Vaiheen 1 tutkimus ABBV-CLS-7262:sta, rosuvastatiinista ja digoksiinista terveillä henkilöillä

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset vapaaehtoiset yleisesti hyvässä kunnossa
• On vapaaehtoisesti allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumus, jonka on hyväksynyt riippumaton eettinen komitea (IEC) / instituution arviointilautakunta (IRB), ennen kuin aloitetaan seulonta tai tutkimuskohtaiset toimenpiteet
• Henkilöt, jotka ovat 18–65-vuotiaita seulontahetkellä mukaan lukien
• BMI on ≥ 18,0 - ≤ 32,0 kg/m2
• Kaikkien miespuolisten koehenkilöiden, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja joita ei ole steriloitu kirurgisesti, on suostuttava käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää. Lisäksi miespuolisten koehenkilöiden on suostuttava olemaan luovuttamatta siittiöitä tutkimuksen aikana ennen kuin 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
• Kaikkien seksuaalisesti aktiivisten ja hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää. Lisäksi naispuolisten koehenkilöiden on suostuttava olemaan luovuttamatta munia tutkimuksen aikana ja 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkittava, joka tutkijan näkemyksen mukaan ei pysty suorittamaan tutkimuksen edellyttämiä vierailuja ja toimenpiteitä
• Raskaana oleva tai imettävä.
• Hoito millä tahansa muulla tutkimushoidolla 30 päivän kuluessa