Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suboxone-annostelija OUD:lle

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Addinex Technologies, Inc.

Lääkitysavusteisen etähoitojärjestelmän (MAT) kehittäminen potilaille, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Addinex-järjestelmän käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä potilailla, jotka saavat Suboxonea OUD-hoidossa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Pystyvätkö potilaat todennäköisemmin lääkitystään?
  • Vähentyykö poikkeamisen riski?
  • Millainen on Addinex-järjestelmän käytettävyys lääkäreille ja potilaille?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Reseptiopioidit ovat edelleen suosittu lääkeluokka, ja vuonna 2020 kirjoitettiin 142 miljoonaa (M) opioidireseptiä. Samana vuonna 9,5 miljoonaa 12-vuotiasta tai sitä vanhempia käytti väärin opioideja, mikä edustaa 3,3 prosenttia väestöstä, ja opioidien aiheuttamat yliannostuskuolemat nousivat 70 029:ään, mikä on 37 prosentin kasvu (joka on sittemmin noussut 82 310:een vuonna 2021). COVID-19-pandemia on paljastanut monia haavoittuvuuksia OUD-potilaiden hoidossa. Opioideja määrätyistä potilaista 3–10 %:lle kehittyy myöhemmin opioidikäytön häiriö (OUD). Koska reseptiopioidit ovat edelleen hallitseva reitti, jonka kautta OUD alkaa, niiden väärinkäytön vähentäminen voi ajan mittaan johtaa kuolemantapausten vähenemiseen.

Monia OUD-potilaita hoidetaan buprenorfiinin yhdistelmällä neuvonnan ja käyttäytymisterapian kanssa, joka tunnetaan myös nimellä Medication Assisted Treatment (MAT). Vaikka buprenorfiini on vähemmän riippuvuutta aiheuttava kuin opioidit tai muut hoidot (esim. metadoni), se ei ole haavoittumaton väärinkäytökselle tai muualle. Tästä syystä on olemassa merkittävä mahdollisuus kehittää uusia teknologioita, joiden tavoitteena on OUD:n etähoito ja huumeiden väärinkäytön, väärinkäytön ja väärinkäytön estäminen. Vaikka kehitteillä on useita turvallisia annostelijatekniikoita, on edelleen kriittinen tarve kattavalle ratkaisulle, joka ehkäisee ja/tai hoitaa riippuvuutta, seuraa käyttöä, kerää tietoja ja eliminoi ylimääräiset lääkkeet, mutta pysyy myös riittävän modulaarisena ja kustannustehokkaana ollakseen laajalti saatavilla.

Addinex Technologies, Inc. kehittää ainoaa ratkaisua, jossa yhdistyvät: 1) patentoitu, turvallinen, edullinen ja modulaarinen lääkeannostelija, joka valvoo lääkkeiden pääsyä ja kannustaa kätevään ja turvalliseen käyttämättömien lääkkeiden hävittämiseen, yhdistettynä 2) potilaskumppanisovellukseen ja lääkärin/apteekkihenkilökunnan verkkopohjainen ohjelmisto, joka sisältää interaktiivisia moduuleja ja tutkimuksia, jotka parantavat potilaiden koulutusta ja sitoutumista, hoitajan seurantaa ja etäterapiaa helpottamaan potilaiden ja palveluntarjoajien välistä vuorovaikutusta.

Addinex tekee sovellus- ja tekstipohjaisen järjestelmänsä toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimuksen potilaille (n = 60), jotka saavat OUD-hoitoa. Näiden tavoitteiden onnistunut saavuttaminen antaa kriittisiä oivalluksia Addinex-järjestelmän optimointiin ja ohjaa laajemman, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelua sen tehokkuuden ja kustannustehokkuuden osoittamiseksi.

Tämä tutkimus on ponnahduslauta kustannustehokkaan, laajasti saatavilla olevan ja käyttäjäystävällisen järjestelmän kehittämiselle, jonka tavoitteena on lisätä hoitoon sitoutumista, lyhentää hoitoaikaa, vähentää lääkkeiden väärinkäyttöä, lisätä hoidon kestoa ja vähentää uusiutumista OUD-hoito monille kärsiville.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
        • Greenwich Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias opiskelupaikkaan mennessä
  • Opioidien käyttöhäiriön (DSM-5; APA, 2013) primaarinen tai toissijainen diagnoosi kliinikon toimesta
  • Mahdollisten potilaiden on valittava Kyllä, he ovat kiinnostuneita Yalen hyväksymistä tutkimustutkimuksista ollessaan ilmoittautuneet Aware Recovery Careen ja että tutkijat voivat ottaa heihin yhteyttä tutkimusprojekteista

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää DSM-V:n (APA, 2013) kriteerit bipolaarisille, skitsofrenialle tai psykiatrisille häiriöille
  • Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia 5. luokkatasolla
  • Tutkimusta ei voida suorittaa loppuun odotetun vangitsemisen tai muuton vuoksi
  • Henkeä uhkaavat tai epävakaat lääketieteelliset ongelmat
  • Nykyinen itsemurhan tai murhan riski
  • Odotettu/nykyinen raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Tämän käsivarren potilaat saavat normaalin kotona suoritettavan OUD-hoidon (n = 5/ryhmä) 14 päivän ajan.
Suboxonen lääkkeiden annostelujärjestelmä
Kokeellinen: Aktiivinen - App
Tämän käsivarren potilaat saavat normaalin kotihoidon OUD-hoidon yhdessä Addinex-annostelijan ja sovelluksen kanssa (n = 5/ryhmä) 14 päivän ajan.
Suboxonen lääkkeiden annostelujärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttöhäiriön huumetesti (Quest 12-paneelin huumeiden näyttö)
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa
Virtsan analyysi tehdään tutkimusta varten kahden viikon välein
Jopa kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa
Osallistujien itsetehokkuuden arviointi muutosta kohtaan tutkimuksen aikana
Jopa kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R43CE003533 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Addinex

Tilaa