Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patiromeeri hyperkalemian hoitoon lapsilla syntymästä

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Vifor Pharma, Inc.

2-osainen, avoin, vaihe 2, moniannostutkimus patiromeerin farmakodynaamisten vaikutusten, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi alle 6-vuotiailla lapsilla, joilla on hyperkalemia (EMERALD 2)

Tutkimus patromeerin farmakodynaamisten vaikutusten, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi alle 6-vuotiailla lapsilla, joilla on hyperkalemia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrytointi
        • Investigator Site 37602
      • Petah tikva, Israel, 4920235
        • Rekrytointi
        • Investigator Site 37601
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Investigator Site 84006
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Investigator Site 84003
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Investigator Site 84004

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Seuraavat osallistumiskriteerit on täytettävä kunkin aiheen osalta:

  • Lapsipotilaat (alle 6-vuotiaat), joilla on hyperkalemia seulonnassa.
  • Koehenkilön ikä ei saa saavuttaa 6 vuotta farmakodynaamisen (PD)/annosvaihtelujakson 28 päivän aikana.
  • Koehenkilö voi saada säännöllistä ulkoista ruokintaa ja lääkitystä, mukaan lukien putkien kautta, esim. perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG).
  • Jos käytät reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän estäjiä (RAASi), beetasalpaajia, fludrokortisonia tai diureettisia lääkkeitä, on oltava vakaalla annoksella vähintään 14 päivää ennen seulontaa.
  • Vanhempien tai laillisesti valtuutettujen edustajien tai muun laillisesti valtuutettujen edustajien valtuuttaman henkilön on oltava käytettävissä auttamaan tutkimuspaikan henkilökuntaa varmistamaan seuranta; seurata osallistujaa tutkimuspaikalle jokaisena arviointipäivänä; annostele tutkimustuotetta tarkasti ja luotettavasti ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat kriteerit estävät koehenkilön osallistumasta tähän tutkimukseen:

  • Ennenaikaisia ​​vauvoja, joiden raskausviikko on alle 37, ei voida sisällyttää kohorttiin B.
  • Osallistujat, jotka yleiskuntonsa, esim. anemian tai alhaisen ruumiinpainon vuoksi eivät sovellu veritilavuuden poistoon.
  • Mikä tahansa seuraavista munuaissairauksista: ylläpito hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi, munuaisvaltimon ahtauma ja akuutti munuaisvaurio (määritelty vuoden 2012 Munuaistautia parantavien maailmanlaajuisten tulosten mukaan) tai akuutti munuaisten vajaatoiminta viimeisen 3 kuukauden aikana. Huomautus: Krooninen munuaissairaus (CKD) ei ole poissuljettu.
  • Aiemmin diagnosoitu vakava maha-suolikanavan (GI) diagnoosi tai leikkaus, joka voi vaikuttaa lääkkeen GI-kulkuun (viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen), kuten vaikea nielemishäiriö, vaikea gastroesofageaalinen refluksi, korjaamaton pylorisen ahtauma, intussusseptio, mikä tahansa muu suolisto tukos (esim. Hirschsprungin tauti, krooninen suoliston pseudotukos, kliinisesti merkittävät leikkauksen jälkeiset vatsan kiinnitykset) tai mikä tahansa suolen toimintaa lyhentävä kirurginen toimenpide ennen seulontaa. Edellä mainitut esi-mahapatologiat voidaan jättää huomioimatta, jos PEG-letku on olemassa, koska PEG-letku palvelee ravitsemus- ja tutkimustuotteiden antamista.
  • Aktiivinen syöpä, joka on parhaillaan syöpähoidossa tai syöpähistoria viimeisen 2 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
  • Elinsiirron vastaanottaja, joka tarvitsee hoitoa immunosuppressiivisella hoidolla tai jolle on suunniteltu munuaisensiirtotoimenpide ensimmäisten 28 päivän aikana ensimmäisen päivän jälkeen.
  • Sisaruksen äkillisen lapsen kuoleman historia.
  • Seuraavien lääkkeiden käyttö, jos annokset eivät ole olleet vakaita vähintään 14 päivää ennen seulontaa tai jos annosten odotetaan muuttuvan 4 viikon PD/annosvaihtelujakson aikana: digoksiini, bronkodilaattorit, teofylliini, hepariinit (mukaan lukien pienimolekyyliset hepariinit ), takrolimuusi, mykofenolaattimofetiili, siklosporiini, trimetopriimi tai kotrimoksatsoli.
  • Minkä tahansa tutkimustuotteen käyttö hyväksymättömään käyttöaiheeseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai 5 puoliintumisajan sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi.
  • Tunnettu yliherkkyys patiromeerille tai sen aineosille.

  • Jos lasta imetetään:

    1. Imettävän äidin epäillään olevan alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä
    2. Imettävä äiti käyttää kaliumlisää

Muut protokollassa määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Patiromer

4 viikon farmakodynaaminen (PD)/annoksen vaihtelujakso

Kohortti 1: 6–<12-vuotiaat

Kohortti 2: 2–<6-vuotiaat

Kohortti 3: 0–<2-vuotiaat); Kohortissa 3 vähintään 3 tutkimuksen osallistujaa arvioidaan 0–<6 kuukauden ikäisessä alaryhmässä ja 3 muuta tutkimukseen osallistujaa alaryhmässä 6–<24 kuukauden ikäisiä.
Lääke: Patiromer
Patiromeria annetaan kerran päivässä; Kohortissa 3 annoksesta ja tutkimukseen osallistujan iästä riippuen päivittäinen kokonaisannos voidaan jakaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaliumtasoissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 28
Voidaan mitata seerumina, plasmana, kokoverenä, kaliumina
Perustasosta päivään 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) esiintyminen
Aikaikkuna: Osa 1: Päivä 1 hoidon loppuun asti (päivä 28 ± 3 päivää); Osa 2: Päivä 1 seurantakäyntiin (enintään 54 viikkoa)
Osa 1: Päivä 1 hoidon loppuun asti (päivä 28 ± 3 päivää); Osa 2: Päivä 1 seurantakäyntiin (enintään 54 viikkoa)
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyminen
Aikaikkuna: Osa 1: Päivä 1 hoidon loppuun asti (päivä 28 ± 3 päivää); Osa 2: Päivä 1 seurantakäyntiin (enintään 54 viikkoa)
Osa 1: Päivä 1 hoidon loppuun asti (päivä 28 ± 3 päivää); Osa 2: Päivä 1 seurantakäyntiin (enintään 54 viikkoa)
Leposykkeen (lyöntiä minuutissa) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Systolisen verenpaineen (mmHg) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Diastolisen verenpaineen (mmHg) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Kehonlämpötilan muutos lähtötasosta (Celsius)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on EKG-poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta kemian laboratorioarvioinnissa: Kalsium (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta kemian laboratorioarvioinnissa: Fosfaatti (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta kemian laboratorioarvioinnissa: Magnesium (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta kemian laboratorioarvioinnissa: kalium (mEq/L)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta kemian laboratorioarvioinnissa: Natrium (mEq/L)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta kemian laboratorioarvioinnissa: Kreatiniini (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta kemian laboratorioarvioinnissa: Seerumin bikarbonaatti (mEq/L)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta kemian laboratorioarvioinnissa: Veren ureatyppi (mEq/L)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta hematologisessa laboratorioarvioinnissa: Valkosolut (10^9/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 EoT-käyntiin (viikko 52)
Lähtötilanteesta päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 EoT-käyntiin (viikko 52)
Muutos lähtötasosta hematologisessa laboratorioarvioinnissa: Punasolujen määrä (10^12/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 EoT-käyntiin (viikko 52)
Lähtötilanteesta päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 EoT-käyntiin (viikko 52)
Muutos lähtötilanteesta hematologisessa laboratorioarvioinnissa: Hemoglobiini (10^12/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 EoT-käyntiin (viikko 52)
Lähtötilanteesta päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 EoT-käyntiin (viikko 52)
Muutos lähtötasosta hematologisessa laboratorioarvioinnissa: Hematokriitti (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 EoT-käyntiin (viikko 52)
Lähtötilanteesta päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 EoT-käyntiin (viikko 52)
Muutos lähtötasosta hematologisessa laboratorioarvioinnissa: Verihiutalemäärä (10^9/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 EoT-käyntiin (viikko 52)
Lähtötilanteesta päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 EoT-käyntiin (viikko 52)
Muutos lähtötasosta hematologisessa laboratorioarvioinnissa: Veren fluoridi (ng/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 EoT-käyntiin (viikko 52)
Lähtötilanteesta päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 EoT-käyntiin (viikko 52)
Veren kaliumin esiintyminen normaalin alarajan (LLN) alapuolella (mmol/l)
Aikaikkuna: Osa 1: Seulonta hoidon loppuun asti (päivä 28 ± 3 päivää); Osa 2: Päivä 1 hoidon loppuun asti (enintään 52 viikkoa)
Osa 1: Seulonta hoidon loppuun asti (päivä 28 ± 3 päivää); Osa 2: Päivä 1 hoidon loppuun asti (enintään 52 viikkoa)
Veren kaliumin esiintyminen normaalin ylärajan (ULN) yläpuolella (mmol/l)
Aikaikkuna: Osa 1: Seulonta hoidon loppuun asti (päivä 28 ± 3 päivää); Osa 2: Päivä 1 hoidon loppuun asti (enintään 52 viikkoa)
Osa 1: Seulonta hoidon loppuun asti (päivä 28 ± 3 päivää); Osa 2: Päivä 1 hoidon loppuun asti (enintään 52 viikkoa)
Magnesiumin esiintyminen veressä protokollassa määritellyillä tasoilla (mmol/l)
Aikaikkuna: Osa 1: Seulonta hoidon loppuun asti (päivä 28 ± 3 päivää); Osa 2: Päivä 1 hoidon loppuun asti (enintään 52 viikkoa)
Osa 1: Seulonta hoidon loppuun asti (päivä 28 ± 3 päivää); Osa 2: Päivä 1 hoidon loppuun asti (enintään 52 viikkoa)
Poikkeavien kliinisten laboratorioarvolöydösten esiintyminen
Aikaikkuna: Osa 1: Seulonta hoidon loppuun asti (päivä 28 ± 3 päivää); Osa 2: Päivä 1 hoidon loppuun asti (enintään 52 viikkoa)
Kliinisten laboratorioarvolöydösten esiintyminen, jotka ovat normaalin iän ulkopuolella: seerumin kalsium-, fosfaatti-, fluoridi-, kreatiniini-, bikarbonaatti- ja veren ureatyppitasot
Osa 1: Seulonta hoidon loppuun asti (päivä 28 ± 3 päivää); Osa 2: Päivä 1 hoidon loppuun asti (enintään 52 viikkoa)
Muutos kaliumtasoissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa
Voidaan mitata seerumina, plasmana, kokoverenä, kaliumina
Lähtötilanteesta päivään 3, päivään 7, päivään 14, päivään 28 ja osan 2 aikana: enintään 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vifor Pharma, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Julian Platon, MD, PhD, Vifor Pharma, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RLY5016-208p
  • 2023-505252-21-00 (Muu tunniste: EU CT Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

CSL Vifor tunnustaa tietojen läpinäkyvyyden tärkeyden ja sitoutuu jakamaan pätevien tieteellisten tutkijoiden pyynnöstä potilastason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, tutkimustason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja protokollia kliinisistä tutkimuksista lääkkeille ja käyttöaiheille, jotka on hyväksytty Yhdysvalloissa (USA). ) ja Euroopan unioni (EU).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot Vifor Pharman sponsoroimista ei-interventio- ja interventiotutkimuksista (vaiheet 1–4) Yhdysvalloissa ja EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden ja käyttöaiheiden osalta jaetaan, jos pyynnön arviointi on myönteinen ja tutkimuksen päättymisestä on kulunut kaksi vuotta tai ohjelman lopettaminen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jaetaan pätevien tieteellisten tutkijoiden pyynnöstä sillä edellytyksellä, että koehenkilöiden oikeudet pidetään täysin suojattuina, erityisesti hyvien kliinisten käytäntöjen ja tietojen yksityisyyden osalta, että ehdotettujen analyysien tavoitteena on tuottaa asianmukainen ja pätevä tieteellinen tulos ja ei ole ristiriidassa tutkimuksen julkaisusuunnitelman kanssa. Pyynnöissä on esitettävä kuvaus pyydetyistä tiedoista, ehdotetun tutkimuksen perustelut, tilastollinen analyysisuunnitelma, julkaisusuunnitelma, tutkimusryhmän pätevyys ja kokemus, mahdollisten eturistiriitojen paljastaminen ja tietojen kilpailullinen käyttö sekä lähde tutkimusrahoituksesta. Jos arvioinnin jälkeen pyyntö hyväksytään, käynnistetään pyydettyjen tietojen jakaminen. Edellytyksenä on Vifor Pharman ja tiedon pyytäjän välinen allekirjoitettu henkilötietojen käsittely- ja siirtosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patiromer

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa