Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian syvyys lisää deliriumin ilmaantuvuutta

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Thomas Frietsch, Heidelberg University

Anestesian syvyyden seuranta vähentää leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuutta ja säilyttää muistikyvyt paremmin riskialttiilla iäkkäillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, liittyykö bispektrisen indeksin (BIS) lukemiin 55 (kevyt anestesia) pienempään deliriumin, dementian (POD), POCD:n ja kuolleisuuden ilmaantuvuuteen, mutta korkeampaan tietoisuusasteeseen ja komplikaatioihin verrattuna tavalliseen hoitoanestesiaan sokeutuneena. syvyysseurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Satunnaisohjattu, kaksoissokkotutkimus, yksikeskinen Asetus: Tason 2 terveyskeskus, suuri leikkaus (ei sydän) Etiikka: Eettisen hyväksynnän tälle tutkimukselle (Ethikkommission II der Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg 2013-627N-MA) antoi Ethical Committee II University Medicine Mannheim, Heidelbergin yliopisto, Saksa (puheenjohtaja Prof W. Striebel) 12. toukokuuta 2008.

Potilaat: n=130, yli 70v. Interventio: Kevyt anestesia (BIS 55 +/-5) vs. Hoitostandardi (BIS-sokkoutettu) Tärkeimmät tulosmittaukset: Tietoisuuden ilmaantuvuus, delirium, leikkauksen jälkeinen kognitiivinen puute (POCD), dementia (POD), muisti (MAT tietokoneistettu pistemäärä verbaalisesta työstä ja lyhytkestoisesta työstä, figuraalisesta työstä ja lyhytaikaisista muistoista sekä huomiosta) taso) Toinen tavoite: kuolleisuus, komplikaatiot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 68167
        • Clinic of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Faculty of Clinical Medicine MAnnheim, University of Heidelberg, Germany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

68 vuotta - 108 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltu isoon leikkaukseen, joka kestää yli 60 minuuttia
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • hätäleikkaus, johon liittyy suuri verenhukka ja/tai leikkausta edeltävä kardiovaskulaarinen epävakaus, suunniteltu alueellinen tai neuraksiaalinen anestesia, kielimuurit, joissa ei pysty ymmärtämään saksalaista ääninauhaa, kyvyttömyys tai haluttomuus suostua, kuulovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bis Ohjattu kevyt anestesia
Potilaita seurataan bispektrisellä indeksillä ja ne pidetään kevyessä anestesiassa (BIS-tasot 45-60)
Laite: Anestesian BIS-ohjaus
Anestesia on suunnattava tietylle (kevyt) tasolle annettavien unilääkkeiden ja kipulääkkeiden annoksella
Placebo Comparator: Hoitostandardi
Potilaat saavat tavanomaisen hoidon anestesian, BIS-monitori peitettiin sokealla
Muut: Hoitostandardi
Anestesia annetaan tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NUDESC:n postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
sairaalassa NUDESC Scoreilla
6-24 kuukautta
postoperatiivinen dementia ja kognitiivinen puute MMSE- ja MAT-testillä
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
sairaalassa MMSE:llä ja MAT:lla (automaattinen tietokonetesti), kotiutuksen jälkeen standardoidulla kyselylomakkeella
6-24 kuukautta
tietoisuus, muistitoiminto
Aikaikkuna: 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
implisiittinen ja eksplisiittinen muisti leikkauksensisäiselle hereille ja muisti toimii yleensä muuttuvina olosuhteina anestesian vuoksi
1-3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus ja sairastuvuus
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta
kuolleisuus (sairaala- ja pitkäaikaiskuolleisuus (kuolema/kuukausi)) ja komplikaatioiden määrä (sairaalassa ja pitkäaikainen sairastuvuus (komplikaatiot/kk))
6-24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heidelberg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-627N-MA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Anestesian BIS-ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa