Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEALEY ALS Platform Trial - Master Protocol

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Merit E. Cudkowicz, MD

HEALEY ALS -alustakokeilu

HEALEY ALS Platform Trial on jatkuva monikeskus-, usean hoito-ohjelman kliininen tutkimus, jossa arvioidaan ALS:n hoidossa käytettävien tutkimustuotteiden turvallisuutta ja tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HEALEY ALS Platform Trial on jatkuva monikeskus-, usean hoito-ohjelman kliininen tutkimus, jossa arvioidaan ALS:n hoidossa käytettävien tutkimustuotteiden turvallisuutta ja tehoa. Tämä kokeilu on suunniteltu jatkuvaksi alustan kokeiluksi. Tämä tarkoittaa, että on olemassa yksi pääpöytäkirja, joka määrää oikeudenkäynnin suorittamisen.

Tässä kokeessa testataan useita ALS:n tutkimustuotteita samanaikaisesti tai peräkkäin. Jokainen tutkimustuote testataan hoito-ohjelmassa. Jokainen hoito-ohjelma koostuu lumekontrolloidusta tutkimuksesta, mikä tarkoittaa, että aktiivinen tutkimustuote ja vastaava lumelääke testataan jokaisessa hoito-ohjelmassa.

Lisätiedot, jotka ohjaavat kunkin tutkimustuotteen testausta, esitetään yhteenvetona erillisissä hoito-ohjelmakohtaisissa liitteissä (RSA). Jokaisella hoito-ohjelmalla on erillinen ClinicalTrials.gov lähetys, joka sisältää erityisiä tietoja hoito-ohjelmasta. Kaikki hoito-ohjelmakohtaiset tulosmittaukset esitetään yksityiskohtaisesti jokaisessa hoito-ilmoituksessa.

Osallistujilla on yhtäläinen mahdollisuus joutua satunnaistettuihin kaikkiin seulonta-aikana aktiivisiin hoito-ohjelmiin. Kun osallistujat on satunnaistettu hoito-ohjelmaan, ne satunnaistetaan suhteessa 3:1 joko tutkimuslääkkeeseen tai lumelääkkeeseen.

Seuraavat hoito-ohjelmat ovat aktiivisia kokeessa:

Hoito A - Zilucoplan-hoito-ohjelma B - Verdiperstat-hoito-ohjelma C - CNM-Au8-hoito-ohjelma D - Priodopidiini-ohjelma E - SLS-005 Trehaloosi

Uusia hoitoja lisätään jatkuvasti, kun uusia tutkimustuotteita tulee saataville. HEALEY ALS -alustan kokeiluun otetaan lisää osallistujia, kun jokainen uusi hoito-ohjelma on saatavilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UC San Diego
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Health
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California, Irvine
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Forbes Norris MDA/ALS Research Center, California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06053
        • Hospital For Special Care
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University
    • Florida
      • Davie, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Nova Southeastern University
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Ochsner Health System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • North Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
        • Spectrum Health/Corewell Health
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical School
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Saint Louis University
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Neurology Associates, P.C./Somnos Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Mount Sinai
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
        • SUNY Upstate
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Atrium Health
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27702
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Health Science
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • The Ohio State University
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43082
        • OhioHealth Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Brain and Spine Institute ALS Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Jefferson Weinberg ALS Center, Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburg Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Austin Neuromuscular Clinic
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75214
        • Texas Neurology
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • UTHSCSA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia
      • Henrico, Virginia, Yhdysvallat, 23233
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Satunnainen tai familiaalinen ALS, joka on diagnosoitu kliinisesti mahdollisena, todennäköisenä, laboratoriotuettuna todennäköisenä tai määrättynä ALS-syöte, joka on määritelty tarkistetuilla El Escorial -kriteereillä.
  2. Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  3. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä SI:n mielestä.
  4. Aika ALS:n aiheuttaman heikkouden alkamisesta ≤ 36 kuukautta Master Protocol -seulontakäynnin aikaan.
  5. Vital Kapasiteetti ≥ 50 % ennustetusta kapasiteetista iän, pituuden ja sukupuolen osalta Master Protocol -seulontakäynnin aikana mitattuna hitaalla vitaalikapasiteetilla (SVC) tai, jos pandemiaan liittyvien rajoitusten vuoksi sitä vaaditaan, FVC:llä (Forced Vital Capacity). .
  6. Osallistujat eivät saa ottaa rilutsolia tai he saavat olla vakaalla rilutsoliannoksella ≥ 30 päivää ennen Master Protocol -seulontakäyntiä. Rilutsolia aiemmin käyttämättömät osallistujat ovat sallittuja tutkimuksessa.
  7. Osallistujat eivät saa ottaa edaravonea tai olla suorittaneet vähintään yhden edaravonesyklin ennen Master Protocol -seulontakäyntiä. Edaravone-naiivit osallistujat ovat sallittuja tutkimuksessa.
  8. Osallistujilla on oltava kyky niellä pillereitä ja nesteitä Master Protocol -seulontakäynnin aikana ja SI:n mielestä heillä on oltava kyky niellä tutkimuksen ajan.
  9. Maantieteellisesti saavutettavissa sivustolle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävä epävakaa lääketieteellinen tila (muu kuin ALS), joka aiheuttaisi riskin osallistujalle SI:n arvion mukaan (esim. sydämen ja verisuonten epävakaus, systeeminen infektio, hoitamaton kilpirauhasen toimintahäiriö tai kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeavuus tai EKG-muutokset).

    Laboratoriopoikkeavuuksia ovat, mutta eivät rajoitu niihin: hemoglobiini < 10 g/dl, valkosolut < 3,0 x 103/mm3, neutrofiilit, absoluuttinen arvo ≤ 1000/mm3, eosinofilia (absoluuttinen eosinofiilien määrä ≥ 500 verihiutaleita kohti), alhainen verihiutalemäärä lukemat (< 150 x 109 litrassa), alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) yli 3 kertaa normaalin yläraja (ULN), eGFR < 30 ml/min/1,73 m2, kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasot >10 mIU/l tai <0,01 mIU/l.

  2. Epästabiili psykiatrinen sairaus, kognitiivinen vajaatoiminta, dementia tai päihteiden väärinkäyttö, joka SI:n mielestä heikentäisi osallistujan kykyä antaa tietoinen suostumus.
  3. Aktiivinen syöpä tai aiempi syöpä, lukuun ottamatta seuraavia: tyvisolusyöpä tai onnistuneesti hoidettu ihon okasolusyöpä, kohdunkaulan syöpä in situ, eturauhasen syöpä in situ tai muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on hoidettu parantavasti ja joilla ei ole merkkejä taudin uusiutumisesta vähintään 3 vuotta.
  4. ALS:n tutkimushoitojen käyttö (off-label -käyttö tai aktiivinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen) 5 puoliintumisajan (jos tiedossa) tai 30 päivän (sen mukaan kumpi on pidempi) aikana ennen Master Protocol -seulontakäyntiä.
  5. Altistuminen milloin tahansa mille tahansa tutkittavalle geeniterapialle ALS:n hoitoon (off-label -käyttö tai tutkimus).
  6. Jos nainen, imettävä, tiedetään olevan raskaana, suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana tai on hedelmällisessä iässä ja ei halua käyttää tehokasta ehkäisyä tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan tai pidempään kunkin RSA:n mukaisesti, sen jälkeen tutkimushoidon keskeyttäminen.
  7. Jos mies on lisääntymiskykyinen, hän ei halua käyttää tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan tai pidempään kunkin RSA:n mukaisesti tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
  8. Mikä tahansa, mikä saattaisi osallistujan suurempaan riskiin tai estäisi osallistujaa noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun SI:n mielestä.
  9. Jos osallistujaa seulotaan uudelleen, hylkäysehtoa ei ole ratkaistu tai pakollista poistumisaikaa ei ole tapahtunut.
  10. Valinnaiseen CSF-keräykseen osallistuville vasta-aihe lumbaalipunktiolle (LP) SI:n mielestä. LP:tä suorittavat osallistujat eivät saa tällä hetkellä käyttää antikoagulaatiolääkkeitä, kuten varfariinia, jotka olisivat LP:n vasta-aiheisia. aspiriini ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ovat sallittuja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Regimen A - Zilucoplan

Osallistujat arvotaan joko saamaan aktiivista zilucoplan-lääkettä tai vastaavaa lumelääkettä.

HAKU EI OLE ENÄÄ KÄYNNISSÄ; TULOKSET RAPORTOITU.
Lääke: Zilucoplan
Lääke: Zilucoplan Annostelu: Ihonalainen ruiske Annos: Vähintään 0,22 mg/kg päivittäin enintään 0,42 mg/kg päivittäin, riippuen painosta
Kokeellinen: Regimen B - Verdiperstat

Osallistujat arvotaan saamaan joko aktiivista verdiperstatia tai vastaavaa lumelääkettä.

EI ENÄÄ REKRYTOI; TULOKSET RAPORTOITU.
Lääke: Verdiperstat
Lääke: Verdiperstat Annostelu: Oraalinen Annos: 600mg kahdesti päivässä
Kokeellinen: Regimen C - CNM-Au8

Osallistujat arvotaan saamaan joko aktiivista CNM-Au8:ta tai vastaavaa lumelääkettä.

EI ENÄÄ REKRYTOI; TULOKSET RAPORTOITU.
Lääke: CNM-Au8
Lääke: CNM-Au8 Annostelu: Suun kautta Annos: 30 mg tai 60 mg päivittäin
Kokeellinen: Regimen D - Pridopidini

Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko saamaan aktiivista Pridopidiinia tai vastaavaa lumelääkettä.

EI ENÄÄ REKRUTOIDA; TULOKSET RAPORTOITU.
Lääke: Pridopidiini
Lääke: Pridopidiini Annostelu: Oraalinen Annos: 45 mg kahdesti päivässä
Kokeellinen: Regimen E - SLS-005 Trehaloosi

Osallistujat arvotaan saamaan joko aktiivista SLS-005 Trehaloosia tai vastaavaa lumelääkettä.

EI ENÄÄ REKRUTOIDA; TULOKSET RAPORTOITU.
Lääke: SLS-005 Trehaloosi
Lääke: SLS-005 Trehaloosi Annostelu: Infuusio Annos: 0,75 g/kg viikoittain
Kokeellinen: Hoitosuunnitelma F- ABBV-CLS-7262

Osallistujat arvotaan saamaan joko aktiivista ABBV-CLS-7262:ta tai vastaavaa lumelääkettä.

EI OLE ENÄÄ REKRYTOINTIVAIHEESSA; TULOKSET RAPORTOITU.
Lääke: ABBV-CLS-7262
Lääke: ABBV-CLS-7162 Annostelu: Suun kautta Annos: Annos 1 tai Annos 2
Kokeellinen: Hoitosuunnitelma G - DNL343

Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko aktiivista DNL343:ta tai vastaavaa lumelääkettä saamaan.

EI ENÄÄ REKRYTOI; TULOKSET RAPORTOITU.
Lääke: DNL343
Lääke: DNL343 Annostelu: Oraalinen Annos: Kerran päivässä
Kokeellinen: Regimen I - NUZ-001
Participants are randomized to receive either active NUZ-001 or matching placebo. ACTIVE, NOT RECRUITING
Lääke: NUZ-001
Lääke: NUZ-001. Annostelu: Suun kautta. Annos: Kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Muutos sairauden vaikeudessa mitattuna ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) kokonaispistemäärällä ja eloonjäämisellä.
36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystoiminta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Hengitystoiminnan muutos ajan kuluessa mitattuna hitaalla vitaalikapasiteetilla (SVC).
36 viikkoa
Selviytymistä
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Esiintymisasteen vertailu ryhmien välillä.
36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merit E. Cudkowicz, MD

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Merit Cudkowicz, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P003518

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa