Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piparminttuöljyn vaikutukset kardiometabolisiin tuloksiin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Piparminttuöljyn vaikutukset kardiometabolisiin tuloksiin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä: pilottiplasebo-satunnaistettu kontrolloitu koe

Sydän- ja verisuonisairaudet, tyypin 2 diabetes mellitus ja niihin liittyvät sairaudet yhdessä ovat johtava terveystaakka ja kuolinsyy maailmanlaajuisesti; siksi väliintulon välttämättömyys on ensiarvoisen tärkeää. Kardiometabolisen terveyden parantamiseen tähtäävät ruokavaliotoimenpiteet ovat erittäin haluttuja, koska niihin liittyy pienempi riski kuin farmakologisiin lääkkeisiin. Aiemmat ei-satunnaistetut interventiot ovat osoittaneet, että suun kautta otettava piparminttu voi olla hyödyllinen parantamaan kardiometabolisia tuloksia. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole kuitenkaan tutkinut tätä lumelääke-satunnaistetulla interventiolla.

Siksi ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on testata oraalisen piparminttuöljylisän kykyä parantaa kardiometabolisia parametreja potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Täytä kolme viidestä metabolisen oireyhtymän kriteeristä, jotka perustuvat kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneelin III ohjeisiin:

  1. Vyötärön ympärysmitta: >102cm (miehet), >88cm (naiset)
  2. Paastotriglyseridit: ≥1,69 mmol.L-1
  3. Paaston korkeatiheyksinen lipoproteiini: <1,03 mmol.L-1 (miehet), <1,29 mmol.L-1 (naiset)
  4. Verenpaine: ≥130 mmHg SBP tai ≥85 mmHg DBP
  5. Paastoglukoosi: ≥6,1 mmol.L-1

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointivirta
  • Nykyinen tai aiempi ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuoni-, maksa- tai munuaissairaus
  • Nykyinen diabetes tai äärimmäinen verenpainetauti (≥160/100 mmHg)
  • Allergia piparminttulle
  • Nykyiset lääkkeet (kuten steroidit, tulehduskipulääkkeet, antibiootit, verenpainelääkkeet, hypoglykeemiset, lipidejä alentavat lääkkeet)
  • Tällä hetkellä käytössä mitä tahansa ravintolisää.
  • Runsas alkoholinkäyttö (>14 yksikköä viikossa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Maultaan ja väriltään identtinen lisämehun kanssa, mutta ei piparminttupitoisuutta.
Muut: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Piparminttuöljy
50 uL piparminttuöljyä, joka laimennetaan 100 ml:lla vettä - otetaan kahdesti päivässä.
Ravintolisä: Piparminttuöljy
Piparminttuöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Systolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
Perustaso
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 päivää
Systolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
20 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien prosenttiosuus rasvasta mitattuna biosähköisellä impedanssilla
Perustaso
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 20 päivää
Osallistujien prosenttiosuus rasvasta mitattuna biosähköisellä impedanssilla
20 päivää
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
Vyötärön ympärysmitta mitattuna antroposentrisellä teipillä
Perustaso
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 20 päivää
Vyötärön ympärysmitta mitattuna antroposentrisellä teipillä
20 päivää
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
Vyötärön ja lantion ympärysmitan suhde mitattuna antroposentrisellä teipillä
Perustaso
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 20 päivää
Vyötärön ja lantion ympärysmitan suhde mitattuna antroposentrisellä teipillä
20 päivää
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu päivittäinen kalorienkulutus (Kcal) levossa – saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
Perustaso
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 20 päivää
Arvioitu päivittäinen kalorienkulutus (Kcal) levossa – saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
20 päivää
Hiilihydraattien lepokäyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Hiilihydraattien prosenttiosuus päivittäisistä kaloreista - levossa - saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
Perustaso
Hiilihydraattien lepokäyttö
Aikaikkuna: 20 päivää
Hiilihydraattien prosenttiosuus päivittäisistä kaloreista - levossa - saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
20 päivää
Rasvojen lepokäyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Rasvojen prosenttiosuus päivittäisistä kaloreista - levossa - saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
Perustaso
Rasvojen lepokäyttö
Aikaikkuna: 20 päivää
Rasvojen prosenttiosuus päivittäisistä kaloreista - levossa - saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
20 päivää
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso
Kapillaariveren glukoosi - mmol/l
Perustaso
Verensokeri
Aikaikkuna: 20 päivää
Kapillaariveren glukoosi - mmol/l
20 päivää
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
Kapillaariveren triglyseridit - mmol/l
Perustaso
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: 20 päivää
Kapillaariveren triglyseridit - mmol/l
20 päivää
Veren kolesteroli (kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Perustaso
Kapillaariveren kolesteroli - mmol/l
Perustaso
Veren kolesteroli (kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: 20 päivää
Kapillaariveren kolesteroli - mmol/l
20 päivää
Kapillaariveren hemoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso
Kapillaariveren hemoglobiini - g/l
Perustaso
Kapillaariveren hemoglobiini
Aikaikkuna: 20 päivää
Kapillaariveren hemoglobiini - g/l
20 päivää
Triglyseridiglukoosiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Lokimuunnettu mittaus verensokerista ja veren triglyseridimittauksista, jotka on kuvattu edellä.
Perustaso
Triglyseridiglukoosiindeksi
Aikaikkuna: 20 päivää
Lokimuunnettu mittaus verensokerista ja veren triglyseridimittauksista, jotka on kuvattu edellä.
20 päivää
Coop-Wonka-kaavio
Aikaikkuna: Perustaso
Psykologinen hyvinvointi - Coop-Wonka-kaavio on kuuden kohdan kyselylomake, jossa jokaiselle pisteytetään 1-5, joten kaavion maksimipistemäärä on 30, mikä tarkoittaa alhaisinta mahdollista psykologista hyvinvointia.
Perustaso
Coop-Wonka-kaavio
Aikaikkuna: 20 päivää
Psykologinen hyvinvointi - Coop-Wonka-kaavio on kuuden kohdan kyselylomake, jossa jokaiselle pisteytetään 1-5, joten kaavion maksimipistemäärä on 30, mikä tarkoittaa alhaisinta mahdollista psykologista hyvinvointia.
20 päivää
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Perustaso
Psykologinen hyvinvointi - Beck Depression Inventory on 21 kyselylomake, jonka kysymykset vaihtelevat 0-3, joten maksimipistemäärä on 63, mikä on korkein mahdollinen masennuspistemäärä.
Perustaso
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 20 päivää
Psykologinen hyvinvointi - Beck Depression Inventory on 21 kyselylomake, jonka kysymykset vaihtelevat 0-3, joten maksimipistemäärä on 63, mikä on korkein mahdollinen masennuspistemäärä.
20 päivää
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: Perustaso
Psykologinen hyvinvointi - tilapiirteiden ahdistuneisuusinventaari on 40 kohdan kyselylomake, jossa jokaisessa kysymyksessä on 1-4 pisteytysjärjestelmä, joten maksimipistemäärä on 80, mikä tarkoittaa korkeinta ahdistustasoa.
Perustaso
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: 20 päivää
Psykologinen hyvinvointi - tilapiirteiden ahdistuneisuusinventaari on 40 kohdan kyselylomake, jossa jokaisessa kysymyksessä on 1-4 pisteytysjärjestelmä, joten maksimipistemäärä on 80, mikä tarkoittaa korkeinta ahdistustasoa.
20 päivää
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Unen laatu - Insomnia Severity Index on lyhyt mittari, joka on suunniteltu arvioimaan unettomuuden yö- ja päivätekijöiden vakavuutta. Insomnia Severity Index on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28.
Perustaso
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 20 päivää
Unen laatu - Insomnia Severity Index on lyhyt mittari, joka on suunniteltu arvioimaan unettomuuden yö- ja päivätekijöiden vakavuutta. Insomnia Severity Index on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28.
20 päivää
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Unen laatu - Pittsburgh Sleep Quality -indeksi on kyselylomake, joka koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 7 osaan. Jokainen komponentti pisteytetään erikseen, painotetaan tasaisesti asteikolla 0 - 3, ja sitten 7 komponentin pisteet lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi, jonka vaihteluväli on 0 - 21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Perustaso
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 20 päivää
Unen laatu - Pittsburgh Sleep Quality -indeksi on kyselylomake, joka koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 7 osaan. Jokainen komponentti pisteytetään erikseen, painotetaan tasaisesti asteikolla 0 - 3, ja sitten 7 komponentin pisteet lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi, jonka vaihteluväli on 0 - 21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
20 päivää
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Unen laatu - Epworth Sleepiness Scale on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä. Vastaajia pyydetään arvioimaan 4 pisteen asteikolla (0-3) maksimipistemäärällä 24.
Perustaso
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 20 päivää
Unen laatu - Epworth Sleepiness Scale on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä. Vastaajia pyydetään arvioimaan 4 pisteen asteikolla (0-3) maksimipistemäärällä 24.
20 päivää
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Diastolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
Perustaso
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 päivää
Diastolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Central Lancashire

Yhteistyökumppanit

University of Hertfordshire

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Peppermint oil hypertension

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa