Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painon kehitys lihavilla lapsilla hoidon vähentymisen jälkeen

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus

Painon kehitys lihavilla lapsilla sen jälkeen, kun he eivät ole osallistuneet yhteisöpohjaiseen elämäntapainterventioon.

Lapsuuden liikalihavuus on suuri terveysongelma, ja elämäntapainterventiota suositellaan painonpudotushoidon kulmakiveksi. Kuitenkin on olemassa vain vähän tietoa sellaisten lasten luonnehdinnasta ja seurannasta, jotka kieltäytyvät osallistumasta elämäntapainterventioihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia BMI z-pisteen pitkän aikavälin kehitystä lihavilla lapsilla, jotka kieltäytyvät osallistumasta elämäntapainterventioon.

Tässä tutkimuksessa tunnistettiin noin 170 lihavaa lasta, jotka kieltäytyivät hoidosta yhteisöpohjaisessa elämäntapainterventiossa. Näiden lasten BMI:n z-pisteiden kehitystä verrataan lasten elämäntapainterventioon (ts. hoitoon) ja lapset, joita ei koskaan kutsuttu.

Tutkimuskysymykseen vastaamisessa käytetään eri lähteiden tietoja (interventiorekisterit, koulun terveystarkastukset ja tanskalaiset rekisterit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden liikalihavuuteen on liitetty lisääntynyt riski sairastua huonompaan mielenterveyteen, myöhemmin ei-tarttuviin elämäntapasairauksiin (esim. prediabetes, uniapnea) ja jatkuva ylipaino aikuisikään asti. Monikomponenttinen perhekeskeinen elämäntapainterventio näyttää olevan hoidon kulmakivi. Kuitenkin on olemassa vain vähän tietoa painonkehityksestä lihavilla lapsilla, jotka kieltäytyvät osallistumasta tällaiseen elämäntapainterventioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia BMI z-pisteen pitkän aikavälin kehitystä 5–7-vuotiailla lihavilla lapsilla, jotka kieltäytyivät osallistumasta elämäntapainterventioon. Näiden lasten BMI-z-pisteiden kehitystä verrataan hoidon hyväksyneisiin lapsiin ja lapsiin, joita ei koskaan kutsuttu. Toissijaisena tavoitteena on tutkia sosioekonomisen aseman (SES) mahdollisesti muuttavia vaikutuksia.

Osallistujat:

Tähän kohorttitutkimukseen osallistuvat Århusin kaupungin lapset, joiden perusvierailu on 1. tammikuuta 2010 ja 30. kesäkuuta 2020 välisenä aikana. Sisällyttämiskriteerit ovat 1) 5-7 vuoden ikä ja 2) lihavuus lähtötilanteessa. Kansainvälinen liikalihavuustyöryhmä (IOTF) määrittelee lihavuuden BMI:ksi ≥ 30 kg/m2 iän ja sukupuolen mukaan. BMI z-pisteet lasketaan ulkoisen vertailuväestön (WHO) perusteella.

Odotettu lasten lukumäärä sisälsi:

  • Sovellus. 150-170 lihavaa lasta, jotka kieltäytyivät osallistumasta Århusin interventioon (laskeva ryhmä).
  • Sovellus. 400 liikalihavaa lasta hyväksyi osallistumisen ja sai hoitoa monikomponenttiseen perhekeskeiseen elämäntapainterventioon (interventioryhmä).
  • Sovellus. 700-800 Århusissa asuvaa lihavaa lasta, joita ei kutsuttu osallistumaan elämäntapainterventioon (Non-interventioryhmä)

Tietolähteet:

  • Osallistujat tunnistetaan kuntarekisterin tietojen perusteella.
  • Antropometriset tiedot otetaan TM-Sundista (Århus). TM-Sund on tietokanta, jota käytetään tanskalaisten erikoistuneiden koulusairaanhoitajien terveystarkastuksissa saamien antropometristen tietojen tallentamiseen.
  • Tiedot SES:stä, maahanmuutosta ja psykiatrisista sairauksista saadaan Tanskan kansallisista rekistereistä.

Tilastot:

Useita imputaatioita (MI) käytetään ketjutetuilla yhtälöillä korvaamaan puuttuvat tiedot sosioekonomisesta asemasta ja maahanmuutosta, jos puuttuvat tiedot aiheuttavat malleille huomattavan määrän havaintoja, m=100. Mukautettua splaineilla varustettua sekavaikutelmamallia käytetään kuvaamaan BMI:n z-pisteen kehitystä osallistumisosuutta vähentävien lasten osalta ja vertaamaan niitä vertailuun ja interventioryhmiin. Solmut asetetaan lähtötasolle ja ½, 1, 3 ja 10,5 vuoden kuluttua. Mallia mukautetaan iän, BMI:n z-pisteen, sukupuolen, perhetyypin, korkeimman kotitalouden koulutuksen, tasaisen kotitalouden tulon, maahanmuuttajastatuksen, psykiatrinen diagnoosin ja psykiatrinen diagnoosin (vanhemmat), postinumeron / etäisyyden hoitokeskukseen perusteella.

Etiikka ja luvat:

Paikallinen terveyseettinen toimikunta on hyväksynyt hankkeen, mukaan lukien tiedonsiirron (rec.no 1-45-70-27-20).

Projektista raportoidaan sisäisesti Århusin yliopistolle (rec no. 2916) Hanke on saanut Tanskan tietosuojaviraston hyväksynnän ja päätutkijalle on myönnetty pääsy Tanskan tilastokeskuksen rekisteritietoihin.

Täydellinen analytiikan suunnitelma on valmis.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1273

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Steno Diabetes Center Aarhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuu Århusin kaupungin lihavia lapsia, joiden perusvierailu on 1. tammikuuta 2010 ja 30. kesäkuuta 2020 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 5-7 vuoden iässä
  2. liikalihavuus lähtötilanteessa kansainvälisen liikalihavuustyöryhmän (IOTF) määrittelemän BMI:n ≥ 30 kg/m2 iän ja sukupuolen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 6 kuukautta peruskäynnin ja seuraavan havainnon välillä BMI z -pisteellä
  2. Ensin hylätään ja sitten hyväksytään interventio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vähenevä ryhmä
5-7-vuotiaat liikalihavat lapset, jotka kutsuttiin interventioon, mutta kieltäytyivät osallistumisesta.
Joka vuosi murto-osa Århusin interventioon kutsutuista lapsista kieltäytyy osallistumasta.
Interventioryhmä
5–7-vuotiaat lihavat lapset, jotka hyväksyivät ja myöhemmin saivat hoidon.
Yhteisöpohjainen monikomponenttinen perhekeskeinen elämäntapainterventio, joka sisälsi kotikäyntejä ja viikoittaista ohjattua liikuntaa. Interventio kestää enintään vuoden.
"Ei-interventio" -ryhmä
Århusissa asuvat 5-7-vuotiaat lihavat lapset, joita ei koskaan kutsuttu osallistumaan elämäntapainterventioihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuosittainen muutos BMI:n z-pisteessä lähtötasosta lihavilla lapsilla, jotka vähentävät elämäntapainterventiota, ja ero BMI:n z-pisteen vuotuisessa muutoksessa interventioon osallistuneisiin ja ei-interventioryhmään kuuluviin lapsiin.
Aikaikkuna: Peruskäynti 1.1.2010-30.6.2020 välisenä aikana.
BMI:n z-pisteen vuotuinen muutos lähtötilanteesta mallinnetaan käyttämällä sekavaikutelmamallia splaineilla ja sitä verrataan 1) hoidon hyväksyviin lapsiin ja 2) lapsiin, joita ei koskaan kutsuttu osallistumaan. Nämä mallit näytetään sekä karkeina analyyseina että mukautettuina lapsen ja vanhemman ominaisuuksien mukaan
Peruskäynti 1.1.2010-30.6.2020 välisenä aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaiset yhteydet BMI:n z-pisteen vuosittaiseen muutokseen niiden lasten alaryhmissä (maahanmuutto ja sosioekonominen asema), jotka vähensivät interventiota verrattuna interventioon osallistuviin ja ei-interventioryhmään kuuluviin lapsiin,
Aikaikkuna: Peruskäynti 1.1.2010-30.6.2020 välisenä aikana.
Modifikaatioanalyysiä käytetään lisäämällä sekamalliin vuorovaikutustermeinä kaksijakoiset muuttujat tulo (dikotomisoitu mediaanin mukaan), koulutus (≤12 vs ≥13 koulutusvuotta) ja maahanmuuttajastatus (tanskalainen alkuperä vs. maahanmuuttaja).
Peruskäynti 1.1.2010-30.6.2020 välisenä aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus, lapsi

Kliiniset tutkimukset Vähentynyt osallistuminen Århusin interventioon

Tilaa