척추 후 마취 저혈압을 위한 6% Hydroxyethyl Starch (130/0.4) Coload
2024년 1월 31일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
제왕절개 수술을 받는 환자의 척추 후 마취 저혈압에 대한 6% 하이드록시에틸 전분(130/0.4) 동시 부하: 무작위 순차 할당 용량 찾기 연구
이 연구의 목적은 효과적인 6% 하이드록시에틸 전분(130/0.4)에 대한 ED50 및 ED90을 조사하는 것입니다.
제왕절개를 받는 환자의 척추후마취 저혈압에 대한 공동부하 주입 용량.
연구 개요
상세 설명
척추마취 후 저혈압은 제왕절개를 위한 척추마취 중 빈번한 합병증입니다.
척추마취 후 저혈압 발생률은 62.1~89.7%로 높다.
예방 조치를 취하지 않은 경우.
콜로이드 유체 공동 부하는 척추 마취 후 저혈압의 예방 및/또는 치료에 대해 매우 입증되었습니다.
그러나 효과적인 6% Hydroxyethyl 전분(130/0.4)에 대한 ED50 및 ED90
postspinal anesthesia 저혈압에 대한 coload 주입 용량은 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 효과적인 6% 하이드록시에틸 전분(130/0.4)에 대한 ED50 및 ED90을 조사하는 것입니다.
제왕절개를 받는 환자의 척추후마취 저혈압에 대한 공동부하 주입 용량.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Chen, M.D.
- 전화번호: 86-951-674-3252
- 이메일: czzyxgp@163.com
연구 장소
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
연락하다:
- Rui Qin, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~40세
- Primipara 또는 multipara
- 단태 임신 ≥ 37주
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I ~ II
- 척추 마취하에 선택적 제왕절개 예정
제외 기준:
- 신체 높이 < 150cm
- 체중 > 100kg 또는 체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2
- 자간증 또는 만성 고혈압 또는 기준 혈압 ≥ 160mmHg
- 헤모글로빈 < 7g/dl
- 응고 또는 신장 기능 장애
- 하이드록시에틸 전분에 대한 알려진 알레르기
- 태아 고통 또는 알려진 태아 발달 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하이드록시에틸 전분(130/0.4) 코로드 그룹
500ml의 6% 하이드록시에틸 전분(130/0.4)의 초기 주입 용량
척추마취와 동시에 동시하중.
|
500ml 6% 하이드록시에틸 전분(130/0.4)의 초기 주입 용량
척추 마취와 동시 부하.
후속 환자에게 투여되는 용량은 상하 순차 할당에 따라 이전 환자의 반응에 따라 100ml씩 증감하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ED 50 및 ED 90
기간: 척추마취 후 1~15분
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6% 하이드록시에틸 전분의 용량(130/0.4)
환자의 50%(유효 용량, ED 50) 및 90%(ED90)에서 척추 후 마취 저혈압을 예방하는 데 효과적일 것입니다.
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척추마취 후 1~15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
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수축기 혈압(SBP) < 기준선의 80%
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척추마취 후 1~15분
|
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심한 척추 마취 후 저혈압의 발생률.
기간: 척추마취 후 1~15분
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수축기 혈압(SBP) < 기준선의 60%.
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척추마취 후 1~15분
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메스꺼움과 구토의 발생률.
기간: 척추마취 후 1~15분
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척추 마취 후 환자의 메스꺼움과 구토의 존재
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척추마취 후 1~15분
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고혈압의 발생.
기간: 척추마취 후 1~15분
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수축기 혈압(SBP) > 기준선의 120%.
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척추마취 후 1~15분
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산도
기간: 배송 직후
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제대 동맥 혈액 가스에서.
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배송 직후
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APGAR 점수
기간: 배달 후 1분
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A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
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배달 후 1분
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APGAR 점수
기간: 배달 후 5분
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A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
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배달 후 5분
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서맥의 발병률.
기간: 척추마취 후 1~15분
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심박수 < 60회/분.
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척추마취 후 1~15분
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산소 분압(PO2)
기간: 배송 직후
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제대 동맥 혈액 가스에서.
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배송 직후
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기본 과잉(BE)
기간: 배송 직후
|
제대 동맥 혈액 가스에서.
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배송 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 21일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Yi Chen-2022-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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