- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05773885
Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten etäkuntoutus (TEMPO)
Kodin etäkuntoutus, joka perustuu vakaviin peleihin Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten hoidon jatkuvuudesta
Vaikka TeleRehabilitaatio (TR) on laajalti hyväksytty sopiva malli fysioterapian ammatillisten terveyspalvelujen tarjoamiseen, ja sillä on jo vakiintuneet standardit, ohjeet ja politiikat, kirjallisuudessa on vielä vähän tutkimuksia TR:n käytöstä kuntoutuksena. työkalu ihmisille, joilla on Parkinsonin tauti (PD). Siksi tarvitaan lisätutkimuksia TR:n tehokkuudesta PD:n motoristen ja ei-motoristen oireiden hoidossa.
TEMPO-tutkimuksen tavoitteena on arvioida vakaviin peleihin perustuvan koti-TR-ohjelman tehokkuutta (autonomia arjen toimintojen suorittamisessa) PD-potilailla verrattuna tavanomaiseen päiväsairaalahoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen kirjallisuus on osoittanut, että asianmukainen harjoittelu voi vähentää joitain PD:n ei-motorisia oireita, kuten väsymystä, masennusta, apatiaa ja kognitiivista heikkenemistä, ja se voi vaikuttaa positiivisesti motoriseen suorituskykyyn. Pääsy kuntoutuskeskuksiin on kuitenkin usein vaikeaa, ja niille, jotka eivät asu erikoissairaalan lähellä, on logistisia ja taloudellisia esteitä. Viime vuosina teknologian käyttö on edennyt huomattavasti, ja telelääketieteen järjestelmien kehittyessä etähoidoista on tullut varteenotettava vaihtoehto PD-potilaiden hoidossa.
TR:llä on potentiaalia optimoida kuntoutustoimenpiteiden ajoitus, intensiteetti ja personointi, ja se tarjoaa mahdollisuuden joustavaan hoitokäytäntöjen toteuttamiseen ja mahdollisuuden seurata potilaan edistymistä reaaliajassa. Erityisesti potilaille, joilla on neurologisia rappeuttavia patologioita ja jotka tarvitsevat määräaikaista ja räätälöityä kuntoutusta koko elämänsä ajan, TR on osoittautunut käyttökelpoiseksi ja tehokkaaksi. Vellatan äskettäinen systemaattinen katsaus havaitsi, että kirjallisuus TR:stä PD-potilailla on rajallinen. Julkaistut tutkimukset TR for PD osoittivat, että se on mahdollista ja tehokasta ylläpitämään ja/tai parantamaan joitain PD:n kliinisiä ja ei-kliinisiä näkökohtia, kuten tasapainoa ja kävelyä, puhetta ja ääntä, elämänlaatua ja potilastyytyväisyyttä. Vaikka TR on laajalti hyväksytty sopivaksi malliksi fysioterapian alan ammatillisten terveyspalvelujen tarjoamiseen jo vakiintuneiden standardien, ohjeiden ja toimintatapojen mukaisesti, kirjallisuudessa on kuitenkin vielä vähän tutkimuksia TR:n käytöstä kuntoutusvälineenä. Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä.
Tässä yhteydessä TR:n tehokkuutta PD:n motoristen ja ei-motoristen oireiden hoidossa on edelleen tutkittava.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michela Goffredo, PhD.
- Puhelinnumero: +390652252319
- Sähköposti: michela.goffredo@sanraffaele.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sanaz Pournajaf, Dr.
- Puhelinnumero: +390652252319
- Sähköposti: sanaz.pournajaf@sanraffaele.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00163
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Alatutkija:
- Sanaz Pournajaf, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Astrid Van Rijn
- Sähköposti: astrid.vanrijn@sanraffaele.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Michela Goffredo, PhD
- Sähköposti: michela.goffredo@sanraffaele.it
-
Alatutkija:
- Marco Franceschini, MD
-
Alatutkija:
- Fabrizio Stocchi, MD
-
Alatutkija:
- Matteo Cioeta, Ft.
-
Alatutkija:
- Daniele Galafate, Dr.
-
Alatutkija:
- Laura Vacca, MD
-
Alatutkija:
- Paola Grassini, MD
-
Alatutkija:
- Eleonora Annese, Dr.
-
Alatutkija:
- Miriam Casali, Dr.
-
-
Frosinone
-
Cassino, Frosinone, Italia, 03043
- Ei vielä rekrytointia
- San Raffaele Cassino
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Francesca De Pandis, MD.
- Sähköposti: maria.depandis@sanraffaele.it
-
Alatutkija:
- Maria Gaglione, Dr.
-
Alatutkija:
- Lorenza Leonardi, Dr.
-
Alatutkija:
- Francesco Barbato, MD
-
Alatutkija:
- Catia Apisa, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 30-80 vuotta;
- Parkinsonin taudin diagnoosi "Movement Disorders Societyn diagnostisten kriteerien" mukaisesti;
- Hoehn & Yahr (H&Y) pisteet 2–3 (ON-tila);
- dyskinesioiden puuttuminen MDS-UPDRS:llä arvioituna pisteillä kohtiin 4.1 ja 4.2 ≤ 2;
- kognitiivisen heikentymisen puuttuminen mitattuna MoCA:n kokonaispistemäärällä ≥ 18;
- stabiloitu lääkehoito;
- heillä on pääsy Internetiin TR:tä varten;
- pitää huoltajaa käytettävissä kuntoutusistuntojen aikana TR:ssä;
- omaa riittävän kognitiivisen ja kielellisen tason ymmärtääkseen ja noudattaakseen opintomenettelyjä;
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kognitiivisia ongelmia tai heikko noudattaminen, jotka estävät TR-järjestelmän käytön;
- muut neurologiset sairaudet, psykiatriset komplikaatiot tai persoonallisuushäiriöt;
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka heikentävät liikkumista;
- dyskinesioiden esiintyminen MDS-UPDRS:llä arvioituna pisteillä kohtiin 4.1 ja 4.2 > 2;
- kognitiivisen heikkenemisen esiintyminen MoCA-kokonaispistemäärällä < 18;
- vakavat kognitiiviset tai kielelliset puutteet (kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenetelmiä);
- näön hämärtyminen tai heikentyminen;
- kuulo- ja puhevamma, joka vaikuttaa järjestelmään osallistumiseen;
- tietoisen suostumuksen allekirjoituksen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)
Kokeellinen ryhmä (EG) suorittaa 30 harjoituskertaa (3-5 päivää/viikko, 6-10 viikon ajan) motorisia, puhe- ja kognitiivisia kuntoutusharjoituksia käyttäen VRRS Tablet -koti-TR-järjestelmää (Khymeia srl, Noventa Padovana, Italia) .
|
Potilaat tekevät motorisia, puheita ja kognitiivisia kuntoutusharjoituksia VRRS-tabletilla (Khymeia s.r.l., Noventa Padovana, Italia). Motoriset harjoitukset suoritetaan inertia-antureilla potilaan suorittaman liikkeen havaitsemiseksi ja käsittelemiseksi. Nämä tiedot näytetään potilaalle visuaalisen ja kuuloisen palautteen avulla vakavassa peliympäristössä. Harjoitukset kattavat tasapainon ja alaraajojen kuntoutuksen, esimerkiksi Tasapaino yhdellä jalalla, Marssi paikallaan, Seiso varpailla, Kyykky jne. Tutkimukseen osallistuvat fysioterapeutit määrittelevät potilaan ominaisuuksien ja tarpeiden mukaan räätälöidyn harjoitusprotokollan TR-tilassa. Puheterapian ja kognitiivisten alojen harjoitukset määrittelee erikoistunut henkilökunta potilaan ominaisuuksien perusteella. Kuntoutushoitojen kesto on 9 tuntia viikossa. |
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmä (CG) suorittaa 30 kertaa (3-5 päivää/viikko, 6-10 viikon ajan) tavanomaisia kuntoutushoitoja (mukaan lukien fysioterapia, toimintaterapia, puheterapia, psykoterapia) ilman teknisiä laitteita.
|
Potilaat suorittavat tavanomaisia kuntoutushoitoja (mukaan lukien fysioterapia, toimintaterapia, puheterapia, psykoterapia) ilman teknisiä laitteita. Motoriset harjoitukset koskevat tasapainon, vartalon ja alaraajojen kuntoutusta ja niitä tehdään fysioterapeutin kanssa, joka räätälöi hoidon potilaan ominaisuuksien ja tarpeiden mukaan. Toimintaterapia-, puheterapia- ja psykoterapiahoidot määrittelee erikoistunut henkilökunta potilaan ominaisuuksien perusteella. Kuntoutushoitojen kesto on 9 tuntia viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (MDS-UPDRS) - osa II
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon lopetus, noin 10 viikkoa, T1) ja seuranta (2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T2)
|
MDS-UPDRS on multimodaalinen vajaatoimintaa ja vammaisuutta arvioiva asteikko, joka koostuu 4 osasta.
Osassa II arvioitiin päivittäisen elämän motorisia kokemuksia (alue 0-52).
Korkeampi pistemäärä osoitti vakavampia PD:n oireita.
|
Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon lopetus, noin 10 viikkoa, T1) ja seuranta (2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon lopetus, noin 10 viikkoa, T1) ja seuranta (2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T2)
|
MDS-UPDRS on multimodaalinen vajaatoimintaa ja vammaisuutta arvioiva asteikko, joka koostuu 4 osasta.
Osassa I arvioitiin päivittäisen elämän ei-motorisia kokemuksia ja siinä on 2 osaa (alue 0-52).
Osa IA sisälsi 6 kysymystä, ja tarkastaja arvioi ne (alueet 0-24).
Osa IB sisälsi 7 kysymystä jokapäiväisen elämän ei-motorisista kokemuksista, jotka osallistuja vastasi (alue 0-28).
Osassa II arvioitiin päivittäisen elämän motorisia kokemuksia (alue 0-52).
Se sisälsi 13 osallistujan täyttämää kysymystä.
Osassa III arvioitiin PD:n motoriset merkit ja arvioija antoi sen (alue 0-132).
Osa III sisälsi 33 pistettä 18 kohteen perusteella.
Jokaiselle kysymykselle annettiin numeerinen pistemäärä 0-4, jossa 0 = normaali, 1 = lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea.
MDS-UPDRS-kokonaispistemäärä on osien I, II ja III summa (alue 0-236).
Korkeampi pistemäärä osoitti vakavampia PD:n oireita.
|
Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon lopetus, noin 10 viikkoa, T1) ja seuranta (2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T2)
|
Muutos Parkinsonin taudin kyselyssä-8 (PDQ-8)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon lopetus, noin 10 viikkoa, T1) ja seuranta (2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T2)
|
Parkinson's Disease Questionaire-8 on lyhyt versio, joka on johdettu Parkinsonin taudin kyselystä-39.
Se on itsenäinen kyselylomake, jota käytetään PD-potilaiden elämänlaadun mittaamiseen.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä koskien tutkittavan sairauden oireita, jokainen kohta 0-4, ja vastaukset koostuvat 0=ei koskaan, 1=satunnaisesti, 2=joskus, 3=usein ja 4=aina tai ei voi tehdä ollenkaan, kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan ole ongelmia/ongelmia) 32:een (on aina ongelmia tai ei voi tehdä ollenkaan).
|
Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon lopetus, noin 10 viikkoa, T1) ja seuranta (2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T2)
|
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on suunniteltu nopeaksi seulontavälineeksi lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden selvittämiseen.
Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota.
MoCA:n antoaika on noin 10 minuuttia.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 30 pistettä.
|
Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
Muutos Lee Silverman Voice Treatment LOUD -arvioinnissa (LSVT/LOUD)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
Äänen jatkuvan fonoinnin enimmäiskesto ja suurimman perustaajuuden vaihtelu LSVT/LOUD-arviointiprotokollan mukaan.
|
Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
Muutos Timed Up and Go -testissä (TUG)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
TUG-testi arvioi ikääntyneiden aikuisten liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja kaatumisriskiä.
Se on toiminnan mitta, joka korreloi tasapainoon ja putoamisriskiin.
Osallistujaa pyydetään nousemaan tuolilta, jolla hän istuu, kävelemään merkittyä matkaa 3 metriä ja palaamaan takaisin istuimelleen.
Kulunut aika tallennetaan sekunteina.
|
Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
Muutos Timed Up and Go Dual -tehtävätestissä (TUG-D)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
TUG-D-testi on kahden tehtävän dynaaminen mitta, jolla tunnistetaan henkilöt, jotka ovat vaarassa kaatua.
Se arvioi tasapainoa samanaikaisesti kognitiivisen ja motorisen tehtävän kanssa.
Testin kognitiivinen tehtävä on sarjakolmiovähennys, kun taas TUG-testi on motorinen tehtävä.
Tasapainon suorituskyky tallennetaan sekunneissa.
|
Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
Muutos mini-tasapainon arviointijärjestelmien testissä (mini-BESTest)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
Mini-BESTest on lyhennetty versio Balance Evaluation Systems Test -testistä.
Sen tavoitteena on kohdistaa ja tunnistaa 6 erilaista tasapainonhallintajärjestelmää, jotta eri tasapainovajeille voidaan suunnitella erityisiä kuntoutusmenetelmiä.
Testiä lyhennettiin tekijäanalyysin perusteella sisältämään vain dynaamisen tasapainon ja parantamaan kliinistä käyttöä.
Se on 36 kohteen asteikko, joka arvioi saldon kokonaispistemäärällä 28.
|
Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä (10mWT)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
10mWT on suorituskykymittari, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden, kävelyn ja vestibulaaritoiminnan määrittämiseen.
|
Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
Muutos uudessa kävelyn jäädytyskyselyssä (NFOG-Q)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon lopetus, noin 10 viikkoa, T1) ja seuranta (2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T2)
|
New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 9 kohdasta, jotka mittaavat kävelyn jäätymistä (FOG).
NFOG-Q on FOG-Q:n uusittu versio, joka koostui alun perin 6 osasta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24, ja korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa sumua.
|
Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon lopetus, noin 10 viikkoa, T1) ja seuranta (2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T2)
|
Muutos toimintokohtaisessa saldoluottamusasteikossa (ABC)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon lopetus, noin 10 viikkoa, T1) ja seuranta (2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T2)
|
ABC-asteikko on jäsennelty kyselylomake, joka mittaa yksilön itseluottamusta liikkuvan toiminnan aikana ilman, että hän putoaa tai kokee epävakauden tunnetta.
Se koostuu 16 kysymyksestä, jotka mittaavat yksilön itseluottamusta toiminnan aikana.
Kohteet pisteytetään 0-100 % asteikolla.
Kohteet lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo.
Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä suurempi on luottamus tasapainoon ja sitä pienempi on kaatumisen riski.
|
Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon lopetus, noin 10 viikkoa, T1) ja seuranta (2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelyanalyysi (GAIT)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
Aiheiden alaryhmässä.
Optinen seurantajärjestelmä heijastavilla markkereilla ja voimalevyillä mittaamaan (kävelyanalyysissä käytetyn mallin mukaan) spatio-temporaalisia parametreja, nivelten kinematiikkaa ja kinetiikkaa (liitosmomentit ja jalka-maa-reaktiovoimat) 10 metrin matkalla.
|
Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
Posturoggia (POSTURE)
Aikaikkuna: Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
Aiheiden alaryhmässä.
Voimalevyn posturografiamittaukset: paineen siirtymän keskipiste ja nopeusparametrit.
Tietoja kerätään kahdessa eri tilanteessa: normaali seisominen silmät auki, normaali seisonta silmät kiinni.
Posturaalinen heilahdus mitataan anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa.
|
Jakso 1 (perustila, T0), istunto 30 (hoidon loppu, noin 10 viikkoa, T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michela Goffredo, PhD., IRCCS San Raffaele Roma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barbour PJ, Arroyo J, High S, Fichera LB, Staska-Pier MM, McMahon MK. Telehealth for patients with Parkinson's disease: delivering efficient and sustainable long-term care. Hosp Pract (1995). 2016;44(2):92-7. doi: 10.1080/21548331.2016.1166922.
- Cikajlo I, Hukic A, Dolinsek I, Zajc D, Vesel M, Krizmanic T, Blazica B, Biasizzo A, Novak F, Peterlin Potisk K. Can telerehabilitation games lead to functional improvement of upper extremities in individuals with Parkinson's disease? Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):230-238. doi: 10.1097/MRR.0000000000000291.
- Linares-Del Rey M, Vela-Desojo L, Cano-de la Cuerda R. Mobile phone applications in Parkinson's disease: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2019 Jan-Feb;34(1):38-54. doi: 10.1016/j.nrl.2017.03.006. Epub 2017 May 23. English, Spanish.
- Magrinelli F, Picelli A, Tocco P, Federico A, Roncari L, Smania N, Zanette G, Tamburin S. Pathophysiology of Motor Dysfunction in Parkinson's Disease as the Rationale for Drug Treatment and Rehabilitation. Parkinsons Dis. 2016;2016:9832839. doi: 10.1155/2016/9832839. Epub 2016 Jun 6.
- Vellata C, Belli S, Balsamo F, Giordano A, Colombo R, Maggioni G. Effectiveness of Telerehabilitation on Motor Impairments, Non-motor Symptoms and Compliance in Patients With Parkinson's Disease: A Systematic Review. Front Neurol. 2021 Aug 26;12:627999. doi: 10.3389/fneur.2021.627999. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP 21/30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VRRS Tablet (Khymeia s.r.l., Noventa Padovana, Italia)
-
IRCCS San Raffaele RomaValmisTäydellinen polven vaihto | Polven artropatiaItalia
-
IRCCS San Raffaele RomaIRCCS San Camillo, Venezia, Italy; IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus ja muut yhteistyökumppanitValmis