Um Estudo de Fase 1 de ABBV-CLS-7262, Rosuvastatina e Digoxina em Indivíduos Saudáveis

Critério de inclusão:

• Voluntários adultos com boa saúde geral
• Deve assinar e datar voluntariamente um consentimento informado, aprovado por um comitê de ética independente (IEC)/conselho de revisão institucional (IRB), antes do início de qualquer triagem ou procedimentos específicos do estudo
• Indivíduos entre 18 e 65 anos de idade inclusive no momento da triagem
• IMC é ≥ 18,0 a ≤ 32,0 kg/m2
• Todos os indivíduos do sexo masculino que são sexualmente ativos e não esterilizados cirurgicamente devem concordar em usar um método contraceptivo aceitável. Além disso, os indivíduos do sexo masculino devem concordar em não doar esperma durante o estudo até 30 dias após a dose final do medicamento do estudo
• Todas as mulheres sexualmente ativas e com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo altamente eficaz. Além disso, os indivíduos do sexo feminino devem concordar em não doar óvulos durante o estudo e por 30 dias após a dose final do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

• Indivíduo que, na opinião do investigador, é incapaz de concluir as visitas e procedimentos exigidos pelo estudo
• Grávida ou amamentando.
• Tratamento com qualquer outro tratamento experimental dentro de 30 dias