Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Translational Biomarkers in Accelerated Neuromodulation for Hoitoresistentti Depressio (ReModula)

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mauro Pettorruso, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Translationaalisten biomarkkerien kehittäminen kliinisen vasteen ennustamiseksi hoitokestävän masennuksen yhteydessä: Kohti yksilöllistä, plastisuutta lisäävää nopeutettua neuromodulaatiota

Tausta: 30-50 % potilaista, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), ei reagoi riittävästi huolimatta kahdesta tai useammasta masennuslääkehoidosta, joissa on oikea annostus ja annostelu, mikä määrittää hoitoresistentin masennuksen (TRD) tilan. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on neuromodulaatiotekniikka, joka käyttää magneettikenttää stimuloimaan fokaalisia aivokuoren alueita, ja FDA on hyväksynyt sen TRD:n hoitoon. Nopeutetut rTMS (arTMS) -protokollat ​​sisältävät useita päivittäisiä rTMS-istuntoja, ja niiden on osoitettu olevan yhtä tehokkaita ja turvallisia kuin rTMS-protokollat, ja niiden antoaika on lyhennetty ja masennuslääketeho on mahdollisesti nopeampi.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa MDD-endofenotyypit/biotyypit, jotka ennustavat vastetta rTMS:n nopeutettuun hoitoon, jotta voidaan paremmin karakterisoida vasteen kliinisiä korrelaatteja TRD-potilailla.

Kelpoisuus: 18–65-vuotiaat henkilöt, jotka kärsivät TRD:stä, jotka ovat saaneet stabiilia psykofarmakologista hoitoa vähintään kuukauden ajan.

Suunnittelu: Tämä kliininen tutkimus sisältää kolme vaihetta: 1) seulontavaihe; rTMS:n jatkuva hoitovaihe; ja seuranta.

Ilmoittautumista varten osallistujat seulotaan:

  • Sairaushistoria, jotta voidaan arvioida sisällyttämiskriteerien olemassaolo ja sulkea pois kaikki sairaudet, jotka voisivat olla vasta-aiheisia arTMS-hoidon
  • Kyselylomakkeet

Ilmoittautumisen jälkeen kerätään perustiedot. Osallistujia ohjataan erityisesti:

  • Kyselylomakkeet
  • Toiminnallinen MRI
  • Kognitiiviset tehtävät
  • Näöntarkastus elektroretinografialla (ERG)
  • Verinäytteenotto
  • Syljen kortisolinäytteenotto

Toistuva TMS toimitetaan 5 avohoitopäivän aikana (4 kertaa/kuukausi).

Hoidon jälkeen potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse viikoittain ensimmäisten 3 viikon ajan kliinisen tilan arvioimiseksi.

Seurantakäynti klinikalla suoritetaan 21 päivän kuluttua viimeisestä stimulaatiosta (perjantai) psykometristen asteikkojen avulla.

Verinäytteet otetaan ensimmäisenä stimulaatiopäivänä ja seuraavana päivänä viimeisen stimulaation jälkeen.

Syljen kortisolinäytteet otetaan ennen stimulaatioprotokollan alkamista, ensimmäisen stimulaatiopäivän jälkeen ja välittömästi protokollan mukaisen viimeisen stimulaatiokerran jälkeen.

fMRI tehdään lähtötilanteen aikana ja hoidon lopussa. ERG suoritetaan ennen stimulaatioprotokollan alkamista, ensimmäisen stimulaation jälkeen ja välittömästi viimeisen protokollan mukaisen stimulaatioistunnon jälkeen. Potilaille tehdään ERG uudelleen seurantakäynnin aikana 21 päivän kuluttua.

Hoito sisältää:

  • rTMS: Lyhyt sähkövirta kulkee päähän asetetun kelan läpi. Osallistujat saavat joka päivä neljä rTMS-istuntoa (36 min), joiden välissä on 55 minuuttia.
  • MRI: Potilaille tehdään kaksi MRI-istuntoa, jotka kestävät 45 minuuttia. Verenpaine ja hengitystiheys kirjataan ennen tutkimusta. fMRI:n aikana potilaita pyydetään suorittamaan tehtäviä.
  • Näöntarkastus elektroretinografialla (ERG)
  • Veri- ja sylkinäytteet.
  • Seulontatestit ja kyselylomakkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa MDD-endofenotyyppejä/biotyyppejä, jotka ennustavat vastetta rTMS:n nopeutettuun hoitoon, jotta voidaan vahvistaa kustannustehokkaan protokollan käyttöä ja karakterisoida paremmin vasteen kliinisiä korrelaatteja TRD-potilailla. Lisäksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan seuraavia toissijaisia ​​tavoitteita: A) endofenotyyppeihin/biotyyppeihin liittyvien sovellettavien ja luotettavien perifeeristen biomarkkerien tunnistaminen, joita voidaan viedä kliiniseen käytäntöön hoitovasteen ennustamiseksi; B) MDD-farmakoterapioiden mahdollisten synergististen, additiivisten tai antagonististen vaikutusten arviointi, kun niitä käytetään yhdessä neuromodulaatiointerventioiden kanssa. Tutkimus sisältää 3 psykiatrista arviointia psykometrisillä testeillä: T0 (ilmoittautuminen), T1 (päivä 6), T2 (viikko 3, seuranta) ylös). T0:ssa (ilmoittautumisessa) tutkija tiedottaa potilaalle täydellisesti tutkimuksesta ja saa potilaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ja määrittää potilaan kelpoisuuden. Potilaat käyvät läpi myös kognitiivisia tehtäviä, joiden tarkoituksena on mitata arTMS:n neuromodulatorisen toiminnan aiheuttamia muutoksia. T1:n (päivä 6) ja T2:n (3 viikkoa) aikana potilaalle suoritetaan uudelleen testit ja neurokognitiiviset arvioinnit. arTMS-protokolla sisältää 20 rTMS-istuntoa (4/päivä 5 peräkkäisenä päivänä, jokainen istunto kestää 35 minuuttia 55 minuutin välein). Kela sijoitetaan vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (LDLPFC), junien taajuus on 10 Hz ja intensiteetti 120 % yksittäisen lepomotorisen kynnyksen arvosta.

Tutkiakseen arTMS:n mahdollisia vaikutuksia aivojen yhteyksiin potilaille tehdään toiminnallinen neuroimaging-tutkimus, joka perustuu fMRI:hen T0:ssa ja T1:ssä. ERG:n mittaamat MDD-biomarkkerit voisivat olla pätevä apu hoitojen personoinnissa. ERG suoritetaan ennen stimulaatioprotokollan (T0) alkamista, ensimmäisen stimulaation jälkeen ja välittömästi protokollan mukaisen viimeisen stimulaatioistunnon jälkeen. Potilaille tehdään ERG uudelleen seurantakäynnin aikana 21 päivän kohdalla (T2). Verinäytteet otetaan ensimmäisenä stimulaatiopäivänä (T0) ja seuraavana päivänä viimeisen stimulaation jälkeen, jotta voidaan tunnistaa luotettavia endofenotyyppeihin/biotyyppeihin liittyviä perifeerisiä biomarkkereita, joita voidaan viedä kliiniseen käyttöön hoitovasteen ennustamiseksi. Syljen kortisolinäytteet otetaan ennen stimulaatioprotokollan (T0) alkamista, ensimmäisen stimulaatiopäivän jälkeen ja välittömästi protokollan mukaisen viimeisen stimulaatiokerran jälkeen. Jotkut neuroendokriinisten biomarkkerien, kuten kortisolin, vaihtelut näyttävät ennustavan vastetta arTMS-hoitoon. Neurokuvantamis-, ERG- ja perifeeristen tietojen analyysi johtaa MDD-endofenotyyppien/biotyyppien tunnistamiseen, jotka ennustavat vastetta arTMS:n nopeutettuun hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Chieti, Italia, 66100
        • Rekrytointi
        • ITAB
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen vakavan masennushäiriön (MDD) diagnoosi, joka perustuu mielenterveyden häiriön diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan - Fifth Edition (DSM-5);
  • Koehenkilöt, joilla ei ole kliinistä vastetta vähintään kahdelle masennuslääkehoidolle, jotka annettiin riittävällä annoksella ja kestolla nykyisen jakson aikana;
  • Vakaa psykofarmakologinen hoito vähintään kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen sairaus orgaanisten sairauksien kanssa, jotka voivat häiritä magneettistimulaation turvallisuutta (epilepsia, aivovauriot tai sairaudet, aikaisempi neurokirurgia, metallisiirteet, sydänlaitteet) sovellettujen menettelyohjeiden perusteella;
  • Päihteiden tai alkoholin käyttöhäiriön (DSM-5) diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Väärinkäyttöaineet tai alkoholin akuutti myrkytys tai raittius;
  • Samanaikainen sairaus merkittävien orgaanisten tai neurologisten sairauksien kanssa;
  • Henkilökohtainen tai tuttu (1. asteen sukulaisten) sairaushistoria kohtauksista;
  • Merkittävät silmäsairaudet, jotka voivat häiritä ERG:n suorittamista;
  • Naispotilaille: Raskaus/imettäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen arTMS-hoito
rTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Siinä käytetään MagPro R30:aa Cool-B-70 kahdeksaslukukelan kanssa (MagVenture, Falun, Tanska).
Laite: Nopeutettu toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
rTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Siinä käytetään MagPro R30:aa Cool-B-70 kahdeksaslukukelan kanssa (MagVenture, Falun, Tanska).
Muut nimet:
  • arTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennuksen psykometrisen testin indikaattorissa - MADRS
Aikaikkuna: Perustaso; joka 1 hoitopäivä; 1, 2, 3 ja 4 viikon kohdalla.
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS - 10 pistettä - 0-60) mittaa mielialan, keskittymiskyvyn, fyysisten ja unioireiden merkitystä
Perustaso; joka 1 hoitopäivä; 1, 2, 3 ja 4 viikon kohdalla.
Muutokset masennuksen psykometrisen testin indikaattorissa - HAM-D 21
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Hamiltonin masennusasteikko (HAM-D - 21 kohtaa - pisteet 0-69) masennuksen oireiden merkityksen ja leviämisen arvioimiseksi
Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Muutokset neuroplastisuudessa - rakenteellinen RM ja fMRI (fysiologinen parametri)
Aikaikkuna: Perustaso; päivä 6
Funktionaalinen MRI (joka vaatii alustavan rakenteellisen MRI:n) tuottaa kuvia aivoista sekä "lepotilassa" että silloin, kun ne tuottavat liikkeitä, tuntemuksia tai keskittyvät toimintoihin, joihin liittyy tunne- ja kognitiivisia vasteita. Se perustuu kykyyn siepata vetyatomien lähettämät signaalit, kun ne joutuvat magneettikenttään.
Perustaso; päivä 6
Muutokset neuroplastisuudessa - DTI (fysiologinen parametri)
Aikaikkuna: Perustaso; päivä 6

Diffuusiotensorikuvantamistekniikat (DTI) aivoalueiden välisten valkoisen aineen alueiden eheyden arvioimiseksi. DTI-tiedot sekä fMRI-tutkimukset MDD-potilailla osoittavat aivokuoren ja aivokuoren rakenteiden heikentyneen toiminnallisen yhteyden.

Se perustuu vesimolekyylien Brownin liikkeen periaatteeseen, signaali on suoraan verrannollinen myeliinivaipan eheyteen.
Perustaso; päivä 6
Muutokset hermokudoksen herkkyydessä (fysiologinen parametri)
Aikaikkuna: Perustaso; 4 viikkoa
ERG suoritetaan, jotta päästään helposti käsiksi rakenteellisiin ja toiminnallisiin hermokudoksen muutoksiin, joita yleensä havaitaan MDD-potilailla ja jotka ovat osittain palautuvia masennuslääkehoidolla. ERG:t tallentavat sähköisen toiminnan yksittäisten valoärsykkeiden (salaman) jälkeen, ja ne voivat antaa viitteitä verkkokalvon ulkoisten (kartiot, sauvat) ja välikerrosten (amakriini, bipolaariset solut) aktiivisuudesta.
Perustaso; 4 viikkoa
Geneettisen polymorfismin nopeus, joka ennustaa hoitovasteen
Aikaikkuna: Perustaso; päivä 6
Geneettiset testit, jotka tutkivat polymorfismia (5-HT2A-, 5-HT1A- ja BDNF-reseptorit), mahdollisia masennuslääkehoidon vasteen ennustajia
Perustaso; päivä 6
Muutos BDNF-tasossa (fysiologinen parametri)
Aikaikkuna: Perustaso; päivä 6
BDNF-tasot arvioidaan keräämällä laskimoverinäyte. BDNF on hermokasvutekijöiden (NGF) neurotrofisten kasvutekijöiden perheen jäsen. Alhaisia ​​perifeerisiä BDNF- ja NGF-tasoja on raportoitu mielialahäiriöissä ja muissa psykopatologisissa tiloissa, jotka ovat normalisoituneet masennuslääkehoidon tai mielialan stabiloinnin jälkeen. BDNF:n seerumipitoisuuksien nousu näyttää heijastavan samanaikaista BDNF-synteesin aktivoitumista, joka liittyy alkoholin nauttimisen keskeytymisen laukaisemaan hermosolujen uudelleenmuodostukseen ja viittaa siihen, että BDNF:n synteesillä voi olla rooli alkoholin pidättymisen pitkäaikaisessa ylläpidossa. BDNF-mittaukset lasketaan yksikössä pg/ml
Perustaso; päivä 6
Muutos pro-BDNF:ssä (fysiologinen parametri)
Aikaikkuna: Perustaso; päivä 6
Pro-BDNF on BDNF:n esiaste ja se toimii kypsän BDNF:n varastona ja toimii itse indusoimalla hermosolujen ohenemista. Pro-BDNF-tasot arvioidaan keräämällä laskimoverinäyte. Pro-BDNF-mittaukset lasketaan yksikköinä ng/ml.
Perustaso; päivä 6
Muutokset perifeerisissä biomarkkereissa - HPA-akseli (veri)
Aikaikkuna: Perustaso; päivä 6
Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen-akseli arvioidaan arvioimalla veren kortisoli- (mcg/dl) ja ACTH-tasot (mcg/dl)
Perustaso; päivä 6
Muutokset perifeerisissä biomarkkereissa – HPT-akseli (FT3/FT4)
Aikaikkuna: Perustaso; päivä 6
Hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhanen sairaus arvioidaan arvioimalla FT3 (pmol/L) ja FT4 (pmol/L) tasot
Perustaso; päivä 6
Muutokset perifeerisissä biomarkkereissa – HPT-akseli (TSH)
Aikaikkuna: Perustaso; päivä 6
Hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhanen sairaus arvioidaan määrittämällä TSH (μIU/ml)
Perustaso; päivä 6
Muutokset perifeerisissä biomarkkereissa - HPA-akseli (sylki)
Aikaikkuna: Perustaso; päivä 6
Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen-akseli arvioidaan arvioimalla syljen (µL) kortisolitasoja
Perustaso; päivä 6
Muutokset perifeerisissä biomarkkereissa - C-reaktiivinen proteiini (fysiologinen parametri)
Aikaikkuna: Perustaso; päivä 6
C-reaktiivinen proteiini, joka ilmaisee tulehduksen asteen, mitattuna mg/l.
Perustaso; päivä 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky THINC-it-työkalulla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
THINC-it (lyhenne), sisältää Spotter-tehtävän (Choice Reaction Time), Symbol Check -tehtävän (1-takatesti), Trails-tehtävän (Trails Making Test B) ja Codebreaker-tehtävän (Digit Symbol Substitution Test).Z- arvo ilmaisee suoritustuloksen (korkeampi z korkeampi suorituskyky)
Perustaso, 4 viikkoa
Ominaisuusasteikot - TEMPS-A-lyhyt italialainen versio
Aikaikkuna: Perustaso
Memphisin, Pisan ja San Diegon autokyselylomakkeen temperamenttiarviointi (TEMPS-A-lyhyt italialainen versio - ala-asteikkojen pisteet: syklotyminen 0-12; masennus 0-8; ärtyisä 0-8; hypertymia: 0-8; ahdistunut 0-3 ): 39 kohteen asteikko temperamenttisten piirteiden tutkimiseksi
Perustaso
Ominaisuusasteikot - BIS-11
Aikaikkuna: Perustaso
Barratt Impulsiivisuusasteikko, versio 11 (BIS-11, 30 kohdetta - pisteet 30-120) temperamenttisten impulsiivisten ominaisuuksien arvioimiseksi. BIS-11 koostuu kolmesta ala-asteikosta: "Huomioimpulsiivisuus", "Moottoripulssiivisuus" ja "Ei-suunnittelu"
Perustaso
Ominaisuusasteikot - CTQ-28 kohteita
Aikaikkuna: Perustaso
Lapsuuden traumakysely (CTQ-28 kohdetta - pisteet 0-112) lapsuuden ja nuoruuden pahoinpitelyjen ja traumojen arvioimiseksi
Perustaso
Ominaisuusasteikot - TAS-20
Aikaikkuna: Perustaso
Toronton Aleksithymia-asteikko (TAS-20 - 20 kohdetta - pisteet 20-100) emotionaalisen itsetietoisuuden arvioimiseksi
Perustaso
Ominaisuusasteikot - BFQ-R
Aikaikkuna: Perustaso
Big Five -kyselylomake (BFQ-R 60 kohdetta - pisteet 60-300) viiden suuren persoonallisuuden piirteen arvioimiseksi (ekstraversio, suvaitsevaisuus, tunnollisuus, neuroottisuus ja avoimuus)
Perustaso
Tila-asteikot - ASMR
Aikaikkuna: Päivä 1,2,3,4,5
Altmanin itsearviointimania-asteikko (ASRM - 5 kohdetta - pisteet 0-20) maanisten oireiden olemassaolon ja merkityksen arvioimiseksi
Päivä 1,2,3,4,5
Tila-asteikot - TMS-vakuusvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Jokaisen TMS-istunnon jälkeen
TMS-lisävaikutusasteikko, jolla voidaan arvioida magneettisesta stimulaatiosta johtuvaa mahdollista vakautta
Jokaisen TMS-istunnon jälkeen
Tilavaa'at - YMRS
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Young Mania Rating Scale (YMRS - 11 kohdetta - pisteet 0-44) tutkii manian oireita
Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Tilavaa'at - BPRS
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS - 24 kohtaa - pisteet 24-168) maailmanlaajuista psykopatologista arviointia varten
Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Tilavaa'at - SHAPS
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS - 14 kohdetta - pisteet 0-42) hedonisen sävyn arvioimiseksi
Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Tilavaa'at - BHS
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Beck Hopelessness Scale (BHS-20 pistettä - pisteet 0-20) arvioimaan negatiivisia asenteita tulevaisuutta kohtaan ja pessimismiä
Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Tilavaa'at - ISI
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI - 5 kohdetta - pisteet 0-28) unen laadun arvioimiseksi
Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Tilavaa'at - SDS
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS 5 kohtaa - pisteet 0-30) potilaan havaitseman vamman mittaamiseksi
Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Tilavaa'at - CGI-S
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuusasteikko (CGI-S – pisteet 1–7) kliinisen sairauden kokonaisuuden arvioimiseksi
Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Tilavaa'at - LAPS
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Leuvenin vaikutelma- ja nautintoasteikko (LAPS 16 pistettä - pisteet 0-160) positiivisen ja negatiivisen affektiivisen ja hedonisen sävyn arvioimiseksi
Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Tilavaa'at - SF
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Terveyskysely (SF-12 kohdetta - pisteet 12-47) elämänlaadun arvioimiseksi
Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Muutokset masennuksen psykometrisen testin indikaattorissa - HAM-A 21
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa
Hamiltonin ahdistusasteikko (HAM-A - 21 kohtaa) ahdistuksen merkityksen arvioimiseksi
Perustaso; 1 viikko; 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • remodula

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoa kestävä masennus

Kliiniset tutkimukset Nopeutettu toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa