Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

6 % hydroksietyylitärkkelystä (130/0,4) yhteiskuormitus postspinaalianestesian hypotensioon

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University

6 % hydroksietyylitärkkelystä (130/0,4) yhteiskuormitus postspinaalianestesian hypotensioon potilailla, joille tehdään keisarileikkaus: satunnaistettu peräkkäinen annoksenmääritystutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tehokkaan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen (130/0,4) ED50- ja ED90-arvoja. coload-infuusioannos postspinaalianestesian hypotensioon potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinaalpuudutuksen jälkeinen hypotensio on yleinen komplikaatio keisarinleikkauksen spinaalipuudutuksessa. Postspinaalianestesian hypotension ilmaantuvuus on jopa 62,1-89,7 % jos ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ei tehdä. Kolloidisen nesteen yhteiskuormitus on osoitettu vahvasti spinaalianestesian jälkeisen hypotension ehkäisyyn ja/tai hoitoon. Kuitenkin ED50 ja ED90 tehokkaalle 6-prosenttiselle hydroksietyylitärkkelykselle (130/0,4) coload-infuusioannosta postspinaalianestesian hypotensioon ei vielä tiedetä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tehokkaan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen (130/0,4) ED50- ja ED90-arvoja. coload-infuusioannos postspinaalianestesian hypotensioon potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yi Chen, M.D.
  • Puhelinnumero: 86-951-674-3252
  • Sähköposti: czzyxgp@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rui Qin, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotta
  • Primipara tai multipara
  • Yksittäinen raskaus ≥ 37 viikkoa
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I–II
  • Suunniteltu valittavaan keisarinleikkaukseen spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vartalon korkeus < 150 cm
  • Paino > 100 kg tai painoindeksi (BMI) ≥ 40 kg/m2
  • Eklampsia tai krooninen verenpainetauti tai lähtötason verenpaine ≥ 160 mmHg
  • Hemoglobiini < 7g/dl
  • Koagulaatio- tai munuaisten toimintahäiriöt
  • Tunnettu allergia hydroksietyylitärkkelykselle
  • Sikiön distress tai tunnettu sikiön kehityshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hydroksietyylitärkkelys (130/0,4) yhteiskuormitusryhmä
Alkuinfuusioannos 500 ml 6 % hydroksietyylitärkkelystä (130/0,4) yhteiskuormitus samanaikaisesti spinaalipuudutuksen kanssa.
Lääke: Hydroksietyylitärkkelys 130/0,4
Alkuinfuusioannos 500 ml 6 % hydroksietyylitärkkelystä (130/0,4) yhteiskuormitus samanaikaisesti spinaalipuudutuksen kanssa. Seuraaville potilaille annettu annos vaihteli 100 ml:n lisäyksillä tai vähennyksillä aiempien potilaiden vasteiden mukaan ylös-alas peräkkäisen jaon mukaan.
Muut nimet:
  • Kolloidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ED 50 ja ED 90
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Annos 6 % hydroksietyylitärkkelystä (130/0,4) joka olisi tehokas estämään postspinaalipuudutuksen hypotensio 50 %:lla (tehokas annos, ED 50) ja 90 %:lla (ED90) potilaista
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spinaalpuudutuksen jälkeisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Systolinen verenpaine (SBP) < 80 % lähtötasosta
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Vakavan post-spinaalipuudutuksen hypotension ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Systolinen verenpaine (SBP) < 60 % lähtötasosta.
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen potilailla spinaalipuudutuksen jälkeen
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Verenpainetaudin esiintyvyys.
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Systolinen verenpaine (SBP) > 120 % lähtötasosta.
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
pH
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
Navan valtimoveren kaasuista.
Välittömästi toimituksen jälkeen
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 1 min toimituksen jälkeen
A = Ulkonäkö P = Pulssi G = Irvistys A = Asenne R = Hengitys
1 min toimituksen jälkeen
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 5 min toimituksen jälkeen
A = Ulkonäkö P = Pulssi G = Irvistys A = Asenne R = Hengitys
5 min toimituksen jälkeen
Bradykardian esiintyvyys.
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Syke < 60 lyöntiä/min.
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Hapen osapaine (PO2)
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
Navan valtimoveren kaasuista.
Välittömästi toimituksen jälkeen
Perusylimäärä (BE)
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
Navan valtimoveren kaasuista.
Välittömästi toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Ningxia Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yi Chen-2022-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haitallinen vaikutus

Kliiniset tutkimukset Hydroksietyylitärkkelys 130/0,4

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa