Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän riskin ennustaminen ja yhteys muihin sairauksiin (FIND-AF)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr Christopher Gale, University of Leeds

Eteisvärinän riski ja yhteys muihin sairauksiin: Protokolla ennustemallin johdosta ja kansainvälisestä ulkoisesta validoinnista, jossa käytetään valtakunnallisia väestöpohjaisia ​​sähköisiä terveystietoja

Eteisvärinä (AF) on merkittävä kansanterveysongelma: se on yhä yleisempi, aiheuttaa huomattavia terveydenhuoltokuluja ja siihen liittyy useita haittavaikutuksia. AF:n varhainen diagnoosi on perusteltua, ennen kuin ensimmäinen komplikaatio ilmenee. Aikaisempaa AF-seulontatutkimusta rajoittaa uusien tapausten ja aivohalvausten alhainen määrä seulotuissa populaatioissa. Jotta AF-seulonta olisi kliinisesti ja kustannustehokasta, äskettäin diagnosoidun AF:n tunnistamisen tehokkuutta on parannettava ja tarjottu interventio voi olla laajempi kuin suun kautta annettava antikoagulaatio aivohalvauksen ennaltaehkäisyssä. Aiempia ennustemalleja AF-onnettomuudesta ovat rajoittaneet niiden tietolähteet ja menetelmät. Tarkka malli, joka hyödyntää olemassa olevia rutiininomaisesti kerättyjä tietoja, tarvitaan tiedottamaan lääkäreille potilastason AF-riskistä, tiedottamaan kansallisesta seulontapolitiikasta ja tuomaan esiin mahdollisuuksia parantaa AF-seulonnan potilaiden tuloksia pelkän aivohalvauksen ehkäisyn lisäksi. Tutkijat käyttävät rutiininomaisesti kerättyä sairaalaan liittyvää perusterveydenhuollon dataa kehittääkseen ja validoidakseen mallin AF-tapahtuman ennustamiseksi lyhyellä ennustehorisontilla, joka sisältää sekä koneoppimisen että perinteisen regressiomenetelmän. He myös tutkivat, miten eteisvärinän riski liittyy muihin sairauksiin ja kuolemaan. Käyttämällä vain kliinisiä tekijöitä, jotka ovat helposti saatavilla yhteisössä, tutkijat tarjoavat menetelmän sellaisten henkilöiden tunnistamiseen yhteisössä, joilla on AF-riski, mikä nopeuttaa tutkimusta, jossa arvioidaan, onko eteisvärinän seulonta kliinisesti tehokasta, kun se on kohdistettu korkean riskin henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on merkittävä kansanterveysongelma: se on yhä yleisempi, aiheuttaa huomattavia terveydenhuoltokuluja ja siihen liittyy useita haittavaikutuksia. AF:n varhainen diagnoosi on perusteltua, ennen kuin ensimmäinen komplikaatio ilmenee. Aikaisempaa AF-seulontatutkimusta rajoittaa uusien tapausten ja aivohalvausten alhainen määrä seulotuissa populaatioissa. Jotta AF-seulonta olisi kliinisesti ja kustannustehokasta, äskettäin diagnosoidun AF:n tunnistamisen tehokkuutta on parannettava ja tarjottu interventio voi olla laajempi kuin suun kautta annettava antikoagulaatio aivohalvauksen ennaltaehkäisyssä. Aiempia ennustemalleja AF-onnettomuudesta ovat rajoittaneet niiden tietolähteet ja menetelmät. Tarkka malli, joka hyödyntää olemassa olevia rutiininomaisesti kerättyjä tietoja, tarvitaan tiedottamaan lääkäreille potilastason AF-riskistä, tiedottamaan kansallisesta seulontapolitiikasta ja tuomaan esiin mahdollisuuksia parantaa AF-seulonnan potilaiden tuloksia pelkän aivohalvauksen ehkäisyn lisäksi.

Random Forestin soveltamista tutkitaan ja monimuuttujainen logistinen regressio ennustaa tapahtuman AF 6 kuukauden ennustehorisontissa, joka on AF-tutkimuksen suorittamisen mukainen aikaikkuna. Johtamiseen käytetään Clinical Practice Research Datalink (CPRD)-GOLD -tietoaineistoa ja kansainväliseen ulkoiseen maantieteelliseen validointiin Clalit Health Services -tietojoukkoa. Molemmat muodostavat suuren edustavan väestön ja sisältävät kliiniset tulokset perus- ja toissijaisessa hoidossa. Analyysit sisältävät ennusteen suorituskyvyn ja kliinisen hyödyn mittareita. Vain yhteisössä saatavilla olevia riskitekijöitä hyödynnetään ja malli voisi mahdollistaa riskihenkilöiden passiivisen seulonnan sähköisissä terveyskertomuksissa, joita päivitetään uusien tietojen esittämisellä. Tutkimuksen tavoitteena on luoda hillitystä mallista laskin. Kaplan-Meier-kaaviot henkilöille, joiden ennustettu AF:n riski on korkeampi ja pienempi, lasketaan ja niistä johdetaan kumulatiivinen ilmaantuvuus ei-AF-sydän-munuaisaineenvaihduntasairauksille ja kuolemalle pitkällä aikavälillä sen selvittämiseksi, kuinka ennustettu AF-riski liittyy useita uusia ei-AF-sairaustiloja.

Sen varmistamiseksi, voidaanko ennustemalli siirtää maantieteellisille alueille Ison-Britannian ulkopuolella, mallin suorituskyky validoidaan ulkoisesti Israelin Clalit Health Services -tietokannassa. Validointiin osallistuvat Clalitin vakuuttamat osallistujat, joilla on jatkuva jäsenyys vähintään 1 vuoden ajan ennen 1.1.2019: 2 159 663 potilasta, joista 4 330:lla on uusi AF (eteisvärinä ja/tai eteislepatus) vuoden 2019 ensimmäisellä puoliskolla. . Tutkimuspopulaatio käsittää kaikki saatavilla olevat potilaat, joilla on vähintään 1 vuoden seuranta. Kiinnostava tulos on ensimmäinen diagnosoitu AF perustason jälkeen, ja se tunnistetaan käyttämällä lukukoodeja ja ICD-9/10-koodeja. Potilaat, joiden rekisteröinti on alle vuoden ja jotka ovat alle 30-vuotiaita tutkimukseen saapuessaan tai joilla on aiemmin diagnosoitu eteisvärinä, suljetaan pois.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2159663

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Johdannainen tietojoukko on Clinical Practice Research Datalink-GOLD (CPRD-GOLD) -tietojoukko. Poimittu tietojoukko, mukaan lukien linkitetyt tiedot, kattaa kaikki potilaat ajalta 2. tammikuuta 1998 ja 30. marraskuuta 2018 lokakuussa 2019 tehdyn CPRD-GOLD-tilanteen perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vähintään 1 vuoden seuranta

Poissulkemiskriteerit:

Diagnosoitu AF ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Kehittää ja validoida malli uuden AF:n puhkeamisen riskin ennustamiseksi seuraavan 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1.1.1998 ja 31.12.2018 välisenä aikana
a. Ennustavat tekijät tunnistetaan käyttämällä lukukoodeja ja ICD-9/10-koodeja (diagnooseja). Mahdollisina ennustajina pidettyihin muuttujiin voivat kuulua sosiodemografiset muuttujat (ikä, sukupuoli, etnisyys) ja sairastuvuus.
1.1.1998 ja 31.12.2018 välisenä aikana
1. Kvantifioida yhteys uuden AF:n riskin ja muiden sydän-, munuais-aineenvaihduntasairauksien ja kuoleman vaaran välillä
Aikaikkuna: 1.1.1998 ja 31.12.2018 välisenä aikana
a. Kaikki potilaat, jotka kehitetyn ennustemallin mukaan luokitellaan pienemmäksi tai korkeammaksi ennustetuksi AF-riskiksi, otetaan mukaan. Sydän- ja verisuonitautien, munuaisten tai aineenvaihdunnan sairauden tai kuoleman ensiesitys otetaan huomioon, koska AF liittyy suureen haitallisten kliinisten tulosten riskiin. Mistä tahansa syystä johtuva kuolemantapaus määritetään. Tapahtumadiagnoosit määritellään ensimmäiseksi tietueeksi kyseisestä tilasta perus- tai toissijaisen terveydenhuollon tietueissa mistä tahansa diagnostisesta paikasta. Kaplan-Meier-kaaviot luodaan henkilöille, joiden ennustettu AF:n riski on suurempi ja pienempi, ja niistä johdetaan kumulatiivinen ilmaantuvuusaste kullekin tulokselle 1, 5 ja 10 vuoden kohdalla ottaen huomioon kilpaileva kuoleman riski sekä kuolema 5 ja 10 vuoden kohdalla. . Kunkin määritellyn tuloksen osalta riskisuhde (HR) lasketaan korkeamman ja alhaisemman ennustetun AF-riskin välillä käyttäen Fine and Grayn mallia, joka on mukautettu kilpailevan kuolemanriskin mukaan.
1.1.1998 ja 31.12.2018 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher P Gale, University of Leeds

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 318197

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Algoritmin kehittäminen

3
Tilaa