Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaalinen mobiilisovellus krooniseen siirrännäis-isäntätautiin

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu psykososiaalisesta mobiilisovelluksesta (sovellus), jolla edistetään kroonista siirrännäis-isäntätautia (GVHD) sairastavien potilaiden selviytymistä

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Horizons-niminen psykososiaalinen mobiilisovellus tehokas parantamaan elämänlaatua, oireiden aiheuttamaa taakkaa, psyykkistä kärsimystä ja selviytymistä potilailla, joilla on krooninen käänteishyljintä (GVHD) -tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonista GVHD:tä sairastavat potilaat kokevat usein fyysisiä ja emotionaalisia oireita sairauden aikana, mikä vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Potilaat raportoivat usein myös vaikeuksista hallita monia tehtäviä, joita he tarvitsevat hoitaakseen kroonista GVHD:tä. Heillä on myös usein paljon kysymyksiä kroonisesta GVHD:stä ja tämän sairauden odotetusta liikeradalta.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Horizons-niminen psykososiaalinen mobiilisovellus tehokas parantamaan kroonista GVHD-potilaiden elämänlaatua, oireiden rasitusta ja psyykkistä kärsimystä.

  • Tässä tutkimuksessa osallistujat määrätään satunnaisesti joko saamaan Horizons-ohjelmaa sekä tavallista hoitoa tai tavallista hoitoa yksin.
  • Ilmoittautuneita osallistujia on tutkimuksessa enintään kuusitoista viikkoa, ja tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 120 henkilöä.

Leukemia- ja lymfoomayhdistys tukee tätä tutkimusta rahoittamalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥18 vuotta), joille tehtiin allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HCT).
  • Heillä on keskivaikea tai vaikea krooninen GVHD sähköisessä sairauskertomuksessa dokumentoidun onkologian lääkärin arvioinnin perusteella.
  • Kyky ymmärtää ja puhua englantia, koska HORIZONS-sovellus on saatavilla vain englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on akuutteja tai epävakaita psykiatrisia tai kognitiivisia sairauksia, jotka hoitavat lääkärit uskovat estävän tietoisen suostumuksen tai tutkimusmenettelyjen noudattamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Horizons mobiilisovellus

Horizons-ryhmään satunnaisesti nimetyt osallistujat käyttävät Horizons-sovellusta kahdeksan viikon ajan sen lisäksi, että he saavat tavanomaista hoitoa elinsiirtotiimistä.

Osallistujat täyttävät tutkimuskyselyt ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja kahdeksan ja kuusitoista viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Käyttäytyminen: Sovellus

HORIZONS on itsehallinnollinen useilla ominaisuuksilla, jotka edistävät sitoutumista ja terveyskäyttäytymisen muutoksia, mukaan lukien pelillistämisstrategiat, videot kroonisista GVHD:stä selviytyneistä ja valinnainen sisältö.

HORIZONS sisältää viisi interaktiivista moduulia, jotka suoritetaan kahdeksan viikon aikana. HORIZONS sisältää myös kuudennen valinnaisen hyödyllisiä resursseja sisältävän osan, jossa tarkastellaan viiden ensimmäisen moduulin osa-alueita ja taitoja.
Active Comparator: Tavallinen hoito

Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuva saa siirtoonkologiaryhmän tavanomaista hoitoa sisältäen kaikki elinsiirtoonkologiaryhmän toteuttamat tukihoitotoimenpiteet.

Osallistujat täyttävät tutkimuskyselyt ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja kahdeksan ja kuusitoista viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaat saavat siirtoonkologiaryhmän tavanomaista hoitoa sisältäen kaikki elinsiirtoonkologian tiimin toteuttamat tukihoitotoimenpiteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QOL): Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – luuydinsiirto (FACT-BMT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vertaa potilaan QOL-arvoa (FACT-BMT) tavallisen hoidon ja Horizonin välillä 8 viikon kohdalla ANCOVAa käyttämällä. FACT-BMT-pisteet vaihtelevat 0-164, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QOL) pitkittäinen käyttäen FACT-BMT:tä
Aikaikkuna: Jopa kuusitoista viikkoa
Vertaa potilaan elämänlaatua (FACT-BMT) pitkittäissuunnassa Horizonsin ja tavallisen hoitoryhmän välillä käyttämällä sekoitettuja lineaarisia vaikutusmalleja. FACT-BMT-pisteet vaihtelevat 0-164, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Jopa kuusitoista viikkoa
Ahdistuneisuusoireet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-Ahdistuneisuus)
Aikaikkuna: jopa kuusitoista viikkoa
Vertaa ahdistuneisuusoireita (HADS-Ahdistuneisuus) tutkimusryhmien välillä. HADS-ahdistuksen alaasteikko vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia ahdistuneisuusoireita
jopa kuusitoista viikkoa
Masennusoireet käyttämällä HADS-masennusta
Aikaikkuna: jopa kuusitoista viikkoa
Vertaa masennuksen oireita (HADS-masennus) tutkimusryhmien välillä. HADS-masennusala-asteikko vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennuksen oireita
jopa kuusitoista viikkoa
Krooninen GVHD-oireitaakka (Lee-asteikko)
Aikaikkuna: jopa kuusitoista viikkoa
vertaa kroonista GVHD-oireitaakkaa (Lee-asteikko) tutkimusryhmien välillä. Lee-asteikko vaihtelee välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa
jopa kuusitoista viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus (PROMIS itsetehokkuusasteikko)
Aikaikkuna: jopa kuusitoista viikkoa
Vertaa itsetehokkuutta (PROMIS-self-efficacy asteikko) tutkimusryhmien välillä. PROMIS-itsetehokkuus oireiden hallinnassa on 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
jopa kuusitoista viikkoa
potilaan selviytyminen nykytilan mittauksen (MOCS) avulla
Aikaikkuna: jopa kuusitoista viikkoa
Selviytymistaidon (MOCS) vertailu opintoryhmien välillä (MOCS-pisteet vaihtelevat 0-52, korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistaitoa).
jopa kuusitoista viikkoa
sosiaalinen tuki Medical Outcomes Study Social Support Survey -tutkimuksen (MOS SSS) avulla
Aikaikkuna: jopa kuusitoista viikkoa
Vertaa potilaiden sosiaalista tukea (MOS SSS) tutkimusryhmien välillä. MOS SSS -pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea.
jopa kuusitoista viikkoa
Horizons-sovelluksen käytettävyys järjestelmän käytettävyysasteikolla
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Käytämme järjestelmän käytettävyysasteikkoa 8 viikon kuluttua toimenpiteestä (Horizonsiin satunnaistetuille) arvioidaksemme HORIZONSin käytettävyyttä. järjestelmän käytettävyysasteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä
kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

The Leukemia and Lymphoma Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-503

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tiedonkäyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot]. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Partners Innovations -tiimiin osoitteessa http://www.partners.org/innovation

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa