngo DynaCT Sine Spin FDCT huonompi kuin ei-kontrastinen multidetector CT (MDCT) kallonsisäisten verenvuotojen havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37000
        • CHRU de Tours
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • HUS
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • University Hospital Basel
      • Bern, Sveitsi
        • Inselspital Bern
      • Lucerne, Sveitsi
        • Kantonsspital Luzern
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Swedish Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • AdvocateAurora Health
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Nortshore University Health System
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Health System
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Langone Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Semmes Murphy Clinic
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu suostumus, joka on dokumentoitu allekirjoituksella tai joka täyttää hätä- tai lykkäyssuostumuksen kriteerit
  • Potilaat, joilla on iskeemiseen aivohalvaukseen viittaavia oireita (NIHSS ≥ 7) tai hemorragiseen aivohalvaukseen viittaavia oireita kallon varjottoman MDCT:n ja mahdollisen ei-kontrastisen syngo-DynaCT Sine Spinin kanssa 4 tunnin sisällä
  • Potilas esiintyy 24 tunnin sisällä viimeisestä hyvinvoinnista
  • Potilaat, jotka saapuvat suoraan hoitavaan sairaalaan (esim. äitiyspotilaat) TAI siirrä potilaat, joilla on indikaatio toistuvaan kuvantamiseen hoitavan sairaalan tavanomaisten toimintatapojen mukaisesti
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Sopimus hoitavan lääkärin kanssa ei-kontrastisen syngon DynaCT Sine Spinin suorittamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavia metalliartefakteja ensimmäisessä MDCT-kuvauksessa
  • Suunnitellut invasiiviset interventiot MDCT- ja FDCT-skannauksen välillä
  • Kliininen heikkeneminen MDCT- ja FDCT-skannauksen välillä (eli NIHSS:n nousu yli 4 pistettä)
  • Todisteet jatkuvasta raskaudesta ennen ilmoittautumista. Kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kraniaalinen ei-kontrastinen syngo DynaCT Sine Spin -skannaus
On vain yksi käsi, koska kaikille potilaille tehdään sama toimenpide. Tutkittavat, joilla on aivohalvauksen kliinisiä piirteitä/oireita (hemorragista ja ei-hemorragista aivohalvausta sairastavat potilaat), otetaan mukaan. Kaikille potilaille tehdään ensin varjomaton MDCT-skannaus ja sitten ei-kontrastinen syngo-DynaCT Sine Spin -pääskannaus enintään 4 tunnin sisällä molempien skannausten välillä. Vain potilaat, joille ei suunnitteilla invasiivista toimenpidettä välissä, voidaan ottaa mukaan.
Diagnostinen testi: Ei-kontrastinen kallon MDCT-pään skannaus
Ei-kontrastinen kallon MDCT-kuvaus aivojen parenkyyman visualisoimiseksi (laitteen valinta on tutkijan tehtävä)
Diagnostinen testi: Kontrastiton syngo DynaCT Sine Spin -pään skannaus- ja sovellusohjelmisto
Ei-kontrastinen syngo DynaCT Sine Spin -kuvaus aivojen parenkyyman visualisointiin ARTIS icono biplane -angiografiajärjestelmällä ja syngo-sovellusohjelmistolla syngo DynaCT Sine Spin 3-D -pääkuvausprotokollalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kallonsisäisen verenvuodon esiintyminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Päivä 0 - 4 tunnin sisällä ilmoittautumisesta

Ensisijainen tulos on kallonsisäisten verenvuotojen esiintyminen (kyllä ​​vs ei) sokkoutetussa ydinlaboratoriossa arvioituna. Ensisijaista tulosta käytetään laskettaessa ei-kontrastisen syngo DynaCT Sine Spin -kuvauksen herkkyyttä ja spesifisyyttä kallonsisäisten verenvuotojen havaitsemiseksi.

Ensisijainen tulos arvioidaan molemmissa skannauksissa.
Päivä 0 - 4 tunnin sisällä ilmoittautumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos haitallisissa laitetapahtumissa (ADE)
Aikaikkuna: 24 h ± 6 h ilmoittautumisen jälkeen
Kaikki laitteeseen liittyvät haittatapahtumat (ADE) arvioidaan 24 tunnin kuluessa tutkimusinterventiosta.
24 h ± 6 h ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Siemens Healthineers AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Marios-Nikos Psychogios, Prof Dr, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Opintojen puheenjohtaja: Nitin Goyal, MD, Semmes Murphey Clinic and University of Tennessee Health Sciences Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • qu20Psychogios_SPINNERS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa